Exzolt

Her 1 ml'de;
Etkin madde:
Fluralaner	10 mg

Oral çözelti

Açık sarı ila sarımsı-kahverengi çözelti. Exzolt'un rengi, antioksidan (α-tokoferol) varlığı nedeniyle zaman içinde bir miktar değişebilir.

Farmakoterapötik grup: Antiparaziter ürünler, sistemik kullanıma yönelik ektoparazitisidler, izoksazolinler

ATCvet kodu: QP53BE02

6.1 Yardımcı maddeler

Alfa-tokoferol (all-rac-α-tokoferol)
Dietilen glikol monoetil eter
Polisorbat 80

6.1. Geçimsizlikler

Geçimlilik çalışmaları bulunmadığı için, bu veteriner tıbbi ürün diğer veteriner tıbbi ürünler ile karıştırılmamalıdır.

6.2. Raf ömrü

Raf ömrü: 3 yıl
İç ambalaj ilk açıldıktan sonraki raf ömrü: 1 yıl
İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat

6.3. Muhafaza şartları

Kapağı kapalı şekilde, 25°C'nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, alevden ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.

6.4. Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

Alüminyum folyo mühür ve çocuk kilitli polipropilen vidalı kapak ile kapatılmış 1 ve 4 litrelik HDPE şişelerde, kutusuz olarak satışa sunulmuştur.
Tüm ambalaj büyüklükleri pazara sunulmamış olabilir.

6.5. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

Fluralaner, insektisit ve akarisit özelliği yanında suda yaşayan eklembacaklı türler için de tehlikeli olabileceğinden hiçbir su kaynağına karıştırılmamalıdır. Bu cümle, Fluralaner'in, insektisit ve akarisit özelliği dışında aynı zamanda sucul eklembacaklı türlere de etkili olduğu gerçeğine dayanmaktadır. Bu, aşağıdaki sonuçların elde edildiği ve OECD kılavuzu 211'e göre yapılan Daphnia'ya karşı Fluralaner'in kronik toksisite çalışması ile doğrulanmıştır:

Etki	EC10	NOEC
Üreme	52.4 ng/L	151 ng/L
Mortalite	N.A	483 ng/L
Büyüme	Belirtilmemiştir	47 ng/L

Kullanılmamış veteriner tıbbi ürün ya da bu tip ürünlerden kaynaklanan atık materyaller, yerel yönetmeliklere uygun olarak imha edilmelidir.

Piliçler, damızlık piliçler ve yumurtacı tavuklarda, kanatlı kırmızı akarı enfestasyonunun (Dermanyssus gallinae) tedavisi içindir.

İçme suyunda kullanım için.

Her 1 kg vücut ağırlığı başına 0.5 mg dozunda fluralaner (0.05 ml ürüne eşdeğer), 7 gün arayla iki kez uygulanır. Tam bir terapötik etki sağlanması için önerilen uygulama şekli ve sürecine uyulmalıdır.

Sonuç alınamayan durumlarda ikinci bir tedavi gerekmesi halinde en az 3 ay beklenmelidir.

Tedavi gününde ilaçlı suyun uygulanacağı süreyi (4 ve 24 saat arasında) belirleyin. Bu süre, kümesteki tüm tavukların gerekli dozu almasına izin verecek kadar uzun olmalıdır. Bir önceki günün su tüketimine göre tedavi sırasında kümesteki tavukların ne kadar su tüketeceği hesaplanır. Ürün, tavukların bir gün içinde tüketebileceği miktardaki suya eklenmelidir. İlaç döneminde başka hiçbir içme suyu kaynağı bulunmamalıdır.

İhtiyaç duyulan ürün hacmi, tedavi edilecek yerdeki kümesteki tüm tavukların toplam canlı ağırlığına göre hesaplanmalıdır. Doğru dozun uygulanmasını sağlamak için, vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru bir şekilde belirlenmelidir ve uygulanacak ürünün hesaplanan hacmini ölçmek için doğru bir ölçüm cihazı kullanılmalıdır.

Her bir tedavi günü için gereken ürün hacmi, uygulama yapılacak olan tüm tavuk grubunun toplam vücut ağırlığına (kg) göre hesaplanır:

Her bir tedavi günü başına ürün hacmi (ml) = Tedavi edilecek olan tavukların toplam vücut ağırlığı (kg) x 0.05 ml/kg

Bu hesaba göre, 10,000 kg vücut ağırlığına (örneğin her biri 2 kg vücut ağırlığına sahip olan 5,000 tavuk) tedavi için günde 500 ml ürün uygulanır.

İlaçlı suyun hazırlanması için aşağıdaki talimatlar izlenmelidir:

Su sistemi, sızıntı olmadığı ve düzgün çalışıp çalışmadığından emin olmak için kontrol edilmelidir; ayrıca suyun bütün nipel ve suluklara ulaştığından emin olunmalıdır.

