Her 1 ml’deki içeriği: Aktif Maddeler: Fipronil 100 mg (S)-Methopren 90 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.
Fibroline SM Köpek
İlaç Formu
çözelti
Hayvanlar
Köpek
İçerik
fipronil, s-metopren
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
12 soruUygulama
Köpeğime bu ilacı nasıl uygulamalıyım?
Tüp dik tutulur, kapak çevrilerek açılır. Köpeğin iki omuz arasındaki boyun başlangıcındaki tüyler derisi görünecek şekilde ayrılır. Tüp deri üzerine yerleştirilip birkaç kez sıkılarak içeriği deri üzerine tek bir leke halinde tamamen boşaltılır.
İlacı uyguladıktan sonra köpeğimi ne zaman yıkayabilirim?
Uygulamadan sonraki 2 gün içinde banyo yaptırılması önerilmez.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı başka pire ilaçlarıyla birlikte kullanabilir miyim?
Diğer pire ilaçlarıyla eş zamanlı olarak kullanmayınız.
Bu ilacı kaç haftalık veya kaç kiloluk köpeklere uygulayabilirim?
8 haftalıktan küçük ve 2 kg’dan hafif köpek yavrularında kullanılmamalıdır. Dozaj köpeğin canlı ağırlığına göre ayarlanır.
Bu ilaç hamile veya emziren köpeklerde kullanılabilir mi?
Evet, gebelik ve laktasyon dönemlerinde kullanımı uygundur. Yapılan çalışmalarda teratojenik veya embriyotoksik etki görülmemiştir.
Doz Bilgileri
Bu ilaç köpeğimin pire ve kenelerden ne kadar süreyle korunmasını sağlar?
Pire enfestasyonlarına karşı 8 hafta boyunca etkilidir. Kene enfestasyonlarına karşı ise kene türüne göre değişmekle birlikte dört haftaya kadar etkilidir.
Yan Etkiler
Bu ilacı kullanırken dikkat etmem gereken yan etkiler var mı?
Uygulama bölgesinde çok seyrek olarak deri reaksiyonları (renk kaybı, tüy dökülmesi, kaşıntı, kızarıklık) görülebilir. Nadiren aşırı salivasyon, nörolojik semptomlar (depresyon, ataksi, tremor) veya kusma bildirilmiştir. Hayvan ilaçlı bölgeyi yalarsa kısa süreli aşırı salya akıntısı olabilir.
Köpeğim ilacı yalarsa ne olur?
Hayvan ilaçlı bölgeyi yalarsa kısa süreli hipersalivasyon (aşırı salya akıntısı) şekillenebilir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç sadece köpekler için mi?
Evet, bu ürün köpeklere özel olarak geliştirilmiştir. Kedilerde ve hedef olmayan diğer türlerde kullanılmaz.
Saklama
İlacı buzdolabında mı saklamalıyım?
Hayır, ilacı orijinal ambalajında, 25°C’nin altında oda sıcaklığında, buzdolabına koymadan ve dondurmadan, alevden ve güneş ışığından koruyarak saklamalısınız.
İlacın son kullanma tarihi ne zaman?
Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. İç ambalajı açıldıktan sonra tamamı kullanılmalıdır.
Kesim Süresi
Bu ilaç gıda üreten hayvanlarda kullanılabilir mi?
Hayır, gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Damlatma (Spot-On) Çözelti. Berrak, sarı renkli.
Hedef tür: Köpekler.
Her bir hedef tür için kullanım alanı: FİBROLINE SM KÖPEK Damlatma Çözeltisi, çevre koşullarına ve enfestasyon düzeyine bağlı olarak köpeklerde aşağıdaki dış parazit enfestasyonlarının tedavi ve korunmasında kullanılır:
Pire enfestasyonu (Ctenocephalides canis):
- Erişkin pirelerin enfestasyonlarına karşı insektisit etkinliği 8 hafta boyunca devam eder.
- Uygulamadan sonraki 8 hafta boyunca, erişkin pire yumurtalarının (ovisidal aktivite), larvaların ve pupaların (larvasidal aktivite) gelişmesini engelleyerek pirelerin çoğalmasını önler.
