Fiproguard SM Cat

Her 1 ml'deki içeriği:

Aktif Maddeler: Fipronil 100.00 mg (S)-Methopren 120.00 mg

Yardımcı Maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.

Farmakoterapötik Grup: Ektoparaziter (İnsektisit, akarisit)

ATCvet kodu: QP53AX65

5.1. Farmakodinamik özellikler

Fipronil, fenilpirazolon grubundan bir kontak insektisit ve akarisittir. Temas halinde insekt ve akarların merkezi sinir sistemindeki sinir iletiminde görevli gama aminobütirik asit (GABA) kompleksini inhibe ederek klor kanallarının açılmasını engeller ve membranlardan Cl¯ iyonlarının geçişini bloke eder. Bunun sonucunda hedef parazitlerde merkezi sinir sistemi aktivitesi kontrol edilemez, koordinasyon bozuklukları ve felç meydana gelerek ölüm gerçekleşir. Fipronil pireleri uygulamadan sonraki 24 saat içinde, kene (Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus, Ixodes scapularis, Ixodes ricinus, Haemaphysalis longicornis, Haemaphysalis flava, Haemaphysalis campanulata) ve bitleri 48 saat içinde öldürür.

Fipronil'in diğer aktif maddesi (S)-Methoprene, pirelerde ve diğer insekt parazitlerde larval gelişmeyi sağlayan juvenil hormonun sentetik analoğu olup, pire yumurtalarında ve bunu izleyen gelişme dönemlerinde larval gelişmeyi ve metamorfozu engelleyen bir insekt gelişim inhibitörüdür (IGR). (S)-Methoprene'in hayvanlar üzerindeki ovisidal etkisi, ya direkt olarak yeni çıkan yumurtanın kabuğuna penetre olması ya da yetişkin pirelerin kutikulasından direkt emilim sonucu gerçekleşmektedir. (S)-Methoprene aynı zamanda larva ve pupa gelişimini engelleyici etkiye sahiptir. Böylelikle tedavi edilmiş hayvanların ortamının pirenin olgunlaşmamış safhaları ile kontamine olmasını engeller.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Fipronil ve (S)-Methoprene farmakokinetik açıdan uyumludur. Damlatma çözeltinin deri üzerine uygulanmasını takip eden 24 saat içinde her iki aktif madde vücudun her tarafında deri ve tüyler üzerine yayılır. Epidermis ve yağ bezlerine nüfuz eder. Deri ve tüyler üzerindeki aktif madde kalıntıları pirelere karşı en az 1 ay, en çok 2 aya kadar etkinlik gösterir. Deriden çok düşük oranda emildiğinden sistemik etkisi yoktur.

Toksisite:

Fipronil: Erkek sıçanlarda akut oral LD50 değeri 92 mg/kg, dermal toksik doz > 2000 mg/kg, dişi tavşan dermal LD50 değeri 354 mg/kg'dır. Toksisite sınıfı (WHO) II'dir. Fipronil memeli hayvanlarda GABA reseptörlerini yeterli ve etkin bir şekilde bağlayamaz, bu nedenle konak hayvanda toksisitesi düşüktür. (S)-Methoprene: Sıçanlara oral yolla 34 g/kg dozuna kadar çıkan dozlarda verilmiş hiçbir toksik etki gözlenmemiştir. Memelilerde (S)-Methoprene için uygun hedef doku mevcut olmadığından, memeli hayvanlarda herhangi bir farmakolojik ve toksikolojik etkisi yoktur.

Ürün formülasyonundaki Fipronil/(S)-Methoprene kombinasyonunun erkek sıçanlarda akut oral LD⁵⁰ değeri 870 mg/kg'dır.

FİPROGUARD SM CAT Damlatma Çözeltisi, kedilerde aşağıdaki dış parazit enfestasyonlarının tedavi ve korunmasında kullanılır:

• Pirelerin eliminasyonu (Ctenocephalides spp.). Erişkin pirelerin enfestasyonlarına karşı insektisit etkinliği 4 hafta boyunca devam eder. Aynı zamanda çevre koşullarına ve enfestasyon düzeyine bağlı olarak uygulamadan sonraki 6 hafta boyunca, erişkin pire yumurtalarının (ovisidal aktivite), larvaların ve pupaların (larvasidal aktivite) gelişmesini engelleyerek pirelerin çoğalmasını önler.

