Fibroline SM Kedi

Her 1 ml'deki içeriği: Aktif Maddeler: Fipronil 100.00 mg (S)-Methopren 120.00 mg Yardımcı Maddeler:

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.

Farmakoterapötik Grup: Ektoparaziter (İnsektisit, akarisit) ATCvet kodu: QP53AX65

5.1. Farmakodinamik özellikler

FIBROLINE SM KEDI Damlatma Çözeltisi aktif maddelerinden Fipronil, fenilpirazolon grubundan bir kontak insektisit ve akarisittir. Temas halinde insekt ve akarların merkezi sinir sistemindeki sinir iletiminde görevli gama aminobütirik asit (GABA) kompleksini inhibe ederek klor kanallarının açılmasını engeller ve membranlardan Cl¯ iyonlarının geçişini bloke eder. Bunun sonucunda hedef parazitlerde merkezi sinir sistemi aktivitesi kontrol edilemez, koordinasyon bozuklukları ve felç meydana gelerek ölüm gerçekleşir. Fipronil pireleri uygulamadan sonraki 24 saat içinde, kene (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) ve bitleri 48 saat içinde öldürür.

FIBROLINE SM KEDI Damlatma Çözeltisi'nin diğer aktif maddesi (S)-Methoprene, pirelerde ve diğer insekt parazitlerde larval gelişmeyi sağlayan juvenil hormonun sentetik analoğu olup, pire yumurtalarında ve bunu izleyen gelişme dönemlerinde larval gelişmeyi ve metamorfozu engelleyen bir insekt gelişim inhibitörüdür (IGR). (S)-Methoprene'in hayvanlar üzerindeki ovisidal etkisi, ya direkt olarak yeni çıkan yumurtanın kabuğuna penetre olması ya da yetişkin pirelerin kutikulasından direkt emilim sonucu gerçekleşmektedir. (S)-Methoprene aynı zamanda larva ve pupa gelişimini engelleyici etkiye sahiptir. Böylelikle tedavi edilmiş hayvanların ortamının pirenin olgunlaşmamış safhaları ile kontamine olmasını engeller.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Fipronil ve (S)-Methoprene farmakokinetik açıdan uyumludur. Damlatma çözeltinin deri üzerine uygulanmasını takip eden 24 saat içinde her iki aktif madde vücudun her tarafında deri ve tüyler üzerine yayılır. Epidermis ve yağ bezlerine nüfuz eder. Deri ve tüyler üzerindeki aktif madde kalıntıları pirelere karşı en az 1 ay, en çok 2 aya kadar etkinlik gösterir. Deriden çok düşük oranda emildiğinden sistemik etkisi yoktur.

FIBROLINE SM KEDI Damlatma Çözeltisi, kedilerde aşağıdaki dış parazit enfestasyonlarının tedavi ve korunmasında kullanılır:

• Pirelerin eliminasyonu (Ctenocephalides spp.). Erişkin pirelerin enfestasyonlarına karşı insektisit etkinliği 4 hafta boyunca devam eder. Aynı zamanda çevre koşullarına ve enfestasyon düzeyine bağlı olarak uygulamadan sonraki 6 hafta boyunca, erişkin pire yumurtalarının (ovisidal aktivite), larvaların ve pupaların (larvasidal aktivite) gelişmesini engelleyerek pirelerin çoğalmasını önler.

• Kenelerin eliminasyonu (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Kene türüne göre değişmekle birlikte, iki haftaya kadar süreyle kalıcı akarisit etki gösterir.

• Isırıcı bitlerin eliminasyonu (Felicola subrostratus).

Pire Alerjik Dermatitis (FAD) kontrolünde destekleyici olarak kullanılabilir.

4.3. Kontrendikasyonları

Aktif ve yardımcı maddelere karşı duyarlılığı bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

8 haftalıktan küçük ve/veya 1 kg'dan hafif kedi yavrularında kullanılmamalıdır.

Hasta (sistemik hastalık, ateş vb.) veya iyileşme döneminde olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Tavşanlarda ölümlere yol açabilen yan etkileri olması sebebiyle kullanılmamalıdır. Hedef olmayan türlerde kullanılmamalıdır.

Topikal olarak doğrudan deri üzerine uygulanır. Kedilerde minimum antiparaziter aktif madde dozları Fipronil için 5 mg/kg ve (S)-Methoprene için 6 mg/kg canlı ağırlıktır. Pratik uygulama dozu bu miktarların üzerinde olacak şekilde ayarlanmış olup, vücut ağırlıklarına bakılmaksızın, bütün kediler için 0,5 ml'lik 1 adet tüptür.

