F 300 Enjeksiyonluk Çözelti berrak, açık sarı renkte steril çözelti olup her ml’sinde 300 mg Florfenikol ihtiva eder.
F 300
İlaç Formu
çözelti
Hayvanlar
Koyun, Sığır
İçerik
florfenikol
Sık Sorulan Sorular
10 soruUygulama
Sığırlara bu ilacı nasıl uygulayabilirim? Kas içi mü yoksa deri altı mı daha iyi?
Sığırlara kas içi veya deri altı yolla uygulanabilir. Kas içi uygulamada 20 mg/kg vücut ağırlığı dozunda, 48 saat ara ile iki kez verilir. Deri altı uygulamada ise 40 mg/kg vücut ağırlığı dozunda tek seferde uygulanır.
İlacı uygularken dikkat etmem gereken bir şey var mı? Örneğin, bir bölgeye ne kadar enjekte edebilirim?
Hem sığır hem de koyunlarda, bir enjeksiyon bölgesine uygulanacak maksimum miktar sınırlıdır. Sığırlarda bir enjeksiyon bölgesine 10 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır. Koyunlarda ise bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır. Uygulamalar boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı kullanmadan önce veya kullanırken nelere dikkat etmeliyim? Özellikle gebelik veya laktasyon döneminde?
Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım için özel bir çalışma yapılmamıştır. Ürün, veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır. Ayrıca, 7 haftalıktan küçük koyunlarda güvenilirliği ile ilgili çalışma bulunmamaktadır.
Bu ilaç hangi hayvanlarda kullanılmaz?
Damızlık olarak kullanılan erişkin boğalarda ve koçlarda ile florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık gösteren hayvanlarda kullanılmaz.
Doz Bilgileri
Koyunlarda bu ilacı kaç gün boyunca uygulamalıyım?
Koyunlarda kas içi yolla günde 20 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 gün boyunca uygulanır.
Genel
İlacı uygulayan kişi nelere dikkat etmeli? Kendine enjeksiyon yaparsa ne olur?
Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık gösteren kişiler ürünle temas etmemelidir. Kazara kendine enjeksiyon durumunda, ürün ve prospektüs ile birlikte acilen bir doktora başvurulmalıdır. Göze ve deriye temastan kaçınılmalı, temas halinde bol su ile yıkanmalıdır. Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.
Yan Etkiler
Bu ilacı kullanırken hayvanlarda ne gibi yan etkiler görülebilir?
Sığırlarda tedavi sırasında yem tüketiminde azalma ve dışkıda yumuşaklık görülebilir. Kas içi uygulamada enjeksiyon bölgesinde şişlik ve yangı oluşabilir. Deri altı uygulamada da enjeksiyon bölgesinde şişlik ve yangı görülebilir. Koyunlarda ise tedavi süresince yem tüketiminde azalma ve kas içi uygulama sonrası lokal yangısal lezyonlar oluşabilir. Çok seyrek olarak anafilaktik reaksiyonlar da rapor edilmiştir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç sığır ve koyunlarda hangi hastalıklar için kullanılıyor?
Sığırlarda, Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni tarafından oluşan solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır. Koyunlarda ise Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kaynaklı solunum sistemi enfeksiyonlarında kullanılır.
Saklama
İlacı nasıl saklamalıyım? Buzdolabına koymalı mıyım?
İlacı orijinal ambalajında, 25°C’nin altında oda sıcaklığında, buzdolabına koymadan ve dondurmadan saklamalısınız. Şişe üzerindeki tıpa 20 kez delinebilir ve ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Kesim Süresi
Bu ilacı kullanıp etini veya sütünü tükettiğimiz hayvanlarda ne kadar süre beklemeliyim?
Koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi kullanımda 30 gün, deri altı kullanımda ise 44 gün geçmeden hayvanlar kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod dahil) kullanılamaz.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Sığır: Florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve metafilaksisinde kullanılır. Metafilaktik kullanımdan önce sürüde hastalığı varlığından emin olunmalıdır.
