Her ml; Aktif madde: Florfenikol: 450 mg
Yardımcı maddeler: N-metil-2-pirolidon: 490 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Elorban
İlaç Formu
çözelti
Hayvanlar
Sığır
İçerik
florfenikol
Sık Sorulan Sorular
12 soruUygulama
Bir enjeksiyon bölgesine en fazla ne kadar ilaç uygulayabilirim?
Hem kas içi hem de deri altı uygulama için bir enjeksiyon bölgesine 10 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.
Bu ilacı başka ilaçlarla karıştırabilir miyim?
Bu ürünü başka ürünlerle karıştırarak uygulamayınız.
Sığırlara bu ilacı nasıl uygulayabilirim? Kas içine mi, yoksa deri altına mı?
Sığırlarda bu ilaç kas içi (IM) veya deri altı (SC) yolla uygulanabilir.
Kontrendikasyonlar
Bu ilaç damızlık boğalarda kullanılabilir mi?
Damızlık olarak kullanılan ergin boğalarda bu ilaç kullanılmaz.
Bu ilaç gebe veya emziren sığırlarda kullanılabilir mi?
Bu ürünün sığırlarda gebelik, emzirme veya damızlık amaçlı hayvanlarda güvenilirliği belirlenmemiştir. Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Doz Bilgileri
Deri altı uygulama için dozajı nedir ve kaç gün arayla yapılır?
Deri altı uygulama için dozaj 40 mg/kg vücut ağırlığıdır (her 45 kg vücut ağırlığı için 4 ml ürün). Bu doz tek seferde uygulanır.
Kas içi uygulama için dozajı nedir ve kaç gün arayla yapılır?
Kas içi uygulama için dozaj 20 mg/kg vücut ağırlığıdır (her 45 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün). Uygulamalar arasında 48 saat ara bırakılarak iki defa yapılır.
Yan Etkiler
Bu ilacı kullanırken sığırlarda ne gibi yan etkiler görülebilir?
Sığırlarda tedavi sırasında yem tüketiminde azalma ve dışkıda yumuşaklık görülebilir. Deri altı uygulamada enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişlik ve kalıcılık (61 güne kadar) görülebilir. Kas içi uygulamada ise enjeksiyon bölgesinde ağrı, şişlik ve kalıcılık (24 güne kadar) görülebilir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç sığırlarda hangi hastalıklar için kullanılıyor?
Bu ilaç, sığırlarda florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni suşları tarafından oluşan solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve metafilaksisi için kullanılır.
Saklama
İlacı buzdolabında mı saklamalıyım?
İlacı 25°C’nin altında, buzdolabına koymadan ve dondurmadan saklamalısınız. Güneş ışığından koruyunuz.
İlacın raf ömrü ne kadar ve ilk kullanımdan sonra ne kadar süreyle saklanabilir?
Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır. İlk kullanımdan itibaren raf ömrü ise 28 gündür.
Kesim Süresi
İlacı kullandıktan sonra sığırları ne kadar süre sonra kesime gönderebilirim?
Kas içi uygulamada 37 gün, deri altı uygulamada ise 64 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakodinamik özellikler
Florfenikol evcil hayvanlardan izole edilen çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı etkili geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotiktir. Florfenikol ribozomal seviyede protein sentezini engelleyerek bakteriyostatik etki gösterir. Laboratuvar çalışmaları florfenikolün Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’yi içeren ve sığırlarda solunum sistemi enfeksiyonlarına neden olan bakterilere karşı etkili olduğunu göstermektedir.
Florfenikol bakteriyostatik bir antibiyotik olarak kabul edilmekte ise de in vitro çalışmalar Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ye karşı bakterisid etkili olduğunu göstermektedir.
Kloramfenikolün aksine florfenikol insanlarda dozla ilişkili aplastik anemi riski taşımaz. Kloramfenikol ve tiamfenikole karşı gelişen ortak transasetilasyon direnç mekanizmasının florfenikole karşı direnç gelişmesinde rolü muhtemelen daha azdır.
