Floksin %10 ENJ. Çöz.

İlaç Formu Çözelti

Hayvanlar Koyun, Sığır

İçerik Enrofloksasin

Benzer İlaçlar

Kinoloks Anafloksin Baytril %2,5 Baytril-K %5 Ekoflox %10 Enofilin %10

Sık Sorulan Sorular

10 soru

Uygulama

Bu ilacı hayvanlara nasıl uygulamalıyım?

Sığırlarda yavaş ven içi veya deri altı yolla, koyun ve keçilerde ise deri altı yolla uygulanır.

İlacı uygularken nelere dikkat etmeliyim?

Tekrarlayan enjeksiyonları farklı noktalara yapınız. Düşük doz verilmesinden kaçınmak için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır. Sığırlarda bir enjeksiyon bölgesine 10 ml’den, koyun ve keçilerde ise 6 ml’den fazla uygulama yapmayınız.

Kontrendikasyonlar

Bu ilacı başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?

Tetrasiklinler, fenikoller ve makrolidler gibi antibiyotiklerle eş zamanlı uygulandığında antagonist etki gösterebilir. Teofilinin atılımını yavaşlattığı için teofilinle birlikte uygulanmamalıdır.

Bu ilaç hangi durumlarda kullanılmamalıdır?

Koruma (profilaksi) amaçlı kullanılmaz. Diğer fluorokinolonlara direncin söz konusu olduğu durumlarda, ürünün bileşiminde yer alan maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda ve epileptik veya nöbet hikayesi olan hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Büyüme dönemindeki atlarda eklem kıkırdaklarına zarar verme riski nedeniyle kullanılmamalıdır.

Doz Bilgileri

Doz aşımı olursa ne olur?

Doz aşımında antidot bulunmamaktadır, semptomatik tedavi yapılmalıdır. Kusma, ishal gibi sindirim sistemi bozuklukları, sinirsel bozukluklar, merkezi sinir sistemi ve böbreklerde disfonksiyon oluşabilir.

Genel

İlacı uygulayan kişi nelere dikkat etmeli?

Ürün alkali özelliktedir. Deri veya gözle temas halinde bol su ile yıkayınız. Kullanma sırasında bir şey yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız. Fluorokinolonlara duyarlı kişiler temastan kaçınmalıdır. Kazara kendine enjeksiyon halinde acilen tıbbi tedavi alınız. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız ve geçirgen olmayan eldiven kullanınız.

Yan Etkiler

Bu ilacı kullanırken hayvanlarda ne gibi yan etkiler görülebilir?

Enjeksiyon bölgesinde nadiren lokal doku reaksiyonları, çok seyrek olarak sindirim sistemi bozuklukları (ishal gibi) görülebilir. Bu belirtiler genellikle hafif ve geçicidir. Çok seyrek olarak sığırlarda ven içi uygulama şok reaksiyonu ile sonuçlanabilir.

Hayvan Türleri

Bu ilaç sığır ve koyunlarda hangi hastalıklar için kullanılıyor?

Sığırlarda Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica ve Mycoplasma spp. kaynaklı solunum yolu enfeksiyonları, Escherichia coli kaynaklı akut mastitis ve sindirim sistemi enfeksiyonları, septisemi ve 2 yaş altı sığırlarda Mycoplasma bovis kaynaklı akut artrit tedavisinde kullanılır. Koyunlarda ise Escherichia coli kaynaklı sindirim sistemi enfeksiyonları, septisemi ve Staphylococcus aureus ile Escherichia coli kaynaklı mastitis tedavisinde kullanılır.

Saklama

İlacın son kullanma tarihi ne zaman ve nasıl saklamalıyım?

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 24 aydır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü 28 gündür. Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.

Kesim Süresi

Bu ilacı kullanırken hayvanların etini veya sütünü ne kadar süre sonra kullanabilirim?

Sığırlarda ven içi uygulamada 5 gün, deri altı uygulamada 12 gün, koyunlarda 4 gün, keçilerde 6 gün geçmeden hayvanlar kesime gönderilmemelidir. Sığırlardan elde edilen sütler ven içi uygulamada 3 gün, deri altı uygulamada 4 gün, koyunlardan 3 gün, keçilerden 4 gün boyunca insan tüketimine sunulmamalıdır.

Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, fluorokinolonlar ATCvet kodu: QJ01MA90

5.1 Farmakodinamik özellikler

Etki şekli

Fluorokinolonların moleküler hedefi olarak DNA’nın replikasyonu ve transkripsiyonunda rol oynayan iki esansiyal enzim tespit edilmiştir: DNA-giraz ve topoizomeraz. Hedefin inhibisyonu, fluorokinolonların bu enzimlere non-kovalent bağlanması ile oluşur. Replikasyon çatalları ve translasyon kompleksleri enzim-DNA-fluorokinolon kompleksi ötesine geçemez ve DNA ve mRNA inhibisyonu, patojenik bakterilerin konsantrasyona bağlı hızlı ölümünü tetikler. Enrofloksasinin aktivitesi bakterisidal olup, bu etki doza bağımlıdır.