• Kenelerin eliminasyonu (Ixodes ricinus, Dermacentor variabilis, Rhipicephalus sanguineus). Kene türüne göre değişmekle birlikte, iki haftaya kadar süreyle kalıcı akarisit etki gösterir.

• Isırıcı bitlerin eliminasyonu (Felicola subrostratus).

Pire Alerjik Dermatitis (FAD) kontrolünde destekleyici olarak kullanılabilir.

Topikal olarak doğrudan deri üzerine uygulanır. Kedilerde minimum antiparaziter aktif madde dozları Fipronil için 5 mg/kg ve (S)-Methoprene için 6 mg/kg canlı ağırlıktır. Pratik uygulama dozu bu miktarların üzerinde olacak şekilde ayarlanmış olup, vücut ağırlıklarına bakılmaksızın, bütün kediler için 0,5 ml'lik 1 adet tüptür.

Uygulama Yolu: Tüp dik olarak tutulur ve kapak çevrilerek açılır. Kedilerde iki omuz arasındaki boynun başlangıç bölgesinde bulunan tüyler, derisi görülecek şekilde ayırılır. Tüp deri üzerine yerleştirilip birkaç kez hafifçe sıkılarak, içerik deri üzerine tek bir leke halinde tamamen boşaltılır.

Çok seyrek de olsa uygulama bölgesinde geçici deri reaksiyonları (deride renk kaybı, lokal tüy dökülmesi, kaşıntı, kızarıklık) ve genel kaşıntı veya tüy dökülmesi şekillendiği bildirilmiştir. Kullanımdan sonra aşırı salivasyon, reversibl nörolojik semptomlar (hiperestezi, depresyon, sinirsel semptomlar) veya kusma da görülebildiği bildirilmiştir. Hayvan ilaçlı bölgeyi yaladığı takdirde kısa süreli hipersalivasyon şekillenebilir.

4.7. Gebelik ve laktasyon döneminde kullanımı

FİPROGUARD SM CAT Damlatma Çözeltisi'nin gebelik ve laktasyon dönemlerinde kullanımı uygundur. Fipronil kullanılan laboratuvar çalışmalarında teratojenik veya embriyotoksik etki görülmemiştir.

4.8. Diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri

Ürün amitraz ile sinerjik etki gösterir. Diğer pire ilaçları ile eş zamanlı olarak kullanmayınız.

Aktif ve yardımcı maddelere karşı duyarlılığı bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

8 haftalıktan küçük ve/veya 1 kg'dan hafif kedi yavrularında kullanılmamalıdır.

Hasta (sistemik hastalık, ateş vb.) veya iyileşme döneminde olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Tavşanlarda ölümlere yol açabilen yan etkileri olması sebebiyle kullanılmamalıdır.

Hedef olmayan türlerde kullanılmamalıdır.

Ürünün, hayvanların gözlerine temasından kaçınılmalıdır.

Ürün mukoz membran, cilt ve gözlerde irritasyona yol açabilir. Bu nedenle ürünün ağız, deri ve göz ile temasından kaçınılmalıdır.

İnsektisitlere veya alkole duyarlı olduğu bilinen hayvanlar ve insanlar ilaç ile temas etmemelidir.

İlacın elle temasından kaçınılmalıdır, bulaşması halinde elleri su ve sabunla yıkayınız.

İlacın kazayla gözle temas etmesi halinde saf su ile dikkatlice yıkayınız.

Uygulama yeri kuruyana kadar tedavi edilen hayvanlara dokunulmamalı, hayvanların çocuklarla temas etmesine izin verilmemelidir.

Uygulama sırasında bir şey yiyip içmeyiniz, sigara içmeyiniz.

Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır. Birincil ambalajı açıldıktan sonra tamamı kullanılmalıdır.

Tavşanlarda zehirlenmeye neden olabileceğinden kullanılmamalıdır.

SANTAVET İLAÇ SAN. LTD. ŞTİ.

Şerifali Mah. Barbaros Bulv. Mevdudi Sk. No:3 Ümraniye İSTANBUL

028/0028

27.12.2018

17.06.2019