Florfenikole kazanılmış direnç, flor geni ile ilgili efflux pompası direnci aracılığı ile gerçekleşir. Hedef patojenlerden Pasteurella multocida ve Mannhemia haemolytica’da bu tür direnç identifiye edilmiştir. Kloramfenikol ile çapraz direnç gerçekleşebilir. Gıda kaynaklı patojen olan Salmonella typhimurium’da florfenikol ve diğer antibiyotiklere direnç identifiye edilmiştir. Respiratorik ve digestiv Escherichia coli’de üçüncü kuşak sefalosporinler ile co-rezistans gözlemlenmiştir.
Farmakokinetik özellikler
Parenteral uygulamadan sonra başlıca idrar ile ve daha az olarak da dışkı ile, esas olarak ana bileşik ve daha sonrada florfenikol amin ve florfenikol oksamid asit olarak atılır.
Sığırlarda deri altı yolla 40 mg/kg dozunda deri altı uygulamada, florfenikol etkili plazma seviyeleri MIC90 için 0.5 µg/ml ve 1.0 µg/ml düzeyleri sırasıyla 90.7 ve 33.8 saat boyunca korunur. Cmax değeri 1.8 µg/ml olup, uygulamadan 7 saat sonra elde edilir.
Sığırlarda kas içi yolla 20 mg/kg dozunda deri altı uygulamada, florfenikol etkili plazma seviyeleri MIC90 için 0.5 µg/ml ve 1.0 µg/ml düzeyleri sırasıyla 48.7 ve 30.3 saat boyunca korunur. Cmax değeri 3.0 µg/ml olup, uygulamadan 6 saat sonra elde edilir.
Sığır: Florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve metafilaksisi.
Metafilaktik kullanımdan önce sürüde hastalığı varlığından emin olunmalıdır.
Tedavi: Sığırlarda kas içi (IM) veya deri altı (SC) yolla uygulanır.
- Kas içi uygulama: 20 mg/kg vücut ağırlığı (her 45 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün) dozunda, iki defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak.
- Deri altı uygulama: 40 mg/kg vücut ağırlığı (her 45 kg vücut ağırlığı için 4 ml ürün) dozunda, tek doz olarak.
Metafilaksi:
- Deri altı uygulama: 40 mg/kg vücut ağırlığı (her 45 kg vücut ağırlığı için 4 ml ürün) dozunda, tek doz olarak.
Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Tavsiye dozundan daha az miktarda ürün verilmesinin önüne geçmek için hayvanın canlı ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
Hayvanların enfeksiyonların erken aşamasında tedavi edilmesi ve ikinci enjeksiyondan sonraki 48 saatlik süre içerisinde tedaviye cevabın izlenmesi tavsiye edilir. İkinci enjeksiyondan sonraki 48 saat içerisinde klinik belirtiler devam ediyorsa veya genel durumda kötüleşme var ise başka bir tedavi uygulanması düşünülmelidir.
- Her kullanımdan önce kapağı temizleyiniz.
- Kuru ve steril iğne ve enjektör kullanınız.
- 16 ölçü iğne kullanınız.
- Kauçuk tıpayı 50 defadan fazla delmeyiniz.
- Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız. Eğer bu mümkün değilse hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili bölgesel epidemiyolojik bilgilere göre kullanınız.
- Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
- Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, florfenikole dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer antimikrobiyallerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
- Tıbbi ürünlerin tekrarlayan ve uzun süreli kullanımının önüne geçilmesi için, çiftliklerde iyi yönetim uygulamaları, temizlik ve hijyen hususlarına riayet edilmesi ve hayvanlarda stres şartlarının ortadan kaldırılması tavsiye edilir.
