Her tablette;
Aktif madde:
Enrofloksasin 50 mg
Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Enrotech 50
İlaç Formu
tablet
Hayvanlar
Köpek
İçerik
enrofloksasin
Sık Sorulan Sorular
10 soruUygulama
Köpeğime bu ilacı verirken nelere dikkat etmeliyim?
İlacı doğrudan veya yiyeceklerle birlikte verebilirsiniz. Önerilen dozlar aşılmamalıdır ve doğru dozajı sağlamak için köpeğinizin canlı ağırlığı doğru bir şekilde belirlenmelidir.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Kinolonlar, teofilin, kumarin türevleri gibi ilaçların yarı ömrünü uzatabilir. Aminoglikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sülfamidlerle sinerjistik, fenikoller, makrolidler, tetrasiklinler gibi ilaçlarla ise antagonist etkileşim gösterebilir. Bu nedenle tetrasiklinler, fenikoller veya makrolidler ile birlikte kullanılmamalıdır. Magnezyum veya alüminyum içeren maddelerle (antasitler, sukralfat) birlikte kullanıldığında emilimi azalabilir, bu ilaçlar iki saat arayla verilmelidir.
Hamile veya emziren köpeklerde bu ilaç kullanılabilir mi?
Laboratuvar çalışmalarında teratojenik, fetotoksik veya maternotoksik etki görülmemiştir, ancak sadece veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır. Laktasyondaki hayvanlarda kullanımı önerilmez.
Hangi durumlarda bu ilacı köpeğime vermemeliyim?
Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan köpeklerde, büyüme dönemindeki genç köpeklerde (küçük ırklar için 12 aydan, büyük ırklar için 18 aydan önce), florokinolonlara aşırı duyarlı olduğu bilinen köpeklerde, nöbet geçiren köpeklerde ve kinolonlara karşı direnç gelişmişse bu ilaç kullanılmamalıdır.
Doz Bilgileri
Bu ilacı köpeğime ne kadar süreyle kullanmalıyım?
Tedavi süresi enfeksiyonun türüne göre değişir: alt üriner sistem enfeksiyonları için 10 gün, üst üriner sistem enfeksiyonları ve prostatit ile ilişkili enfeksiyonlar için 15 gün, yüzeysel piyoderma için maksimum 21 gün ve derin piyoderma için maksimum 49 gün kullanılır.
Köpeğimin kilosuna göre bu ilacın dozunu nasıl ayarlamalıyım?
Genellikle günde 1 kez, her 5 kg canlı ağırlık için yarım tablet veya her 10 kg canlı ağırlık için 1 tablet verilir. Bu, 5 mg Enrofloksasin / kg canlı ağırlık farmakolojik dozuna denk gelir.
Genel
Bu ilacı köpeğime hangi durumlarda verebilirim?
Köpeklerde, enrofloksasin’e duyarlı Gram pozitif ve Gram negatif bakterilerin neden olduğu sindirim, solunum, idrar yolu enfeksiyonları, prostatit, deri ve yara enfeksiyonları ile kulak enfeksiyonlarında (otitis eksterna) kullanılabilir.
Yan Etkiler
Bu ilacın köpeğimde ne gibi yan etkileri olabilir?
Nadiren kusma, ishal ve iştahsızlık görülebilir. Büyüme dönemindeki köpeklerde eklem kıkırdağı gelişimini etkileyebilir. Nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları, nörolojik bulgular (nöbetler, titreme, ataksi) oluşabilir. İdrarda kristallenme riskine karşı su kısıtlaması yapılmamalıdır.
Saklama
Bu ilacı saklama koşulları nelerdir?
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır. Bölünmüş tabletler 72 saat içinde kullanılmalıdır.
Kesim Süresi
Bu ilaç gıda değeri olan hayvanlarda kullanılabilir mi?
Hayır, bu ilaç gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Köpeklerde kullanılır.
Köpeklerde; enrofloksasin’e duyarlı Gram pozitif ve Gram negatif (E. coli, Pasteurella spp., Haemophilus spp., Stapylococcus ve Proteus mirabilis) bakterilerin neden olduğu tek veya kombine; sindirim, solunum, üst ve prostatit’in eşlik ettiği alt üriner sistem enfeksiyonlarında, deri ve sekonder yara enfeksiyonlarında, yüzeysel ve derin piyodermalarda ve otitis eksterna tedavisinde kullanılır.
- Enrofloksasin karaciğer tarafından metabolize edildiğinden ve kısmen böbreklerden elimine edildiğinden, karaciğer ve böbrek yetersizliği olan köpeklerde kullanımı kontrendikedir.
- Büyüme dönemindeki yavru köpeklerde epifizyel kıkırdak değişikliklerine neden olabileceğinden, genç veya büyüme dönemindeki köpeklerde küçük ırklar için 12 aylıktan ve büyük ırklar için 18 aylıktan önce kullanılmamalıdır.
- Florokinolonlara veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine aşırı duyarlı olduğu bilinen köpeklerde kullanmayınız.
