Her ml’de: Aktif madde: Florfenikol ……………………………….. 300 mg
Yardımcı maddeler:
- Dimetil asetamid
- Dietilenglikol monoetileter (Transkutol)
- Proetilen glikol 300 (Macrogol)
Florkem
Sık Sorulan Sorular
12 soruUygulama
Sığırlara bu ilacı nasıl uygulayabilirim?
Sığırlara kas içi (IM) veya deri altı (SC) yolla uygulanabilir. Kas içi uygulama boyun bölgesine yapılırken, deri altı uygulama da yine boyun bölgesinden yapılmalıdır. Bir enjeksiyon bölgesine 10 ml’den fazla uygulama yapılmamalıdır.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı kullanırken dikkat etmem gereken özel durumlar var mı? Örneğin gebelik gibi?
Reprodüksiyonla ilgili çalışmalar tamamlanmadığı için gebelerde ve damızlık boğalarda kullanılması önerilmemektedir.
İnsan tüketimi için süt elde edilen sağmal ineklerde bu ilaç kullanılabilir mi?
Hayır, insan tüketimi için süt elde edilen sağmal ineklerde kullanılmaz.
Doz Bilgileri
Deri altı uygulama için dozaj nedir ve kaç doz yeterlidir?
Deri altı (SC) uygulama için doz, 15 kg canlı ağırlığa 2 ml’dir (40 mg/kg florfenikol). Bu uygulama tek doz yeterlidir.
Kas içi uygulama için dozaj nedir ve kaç gün ara ile yapılmalı?
Kas içi (IM) uygulama için doz, 15 kg canlı ağırlığa 1 ml’dir (20 mg/kg florfenikol). İlk uygulamadan 48 saat sonra doz tekrarı yapılmalıdır.
Genel
İlacı uygularken nelere dikkat etmeliyim? Kendim için bir önlem almalı mıyım?
İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. İlaç kullanılırken sigara içilmemeli ve yemek yenilmemelidir.
Yan Etkiler
Bu ilacı kullanırken ne gibi yan etkiler görülebilir?
Enjeksiyon bölgesinde nadiren kendiliğinden iyileşen lokal reaksiyonlar görülebilir. Ayrıca tedavi sırasında hayvanın iştahında azalma olabilir, ancak bu durum tedavinin bitiminden sonra kısa sürede normale döner.
Doz aşımı durumunda ne olur?
Önerilen dozun 10 katı dozda yapılan uygulamalarda dışkıda yumuşama gözlenebilir. Bu durum herhangi bir tedaviye gerek olmadan kendiliğinden iyileşir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç hangi bakterilere karşı etkilidir?
Florfenikol, birçok gram pozitif ve gram negatif aerob ve anaerob bakterilere karşı etkilidir. Örneğin Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida, Haemophilus somnus, Corynebacterium pyogenes, Fusobacterium necrophorum, Bacteroides melaninogenicus ve Moraxella bovis gibi bakterilere karşı etkilidir.
Bu ilaç sığırlarda hangi hastalıkların tedavisinde kullanılır?
Florkem Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda florfenikole duyarlı bakterilerin neden olduğu solunum yolu enfeksiyonları (BRD), ayak hastalıkları (ayak çürüğü, interdigital nekrobasillozis, enfeksiyöz pododermatitis), keratitokonjonktivitis (pink eye) ve bakteriyel kaynaklı buzağı ishali gibi hastalıkların tedavisinde kullanılır.
Saklama
İlacın son kullanma tarihi ne zaman ve nasıl saklamalıyım?
İlacı kendi ambalajı içinde ve oda sıcaklığında (15-25°C) saklamalısınız. Raf ömrü imal tarihinden itibaren 3 yıldır.
Kesim Süresi
Bu ilacı kullandıktan sonra sığırların etleri ne kadar süreyle tüketilmemeli?
Kas içi uygulamalarda 30 gün, deri altı uygulamalarda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakodinamik özellikler
Florfenikol evcil hayvanlardan izole edilen çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı etkili geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotiktir. Florfenikol ribozomal seviyede protein sentezini engelleyerek bakteriyostatik etki gösterir. Laboratuvar çalışmaları florfenikolün Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’yi içeren ve sığırlarda solunum sistemi enfeksiyonlarına neden olan bakterilere karşı etkili olduğunu göstermektedir.
