VetMed

Her 1 ml’deki içeriği: Aktif Maddeler: Fipronil 100 mg (S)-Methopren 90 mg

Yardımcı Maddeler:

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.

Hedef tür

Köpekler.

Her bir hedef tür için kullanım alanı

FİPRODOLL-SM DOG Damlatma Çözeltisi, çevre koşullarına ve enfestasyon düzeyine bağlı olarak köpeklerde aşağıdaki dış parazit enfestasyonlarının tedavi ve korunmasında kullanılır: - Pire enfestasyonu (Ctenocephalides canis).

Erişkin pirelerin enfestasyonlarına karşı insektisit etkinliği 8 hafta boyunca devam eder. Aynı zamanda uygulamadan sonraki 8 hafta boyunca, erişkin pire yumurtalarının (ovisidal aktivite), larvaların ve pupaların (larvasidal aktivite) gelişmesini engelleyerek pirelerin çoğalmasını önler.

• Kene enfestasyonu (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Kene türüne göre değişmekle birlikte, dört haftaya kadar süreyle kalıcı akarisit etki gösterir. - Isırıcı bit enfestasyonu (Trichodectes canis).

Pire Alerjik Dermatitis (FAD) kontrolünde destekleyici olarak kullanılabilir.

Kontrendikasyonlar

8 haftalıktan küçük ve 2 kg’dan hafif köpek yavrularında kullanılmamalıdır.

Hasta (sistemik hastalık, ateş vb.) veya iyileşme dönemindeki hayvanlarda kullanılmaz.

Tavşanlarda ölümlere yol açabilen yan etkileri sebebiyle kullanılmaz.

Bu ürün köpeklere özel olarak geliştirilmiştir. Kedilerde ve hedef olmayan diğer türlerde kullanılmaz, bu doz aşımına sebep olabilir.

Her bir hedef tür için özel uyarılar

FİPRODOLL-SM DOG Damlatma Çözeltisi çevre koşullarına ve çevredeki enfestasyon düzeyine bağlı olarak pire enfestasyonlarına karşı yaklaşık 2 aya kadar ve yoğunluğa bağlı olarak kene enfestasyonlarına karşı ortalama 1 ay süre ile etkinliğini sürdürebilir. FİPRODOLL-SM DOG Damlatma Çözeltisi kenelerin hayvana tutunmasını engellemez, fakat kene tutunduktan sonra 24-48 saat içinde henüz doymadan ölmelerini sağlar. Böylece, hastalığın taşınma riski de ortadan kalkar. Ölen keneler hayvanın üzerinden düşerken kalan keneler hafif çekmekle kolaylıkla yerlerinden çıkar. Pire Alerjik Dermatitis (PAD) tedavisi için hasta hayvana ve evdeki diğer köpeklere aylık uygulama yapılması önerilir. Uygulamadan sonra en az 24 saat geçmedikçe köpeğin havuzda veya diğer su kaynaklarının içinde yüzmesi engellenmelidir. Ürünün hayvanın yalayamayacağı bir alana uygulandığından emin olunmalı, uygulama yeri kuruyana kadar hayvana dokunulmamalı, hayvanların çocuklarla ve ortamdaki diğer hayvanlarla temas etmesine izin verilmemelidir. Uygulamadan sonraki 2 gün içinde banyo yaptırılması önerilmez. Yaralı ve doku bütünlüğü bozulan deri üzerine uygulanmamalıdır.

Evcil hayvanlarda bulunan pireler çoğu kez hayvanların sepetini, yataklarını, halı ve yumuşak mobilyalar gibi düzenli istirahat alanlarını istila eder. Böyle bir durumunda, uygun bir insektisit ve düzenli vakumlayarak süpürme ile çevre kontrol önlemleri alınmalıdır. Çok sayıda hayvanın bir arada bulunduğu yerlerde pire ve kene problemlerinin optimal kontrolü için ortamdaki tüm köpekler uygun bir insektisit ile ilaçlanmalıdır.

Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar

Ürünün hayvanların gözlerine temasından kaçınılmalıdır.

Ürünün hayvanın yalayamayacağı bir yere uygulandığından ve tedavi sonrasında hayvanların birbirlerini yalayamayacağından emin olunmalıdır.

Tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden kullanılmaz.

