Fourquinom %2,5

Her ml: Aktif madde: Sefkuinom sülfat……..29,64 mg (25 mg sefkuinoma eşdeğer) Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tamamı için bölüm 6.1'e bakınız.

Farmakoterapotik grup: Sefalosporinler ve ilgili maddeler ATCvet Kodu: QJ01DE90

Fourquinom %2.5 Enjeksiyonluk Süspansiyon, sığır ve buzağıda sefkuinoma duyarlı Gram pozitif ve Gram negatif mikroorganizmaların neden olduğu bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Sığır ve buzağıda kas içi uygulanır. Kullanmadan önce iyice çalkalayın.

Sığır	Pasteurella multocida<br>ve M.<br>haemolytica kaynaklı solunum<br>hastalığı, digital dermatit,<br>enfeksiyöz bulber nekroz ve	1 mg sefkuinom / kg<br>vücut ağırlığı<br>(2 ml / 50 kg vücut<br>ağırlığı)	Ardışık 3 veya 5 gün<br>süreyle, günde bir<br>kez, kas içi
	akut interdigital nekrobasilloz<br>(ayak çürüğü)
	Sistemik tutulum belirtileri olan	1 mg sefkuinom / kg	Ardışık 2 gün
	akut E. coli<br>mastiti	vücut ağırlığı	süreyle, günde bir
		(2 ml / 50 kg vücut	kez, kas içi
		ağırlığı)
Buzağı	E. coli<br>septisemisi	2 mg sefkuinom / kg	Ardışık 3 veya 5 gün
		vücut<br>ağırlığı	süreyle, günde bir
		(4 ml / 50 kg vücut	kez, kas içi

İkinci ve sonraki enjeksiyonların farklı bir enjeksiyon bölgesine yapılması önerilir. Tercih edilen enjeksiyon bölgesi boynun orta bölümündeki kas dokusudur.

Doğru dozaj için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir. Kuru, steril bir enjektör kullanılmalıdır.

Kullanım sonrası, lokal doku reaksiyonuna neden olabilir, son uygulamadan 15 gün sonra düzelir. Sefalosporinlere karşı aşırı duyarlılık reaksiyonları nadir görülür. İlacın deri altı enjeksiyonu, enjeksiyon bölgesinde enflamatuar bir doku reaksiyonuna neden olur. Kas içine enjeksiyon lokalize kas dejenerasyonuna yol açabilir.

Sefalosporine duyarlı bakterilerde sefalosporine çapraz duyarlılık olduğu bilinmektedir. İstenmeyen farmakodinamik etkileşim nedeniyle, bakteriyostatik olarak etki eden farmasötik ürünler (tetrasiklinler, fenikoller, makrolitler gibi) ve sefkuinom eşzamanlı olarak uygulanmamalıdır.

Sığırlarda 20 mg/kg/gün düzeyindeki doz aşımaları iyi tolere edilmektedir.

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 5 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi 24 saat / 2 sağımdır.

β-laktam antibiyotiklere aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır. Vücut ağırlığı 1,25 kg'ın altında olan hayvanlara uygulanmamalıdır. İnsanlara antimikrobiyal direnç yayılma riski nedeniyle, kanatlılarda (yumurtacılar dahil) kullanılmamalıdır.

Fourquinom %2.5 Enjeksiyonluk Süspansiyon, genişlemiş spektrumlu beta-laktamazları (ESBL) taşıyan bakteriler gibi dirençli suşları seçer, bu suşlar örneğin gıda yoluyla insanlara yayıldığı takdirde insan sağlığı için risk teşkil edebilir. Bu nedenle, Fourquinom %2.5 Enjeksiyonluk Süspansiyon kullanımı tedaviye yeterli yanıt alınamayan veya yeterli yanıt alınması beklenmeyen (tedaviye bakteriyolojik tanı olmadan başlanmasını gerektiren çok akut olguları ifade eden) klinik tabloların tedavisiyle sınırlandırılmalıdır. Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır. Prospektüste yer verilen talimatlardan farklı şekilde kullanımı da dahil olmak üzere fazla kullanımı, bu tip bir direncin yaygınlığını artırabilir. Mümkün olduğunda, sadece duyarlılık testine dayalı olarak kullanılmalıdır.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Ürün sadece hasta hayvanların tedavisi için bireysel amaçlı kullanılır. Hastalıkları önleme amacıyla veya sürü sağlığı programlarının bir parçası olarak kullanılmamalıdır. Hayvan gruplarının tedavisi, onaylanan kullanım koşullarına göre devam eden hastalık salgınlarıyla kesinlikle sınırlı tutulmalıdır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Duyarlı olduğunuzu biliyorsanız ya da bu tip ürünlerle çalışmamanız tavsiye edilmişse, bu veteriner tıbbi ürünü kullanmayın. Bu veteriner tıbbi ürünü, tüm önerilen önlemleri alarak ve maruziyetten kaçınmaya büyük özen göstererek kullanın. Maruziyetten sonra cilt kızarıklığı gibi semptomlar gelişirse, tıbbi yardım almalı ve doktora bu prospektüsü göstermelisiniz. Yüz, dudaklar ya da gözlerin şişmesi veya solunum güçlüğü daha ciddi semptomlar olup, acil tıbbi müdahale gerektirmektedir. Sefalosporinler enjeksiyon, inhalasyon, yutma veya deri teması sonucu alerjik reaksiyonlara neden olabilirler. Bu yüzden aşırı duyarlı kişilerin ürünle teması sakıncalıdır. Penisilinlere karşı aşırı duyarlılık, sefalosporinler ile çapraz duyarlılığa yol açabilir ve bunun tersi de söz konusudur. Bu maddelere karşı alerjik reaksiyonlar nadiren ciddi düzeyde olabilir.

(iii) Diğer uyarılar

İnsanlara antimikrobiyal direnç yayılma riski nedeniyle, kanatlılarda (yumurtacılar dahil) kullanılmamalıdır.

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay İç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün

25°C'nin altında, buzdolabına ve/veya derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 24 aydır. Açıldıktan sonra 25°C'nin altında 28 gün içinde kullanılmalı ve buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Tıpası en fazla 40 kez delinebilir.

Fourquinom %2.5 Enjeksiyonluk Süspansiyon, genişlemiş spektrumlu beta-laktamazları (ESBL) taşıyan bakteriler gibi dirençli suşları seçer, bu suşlar örneğin gıda yoluyla insanlara yayıldığı takdirde insan sağlığı için risk teşkil edebilir.

DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr

PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 029/0070

PAZARLAMA İZNİNİN İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ: 17.02.2021

METİN DEĞİŞİKLİK TARİH