13.4 g sprey şişe için:
Aktif madde:
Rifaksimin 100 mg
Yardımcı maddeler ve iticiler: qs 13.4 g
Yardımcı maddelerin tam listesi için 6.1 ’e bakınız.
Fatroximin
Sık Sorulan Sorular
12 soruUygulama
Bu spreyi kullanmadan önce ne yapmalıyım?
Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
Kontrendikasyonlar
Bu spreyi gebeyken kullanabilir miyim?
Hayır, gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
Bu spreyi kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Rifaksimin veya ansamisin ailesine ait diğer preparatlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Ayrıca, veteriner tıbbi ürünü uygulayan kişiler, aşırı duyarlı oldukları biliniyorsa ürünle temastan kaçınmalı ve daima jinekolojik kullanım için koruyucu eldivenler kullanmalıdır.
Doz Bilgileri
Kısraklarda bu spreyi nasıl uygulamalıyım?
İnsan tüketimi için gıda elde edilmeyen kısraklarda akut ve kronik endometritis için uterus büyüklüğüne göre 1 ila 4 sprey şişesi dozunda tek bir uygulama yapılır.
İneklerde bu spreyi nasıl uygulamalıyım?
İneklerde akut ve kronik endometritis, piyometra, metritis, servisitis için uterus büyüklüğüne göre yarım ila 2 sprey şişesi dozunda tek bir uygulama yapılır. Piyometrada tedavi, uterus boşaltıldıktan sonra yapılmalıdır. Vulvavajinitis için ise 24 saat arayla 1 + 1 sprey şişesi dozunda iki uygulama yapılır.
Yan Etkiler
Bu spreyin yan etkileri nelerdir?
Alerjik reaksiyon ihtimali göz ardı edilmemelidir.
Hayvan Türleri
Bu spreyi hangi hayvanlarda kullanabilirim?
Bu sprey, ineklerde ve insan tüketimi için gıda elde edilmeyen kısraklarda kullanılabilir.
Kısraklarda bu spreyi hangi hastalıklar için kullanabilirim?
İnsan tüketimi için gıda elde edilmeyen kısraklarda, rifaksimine duyarlı bakteriyel enfeksiyonlar sonucu oluşan akut ve kronik endometritis tedavisinde kullanılabilir.
İneklerde bu spreyi hangi hastalıklar için kullanabilirim?
İneklerde akut ve kronik endometritis, piyometra, metritis, servisitis ve vulvavajinitis gibi rifaksimine duyarlı bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir.
Saklama
Bu spreyin raf ömrü ne kadardır?
Raf ömrü 3 yıldır.
Spreyi nasıl saklamalıyım?
Işık ve ısı kaynaklarından korunarak, 25°C’nin altında muhafaza edilmeli ve dondurulmamalıdır.
Kesim Süresi
Sütten kesilmemiş hayvanlarda bu spreyi kullanabilir miyim?
İneklerde süt için bekleme süresi 0 gündür, yani laktasyon döneminde kullanılabilir.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Hedef türler: İnekler ve insan tüketimi için gıda elde edilmeyen kısraklar.
Hedef türlerde endikasyonlar: FATROXIMIN Uterus İçi köpük, inek ve insan tüketimi için gıda elde edilmeyecek kısrak dişi genital organlarının rifaksimine duyarlı bakteriyel enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
- Akut ve kronik endometritis
- Piyometra
- Metritis
- Servisit
- Vulvavajinitis
Rifaksimine duyarlı Gram-Pozitif bakteriler ve belirli Gram negatif bakterilere, anaeroblar dahil (Streptokoklar, Stafilokoklar, Aktinomisetler, Klostridya, Bacteroides, Fusobacteria) etkilidir.
- Rifaksimin veya ansamisin ailesine ait diğer preparatlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
- Gebelik sırasında kullanılmamalıdır.
- Laktasyon sırasında kullanılması kontrendike değildir.
İnsan tüketimi için gıda elde edilen kısraklarda kullanılmamalıdır.
Hayvanlarda kullanım için özel önlemler:
- Eğer mümkünse tıbbi ürün duyarlılık testleri sonuçları bazında kullanılmalıdır.
- Verilen talimatlar dışında ürünün kullanımı rifaksimin ve ansamisin ailesine dirençli bakterilerin prevalansında bir artışa yol açabilir ve çapraz direnç nedeniyle, diğer antibakteriyel maddeler ile tedavi etkinliğini azaltabilir.
Veteriner tıbbi ürünü uygulayan kişi tarafından alınacak özel önlemler:
- Rifaksimin ve ansamisin ailesinden diğer preparatlara karşı aşırı duyarlı olduğu bilinen insanlar ürün ile temastan kaçınmalıdır.