Florfenikol bakteriyostatik bir antibiyotik olarak kabul edilmekte ise de in vitro çalışmalar Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ye karşı bakterisid etkili olduğunu göstermektedir.
Kloramfenikolün aksine florfenikol insanlarda dozla ilişkili aplastik anemi riski taşımaz. Kloramfenikol ve tiamfenikole karşı gelişen ortak transasetilasyon direnç mekanizmasının florfenikole karşı direnç gelişmesinde rolü muhtemelen daha azdır.
Florfenikole kazanılmış direnç, floR geni ile ilgili efflux pompası direnci aracılığı ile gerçekleşir. Hedef patojenlerden Pasteurella multocida ve Mannhemia haemolytica’da bu tür direnç identifiye edilmiştir. Kloramfenikol ile çapraz direnç gerçekleşebilir. Gıda kaynaklı patojen olan Salmonella typhimurium’da florfenikol ve diğer antibiyotiklere direnç identifiye edilmiştir. Respiratorik ve digestiv Escherichia coli’de üçüncü kuşak sefalosporinler ile co-rezistans gözlemlenmiştir.
Farmakokinetik özellikler
Sığırlarda 20 mg/kg canlı ağırlık dozunda kas içi uygulamada 48 saat boyunca etkili kan seviyesi elde edilir. Uygulamadan 5 saat sonra (Tmax) 3,86 μg/ml maksimum plazma konsantrasyonuna (Cmax) ulaşır. Uygulamadan sonra 24 saat boyunca ortalama plazma konsantrasyonu 1,56 μg/ml’dir. Harmonik ortalama eliminasyon yarılanma ömrü 18.8 saattir.
Deri altı 40 mg/kg canlı ağırlık dozunda uygulamadan sonra Cmax değeri yaklaşık 3,5 μg/ml, Tmax ise 7 saat civarındadır. Uygulamadan sonraki 24 saat boyunca ortalama plazma konsantrasyonu 2 μg/ml’dir.
Koyunlarda tavsiye dozunda kas içi uygulamada ortalama maksimum plazma konsantrasyonuna (10 µg / mL) bir saatte ulaşır. Üçüncü uygulamadan 1,5 saat sonra 11,3 µg / mL değerine ulaşılır. Eliminasyon yarılanma ömrü 13,76 ± 6,42 saattir. Biyoyararlanım yaklaşık %90’dır.
Sığır: Florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi ve metafilaksisinde kullanılır. Metafilaktik kullanımdan önce sürüde hastalığın varlığından emin olunmalıdır.
Koyun: Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida kökenli solunum sistemi enfeksiyonlarında kullanılır.
Tedavi:
Sığır: Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
- Kas içi uygulama: 20 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 1 ml ürün) dozunda, iki defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak. (16 ölçü iğne kullanınız)
- Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda, tek doz olarak.
Metafilaksi:
- Deri altı uygulama: 40 mg/kg canlı ağırlık (her 15 kg canlı ağırlık için 2 ml ürün) dozunda, tek doz olarak.
Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun:
- Kas içi yolla 20 mg/kg canlı ağırlık/gün (her 15 kg canlı ağırlık için günde 1 ml ürün) dozunda, 3 gün uygulanır.
- Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.
- Farmakokinetik çalışmalar tavsiye dozunda uygulamada, ortalama plazma konsantrasyonunun 18 saate kadar MIC90 değerinin (1 µg / mL) üzerinde kaldığını göstermiştir.
Tavsiye dozundan daha az miktarda ürün verilmesinin önüne geçmek için hayvanın vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
Her kullanımdan önce kapağı temizleyiniz. Kuru ve steril iğne ve enjektör kullanınız. Kauçuk tıpayı 60 defadan fazla delmeyiniz.
- Bu ürünün 7 haftalıktan küçük koyunlarda güvenilirliği ile ilgili çalışma bulunmamaktadır.
- Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız. Eğer bu mümkün değilse, hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili bölgesel epidemiyolojik bilgilere göre kullanınız.
- Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikaları dikkate alınmalıdır.