Kene enfestasyonu (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus):
- Kene türüne göre değişmekle birlikte, dört haftaya kadar süreyle kalıcı akarisit etki gösterir.
Isırıcı bit enfestasyonu (Trichodectes canis).
Pire Alerjik Dermatitis (FAD) kontrolünde destekleyici olarak kullanılabilir.
- 8 haftalıktan küçük ve 2 kg’dan hafif köpek yavrularında kullanılmamalıdır.
- Hasta (sistemik hastalık, ateş vb.) veya iyileşme dönemindeki hayvanlarda kullanılmaz.
- Tavşanlarda ölümlere yol açabilen yan etkileri sebebiyle kullanılmaz.
- Bu ürün köpeklere özel olarak geliştirilmiştir. Kedilerde ve hedef olmayan diğer türlerde kullanılmaz, bu doz aşımına sebep olabilir.
Her bir hedef tür için özel uyarılar:
- FİBROLINE SM KÖPEK Damlatma Çözeltisi çevre koşullarına ve çevredeki enfestasyon düzeyine bağlı olarak pire enfestasyonlarına karşı yaklaşık 2 aya kadar ve yoğunluğa bağlı olarak kene enfestasyonlarına karşı ortalama 1 ay süre ile etkinliğini sürdürebilir.
- FİBROLINE SM KÖPEK Damlatma Çözeltisi kenelerin hayvana tutunmasını engellemez, fakat kene tutunduktan sonra 24-48 saat içinde henüz doymadan ölmelerini sağlar. Böylece, hastalığın taşınma riski de ortadan kalkar.
- Ölen keneler hayvanın üzerinden düşerken kalan keneler hafif çekmekle kolaylıkla yerlerinden çıkar.
- Pire Alerjik Dermatitis (PAD) tedavisi için hasta hayvana ve evdeki diğer köpeklere aylık uygulama yapılması önerilir.
- Uygulamadan sonra en az 24 saat geçmedikçe köpeğin havuzda veya diğer su kaynaklarının içinde yüzmesi engellenmelidir.
- Ürünün hayvanın yalayamayacağı bir alana uygulandığından emin olunmalı, uygulama yeri kuruyana kadar hayvana dokunulmamalı, hayvanların çocuklarla ve ortamdaki diğer hayvanlarla temas etmesine izin verilmemelidir.
- Uygulamadan sonraki 2 gün içinde banyo yaptırılması önerilmez.
- Yaralı ve doku bütünlüğü bozulan deri üzerine uygulanmamalıdır.
- Evcil hayvanlarda bulunan pireler çoğu kez hayvanların sepetini, yataklarını, halı ve yumuşak mobilyalar gibi düzenli istirahat alanlarını istila eder. Böyle bir durumda, uygun bir insektisit ve düzenli vakumlayarak süpürme ile çevre kontrol önlemleri alınmalıdır.
- Çok sayıda hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve kene problemlerinin optimal kontrolü için ortamdaki tüm köpekler uygun bir insektisit ile ilaçlanmalıdır.
Hayvanlarda Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar:
- Ürünün hayvanların gözlerine temasından kaçınılmalıdır.
- Ürünün hayvanın yalayamayacağı bir yere uygulandığından ve tedavi sonrasında hayvanların birbirlerini yalayamayacağından emin olunmalıdır.
- Tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden kullanılmaz.
Ürünü Uygulayancıya İlişkin Özel Uyarılar:
- Ürün mukoz membran, cilt ve gözlerde irritasyona yol açabilir, bu nedenle ürünün ağız, deri ve göz ile temasından kaçınılmalıdır.
- İnsektisitlere veya alkole duyarlı olduğu bilinen hayvanlar ve insanlar ilaç ile temas etmemelidir.
- İlacın elle temasından kaçınılmalıdır, bulaşması halinde elleri su ve sabunla yıkayınız.
- İlacın kazayla gözle temas etmesi halinde saf su ile dikkatlice yıkayınız.
- Uygulama yeri kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlara dokunulmamalı, hayvanların çocuklarla temas etmesine izin verilmemelidir.