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım Bu ürünün sığırlarda; gebelik, emzirme sırasında veya damızlık amaçlı hayvanlarda güvenilirliği belirlenmemiştir. Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Sadece sorumlu veteriner hekimin fayda-risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
- Sığırlarda tedavi sırasında yem tüketiminde azalma ve dışkıda yumuşaklık görülebilir. Tedavinin sona ermesinin ardından bu belirtiler hızla ve tam olarak kaybolur.
- Deri altı uygulamada tavsiye edilen azami doz olan 10 ml uygulama, bölgede ağrıya ve enjeksiyon bölgesinde belirgin şişliğe neden olabilir. Bölgesel ağrı günlerce sürebilir. Enjeksiyonluk bölgesindeki şişlik zamanla azalır ancak 61 güne kadar kalıcı olabilir.
- Kas içi uygulamada tavsiye edilen azami doz olan 10 ml uygulama, bölgede ağrıya ve enjeksiyon bölgesinde belirgin şişliğe neden olabilir. Bölgesel ağrı günlerce sürebilir. Enjeksiyonluk bölgesindeki şişlik zamanla azalır ancak 24 güne kadar kalıcı olabilir.
- Enjeksiyon bölgesindeki yangısal lezyonlar nekropside 37. güne kadar görülebilir.
Bu ürünü diğer ürünlerle karıştırarak uygulamayınız.
Bilinmemektedir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra kas içi uygulamada 37 gün, deri altı uygulamada 64 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen ineklerde kullanılmaz.
- Damızlık olarak kullanılan erişkin boğalarda kullanılmaz.
- Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren hayvanlarda kullanılmaz.
- Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.
- Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren kişiler ürünle temas etmemelidir.
- Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınınız. Kendine enjeksiyon durumunda ürün ve prospektüs ile birlikte acilen bir doktora başvurunuz.
- Göze ve deriye temastan sakınınız. Kazara maruz kalma halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
- Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
- Yardımcı madde N-metil pirolidon ile tavşanlarda ve sıçanlarda yapılan laboratuvar çalışmaları fetotoksik etkilere dair kanıtlar göstermiştir. Ürünü uygulayacak doğurganlık çağındaki, hamile veya hamile olması muhtemel kadınlar kazara kendine enjeksiyonu ve ürünle teması önlemek için azami özeni göstermeli ve tüm önlemleri almalıdır.
- Orijinal ambalajında, 25℃’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
- Güneş ışığından koruyunuz.
- Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
- İlk kullanımdan itibaren raf ömrü 28 gündür.
Plastik koruyucu içerisinde 100 ml şeffaf cam flakonlarda 20 mm gri bromobutil lastik tıpa ve 20 mm baskılı flip-off şeffaf kapak ile, 250 ml şeffaf cam flakonlarda 32 mm gri bromobutil lastik tıpa ve 32 mm baskılı flip-off şeffaf kapak ile satışa arz edilmiştir.
Pazarlama İzni Sahibi: DMR Besin Maddeleri Yem Katkı Ürünleri Gıda Kimya Pazarlama İthalat İhracat Sanayi Ticaret Ltd. Şti. Çamlıca Mahallesi Anadolu Bulvarı No:20 N iç kapı no: 6 Yenimahalle/ANKARA Tel: 0 532 635 44 57; 0 312 517 03 00 Faks: 0 312 517 04 00 E-posta: dmrtr@dmrtr.com.tr
Üretim Yeri: 1- Pİ FARMA İLAÇ SAN. ve TİC. A.Ş. Malıköy Başkent OSB Mah. 26. Cad. No:34/A Sincan/ANKARA/TÜRKİYE
2- FDN İLAÇ SAN. ve TİC. LTD. ŞTİ. Büyükkayacık OSB Mah. İnsu Sok. No:3 Selçuklu/KONYA/TÜRKİYE
Pazarlama İzni: 30.04.2025 - 032/0031
Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır.
Prospektüs Onay Tarihi: 30.04.2025