Ürün mukoz membran, cilt ve gözlerde irritasyona yol açabilir, bu nedenle ürünün ağız, deri ve göz ile temasından kaçınılmalıdır.

İnsektisitlere veya alkole duyarlı olduğu bilinen hayvanlar ve insanlar ilaç ile temas etmemelidir.

İlacın elle temasından kaçınılmalıdır, bulaşması halinde elleri su ve sabunla yıkayınız.

İlacın kazayla gözle temas etmesi halinde saf su ile dikkatlice yıkayınız.

Uygulama yeri kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlara dokunulmamalı, hayvanların çocuklarla temas etmesine izin verilmemelidir.

Uygulama sırasında bir şey yiyip içmeyiniz, sigara içmeyiniz.

Fipronil ve S-Methoprene aktif maddeleri, sucul organizmaları olumsuz yönde etkileyebileceği için göletler, havuzlar ve su kanallarının ürün ya da atık materyalleri ile kontamine olmasından kaçınılmalıdır.

İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)

Uygulama bölgesinde çok seyrek, geçici deri reaksiyonları (deride renk kaybı, lokal tüy dökülmesi, kaşıntı, kızarıklık) ve genel bir kaşıntı veya tüy dökülmesi şekillendiği bildirilmiştir. Kullanımdan sonra aşırı salivasyon, reversibl nörolojik semptomlar (hiperestezi, depresyon, ataksi ve tremor gibi sinirsel semptomlar) veya kusma görülebildiği bildirilmiştir. Hayvan ilaçlı bölgeyi yaladığı takdirde kısa süreli hipersalivasyon (aşırı salya akıntısı) şekillenebilir.

Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım

FİPRODOLL-SM DOG Damlatma Çözeltisi’nin gebelik ve laktasyon dönemlerinde kullanımı uygundur. Fipronil kullanılan laboratuvar çalışmalarında teratojenik veya embriyotoksik etki görülmemiştir. Ürünün güvenliği, önerilen maksimum dozun 3 katına kadar ardışık çoklu dozlarla tedavi edilen gebe ve laktasyondaki dişi köpeklerde gösterilmiştir.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri

Ürün amitraz ile sinerjik etki gösterir. Diğer pire ilaçları ile eş zamanlı olarak kullanmayınız.

Dozaj ve Kullanım Yolu

Topikal olarak doğrudan deri üzerine uygulanır. Köpeklerde minimum antiparaziter aktif madde dozları Fipronil için 6,7 mg/kg ve (S)-Methoprene için 6 mg/kg vücut ağırlıktır. Pratik uygulama dozları köpeğin ağırlığına göre ayarlanmış olup, 0,67 ml’lik, 1,34 ml’lik, 2,68 ml’lik veya 4,02 ml’lik 1 adet tüptür.

Uygulama Yolu: Tüp dik olarak tutulur ve kapak çevrilerek açılır. Köpeklerde iki omuz arasındaki boynun başlangıç bölgesinde bulunan tüyler, derisi görülecek şekilde ayırılır. Tüp deri üzerine yerleştirilip birkaç kez hafifçe sıkılarak, içerik deri üzerine tek bir leke halinde tamamen boşaltılır.

Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar (gerekli ise)

Doz aşımı, yan etkilerin görülme riskini artırabilir; bu nedenle vücut ağırlığı dikkate alınarak doğru doz uygulaması yapılmalıdır.

Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)

Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.

Farmakoterapötik Grup: Ektoparaziter (İnsektisit, akarisit) ATCvet kodu: QP53AX65

Farmakodinamik özellikler

FİPRODOLL-SM DOG Damlatma Çözeltisi aktif maddelerinden Fipronil, fenilpirazolon grubundan bir kontak insektisit ve akarisittir. Temas halinde insekt ve akarların merkezi sinir sistemindeki sinir iletiminde görevli gama aminobütirik asit (GABA) kompleksini inhibe ederek klor kanallarının açılmasını engeller ve membranlardan Cl¯ iyonlarının geçişini bloke eder. Bunun sonucunda hedef parazitlerde merkezi sinir sistemi aktivitesi kontrol edilemez, koordinasyon bozuklukları ve felç meydana gelerek ölüm gerçekleşir. Fipronil pireleri uygulamadan sonraki 24 saat içinde, kene (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) ve bitleri 48 saat içinde öldürür.

