Her ml; Aktif Madde: Florfenikol: 300 mg
Yardımcı Maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Floxan
Sık Sorulan Sorular
12 soruUygulama
Sığırlarda bu ilacı nasıl kullanmalıyım?
Sığırlarda kas içi veya deri altı yolla uygulanabilir. Kas içi uygulama 20 mg/kg vücut ağırlığı dozunda, iki defa, uygulamalar arasında 48 saat olacak şekilde yapılır. Deri altı uygulama ise 40 mg/kg vücut ağırlığı dozunda, tek doz olarak yapılır. Her iki uygulama yolu için de bir enjeksiyon bölgesine 10 ml’den fazla ürün uygulanmamalı ve enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
İlacı başka ilaçlarla karıştırıp verebilir miyim?
Diğer ürünlerle karıştırarak uygulamayınız.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı 7 haftalıktan küçük kuzularda kullanabilir miyim?
Bu ürünün 7 haftalıktan küçük koyunlarda güvenilirliği ile ilgili çalışma bulunmamaktadır.
Bu ilacı damızlık koç ve boğalarda kullanabilir miyim?
Hayır, damızlık olarak kullanılan erişkin koç ve boğalarda kullanılmaz.
Bu ilacı gebe veya süt veren hayvanlarda kullanabilir miyim?
Ürünün koyun ve sığırlarda gebelik boyunca kullanımının güvenilirliği ve döl verimi üzerine etkisi hakkında çalışma yapılmamıştır. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod dahil) kullanılmaz. Veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Doz Bilgileri
Koyunlarda bu ilacı ne kadar süreyle kullanmalıyım?
Koyunlarda 20 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda, 3 gün boyunca uygulanır.
Genel
Kazara kendime enjeksiyon yaparsam ne yapmalıyım?
Kazara kendi kendine enjeksiyon durumunda, ürün ve prospektüs ile birlikte acilen bir doktora başvurunuz.
Yan Etkiler
Bu ilacı kullanırken ne gibi yan etkiler görebilirim?
Sığırlarda tedavi sırasında yem tüketiminde azalma ve dışkıda yumuşaklık görülebilir. Koyunlarda ise tedavi süresince yem tüketiminde azalma görülebilir. Her iki türde de enjeksiyon bölgesinde şişlik ve yangı oluşabilir. Çok seyrek olarak anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir.
Hayvan Türleri
Bu ilacı hangi hayvanlarda kullanabilirim?
Bu ilaç sığır ve koyunlarda kullanılabilir.
Saklama
İlacı buzdolabında mı saklamalıyım?
Hayır, ilacı 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklamalısınız.
İlacın son kullanma tarihi ne zaman?
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü 24 aydır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü ise 28 gündür.
Kesim Süresi
İlacı kullandıktan sonra hayvanları ne kadar süre sonra kesime gönderebilirim?
Sığırlarda kas içi kullanımda 30 gün, deri altı kullanımda ise 44 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Koyunlarda ise son ilaç uygulamasından sonra 39 gün beklenmelidir.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakodinamik özellikler
Florfenikol evcil hayvanlardan izole edilen çoğu Gram pozitif ve Gram negatif bakterilere karşı etkili geniş spektrumlu sentetik bir antibiyotiktir. Florfenikol ribozomal seviyede protein sentezini engelleyerek bakteriyostatik etki gösterir. Laboratuvar çalışmaları florfenikolün Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’yi içeren ve sığırlarda solunum sistemi enfeksiyonlarına neden olan bakterilere karşı etkili olduğunu göstermektedir. Florfenikol bakteriyostatik bir antibiyotik olarak kabul edilmekte ise de in-vitro çalışmalar Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni’ye karşı bakterisit etkili olduğunu göstermektedir.
Kloramfenikolün aksine florfenikol insanlarda dozla ilişkili aplastik anemi riski taşımaz. Kloramfenikol ve tiamfenikole karşı gelişen ortak transasetilasyon direnç mekanizmasının florfenikole karşı direnç gelişmesinde rolü muhtemelen daha azdır.