Uygulama Yolu: Tüp dik olarak tutulur ve kapak çevrilerek açılır. Kedilerde iki omuz arasındaki boynun başlangıç bölgesinde bulunan tüyler, derisi görülecek şekilde ayırılır. Tüp deri üzerine yerleştirilip birkaç kez hafifçe sıkılarak, içerik deri üzerine tek bir leke halinde tamamen boşaltılır.

Çok seyrek de olsa uygulama bölgesinde geçici deri reaksiyonları (deride renk kaybı, lokal tüy dökülmesi, kaşıntı, kızarıklık) ve genel kaşıntı veya tüy dökülmesi şekillendiği bildirilmiştir. Kullanımdan sonra aşırı salivasyon, reversibl nörolojik semptomlar (hiperestezi, depresyon, sinirsel semptomlar) veya kusma da görülebildiği bildirilmiştir. Hayvan ilaçlı bölgeyi yaladığı takdirde kısa süreli hipersalivasyon şekillenebilir.

Ürün amitraz ile sinerjik etki gösterir. Diğer pire ilaçları ile eş zamanlı olarak kullanmayınız.

Doz aşımı, yan etkilerin görülme riskini artırabilir; bu nedenle vücut ağırlığı dikkate alınarak doğru doz uygulaması yapılmalıdır.

Tedaviyi takiben kaşıntı şekillenebilir.

Ürün aşırı dozda uygulandığında hayvanların tüylerinde yapışkan bir görüntüye neden olur ancak bu durum 24 saat içerisinde kendiliğinden kaybolur.

4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)

Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.

FIBROLINE SM KEDI Damlatma Çözeltisi, ortamdaki pire ve kenelerin yoğunluğu ve yeni enfestasyonların sıklığına bağlı olarak kedileri pirelere karşı 4-6 hafta, kenelere karşı ise 2-4 haftaya kadar koruyabilir. Hayvanın vücuduna yeni gelen pireler 24 saat içinde ölür. Ürün hayvanın yalama ihtimali olmayan bir bölgeye uygulanmalıdır. Uygulama yeri kuruyana kadar hayvana dokunulmamalı, hayvanların çocuklarla ve ortamdaki diğer hayvanlarla temas etmesine izin verilmemelidir. Kedilerde ilaçlamanın suya dayanıklılığı konusunda yeterli araştırma bulunmadığından uygulamadan sonraki 2 gün içinde banyo yaptırılması önerilmez. Evcil hayvanlarda bulunan pireler, hayvanların taşıma kabı, yatakları, halı ve yumuşak mobilyalar gibi düzenli bulundukları alanları istila eder. Böyle bir durumunda, uygun bir insektisit ve vakumlu süpürge kullanılarak çevre kontrol önlemleri alınmalıdır. Çok sayıda hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve kene problemlerinin optimal kontrolü için ortamdaki tüm kedi ve köpekler uygun bir insektisit ile ilaçlanmalıdır. Yaralı ve doku bütünlüğü bozulan deri üzerine uygulama yapılmamalıdır.

Tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden kullanılmamalıdır.

Ürün mukoz membran, cilt ve gözlerde irritasyona yol açabilir. Bu nedenle ürünün ağız, deri ve göz ile temasından kaçınılmalıdır.

İnsektisitlere veya alkole duyarlı olduğu bilinen hayvanlar ve insanlar ilaç ile temas etmemelidir.

İlacın elle temasından kaçınılmalıdır, bulaşması halinde elleri su ve sabunla yıkayınız.

İlacın kazayla gözle temas etmesi halinde saf su ile dikkatlice yıkayınız.

Uygulama yeri kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlara dokunulmamalı, hayvanların çocuklarla temas etmesine izin verilmemelidir.

Uygulama sırasında bir şey yiyip içmeyiniz, sigara içmeyiniz.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız.

6.3. Raf ömrü

Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Birincil ambalajı açıldıktan sonra tamamı kullanılmalıdır.

6.4. Muhafaza Şartları

Orijinal ambalajında, 25°C'nin altında oda sıcaklığında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, alevden ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.

Tavşanlarda ölümlere yol açabilen yan etkileri olması sebebiyle kullanılmamalıdır. Hedef olmayan türlerde kullanılmamalıdır.

BAVET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi (ITOSB) 12. Cad. No.8 34959 Tepeören, Tuzla Istanbul /Türkiye

028/0074

26.09.2019

26.09.2019