- Diğer kinolonlara neredeyse tamamen çapraz direnç olduğu ve diğer florokinolonlara tam çapraz direnç olduğu için; kinolonlara karşı direnç durumunda kullanılmamalıdır.
- Enrofloksasin, merkezi sinir sistemi uyarımına neden olabileceğinden, nöbet geçiren köpeklerde kullanılmamalıdır.
- Proflaksi için kullanmayınız.
Lütfen “4.3. Kontrendikasyonları” açıklamasına bakınız.
Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Ürünü kullanırken resmi ve yerel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır. Florokinolonlar, diğer antibiyotik sınıfları ile tedaviye kötü yanıt veren veya kötü yanıt vermesi beklenen klinik durumların tedavisinde tercih edilmelidir. Enrofloksasinin tavuklarda kullanımına ilk izin verilmesinden itibaren, E.coli’nin florokinolonlara duyarlılığında geniş çapta azalma olmuş ve dirençli organizmalar ortaya çıkmıştır. Aynı zamanda Avrupa’da Mycoplasma synoviae için de dirençlilik rapor edilmiştir.
Florokinolonlar, mümkün olduğunda sadece duyarlılık testlerinin sonuçlarına göre kullanılmalıdır. Prospektüste verilen kullanım talimatlarına uyulmalı, uyulmadığı takdirde florokinolonlara karşı bakteriyel direncin prevelansında artış görülebilmekte ve potansiyel çapraz dirence bağlı olarak diğer florokinolonlar ile tedavinin etkinliği azalabilmektedir.
Piyoderma, çoğunlukla, araştırılması ve tedavi edilmesi önerilen altta yatan bir hastalığın sonucudur. Altta yatan sebebin belirlenmesi ve buna göre hayvanın tedavi edilmesi tavsiye edilir.
Ürünü uygulamaya ilişkin özel uyarılar
Florokinolonlara karşı aşırı duyarlılığı bilinen kişiler, veteriner tıbbi ürünü ile temastan kaçınmalıdır. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Göz ile temas halinde derhal bol su ile yıkayınız. Kazayla yutulması halinde derhal tıbbi yardım alınız ve ürün prospektüsünü veya etiketini hekime gösteriniz.
Diğer uyarılar
Bulunmamaktadır.
Nadiren kusma, ishal ve anoreksiya görülür. Enrofloksasin köpeklerde hızlı büyüme döneminde, eklem kıkırdağı gelişimini etkileyebilir. Nadiren aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Bu durumda, ürünün uygulaması durdurulmalıdır. Nörolojik bulgular (nöbetler, titreme, ataksi, uyarma) oluşabilir. Bu nedenle merkezi sinir sistemi ile ilgili rahatsızlığı olduğu bilinen veya şüphelenilen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Siprofloksasin ve enrofloksasin gibi bazı kinolonlar bazen idrar yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır.
Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalar (sıçan, chinchilla) teratojenik, fetotoksik, maternotoksik bir etki göstermemiştir. Yalnızca sorumlu veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Süte enrofloksasinin geçişi nedeniyle, laktasyondaki hayvanlarda ilacın uygulanması önerilmez.
Enrofloksasin karaciğerde metobolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir. Kinolonlar teofilin, kumarin türevleri, metil ksantinler ve stereroid yapıda olmayan ağrı kesicilerin yarı ömürlerini uzatır. Florokinolonlar ile aminoglikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sülfamidler+trimetoprim arasında aynı yönde (sinerjistik); fenikoller, makrolid antibiyotikler, tetrasiklinler, eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonistik) etkileşimler vardır. Olası antagonistik etkiler nedeniyle tetrasiklinler, fenikoller veya makrolidler ile kullanılmamalıdır. Süt ile birlikte veya 2-3 saat önce veya sonrasında uygulanmamalıdır.
Magnezyum veya alüminyum içeren maddelerin (antasitler veya sukralfat gibi) birlikte kullanılması enrofloksasinin emilimini azaltabilir. Bu ilaçlar iki saat arayla verilmelidir.
Oral yolla uygulanır. Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde:
Doz:
- Farmakolojik doz günde 1 kez, 5 mg Enrofloksasin / kg canlı ağırlık (c.a.)’tır.
- Pratik olarak ½ tablet / 5 kg c.a. ve 1 tablet / 10 kg c.a.’tır.
Uygulama:
- Doğrudan veya yiyeceklerle birlikte verilebilir.
- Gıda değeri olan hayvanlarda uygulanmaz.
Tedavi Süresi:
- Alt üriner sistem enfeksiyonları için 10 gün,
- Üst üriner sistem enfeksiyonları ve prostatit ile ilişkili alt üriner sistem enfeksiyonları için 15 gün,
- Klinik cevaba göre yüzeysel piyoderma için maksimum 21 gün,
- Klinik cevaba göre derin piyoderma için maksimum 49 gün süreyle uygulanır.
Önemli Notlar:
- Tedavi süresinin yarısından sonra herhangi bir klinik iyileşme görülmezse, duyarlılık testi tekrarlanıp ve farklı bir tedaviye geçilmesi gerekebilir.
- Önerilen dozlar aşılmamalıdır.