FİPRODOLL-SM DOG Damlatma Çözeltisi’nin diğer aktif maddesi (S)-Methoprene, pirelerde ve diğer insekt parazitlerde larval gelişmeyi sağlayan juvenil hormonun sentetik analoğu olup, pire yumurtalarında ve bunu izleyen gelişme dönemlerinde larval gelişmeyi ve metamorfozu engelleyen bir insekt gelişim inhibitörüdür (IGR). (S)-Methoprene’in hayvanlar üzerindeki ovisidal etkisi, ya direkt olarak yeni çıkan yumurtanın kabuğuna penetre olması ya da yetişkin pirelerin kutikulasından direkt emilim sonucu gerçekleşmektedir. (S)-Methoprene aynı zamanda larva ve pupa gelişimini engelleyici etkiye sahiptir. Böylelikle tedavi edilmiş hayvanların ortamının pirenin olgunlaşmamış safhaları ile kontamine olmasını engeller.

Farmakokinetik özellikler

Fipronil ve (S)-Methoprene farmakokinetik açıdan uyumludur. Damlatma çözeltinin deri üzerine uygulanmasını takip eden 24 saat içinde her iki aktif madde vücudun her tarafında deri ve tüyler üzerine yayılır. Epidermis ve yağ bezlerine nüfuz eder. Deri ve tüyler üzerindeki aktif madde kalıntıları pirelere karşı en az 1 ay, en çok 2 aya kadar etkinlik gösterir. Deriden çok düşük oranda emildiğinden sistemik etkisi yoktur.

Toksisite

Fipronil: Erkek sıçanlarda akut oral LD50 değeri 92 mg/kg, dermal toksik doz > 2000 mg/kg, dişi tavşan dermal LD50 değeri 354 mg/kg’dır. Toksisite sınıfı (WHO) II’dir. Fipronil memeli hayvanlarda GABA reseptörlerini yeterli ve etkin bir şekilde bağlayamaz, bu nedenle konak hayvanda toksisitesi düşüktür.

(S)-Methoprene: Sıçanlara oral yolla 34 g/kg dozuna kadar çıkan dozlarda verilmiş hiçbir toksik etki gözlenmemiştir. Memelilerde (S)-Methoprene için uygun hedef doku mevcut olmadığından, memeli hayvanlarda herhangi bir farmakolojik ve toksikolojik etkisi yoktur. Ürün formülasyonundaki Fipronil/(S)-Methoprene kombinasyonunun erkek sıçanlarda akut oral LD50 değeri 870 mg/kg’dır.

8 haftalıktan küçük ve 2 kg’dan hafif köpek yavrularında kullanılmamalıdır.

Hasta (sistemik hastalık, ateş vb.) veya iyileşme dönemindeki hayvanlarda kullanılmaz.

Tavşanlarda ölümlere yol açabilen yan etkileri sebebiyle kullanılmaz.

Bu ürün köpeklere özel olarak geliştirilmiştir. Kedilerde ve hedef olmayan diğer türlerde kullanılmaz, bu doz aşımına sebep olabilir.

Ürün mukoz membran, cilt ve gözlerde irritasyona yol açabilir, bu nedenle ürünün ağız, deri ve göz ile temasından kaçınılmalıdır.

İnsektisitlere veya alkole duyarlı olduğu bilinen hayvanlar ve insanlar ilaç ile temas etmemelidir.

İlacın elle temasından kaçınılmalıdır, bulaşması halinde elleri su ve sabunla yıkayınız.

İlacın kazayla gözle temas etmesi halinde saf su ile dikkatlice yıkayınız.

Uygulama yeri kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlara dokunulmamalı, hayvanların çocuklarla temas etmesine izin verilmemelidir.

Uygulama sırasında bir şey yiyip içmeyiniz, sigara içmeyiniz.

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

İç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: Birincil ambalajı açıldıktan sonra tamamı kullanılmalıdır.

Dollvet Veteriner Aşı İlaç Biyolojik Madde Üretim Sanayi ve Ticaret A.Ş. Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No.10 Beşiktaş / İstanbul

• Pazarlama İzni Numarası: 030/0016
• Pazarlama İzninin İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 02.07.2021

Metin Değişiklik Tarihi