Enrocure %10
| İlaç Formu | Çözelti |
|---|---|
| Hayvanlar | Sığır, Koyun |
| İçerik | Enrofloksasin |
Enrocure %10 Enjeksiyonluk Çözelti
Aktif madde: Enrofloksasin 100 mg
Yardımcı madde: Koruyucu: n-Butanol 30 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız.
Enjeksiyonluk Çözelti Açık sarı renkli, steril, berrak, partikülsüz bir çözelti
Hedef türler
Sığır, koyun, keçi
Her bir hedef tür için kullanım alanı
Sığır
Enrofloksasine duyarlı;
- Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ve Mycoplasma spp. suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları tedavisi,
- Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen akut ciddi mastitis tedavisi,
- Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonları tedavisi,
- Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen septisemi tedavisi,
- 2 yaşın altındaki sığırlarda enrofloksasine duyarlı Mycoplasma bovis suşları tarafından meydana getirilen Mycoplasma ilişkili akut artrit tedavisi.
Koyun
Enrofloksasine duyarlı;
- Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonları tedavisi,
- Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen septisemi tedavisi,
- Staphylococcus aureus ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen mastitis tedavisi.
Keçi
Enrofloksasine duyarlı;
- Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları tedavisi,
- Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonları tedavisi,
- Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen septisemi tedavisi,
- Staphylococcus aureus ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen mastitis tedavisi.
Kontrendikasyonlar
Koruma (profilaksi) amaçlı kullanılmaz.
Muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer fluorokinolonlara direncin söz konusu olduğu durumlarda kullanmayınız.
Ürünün bileşiminde yer alan maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Epileptik veya nöbet hikâyesi olan hayvanlarda, enrofloksasinin merkezi sinir sistemini uyarması nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
Büyüme dönemindeki atlarda eklem kıkırdaklarına olması muhtemel önemli zarar nedeniyle kullanılmamalıdır.
Her bir hedef tür için özel uyarılar
Bulunmamaktadır.
Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Profilaksi amaçlı kullanılmaz.
Tavsiye edilen dozu aşmayınız.
Tekrarlayan enjeksiyonları farklı noktalara yapınız.
Oral yolla 14 gün boyunca 30 mg/kg vücut ağırlığı dozunda enrofloksasin uygulanan buzağılarda eklem kıkırdaklarında dejeneratif değişiklikler görülmüştür.
Büyüyen kuzularda tavsiye dozunda 15 gün süre ile uygulama eklem kıkırdaklarında klinik belirti göstermeyen histolojik değişikliklere neden olur.
Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, fluorokinolonlara dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer kinolonların etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Fluorokinolonlar diğer antibiyotiklere zayıf cevap veren veya vermesi beklenen klinik durumların tedavisi için rezerv olarak kullanılmalıdır.
Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız.
Alerjik reaksiyon meydana gelirse tedavi kesilmelidir.
Enrofloksasin kısmen böbrekler yoluyla atıldığından böbrek fonksiyon bozukluklarından enrofloksasinin yavaş atılacağı göz önünde bulundurulmalıdır.
Bu ürünün buzağılarda ven içi kullanımının güvenilirliği ispatlanmadığından bu yolla kullanılmamalıdır.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Bu ürün alkali özelliklidir. Deri veya göz ile temas halinde bol su ile yıkayınız.
Ürünü kullanma sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız.
Fluorokinolonlara duyarlı olan kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır.
Kazara kendine enjeksiyon halinde acilen tıbbi tedavi alınız, ürün prospektüs ve etiketini doktorunuza gösteriniz.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Ürünle temas etmeyiniz ve uygulama sırasında geçirgen olmayan eldiven kullanınız.
(iii) Diğer uyarılar
Çevre korunması önlemi olarak, leşçil kuş popülasyonlarının ölmüş çiftlik hayvanları ile beslenmesine izin verilen ülkelerde, bu ürünle tedavi edilmiş karkasları beslemede kullanırken kuşlardaki yumurtlamadan canlı çıkma başarısına olan risk göz önünde bulundurulmalıdır.
Enjeksiyon bölgesinde nadiren lokal doku reaksiyonları meydana gelebilir. Çok seyrek olarak sindirim sistemi bozuklukları (ishal gibi) görülebilir. Bu belirtiler genellikle hafif ve geçicidir. Çok seyrek olarak sığırlarda ven içi uygulama şok reaksiyonu ile sonuçlanabilir.
Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1'den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1'den fazla fakat 10'dan az)
- Çok seyrek (10,000 hayvanda 1'den az)
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
Sığır
Bu ürün gebeliğin ilk çeyreğinde kullanılabilir. Ancak gebeliğin son 3 çeyreğinde kullanımı veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine bağlıdır. Ürünün laktasyon döneminde kullanımında sakınca yoktur.
Koyun- Keçi
Bu ürünün gebelik ve laktasyon dönemlerinde kullanımının güvenilirliği çalışılmamıştır. Bu nedenle veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine bağlı olarak kullanılmalıdır.
Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri
Enrofloksasinin tetrasiklinler, fenikoller ve makrolid gibi antibiyotiklerle eş zamanlı uygulaması antagonist etki meydana getirir.
Enrofloksasin, teofilinin atılımını yavaşlatması nedeniyle teofilinle birlikte uygulanmamalıdır.
Tekrarlayan enjeksiyonları farklı noktalara yapınız.
Düşük doz verilmesinden kaçınmak için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
Sığır
5 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (1 ml/20 kg vücut ağırlığı) günde bir kere 3-5 gün uygulanır. 2 yaşın altındaki sığırlarda Mycoplasma kökenli akut artritte 5 gün uygulanır. Yavaş ven içi veya deri altı yolla uygulanır.
Escherichia coli kaynaklı akut mastitiste 5 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (1 ml/20 kg vücut ağırlığı) yavaş ven içi günde bir kere iki gün uygulanır. İkinci doz deri altı yolla uygulanabilir. Bu durumda kalıntı süresi deri altı uygulamaya göre belirlenir.
Bir enjeksiyon bölgesine 10 ml'den fazla uygulamayınız.
Koyun-keçi
5 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (1 ml/20 kg vücut ağırlığı) günde bir kere 3 gün, deri altı yolla uygulanır.
Bir enjeksiyon bölgesine 6 ml'den fazla uygulamayınız.
Tavsiye edilen dozu aşmayınız. Doz aşımında antidot bulunmamaktadır, semptomatik tedavi yapılmalıdır.
Buzağı, koyun ve keçide doz aşımına ilişkin çalışma bulunmamaktadır.
Kazara aşırı doz uygulaması sonucunda kusma ve ishal gibi sindirim sistemi bozuklukları ve sinirsel bozukluklar oluşabilir.
Doz aşımı merkezi sinir sistemi ve böbreklerde disfonksiyona neden olabilir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlarda ven içi uygulamada 5 gün, deri altı uygulamada 12 gün, koyunlarda 4 gün, keçilerde 6 gün geçmeden hayvanlar kesime gönderilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra koyunlardan 3, keçilerden 4 gün, sığırlardan ven içi uygulamada 3 gün, deri altı uygulamada 4 gün boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
Koruma (profilaksi) amaçlı kullanılmaz.
Muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer fluorokinolonlara direncin söz konusu olduğu durumlarda kullanmayınız.
Ürünün bileşiminde yer alan maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Epileptik veya nöbet hikâyesi olan hayvanlarda, enrofloksasinin merkezi sinir sistemini uyarması nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
Büyüme dönemindeki atlarda eklem kıkırdaklarına olması muhtemel önemli zarar nedeniyle kullanılmamalıdır.
Bulunmamaktadır.
Bu ürün alkali özelliklidir. Deri veya göz ile temas halinde bol su ile yıkayınız.
Ürünü kullanma sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız.
Fluorokinolonlara duyarlı olan kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır.
Kazara kendine enjeksiyon halinde acilen tıbbi tedavi alınız, ürün prospektüs ve etiketini doktorunuza gösteriniz.
Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Ürünle temas etmeyiniz ve uygulama sırasında geçirgen olmayan eldiven kullanınız.
Kendi ambalajında, 25 °C'nin altında, buzdolabına koymadan, dondurulmadan ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
Raf ömrü
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.
İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: İlk dozun çekilmesinden itibaren, ilaç 28 gün içinde tüketilmelidir.
Tıpa 50 kezden fazla delinmemelidir.
Çevre korunması önlemi olarak, leşçil kuş popülasyonlarının ölmüş çiftlik hayvanları ile beslenmesine izin verilen ülkelerde, bu ürünle tedavi edilmiş karkasları beslemede kullanırken kuşlardaki yumurtlamadan canlı çıkma başarısına olan risk göz önünde bulundurulmalıdır.
TEKNOVET İlaç San. ve Tic. A.Ş. İkitelli O.S.B Mah. Marmara San. Sitesi Marmara M Blok Sokak No: 16 Küçükçekmece / İSTANBUL info@teknovet.com.tr
PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
011/1079
PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ
06.08.2002
METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
13.06.2022