VetMed

Her ml: Aktif madde: Sülfametoksazol……………………..200 mg Trimetoprim…………………………..40 mg

Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

Hedef tür: Sığır, at, kedi, köpek

Kullanım alanı: Hedef türlerde kombinasyona duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, ürogenital sistem ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

• Asidüri durumlarında kullanılmaz.
• Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
• Kombinasyona dirençli bakterilerin varlığında kullanılmaz.
• Ciddi böbrek ve karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmaz.
• Hematopoetik sistem ile ilgili sorunu olan hayvanlarda kullanılmaz.
• Merkezi sinir sistemi üzerine etkili anestezik, nöroleptik gibi ilaçlarla eş zamanlı veya bu ilaçların sonrasında damar içi kullanılmaz.
• Su kaybına veya yeterli su alımına engel olan hastalıkların varlığında kullanılmaz.
• Kardiyak aritmili hayvanlarda kullanılmaz.
• Bakterisidal antibiyotiklerle birlikte kullanılmaz.

Her bir hedef tür için özel uyarılar: Kristaluri kaynaklı böbrek hasarını engellemek için tedavi süresince hayvanlarda yeterli hidrasyon sağlanmalı, gerekli ise idrar alkalize edilmelidir.

Kullanıma ilişkin özel uyarılar:

• Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:

  • Atlarda ven içi uygulamadan sonra öldürücü anaflaktik veya anaflaktoid reaksiyonlar görülebilir. Bu nedenle atlarda kullanımına ancak hayati durumlarda başvurulmalı, uygulamada önce bir miktar ürün uygulandıktan ve bir yan etki görülmedikten sonra ürünün kalanı kullanılmalıdır. Eğer ilk uygulamada yan etki görülmeye başlarsa uygulama durdurulmalı ve gerekli ise şok tedavisi uygulanmalıdır.
  • Ürün vücut sıcaklığına yakın olacak şekilde ısıtılmalı ve uygulanmalıdır.
  • Bireysel vakalarda, anestezi veya sedasyondaki atlarda ven içi uygulama sonrası ölümcül olabilen dolaşım bozuklukları rapor edilmiştir.
  • Yeni doğanlarda kullanımına kuvvetli gerekçelerle başvurulmalıdır.
  • Bu ürün, bakteri duyarlılık testlerine ve resmi ve bölgesel antimikrobiyal kullanım politikalarına göre kullanılmalıdır.
  • Bu ürünün, kullanım talimatından farklı şekilde kullanılması, kombinasyona dirençli bakterilerin prevalansında artışa ve çapraz direnç nedeniyle diğer sülfonamid/trimethoprim kombinasyonlarının etkinliğinde azalmaya ve tedavinin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.

• Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:

  • Sülfonamid veya trimetoprime duyarlı kişiler temastan kaçınmalıdır.
  • Uygulama sırasında sigara vb. ürünler kullanmayınız, herhangi bir şey yemeyiniz, içmeyiniz.
  • Göz veya deriye temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız. Temas sonrası kırmızılık gibi belirtiler görülürse ürünün kullanım talimatı ve etiket ile birlikte doktora görününüz.
  • Yüzde, gözlerde veya dudaklarda şişkinlik, nefes almada zorluk gibi belirtiler çok ciddi belirtilerdir ve çok acil tıbbi yardım almayı gerektirir.

• Diğer uyarılar: (Bu bölümdeki bilgiler metinde bulunmamaktadır.)

Uygulamadan sonra enjeksiyon bölgesinde irritasyondan nekroza kadar değişen yan etki görülebilir. Alerjik reaksiyonlar, kan tablosunda değişim, karaciğer ve böbrek hasarı görülebilir. Trimetoprim/sülfonamid kombinasyonlarının genel olarak karaciğer, böbrek ve hematopoetik sistem üzerine zararlı etkileri olabileceği unutulmamalıdır.

• Sığırlarda ven içi uygulamadan sonra bireysel vakalarda dispne ve eksitasyon görülmüştür.
• Köpeklerde non-septik artrit ve keratokonjuktivitis sicca gelişebilir.
• Özellikle sülfonamidlerle uzun süreli tedavilerde seyrek olarak hematuri, kristaluri, renal kolik, zorlu idrar yapma gibi kristal çökmesine bağlı belirtiler görülebilir. Bu durumun tespiti halinde ilaç uygulaması kesilmeli ve sıvı tedavisi (sodium bikarbonat takviyesi ile) uygulanmalıdır.
• Alerjik reaksiyonların gelişmesi halinde ilaç uygulaması durdurulmalı ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır: Anaflaktik şok için epinefrin ve glukokortikoidler ven içi, alerjik deri reaksiyonları için antihistaminik ve/veya glukokortikoid.

• Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.
• Prokain penisilin G, yapılarında paraaminobenzoik asit bulunan benzokain, prokain, bütokain gibi yerel anesteziklerle antagonist etki oluşturabilirler.
• Folik asit, nikotinamid, kolin gibi B kompleks grubundan vitaminler ile bunların öncü maddeleri ile glutamik asit, metiyonin, valin, arjinin, izolosin, lizin ve bazı amino asitler de sülfonamidlerin etkilerini antagonize ederler.
• Diüretiklerle (tiazid ve furosemid) beraber veya onları takiben kullanımları durumunda trombosit sayısında ciddi azalma yapabilirler.
• Enzimler, glukoz ve merkurik klorid gibi bileşikler de sülfonamidlere karşı antagonist etkiye sahiptir.
• İndometazin, fenilbutazon ve salisilatlar sülfametoksazolün kan seviyesini yükseltir.

• Atlarda yavaş ve vücut ısısına yakın ven içi, diğer hedef türlerde kas içi ve yavaş ven içi yolla uygulanmalıdır.
• Sığır ve at için günlük 16-24 mg toplam aktif madde/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır. Pratik doz günlük 1 ml/10-15 kg vücut ağırlığıdır.
• Kedi ve köpeklerde farmakolojik doz 30 mg toplam aktif madde/kg vücut ağırlığıdır. Pratik olarak günlük 0.5 ml/4 kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
• Doğru dozaj için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
• Damar içi uygulamalar yavaş yapılmalıdır.
• Tedavi süresi 3-5 gündür. İlk uygulamadan sonraki 3 gün içerisinde önemli bir iyileşme görülmez ise teşhis gözden geçirilmelidir.

• Sülfonamidlerde doz aşımı ataksi, kaslarda seyirme ve krampa, koma haline ve karaciğer hasarına neden olabilir.
• Sinirsel belirtiler barbituratlar gibi merkezi etkili sedatiflerle giderilebilir.
• Vitamin K veya folik asit uygulaması, sodyum bikarbonat gibi alkalileştiriciler doz aşımında kullanılabilir.
• İdrar pH’sı hastalık nedeniyle veya karnivorlarda olduğu gibi doğal olarak düşük ise veya renal akım azalmışsa böbrek tubüllerinde sülfonamid kaynaklı kristalizasyon beklenir, bu durum hematuri, kristaluri, renal kolik ve ağrılı idrar yapmaya neden olur. Bu tür belirtiler devam ederse ilaç uygulaması durdurulmalı, gerekli sıvı tedavisi yapılmalıdır (gerekli durumlarda sodyum bikarbonat takviyesi ile).

• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 14 gün geçmeden kesime gönderilmemeli.
• Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 5 gün (10 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.

Farmakoterapötik Grup: Sistemik Amaçlı Antibakteriyel, sülfametoksazol ve trimetoprim ATCvet Kodu: QJ01EW30

Farmakodinamik özellikler: Sülfametoksazol sülfonamid grubu antibiyotiklerin bir üyesidir ve bakterilerin çoğalması aşamasında DNA üretimi için gerekli olan folik asidin yerine, yapısında bulunan PABA ile, geçerek etki gösterir. Gram pozitif bakterilere ve coccidia gibi bazı protozoaya etkilidir. Trimetoprim diaminoprimidin grubunun bir üyesidir ve dihidrofolik asidi tetrahidrafolik aside çeviren dihidrofolat reduktaz enzimini inhibe ederek etki gösterir. Streptococci ve çoğu Gram negatif bakterilere karşı etkilidir. Her iki antibiyotikte sinerjik olarak etki gösterir. Birlikte uygulandıklarında, tek uygulamaya göre daha yüksek etki sağlarlar. Trimetoprim sülfametoksazolün etkisini güçlendirir. Bunun sonucunda gram negatif ve pozitif bakterilere karşı bakterisidal bir etki elde edilir.

Farmakokinetik özellikler: Her iki madde de uygulamadan sonra hızlı iyi emilir. Plazma pik seviyesine uygulamadan 1-2 saat sonra ulaşılır. Her iki maddede yaklaşık %50 oranında plazma proteinlerine bağlanır. Trimetoprim daha lipofiliktir ve bu nedenle daha yüksek dağılım hacmine sahiptir. Trimetoprim kısmi metabolizma sonucunda başlıca idrar ve dışkı ile atılır. Sülfametoksazol ise başlıca idrar ile atılır.

Yardımcı maddeler: Gliserol formal Monoetanolamin Enjeksiyonluk su

Geçimsizlikler: Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Raf ömrü: Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay

Muhafaza şartları: Ürün ışıktan koruyarak, 25 °C’nin altında buz dolabı ve derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir.

Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu: 50 ml ve 100 ml’lik amber renkli Tip II cam flakonlar, kırmızı bromobutil tıpalı ve alüminyum halkalı şeffaf flip-off kapaklı şekilde karton kutu içinde satışa sunulmuştur.

Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler: Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

Pazarlama İzni Sahibi: VİLSAN Veteriner İlaçları Ticaret ve Sanayi A.Ş. Balıkhisar Mah. Balıkhisar Köy içi Küme Evleri No: 765A Akyurt/ANKARA

Pazarlama İzni: 016/0028

Pazarlama İzni İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 20.06.2006

Metin Değişiklik Tarihi: 11.02.2025