Her gün tedavi için, ilaçlı su taze olarak hazırlanmalıdır.

Ürünün gerekli hacmini büyük bir ilaç deposuna suyla karıştırın veya küçük bir kapta bir stok çözeltisi oluşturun. Stok çözeltisi, içme suyuna ilave edilerek seyreltilmeli ve bir oranlayıcı veya dozlama pompası kullanılarak zamanla tatbik edilmelidir. Her zaman ürün ve su köpüklenmeyi önlemek için aynı anda eklenir.

Tam dozun ilaç tankına veya stok çözeltisine boşaltıldığından ve ölçüm cihazında hiçbir kalıntı kalmadığından emin olmak için, doldurma aşamasında gereken ürün hacmini ölçmek için kullanılan ölçüm cihazının yıkanması önemlidir. İlaç solüsyonunu veya ilaç deposunun içeriğini, ilaçlı su homojen olana kadar hafifçe karıştırılmalıdır. İlaç verme tankı veya oranlayıcı veya dozlama pompası içme suyu sistemine bağlanmalıdır.

Dozlama pompasının, önceden belirlenen tedavi süresi (saat) boyunca ilaçlı suyu sağlamak için uygun şekilde ayarlanmış olduğundan emin olunmalıdır.

İçme suyu hatlarını ilaçlı suyla doldurun ve ilaçlı suyun ne zaman hattın suyuna ulaştığını kontrol edin. Bu prosedür, ilaç uygulamasının her gününde tekrarlanmalıdır.

Her bir tedavi ve ilaç uygulamasından sonra, su hatlarını temizlemek için stok çözelti kabını temiz (ilaçsız) suyla doldurulmalıdır.

Bilinen bir yan etki bulunmamaktadır.

Bilinen herhangi etkileşim bulunmamaktadır.

Önerilen sürenin 3 katı bir sürede ve önerilen dozun 5 katına kadar uygulanan tedavide, 3 haftalık ve yetişkin tavuklarda hiçbir yan etki gözlenmemiştir.

Önerilen sürenin 3 katı bir sürede ve önerilen dozun 5 katına kadar uygulanan tedavide, yumurta tavuklarının yumurta üretimi üzerinde herhangi bir olumsuz etki gözlenmemiştir.

Önerilen tedavi süresinin 2 katı bir sürede ve önerilen dozun 3 katı uygulanan damızlık tavuklarda, üreme performansı üzerinde herhangi bir olumsuz etki görülmemiştir.

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.): Eti için yetiştirilen tavuklarda son ilaç kullanımından sonra 14 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Yumurta için kalıntı arınma süresi '0' sıfır gündür. Exzolt ile tedavi edilen tavukların yenilebilir dokuları ve yumurtaları, yukarıdaki kalıntı arınma sürelerine uyulduğu takdirde tüketici için güvenlidir.

--

Direnç oluşumu riskini artırdığından ve sonunda tedavinin etkisizleşmesine neden olabileceğinden aşağıdaki uygulamalardan kaçınılması konusunda dikkatli olunmalıdır:

• Aynı sınıftan akarisidlerin uzun süre boyunca çok sık veya tekrarlanan kullanımı
• Vücut ağırlığının yanlış hesaplanması, ürünün yanlış uygulanması veya hacim ölçme cihazında kalibrasyon eksikliğinden kaynaklanabilecek yetersiz doz uygulama.

Veteriner tıbbi ürün deri ve/veya gözlerde bir miktar irritasyona neden olabilir.

Deri, göz ve muköz membranlar ile temastan kaçınılmalıdır.

Bu ürünü kullanırken yiyecek ve içecek tüketilmemeli ya da sigara içilmemelidir.

Ürünü kullandıktan sonra su ve sabun ile eller ve ürünle temas eden deri vb. bölgeler yıkanmalıdır. Göz ile temas durumunda, derhal su ile yıkanmalıdır.

İlacın döküldüğü kıyafetler değiştirilmelidir.

Nadiren de olsa ilacı uygulayan kişilerde aşırı duyarlılık reaksiyonları görülebilir. Cildi hassas ve alerjik yapıda olan, kimyasallara karşı alerjik tepki veren kişiler ilacı uygularken dikkat etmelidirler.

Raf ömrü: 3 yıl
İç ambalaj ilk açıldıktan sonraki raf ömrü: 1 yıl
İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat

Fluralaner, insektisit ve akarisit özelliği yanında suda yaşayan eklembacaklı türler için de tehlikeli olabileceğinden hiçbir su kaynağına karıştırılmamalıdır.

INTERVET Veteriner İlaçları Paz. ve Tic. Ltd. Şti.
Esentepe Mah. Büyükdere Cad. No:199 Ofis Bloğu Kat:13-14-15 Şişli/ İstanbul

029/0008

05.02.2020

05.02.2020