Koyun: Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kökenli solunum sistemi enfeksiyonlarında kullanılır.
Tedavi:
Sığır: Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
- Kas içi uygulama: 20 mg/kg vücut ağırlığı dozunda, iki defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak uygulanır. (Pratik doz: her 15 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün) (16 ölçü iğne kullanınız)
- Deri altı uygulama: 40 mg/kg vücut ağırlığı dozunda, tek doz olarak uygulanır. (Pratik doz: her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün)
Metafilaksi:
- Deri altı uygulama: 40 mg/kg vücut ağırlığı dozunda, tek doz olarak uygulanır. (Pratik doz: her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün)
Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun:
- Kas içi yolla: 20 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda, 3 gün uygulanır. (Pratik doz: her 15 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün) Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.
Farmakokinetik çalışmalar tavsiye dozunda uygulamada, ortalama plazma konsantrasyonunun 18 saate kadar MIC90 değerinin (1 µg / mL) üzerinde kaldığını göstermiştir.
Tavsiye dozundan daha az miktarda ürün verilmesinin önüne geçmek için hayvanın vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
Her kullanımdan önce kapağı temizleyiniz. Kuru ve steril iğne ve enjektör kullanınız. Kauçuk tıpayı 20 defadan fazla delmeyiniz.
- Bu ürünün 7 haftalıktan küçük koyunlarda güvenilirliği ile ilgili çalışma bulunmamaktadır.
- Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız. Eğer bu mümkün değilse hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili bölgesel epidemiyolojik bilgilere göre kullanınız.
- Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
- Bu ürünün prospektüsünde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, florfenikole dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer antimikrobiyallerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Gebelik ve Laktasyonda kullanım: Laboratuvar çalışmalarında ürünün teratojenik veya fötotoksik olduğuna dair kanıt bulunamamıştır. Ürünün koyun ve sığırlarda gebelik boyunca kullanımının güvenilirliği ve döl verimi üzerine etkisi hakkında bir çalışma yapılmamıştır. Ürün yalnızca veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Sığır:
- Tedavi sırasında yem tüketiminde azalma ve dışkıda yumuşaklık görülebilir. Tedavinin sona ermesinin ardından bu belirtiler hızla ve tam olarak kaybolur.
- Kas içi uygulaması sonrasında enjeksiyon bölgesinde 14 gün boyunca süren şişlik meydana gelebilir. Enjeksiyon bölgesindeki yangı son enjeksiyondan sonraki 32 güne kadar devam edebilir.
- Deri altı uygulamada enjeksiyon bölgesinde şişlik ve 41 güne kadar devam edebilen yangı oluşabilir.
- Çok seyrek olarak anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir.
Koyun:
- Tedavi süresince yem tüketiminde azalma görülebilir. Tedavi edilen hayvanlarda, tedavinin sona erdirilmesinden itibaren hızlı ve tam bir şekilde yem tüketimi normale döner.
- Kas içi uygulama sonucunda, uygulama bölgesinde 28 güne kadar sürebilen lokal yangısal lezyonlara neden olabilir. Bu lezyonlar orta şiddetli ve geçicidir.
Bilinmemektedir. Diğer ürünlerle karıştırarak uygulamayınız.
Koyunlarda önerilen dozun 3 veya daha fazla katı uygulanması halinde yem ve su tüketiminde geçici azalma gözlenmiştir. Düşkünlük, gaitada yumuşama meydana gelebilir. Tavsiye dozunun 5 katı uygulamada irritasyona bağlı olarak başın yana doğru eğilmesi gelişebilir.
İlaç Kalıntı Arınma Süresi (İ.K.A.S.):
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi kullanımda 30 gün, deri altı kullanımda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir.
- İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod dahil) kullanılmaz.
- Damızlık olarak kullanılan erişkin boğalarda ve koçlarda kullanılmaz.
- Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren hayvanlarda kullanılmaz.
- Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
- Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren kişiler ürünle temas etmemelidir.
- Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınınız. Kendine enjeksiyon durumunda ürün ve prospektüs ile birlikte acilen bir doktora başvurunuz.