- Hijyen sağlığı nedeniyle daima jinekolojik kullanım için koruyucu eldivenler kullanılmalıdır.
Alerjik reaksiyon ihtimali göz ardı edilmemelidir.
- Gebelikte kullanılmamalıdır.
- Laktasyonda kullanılabilir.
Bilinmemektedir.
Hazırlık:
- Kullanmadan önce iyice çalkalayınız.
Uygulama Yolu ve Miktarı:
- FATROXIMIN Uterus içi köpük vajinal/uterus yoluyla uygulanmalıdır.
Önerilen Dozlar:
İnekler:
- Akut ve kronik endometritis, pyometra, metritis, servisitis: Uterus büyüklüğüne göre 50 ila 200 mg (½ - 2 sprey şişeye eşdeğer) dozunda tek bir uygulama yapılır. Piyometrada tedavi uterus kavitesinin boşaltılmasından sonra yapılmalıdır.
- Vulvavajinitis: 24 saat arayla 100 mg + 100 mg (1 + 1 sprey şişeye eşdeğer) dozunda iki uygulama yapılmalıdır.
İnsan tüketimi için gıda maddesi elde edilmeyen kısraklarda:
- Akut ve kronik endometritis: Uterus büyüklüğüne göre 100 - 400 mg (1-4 sprey şişeye eşdeğer) dozunda tek bir uygulama yapılmalıdır.
Uygulama Notları:
- Doğru miktarda ürün verilmesini sağlamak için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
- Küçük dozda ürün kullanılacaksa gerekli miktarın hayvana enjekte edildiğinden emin olunacak şekilde uygun iğne kullanılmalıdır.
Köpüğün aşırı dozda uygulanması, uterus duvarında yırtılmaya neden olabilir.
Arınma Süreleri:
İnekler:
- Et ve sakatat: 0 gün
- Süt: 0 gün
Kısraklar:
- İnsan tüketimi için gıda elde edilen kısraklarda kullanılmamalıdır.
Farmakoterapötik grup: Uterus içi kullanım için antibakteriyel madde ATC vet Kodu: QG51AA06
Farmakodinamik özellikler: FATROXIMIN Uterus içi köpük, ansamisin ailesine ait rifaksimin ihtiva eden sentetik bir preparattır. Rifaksimin etki mekanizması, DNA’ya bağlı RNA polimeraz ile etkileşimi kapsar ve bunun sonucu protein sentezi bloke edilir. Rifaksimin etki spektrumu öncelikle gram-pozitif bakterileri ve anaerob olanlarda dahil bazı gram-pozitif bakterileri (Streptokoklar, Stafilokoklar, Aktinomisetler, Klostridium, Bakteroitler, Fusobakteriler) kapsar.
Farmakokinetik özellikler: Farmakokinetik çalışmalarda, FATROXIMIN Uterus İçi köpük ile tedavi edilmiş hayvanların kanında, sütünde ve endometriumunda rifaksimin olmaması organik bariyerlerden sıfır geçiş olduğunu göstermektedir.
Yardımcı maddelerin listesi:
- Setostearil alkol
- Sıvı parafin
- Butan / propan
Geçimsizlikler: Bilinmemektedir.
Raf ömrü: 3 yıldır.
Depolama için özel önlemler: Işık ve ısı kaynaklarından korunarak, 25°C’nin altında muhafaza edilmeli ve dondurulmamalıdır.
Ambalajın bileşimi: 13.4 gramlık 6 adet altın renkli polipropilen valf, sarı renkli düşük yoğunluklu polietilen spreyleme ünitesine sahip beyaz renkli alüminyum sprey şişe + 6 adet tek kullanımlık eldiven karton kutu içinde satışa sunulmuştur.
Bu tür ürünlerin kullanımından kaynaklanan kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya atık maddelerin atılması için özel önlemler:
- Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.
- Kullanım dışı ürün atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalı, bu şekilde imha edilmemelidir.
Pazarlama İzni Sahibi: GÜNEŞLİ AŞI İLAÇ İTHALAT İHRACAT VE GIDA ÜRETİM SAN.VE TİC.A.Ş. Gürpınar Mh. Hilal Sk. No:2 Kat:5 34528 Beylikdüzü - İSTANBUL
Üretim Yeri: FATRO S.p.A Via Emilia 285 – 40064 Ozzano Emilia (Bologna)- İtalya
Pazarlama İzni: 015/031
Pazarlama İzni Tarihi, Güncelleme ve Yenileme Tarihi: 15.12.2017