- Düşük dozda uygulamadan kaçınmak ve doğru dozajı sağlamak için canlı ağırlık olabildiğince doğru saptanmalıdır.
Doz aşımı durumunda, tedavinin kesilmesini gerektirebilecek kusma ve sinir bulguları (kas tremoru, inkoordinasyon ve konvülsiyonlar) gözlenebilir. Bilinen bir antidotu yoktur, aşırı doz durumunda semptomatik tedavi uygulayınız. Gerekirse, enrofloksasin emilimini önlemek için alüminyum veya magnezyum bazlı antasitlerin veya aktif kömürün uygulanması kullanılabilir. Literatüre göre, köpeklerde iştah kaybı ve gastrointestinal rahatsızlıklar gibi doz aşımı belirtileri, önerilen dozun yaklaşık 10 katı dozda ve 2 hafta boyunca uygulandığında gözlenebilir. 1 ay boyunca önerilen dozun 5 katı dozunda tedavi edilen köpekte hiç bir duyarlılık belirtisi gözlenmemiştir.
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.): Gıda değeri olan hayvanlarda uygulanmaz.
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır. Bölünmüş tabletler yeniden orijinal ambalajına koyulmalıdır.
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Bölünmüş tabletlerin raf ömrü 72 saattir.
Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, fluorokinolonlar ATCvet kodu: QJ01MA90
Farmakodinamik özellikler
Enrofloksasin, Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere ve mikoplazmalara karşı bakterisidal etki gösteren bir florokinolon türevidir. Etki mekanizması, DNA replikasyonu sırasında bakteriyel DNA sarılımının kontrolünden sorumlu bir enzim olan bakteriyel DNA girazı (topoizomeraz II) inhibe etmek suretiyle gerçekleşir. Çift standart sarmalın yeniden işlenmesi, kromozomal DNA’nın geri dönüşümsüz bozunumuyla sonuçlanır. Florokinolonlar ayrıca, fosfolipid hücre duvarının dış zarının geçirgenliğinde değişiklik oluşturmasıyla durağan fazdaki bakterilere karşı da etkinlik gösterir.
Genel olarak enrofloksasin, Gram negatif bakterilere özellikle Enterobacteriaceace’ye karşı iyi bir aktivite gösterir. Escherichia coli, Enterobacter spp., Klebsiella spp. ve Proteus spp. genellikle duyarlıdır. Pseudomonas aeruginosa değişken olarak hassastır ve duyarlı olduğunda, çoğunlukla diğer duyarlı organizmalardan daha yüksek bir MIC değerine sahiptir. Staphylococcus aureus ve Staphylococcus intermedius genelde duyarlıdır. Streptococcus, Enterococcus, anaerobik bakteriler genellikle dirençli olarak kabul edilebilir. Kinolonlara karşı direnç indüksiyonu, bakteri giraz genindeki mutasyonlar ve kinolonlara doğru hücre geçirgenliğinde değişiklikler ile gelişebilir.
Farmakokinetik özellikler
Enrofloksasin, aktif bileşik olan siprofloksasin oluşturmak üzere hızla metabolize olur. Köpeklerde ENROTECH 50 Oral Tablet’in 5 mg / kg vücut ağırlığı oral uygulaması sonrasında; enrofloksasinin 1,72 μg /ml’lik pik plazma konsantrasyonu 1 saat sonra gözlemlenmiştir. Siprofloksasin’ in 0,32 μg /ml’lik pik plazma konsantrasyonu ise 2 saat sonra gözlemlenmiştir.
Enrofloksasin öncelikle böbrekler yoluyla atılır. Ana ilacın ve metabolitlerinin önemli bir kısmı idrarda bulunur. Enrofloksasin vücutta yaygın olarak dağılır. Doku konsantrasyonları genellikle serum konsantrasyonlarından daha yüksektir. Enrofloksasin, kan-beyin bariyerini geçmektedir. Köpeklerde serum protein bağlanma derecesi % 14’tür. Köpeklerde enrofloksasin (5 mg/kg) için serum yarılanma ömrü yaklaşık 3,0 saattir. Enrofloksasin dozunun yaklaşık % 25’i idrarla ve %75’i dışkıyla atılır. Dozun yaklaşık % 60’ı idrarda değişmemiş bulunan Enrofloksasin ve geri kalan kısmı ise diğerleri arasından sıyrılan Siprofloksasin metaboliti olarak atılır. Köpeklerde enrofloksasin toplam klerensi yaklaşık 9 ml / dak / kg vücut ağırlığıdır.
Yardımcı Maddelerin Listesi
Mısır nişastası CMC Kalsiyum Povidon K30 Magnezyum stearat
Geçimsizlikler
Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından bu ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.
Her biri 1, 5, 6 tablet içeren, üst ve alt Alüminyum folyodan oluşan blister ambalajlar; 10, 48, 50 ve 100 tablet adetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.
Pazarlama İzni Sahibi: Santavet İlaç San. Ltd. Şti. Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İSTANBUL
Pazarlama İzni: 028 / 0061
Pazarlama İzni Tarihi: 01.08.2019
Son Düzenlenme Tarihi: 01.08.2019