- Göze ve deriye temastan sakınınız. Kazara maruz kalma halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
- Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
- Ürünün açılmamış ve ilk açıldıktan sonra önerilen saklama koşulları: Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında oda sıcaklığında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
- Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
- Şişe üzerindeki brombutil tıpa 20 kez delinebilir ve ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve yeşil flip-off kapakla kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml Tip 2 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
Pazarlama İzni Sahibi: FMD Aşı İlaç San.Tic. Ltd. Şti. Mutlu Kent Mah. 1978 Cad. No:12 Ümitköy-Çankaya/Ankara
Üretim Yeri: Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
Pazarlama İzni: 17.03.2022-030/0060
Prospektüs Onay Tarihi: 17.03.2022
Farmakodinamik özellikler
Florfenikol evcil hayvanlardan izole edilen çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı etkili geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotiktir. Florfenikol ribozomal seviyede protein sentezini engelleyerek bakteriyostatik etki gösterir. Laboratuvar çalışmaları florfenikolün Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ yi içeren ve sığırlarda solunum sistemi enfeksiyonlarına neden olan bakterilere karşı etkili olduğunu göstermektedir. Florfenikol bakteriyostatik bir antibiyotik olarak kabul edilmekte ise de in vitro çalışmalar Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ye karşı bakterisid etkili olduğunu göstermektedir.
Kloramfenikolün aksine florfenikol insanlarda dozla ilişkili aplastik anemi riski taşımaz. Kloramfenikol ve tiamfenikole karşı gelişen ortak transasetilasyon direnç mekanizmasının florfenikole karşı direnç gelişmesinde rolü muhtemelen daha azdır.
Florfenikole kazanılmış direnç, floR geni ile ilgili efflux pompası direnci aracılığı ile gerçekleşir. Hedef patojenlerden Pasteurella multocida ve Mannhemia haemolytic’da bu tür direnç identifiye edilmiştir. Kloramfenikol ile çapraz direnç gerçekleşebilir. Gıda kaynaklı patojen olan Salmonella typhimurium’da florfenikol ve diğer antibiyotiklere direnç identifiye edilmiştir. Respiratorik ve digestiv Escherichia coli’de üçüncü kuşak sefalosporinler ile co-rezistans gözlemlenmiştir.
Farmakokinetik özellikler
Sığır: 20 mg/kg vücut ağırlığı dozunda kas içi uygulamada 48 saat boyunca etkili kan seviyesi elde edilir. Uygulamadan 5 saat sonra (Tmax) 3.86 μg/ml maksimum plazma konsantrasyonuna (C max) ulaşır. Uygulamadan sonra 24 saat boyunca ortalama plazma konsantrasyonu 1.56 μg/ml’dir. Harmonik ortalama eliminasyon yarılanma ömrü 18.8 saattir. Deri altı 40 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulamadan sonra Cmax değeri yaklaşık 3.5 μg/ml, Tmax ise 7 saat civarındadır. Uygulamadan sonraki 24 saat boyunca ortalama plazma konsantrasyonu 2 μg/ml’dir.
Koyun: Tavsiye dozunda kas içi uygulamada ortalama maksimum plazma konsantrasyonu (10 µg / mL) na bir saatte ulaşır. Üçüncü uygulamadan 1.5 saat sonra 11.3 µg / mL değerine ulaşılır. Eliminasyon yarılanma ömrü 13.76 ± 6.42 saattir. Biyoyararlanım yaklaşık %90’dır.
- Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında oda sıcaklığında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
- Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
- Şişe üzerindeki brombutil tıpa 20 kez delinebilir ve ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve yeşil flip-off kapakla kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml Tip 2 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
Pazarlama İzni Sahibi: FMD Aşı İlaç San.Tic. Ltd. Şti. Mutlu Kent Mah. 1978 Cad. No:12 Ümitköy-Çankaya/Ankara
Üretim Yeri: Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Org. San. Böl.8.Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul
Pazarlama İzni: 17.03.2022-030/0060
Prospektüs Onay Tarihi: 17.03.2022
Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).