- Uygulama sırasında bir şey yiyip içmeyiniz, sigara içmeyiniz.
Diğer Uyarılar:
- Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerlerde, gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
- Ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız.
Uygulama bölgesinde çok seyrek, geçici deri reaksiyonları (deride renk kaybı, lokal tüy dökülmesi, kaşıntı, kızarıklık) ve genel bir kaşıntı veya tüy dökülmesi şekillendiği bildirilmiştir. Kullanımdan sonra aşırı salivasyon, reverzibl nörolojik semptomlar (hiperestezi, depresyon ataksi ve tremor gibi sinirsel semptomlar) veya kusma görülebildiği bildirilmiştir. Hayvan ilaçlı bölgeyi yaladığı takdirde kısa süreli hipersalivasyon (aşırı salya akıntısı) şekillenebilir.
FİBROLINE SM KÖPEK Damlatma Çözeltisi’ nin gebelik ve laktasyon dönemlerinde kullanımı uygundur. Fipronil kullanılan laboratuvar çalışmalarında teratojenik veya embriyotoksik etki görülmemiştir. Ürünün güvenliği, önerilen maksimum dozun 3 katına kadar ardışık çoklu dozlarla tedavi edilen gebe ve laktasyondaki dişi köpeklerde gösterilmiştir.
Ürün amitraz ile sinerjik etki gösterir. Diğer pire ilaçları ile eş zamanlı olarak kullanmayınız.
Topikal olarak doğrudan deri üzerine uygulanır. Köpeklerde minimum antiparaziter aktif madde dozları Fipronil için 6,7 mg/kg ve (S)-Methoprene için 6 mg/kg canlı ağırlıktır. Pratik uygulama dozları köpeğin ağırlığına göre ayarlanmış olup, 0,67 ml’ lik, 1,34 ml’ lik, 2,68 ml’ lik veya 4,02 ml’ lik 1 adet tüptür.
| Köpeğin Canlı Ağırlığı | Uygulanan Aktif Madde Miktarı | Tüp İçeriği | Tüp İşareti |
|---|---|---|---|
| 2 - 10 kg arası | 67 mg Fipronil: 60,30 mg (S)-Methoprene | 0,67 ml | S |
| 10 - 20 kg arası | 134 mg Fipronil: 120,60 mg (S)-Methoprene | 1,34 ml | M |
| 20 - 40 kg arası | 268 mg Fipronil: 241,20 mg (S)-Methoprene | 2,68 ml | L |
| 40 - 60 kg arası | 402 mg Fipronil: 361,80 mg (S)-Methoprene | 4,02 ml | XL |
Uygulama Yolu:
- Tüp dik olarak tutulur ve kapak çevrilerek açılır.
- Köpeklerde iki omuz arasındaki boynun başlangıç bölgesinde bulunan tüyler, derisi görülecek şekilde ayırılır.
- Tüp deri üzerine yerleştirilip birkaç kez hafifçe sıkılarak, içerik deri üzerine tek bir leke halinde tamamen boşaltılır.
Doz aşımı, yan etkilerin görülme riskini artırabilir; bu nedenle vücut ağırlığı dikkate alınarak doğru doz uygulaması yapılmalıdır.
Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.
Farmakoterapötik Grup: Ektoparaziter (İnsektisit, akarisit) ATCvet kodu: QP53AX65
Farmakodinamik özellikler: FİBROLINE SM KÖPEK Damlatma Çözeltisi aktif maddelerinden Fipronil, fenilpirazolon grubundan bir kontak insektisit ve akarisittir. Temas halinde insekt ve akarların merkezi sinir sistemindeki sinir iletiminde görevli gama aminobütirik asit (GABA) kompleksini inhibe ederek klor kanallarının açılmasını engeller ve membranlardan Cl¯ iyonlarının geçişini bloke eder. Bunun sonucunda hedef parazitlerde merkezi sinir sistemi aktivitesi kontrol edilemez, koordinasyon bozuklukları ve felç meydana gelerek ölüm gerçekleşir. Fipronil pireleri uygulamadan sonraki 24 saat içinde, kene (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) ve bitleri 48 saat içinde öldürür.