- Bu ürünün prospektüste belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, florfenikole dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer antimikrobiyallerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Gebelik, Laktasyon ve Yumurtlama Döneminde Kullanım: Laboratuvar çalışmalarında ürünün teratojenik veya fötotoksik olduğuna dair kanıt bulunamamıştır. Ürünün koyun ve sığırlarda gebelik boyunca kullanımının güvenilirliği ve döl verimi üzerine etkisi hakkında bir çalışma yapılmamıştır. Ürün yalnızca veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Sığır:
- Tedavi sırasında yem tüketiminde azalma ve dışkıda yumuşaklık görülebilir. Tedavinin sona ermesinin ardından bu belirtiler hızla ve tam olarak kaybolur.
- Kas içi uygulaması sonrasında enjeksiyon bölgesinde 14 gün boyunca süren şişlik meydana gelebilir. Enjeksiyon bölgesindeki yangı son enjeksiyondan sonraki 32 güne kadar devam edebilir.
- Deri altı uygulamada enjeksiyon bölgesinde şişlik ve 41 güne kadar devam edebilen yangı oluşabilir.
- Çok seyrek olarak anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir.
Koyun:
- Tedavi süresince yem tüketiminde azalma görülebilir. Tedavi edilen hayvanlarda, tedavinin sona erdirilmesinden itibaren hızlı ve tam bir şekilde yem tüketimi normale döner.
- Kas içi uygulama sonucunda, uygulama bölgesinde 28 güne kadar sürebilen lokal yangısal lezyonlara neden olabilir. Bu lezyonlar orta şiddetli ve geçicidir.
Bilinmemektedir. Diğer ürünlerle karıştırarak uygulamayınız.
Koyunlarda önerilen dozun 3 veya daha fazla kat uygulanması halinde yem ve su tüketiminde geçici azalma gözlenmiştir. Düşkünlük, gaitada yumuşama meydana gelebilir. Tavsiye dozunun 5 katı uygulamada irritasyona bağlı olarak başın yana doğru eğilmesi gelişebilir.
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.):
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra koyunlarda 39 gün.
- Sığırlarda kas içi kullanımda 30 gün, deri altı kullanımda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir.
- İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod dahil) kullanılmaz.
- Damızlık olarak kullanılan erişkin koç ve boğalarda kullanılmaz.
- Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren hayvanlarda kullanılmaz.
- Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
- Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.
- Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren kişiler ürünle temas etmemelidir.
- Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınınız. Kendine enjeksiyon durumunda ürün ve prospektüs ile birlikte acilen bir doktora başvurunuz.
- Göze ve deriye temastan sakınınız. Kazara maruz kalma halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
- Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
- Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 °C’nin altında saklanmalıdır.
- Güneş ışığından koruyunuz.
- Raf ömrü üretim tarihinden itibaren;
- Renksiz Tip II cam şişeler, kırmızı klorobutil kauçuk tıpalı, ‘‘CEVA’’ logolu mavi renkli flip-off kapaklı ticari takdim şeklinde 36 ay.
- Yarı şeffaf çok katmanlı plastik flakonlarda, kırmızı klorobutil kauçuk tıpalı, ‘‘CEVA’’ logolu mavi renkli flip-off kapaklı ticari takdim şeklinde 24 ay.
- Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
- İlk kullanımı takiben tıpanın 60 defadan fazla delinmemesi önerilir.
Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
- 50 ml, 100 ml ve 250 ml’lik renksiz tip II cam şişeler karton kutuda.
- 100 ml ve 250 ml’lik yarı şeffaf çok katmanlı plastik flakonlar karton kutuda satışa sunulmaktadır.
Pazarlama İzni Sahibi: Ceva Hayvan Sağlığı A.Ş. Maslak mah. Eski Büyükdere cad. İz Plaza No: 9 İç Kapı No: 73 Sarıyer / İstanbul
Üretim Yeri: Arion İlaç San. Tic. A.Ş. (**Ürünün iki farklı üretim yeri olduğundan nerede üretim yapılacaksa o üretim yeri adı ve adresi yazılacaktır.)
Pazarlama İzni: 24.03.2008 – 019 / 0091
Prospektüs Onay Tarihi: 21.08.2026
Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane ve poliklinikleri ile hayvan hastanelerinde satılır (VHR).