Antibakteriyel spektrum

Enrofloksasin, terapötik dozda, Escherichia coli, Klebsiella spp., Actinobacillus pleuropneumoniae, Mannheimia haemolytica, Pasteurella spp. (ör: Pasteurella multocida) gibi çoğu Gram negatif bakteri, Staphylococcus spp. (ör: Staphylococcus aureus) gibi Gram-pozitif bakteri ve Mycoplasma spp.‘ye etkilidir.

Direnç mekanizması ve tipleri

Fluorokinolonlara direnç gelişiminde beş kaynak rapor edilmiştir;

DNA giraz ve/veya topoizomeraz IV enzimlerinde değişikliğe yol açılmasına neden olacak şekilde bu enzimlerin kodlanmasında nokta mutasyonu,
Gram negatif bakterilerde geçirgenliğin değişmesi,
Efflux mekanizması,
Giraz koruyucu proteinler,
Plazmid aracılı direnç.

Tüm mekanizmalar bakterilerin fluorokinolonlara duyarlılığında azalmaya neden olur. Fluorokinolonlar arasında çapraz direnç yaygındır.

5.2 Farmakokinetik özellikler

Enrofloksasin parenteral uygulamadan sonra hızlı emilir. Biyoyararlanımı yüksektir (buzağılarda yaklaşık %100’dür). Plazma proteinlerine yaklaşık %20-50 oranında bağlanır. Enrofloksasin köpek ve gevişenlerde %40 oranında, kedilerde ise %10’dan daha az olarak aktif metabolit olan siprofloksasine metabolize olur.

Enrofloksasin akciğer, böbrek, karaciğer gibi hedef dokulara plazmanın 2-3 katı kadar dağılır. Enrofloksasin aynı zamanda serebrospinal sıvıya, gebe hayvanlarda fötüse ve göz kamera sıvısına da dağılım gösterir. Ana bileşik ve aktif metaboliti böbrek ve dışkı ile atılır.

Enrofloksasine duyarlı;

Pasteurella multocida ve Mannheimia haemolytica suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonları tedavisi,
Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen sindirim sistemi enfeksiyonları tedavisi,
Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen septisemi tedavisi,
Staphylococcus aureus ve Escherichia coli tarafından meydana getirilen mastitis tedavisi.

4.3 Kontrendikasyonlar

Koruma (profilaksi) amaçlı kullanılmaz.

Muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer fluorokinolonlara direncin söz konusu olduğu durumlarda kullanmayınız.

Ürünün bileşiminde yer alan maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Epileptik veya nöbet hikâyesi olan hayvanlarda, enrofloksasinin merkezi sinir sistemini uyarması nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.

Büyüme dönemindeki atlarda eklem kıkırdaklarına olması muhtemel önemli zarar nedeniyle kullanılmamalıdır.

4.4 Her bir hedef tür için özel uyarılar

Bulunmamaktadır

4.5 Kullanıma ilişkin özel uyarılar

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Profilaksi amaçlı kullanılmaz.

Tavsiye edilen dozu aşmayınız.

Tekrarlayan enjeksiyonları farklı noktalara yapınız.

Oral yolla 14 gün boyunca 30 mg/kg vücut ağırlığı dozunda enrofloksasin uygulanan buzağılarda eklem kıkırdaklarında dejeneratif değişiklikler görülmüştür.

Büyüyen kuzularda tavsiye dozunda 15 gün süre ile uygulama eklem kıkırdaklarında klinik belirti göstermeyen histolojik değişikliklere neden olur.

Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.

Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, fluorokinolonlara dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer kinolonların etkinliğinin azalmasına neden olabilir.

Fluorokinolonlar diğer antibiyotiklere zayıf cevap veren veya vermesi beklenen klinik durumların tedavisi için rezerv olarak kullanılmalıdır.

Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız.

Alerjik reaksiyon meydana gelirse tedavi kesilmelidir.

Enrofloksasin kısmen böbrekler yoluyla atıldığından böbrek fonksiyon bozukluklarından enrofloksasinin yavaş atılacağı göz önünde bulundurulmalıdır.

Bu ürünün buzağılarda ven içi kullanımının güvenilirliği ispatlanmadığından bu yolla kullanılmamalıdır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Bu ürün alkali özelliklidir. Deri veya göz ile temas halinde bol su ile yıkayınız.

Ürünü kullanma sırasında bir şeyler yemeyiniz, içmeyiniz, sigara kullanmayınız.

Fluorokinolonlara duyarlı olan kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır.

Kazara kendine enjeksiyon halinde acilen tıbbi tedavi alınız, ürün prospektüs ve etiketini doktorunuza gösteriniz.

Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.

Ürünle temas ve uygulama sırasında geçirgen olmayan eldiven kullanınız.

4.6 İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)

Enjeksiyon bölgesinde nadiren lokal doku reaksiyonları meydana gelebilir. Çok seyrek olarak sindirim sistemi bozuklukları (ishal gibi) görülebilir. Bu belirtiler genellikle hafif ve geçicidir. Çok seyrek olarak sığırlarda ven içi uygulama şok reaksiyonu ile sonuçlanabilir.

Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;

Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)