Florfenikole kazanılmış direnç, floR geni ile ilgili efflux pompası direnci aracılığıyla gerçekleşir. Hedef patojenlerden Pasteurella multocida ve Mannhemia haemolytica’da bu tür direnç identifiye edilmiştir. Kloramfenikol ile çapraz direnç gerçekleşebilir. Gıda kaynaklı patojen olan Salmonella typhimurium’da florfenikol ve diğer antibiyotiklere direnç identifiye edilmiştir. Respiratorik ve digestiv Escherichia coli’de üçüncü kuşak sefalosporinler ile co-rezistans gözlemlenmiştir.
Farmakokinetik özellikler
Sığırlarda 20 mg/kg vücut ağırlığı dozunda kas içi uygulamada 48 saat boyunca etkili kan seviyesi elde edilir. Uygulamadan 5 saat sonra (Tmax) 3.86 μg/ml maksimum plasma konsantrasyonuna (Cmax) ulaşır. Uygulamadan sonra 24 saat boyunca ortalama plazma konsantrasyonu 1.56 μg/ml’dir. Harmonik ortalama eliminasyon yarılanma ömrü 18.8 saattir.
Deri altı 40 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulamadan sonra Cmax değeri yaklaşık 3.5 μg/ml, Tmax ise 7 saat civarındadır. Uygulamadan sonraki 24 saat boyunca ortalama plasma konsantrasyonu 2 μg/ml’dir.
Koyunlarda tavsiye dozunda kas içi uygulamada ortalama maksimum plazma konsantrasyonuna (10 µg/mL) bir saatte ulaşır. Üçüncü uygulamadan 1.5 saat sonra 11.3 µg/mL değerine ulaşılır. Eliminasyon yarılanma ömrü 13.76 ± 6.42 saattir. Biyoyararlanım yaklaşık %90’dır.
Sığır: Florfenikole duyarlı Mannheimia haemolytica, Pasteurella multocida ve Histophilus somni suşları tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde ve metafilaksisinde kullanılır. Metafilaktik kullanımdan önce sürüde hastalığın varlığından emin olunmalıdır.
Koyun: Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida’ya bağlı solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.
Tedavi
Sığır:
- Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.
- Kas içi uygulama: 20 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün) dozunda, iki defa, uygulamalar arasında 48 saat olarak (16 ölçü iğne kullanınız).
- Deri altı uygulama: 40 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün) dozunda, tek doz olarak.
Metafilaksi
- Deri altı uygulama: 40 mg/kg vücut ağırlığı (her 15 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün) dozunda, tek doz olarak.
Her iki uygulama yolu içinde bir enjeksiyon bölgesinde 10 ml’den daha fazla ürün uygulanmamalıdır. Enjeksiyon boyun bölgesinden yapılmalıdır.
Koyun:
- Kas içi yolla 20 mg/kg vücut ağırlığı/gün (her 15 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml ürün) dozunda, 3 gün uygulanır.
- Bir bölgeye 4 ml’den fazla ürün uygulanmamalıdır.
Farmakokinetik çalışmalar tavsiye dozunda uygulamada, ortalama plazma konsantrasyonunun 18 saate kadar MIC90 değerinin (1 µg/mL) üzerinde kaldığını göstermiştir.
- Tavsiye dozundan daha az miktarda ürün verilmesinin önüne geçmek için hayvanın vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.
- Her kullanımdan önce kapağı temizleyiniz.
- Kuru ve steril iğne ve enjektör kullanınız.
- Kauçuk tıpayı 20 defadan fazla delmeyiniz.
- Bu ürünün 7 haftalıktan küçük koyunlarda güvenilirliği ile ilgili çalışma bulunmamaktadır.
- Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız. Eğer bu mümkün değilse hedef bakterilerin duyarlılığı ile ilgili bölgesel epidemiyolojik bilgilere göre kullanınız.
- Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
- Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, florfenikole dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer antimikrobiyallerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım: Laboratuvar çalışmalarında ürünün teratojenik veya fötotoksik olduğuna dair kanıt bulunamamıştır. Ürünün koyun ve sığırlarda gebelik boyunca kullanımının güvenilirliği ve döl verimi üzerine etkisi hakkında bir çalışma yapılmamıştır. Ürün yalnızca veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.
Sığır: Tedavi sırasında yem tüketiminde azalma ve dışkıda yumuşaklık görülebilir. Tedavinin sona ermesinin ardından bu belirtiler hızla ve tam olarak kaybolur.
- Kas içi uygulaması sonrasında enjeksiyon bölgesinde 14 gün boyunca süren şişlik meydana gelebilir. Enjeksiyon bölgesindeki yangı son enjeksiyondan sonraki 32 güne kadar devam edebilir.
- Deri altı uygulamada enjeksiyon bölgesinde şişlik ve 41 güne kadar devam edebilen yangı oluşabilir.
- Çok seyrek olarak anafilaktik reaksiyonlar rapor edilmiştir.
Koyun: Tedavi süresince yem tüketiminde azalma görülebilir. Tedavi edilen hayvanlarda, tedavinin sona erdirilmesinden itibaren hızlı ve tam bir şekilde yem tüketimi normale döner.
- Kas içi uygulama sonucunda, uygulama bölgesinde 28 güne kadar sürebilen lokal yangısal lezyonlara neden olabilir. Bu lezyonlar orta şiddetli ve geçicidir.
Diğer tıbbi ürünlerle karıştırarak uygulamayınız.
Koyunlarda önerilen dozun 3 veya daha fazla kat uygulanması halinde yem ve su tüketiminde geçici azalma gözlenmiştir. Düşkünlük, gaitada yumuşama meydana gelebilir. Tavsiye dozunun 5 katı uygulamada irritasyona bağlı olarak başın yana doğru eğilmesi gelişebilir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra koyunlarda 39 gün, sığırlarda kas içi kullanımda 30 gün, deri altı kullanımda ise 44 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen koyun ve sığırlarda (kuru periyod dahil) kullanılmaz.
- Damızlık olarak kullanılan erişkin koç ve boğalarda kullanılmaz.
- Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren hayvanlarda kullanılmaz.
- Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
- Florfenikole veya yardımcı maddelere aşırı duyarlılık veya alerjik reaksiyon gösteren kişiler ürünle temas etmemelidir.
- Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınınız. Kendine enjeksiyon durumunda ürün ve prospektüs ile birlikte acilen bir doktora başvurunuz.
- Göze ve deriye temastan sakınınız. Kazara maruz kalma halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız.
- Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
- Orijinal ambalajında, 25ºC’nin altında, ışıktan korunarak muhafaza edilmelidir. Buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmalıdır.
- Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
- Ürün tıpası en fazla 20 kez delinebilir ve ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Karton kutu içerisinde; gri bromobutil tıpa ve lacivert flip-off kapak ile kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml Tip 2 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).
Pazarlama İzni Sahibi: Verano İlaç San. ve Tic. A.Ş. Esentepe Mah. Büyükdere Cad. Tekfen No: 209 İç Kapı No: 6 34394 Şişli/İstanbul
Üretim Yeri: (Ürünün iki farklı üretim yeri olduğundan nerede üretim yapılacaksa o üretim yeri adı ve adresi yazılacaktır.) Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Org. San. Böl. 8. Cad. No:11 34959 Tuzla/İstanbul
FDN İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Büyükkayacık O.S.B Mahallesi İnsu Sokak No:3 42250 Selçuklu/Konya
Pazarlama İzni: 03.03.2021-029/0072
Prospektüs Onay Tarihi: 07.08.2026