FİBROLINE SM KÖPEK Damlatma Çözeltisi’ nin diğer aktif maddesi (S)-Methoprene, pirelerde ve diğer insekt parazitlerde larval gelişmeyi sağlayan juvenil hormonun sentetik analoğu olup, pire yumurtalarında ve bunu izleyen gelişme dönemlerinde larval gelişmeyi ve metamorfozu engelleyen bir insekt gelişim inhibitörüdür (IGR). (S)-Methoprene’ in hayvanlar üzerindeki ovisidal etkisi, ya direkt olarak yeni çıkan yumurtanın kabuğuna penetre olması ya da yetişkin pirelerin kutikulasından direkt emilim sonucu gerçekleşmektedir. (S)-Methoprene aynı zamanda larva ve pupa gelişimini engelleyici etkiye sahiptir. Böylelikle tedavi edilmiş hayvanların ortamının pirenin olgunlaşmamış safhaları ile kontamine olmasını engeller.
Farmakokinetik özellikler: Fipronil ve (S)-Methoprene farmakokinetik açıdan uyumludur. Damlatma çözeltinin deri üzerine uygulanmasını takip eden 24 saat içinde her iki aktif madde vücudun her tarafında deri ve tüyler üzerine yayılır. Epidermis ve yağ bezlerine nüfuz eder. Deri ve tüyler üzerindeki aktif madde kalıntıları pirelere karşı en az 1 ay, en çok 2 aya kadar etkinlik gösterir. Deriden çok düşük oranda emildiğinden sistemik etkisi yoktur.
Toksisite:
- Fipronil: Erkek sıçanlarda akut oral LD50 değeri 92 mg/kg, dermal toksik doz > 2000 mg/kg., dişi tavşan dermal LD50 değeri 354 mg/kg’ dır. Toksisite sınıfı (WHO) II’ dir. Fipronil memeli hayvanlarda GABA reseptörlerini yeterli ve etkin bir şekilde bağlayamaz, bu nedenle konak hayvanda toksisitesi düşüktür.
- (S)-Methoprene: Sıçanlara oral yolla 34 g/kg dozuna kadar çıkan dozlarda verilmiş hiçbir toksik etki gözlenmemiştir. Memelilerde (S)-Methoprene için uygun hedef doku mevcut olmadığından, memeli hayvanlarda herhangi bir farmakolojik ve toksikolojik etkisi yoktur.
- Ürün formülasyonundaki Fipronil/(S)-Methoprene kombinasyonunun erkek sıçanlarda akut oral LD50 değeri 870 mg/kg’ dır.
Bileşenlerin Listesi: Fipronil (S)-Methopren BHT PVP K30 Transcutol Etil Alkol Tween 80 Propilen Glikol
Geçimsizlikler: Bulunmamaktadır.
Raf ömrü:
- Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.
- İç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: Birincil ambalajı açıldıktan sonra tamamı kullanılmalıdır.
Muhafaza Şartları: Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında oda sıcaklığında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan, alevden ve güneş ışığından koruyarak saklanmalıdır.
Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu: 1, 3 ve 6 adet 0,67 ml-1,34 ml-2,68 ml-4,02 ml ürün içeren blister ambalajlı; polyfoil PE tüpler veya termoform olarak şekillendirilmiş şeffaf film (PP-Koeks-HDPE) ve beyaz folyodan (PET-AL-HDPE) oluşan pipetler karton kutularda satışa sunulmuştur.
Kullanılmamış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler:
- Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
- İlacı veya boş tüpleri havuz ve su kaynaklarına atmayınız.
- Suda yaşayan canlılar için (balıklar vb.) zararlı olabileceğinden, köpeklerin uygulama sonrasındaki 24 saat içinde canlıların bulunduğu su kaynaklarına girmesine izin verilmemelidir.
Pazarlama İzni Sahibi: BAVET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi (ITOSB) 12. Cad. No.8 34959 Tepeören, Tuzla Istanbul /Türkiye
Pazarlama İzni: 028/0073
Pazarlama İzni Tarihi, Güncelleme ve Yenileme Tarihi: 24.09.2019
Son Düzenleme Tarihi: 24.09.2019