Equifen

Her 1 gram'da;

Aktif madde:
Fenbendazol	187,5 mg

Yardımcı maddeler:
Butilhidroksi anisol	0,5 mg
Titanyum dioksit (E171)	20 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız.

Farmakoterapötik Grup: Antihelmintikler, Benzimidazoller ve ilgili maddeler ATC Vet Kodu: QP52AC13

5.1. Farmakodinamik özellikler

Fenbendazol, benzimidazol ailesindendir. Nematodların enerji metabolizmasına müdahale ederek çalışır. Fenbendazol, tübüllerin mikrotübüllere polimerizasyonunu inhibe ederek antihelmintik etki gösterir. Mikrotübüler ağın yok edilmesi, hücrenin parçalanmasına ve ölümüne yol açar. Ovisidal, larvisidal ve erginleri öldürücü etkiye sahiptir. Fenbendazol, oksfendazole metabolize edilir. Bu iki molekül antihelmintik etkiye ve tersinir bir metabolizmaya sahiptirler. Fenbendazol gastrointestinal nematodlar, pulmoner nematodlar ve sestodlar üzerinde etkinliğe sahiptir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Fenbendazol, sadece bağırsaktan kısmen emilir ve oral uygulamadan 6 (4-8) saat sonra maksimum plazma konsantrasyonuna ulaşır. Oral uygulamadan sonra absorbe edilen fenbendazol, karaciğerdeki sitokrom P-450 enzim sistemi tarafından, fenbendazol sülfoksit, sülfon ve aminlere metabolize edilir. Fenbendazol ve metabolitleri vücutta dağılır ancak en yüksek konsantrasyonlarda karaciğerde bulunur. 10 mg Fenbendazol / kg vücut ağırlığı tek doz uygulamasından sonra, fenbendazol ve metabolitleri ilk 48 saat boyunca plazmada tespit edilebilir. Ardışık beş gün boyunca günde 10 mg Fenbendazol / kg vücut ağırlığı dozu uygulanması fenbendazol birikimine neden olurken, iki metabolitinin konsantrasyonlarında sadece hafif bir artış meydana getirir. 5. günde yapılan son uygulamadan sonra, fenbendazol ve iki metaboliti, 2 veya 3 gün içinde çok hızlı bir şekilde kandan elimine edilir.

Fenbendazolün serumdaki yarı ömrü, önerilen dozun oral yoldan verilmesinden sonra 10 saattir.

Fenbendazol ve metabolitlerinin vücuttan atılması esas olarak dışkı (>% 90), daha az oranda idrar ve süt ile olur.

4.1. Hedef türler

Atlarda ve tek tırnaklılarda kullanılır.

4.2. Her bir hedef tür için kullanım alanı

Atlarda ve diğer tek tırnaklılarda; gastrointestinal sistemde yer alan nematod (erginler ve larvalar) enfestasyonlarının tedavisi ve kontrolü amacıyla kullanılır. EQUIFEN ayrıca nematod yumurtaları üzerinde ovisidal etkiye sahiptir.

Etkili olduğu parazit türleri:
<i>Gastrointestinal Nematodlar:</i>
Büyük Strongylus	: Strongylus vulgaris (ergin ve göç eden larva safhaları), Strongylus edentatus (ergin ve L4 doku larva evreleri)
Küçük Strongylus	: Cyathostomum spp., ; Cylicocyclus spp. (ergin ve 3. - 4. evre ve inhibe edilmiş mukoza larvaları)
<i>Parascaris</i> (Askaridler)	: Parascaris equorum (ergin ve larva)
Oxyuris etkenleri	: Oxyuris equi (larva)
<i>Strongyloides</i>	: Strongyloides westeri (ergin)
Akciğer kıl kurdu	: Dictyocaulus arnfieldi (ergin ve L4 larvaları)

4.3. Kontrendikasyonları

Aktif maddeye karşı aşırı duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanmayınız. Benzimidazol direncinden şüpheleniliyorsa kullanmayınız.

4.9. Dozaj ve kullanım yolu

Oral yolla uygulanır. Önerilen terapötik doz; 7,5 mg Fenbendazol/ kg vücut ağırlığı (v.a.). Her 100 kg v.a. için 4 g (3,5 ml) ürün uygulanır.

Pratik doz tablosu:

Ağırlık	Doz
100 kg'a kadar	4 g (3,5 ml)
101-300 kg	12 g (10,5 ml)
301-400 kg	16 g (14 ml)
401-500 kg	20 g (17,5 ml)
501-600 kg	24 g (21 ml)

Atlarda; her 6-8 haftada bir kez önerilen dozda EQUIFEN Oral Pat rutin olarak kullanılmalıdır. Prepatent dönemdeki ve mukozaya gömülmüş larvaların tedavisi son baharda ve ilkbaharda tekrar yapılmalıdır. Ancak, kontrolü sağlanamayan veya bilinmeyen nematod geçmişi olan atlarda tedavi yılın herhangi bir zamanında yapılabilir.

4.6. İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)

Bildirilmemiştir.

4.8. Diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri

Önlem olarak, ürün dibromsalan ve niclosamid gibi salisilanilit grubu ilaçlar ile eşzamanlı olarak kullanılmamalıdır. Atlarda kullanılan diğer ilaçlarla geçimsizliği bilinmemektedir.

4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar

Benzimidazoller yüksek güvenlik marjına sahiptir.

4.5. Kullanıma ilişkin özel uyarılar

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Doğru dozun uygulanmasını sağlamak için, vücut ağırlığını mümkün olduğunca doğru bir şekilde hesaplayınız.

(ii) Ürünü uygulamaya ilişkin özel uyarılar

Ürünü kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Ürünü uygularken eldiven giyilmesi önerilir.

Ürün cilt ve göz tahrişine neden olabileceğinden cilt ve göz ile temasından kaçınınız. Kazara ürünün ciltle veya gözle teması halinde derhal bol su ile gözünüzü ve yüzünüzü yıkayınız.

Yanlışlıkla yutulması veya göz tahrişi durumunda, tıbbi yardım alınız ve prospektüsü veya etiketi doktora gösteriniz.

Ürün embriyotoksik etki gösterebileceğinden, ürünü uygulayan hamile kadınlar ek koruyucu önlemler almalı ve çok dikkatli olmalıdır.

(iii) Diğer uyarılar

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz. Son kullanım tarihi geçmiş ürünler kullanılmamalıdır.

6.4. Muhafaza Şartları

Orijinal ambalajında, 25°C'nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.

6.3. Raf ömrü

Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Ürün ambalajı ilk açıldıktan sonra raf ömrü 6 aydır.

Santavet İlaç San. Ltd. Şti. Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İSTANBUL