VetMed

Her bir ml; Aktif madde: Fipronil 2.5 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.

Fipronil, fenilpirazol ailesine ait bir insektisit-akarisittir. Fipronil, ligand kapılı klorür kanallarına, özellikle nörotransmitter gamma-aminobütirik asit (GABA) kapılı olanlara etki etmektedir. Böylelikle klorür iyonlarının presinaptik ve postsinaptik geçişini hücre membranları arasında bloke etmektedir. Bu durum insektlerin veya akarların merkezi sinir sistemlerinin kontrolsüz aktivitesine ve ölümüne neden olmaktadır.

Köpeklerde, spreyin deriye uygulanmasından sonra, fipronilin deriden geçişi son derece düşük, hatta ihmal edilebilir seviyededir. Dozaj yönteminin miktar tayin limitinin 0.25 µg/g olduğu düşünüldüğünde, fipronil tüyler üzerinde çok uzun bir süre kalmaktadır (ortalama 52.5 ± 11.5 gün).

Tüm türlerde, fipronil ağırlıklı olarak kendi sülfon türevi formunda metabolize edilir. Fipronilin bu sülfon türevi de onun gibi insektisit ve akarisit özellikler taşır.

5 kg’dan daha ağır kedi ve köpeklerde fipronile duyarlı parazitlerin yol açtığı enfestasyonlar.

Kedilerde ve köpeklerde:

• Pire ve kenelerin neden olduğu enfestasyonların tedavisi ve önlenmesi
• Isırıcı bitlerin eliminasyonu

Köpeklerde, yeni pire enfestasyonlarına karşı etkinlik süresi 60 ile 90 gün arasında değişir. Köpeklerde kene enfestasyonlarına karşı etkinlik süresi kene türüne bağlı olarak üç ile beş hafta arasında değişmektedir. Kedilerde, yeni pire enfestasyonlarına karşı etkinlik süresi yaklaşık 40 gündür. Yeni kene enfestasyonlarına karşı etkinlik süresi ise 2 haftadır.

Pire Alerjik Dermatiti’nin (PAD) kontrolü için tedavi stratejisinin bir parçası olarak da kullanılabilir.

Uygulama yolu: Deriye püskürtme.

Dozaj:

• Her vücut ağırlığı kilogramı için 7.5 mg fipronil ya da kg başına 3 ml çözeltiye eşdeğerdir.
  • Bu, her kg için 6 pompa sıkımı (100 ml’lik takdim şekli) veya 2 pompa sıkımı (250 ml ve 500 ml’lik takdim şekli) anlamına gelir.
• Tüy uzunluğunu hesaba katmak ve deriden yeterli emilimi sağlamak amacıyla bu dozaj her kg için 15 mg fipronile ya da kg başına 6 ml çözeltiye kadar arttırılabilir.
  • Bu, her kg için 12 pompa sıkımı (100 ml’lik takdim şekli) veya 4 pompa sıkımı (250 ml ve 500 ml’lik takdim şekli) anlamına gelir.

Tedavi Aralığı:

• Herhangi bir tolerans verisi mevcut değilse, minimum tedavi aralığı 4 haftadır.

Uygulama Yöntemi:

• Şişeyi yaklaşık 10-20 cm mesafede tutarak hayvanın vücut yüzeyinin tamamına püskürtünüz.
• Tüyleri eşit ve homojen bir biçimde ıslatmak amacıyla, ürünü hayvanın vücudunun tamamını kaplayacak şekilde tüylerin uzama yönünün tersine doğru uygulayınız.
• Ürünün hayvanın derisine kadar penetre olmasını sağlayınız.
• Uygulama yapılan bölgeyi silmeden kurumaya bırakınız.

• Ürünün hayvanın gözleri ile temasından kaçınınız.
• Tavsiye edilen dozu aşmayınız.
• Zarar görmüş deriye doğrudan püskürtmeyiniz.
• Tedavi edilen hayvanları iyi havalandırılan bir odada kurumaya bırakınız.
• Tüyleri tamamen kurumadan, hayvanları kapalı bir alana veya hayvan taşıma çantalarına koymayınız.
• Tolerans ve etkinlikle ilgili spesifik verilerin mevcut olmadığı durumlarda, ürünün kediler ve köpekler dışındaki diğer türlerde kullanılması önerilmez.
• Hasarlı ve doku kayıplı deri üzerine uygulama yapılmamalıdır.
• Ürünün, hayvanın yalayamayacağı bir bölgeye uygulanması ve hayvanların birbirini yalamamasını sağlamak önemlidir.
• Uygulamayı takip eden 2 gün süresince hayvanların su ile temasından kaçınılmalıdır (Kullanım Sonu İmha Ve Hedef Olmayan Türler İçin Uyarılar başlıklı bölüme bakınız).
• Ürünün uygulanmasından önceki ve ürünün uygulanmasını takip eden 2 gün boyunca hayvanları şampuanla yıkamayınız.
• Hayvanlara zaman zaman kenelerin tutunduğu gözlemlenebilir. Bu nedenle, eğer koşullar elverişsiz ise, hayvanlara enfeksiyöz hastalık bulaşma olasılığını göz önünde bulundurunuz.
• Evcil hayvan pireleri, çoğu zaman, hayvanların kutularını, uyuma alanlarını, halı ve koltuklar gibi onların her zamanki dinlenme alanlarını enfeste eder. Büyük bir istila durumunda, bu yerlerin tedavinin başlangıcında uygun bir insektisitle ilaçlanması ve elektrikli süpürgeyle düzenli olarak temizlenmesi gerekir.

Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Laboratuvar çalışmaları sıçan ve tavşanlarda fipronilin teratojenik etkisine dair herhangi bir kanıt ortaya koymamıştır. Emziren dişilerin tedavisi sonrasında fipronil yavru köpeklerde iyi tolere edilmektedir. Dişi kedi ve köpeklerin gebelikleri sırasında, dişi kedilerin emzirme dönemlerinde ilacın kullanımıyla ilgili herhangi bir spesifik çalışma bulunmamaktadır. Ürün, veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesinden sonra kullanılmalıdır.

Ürünün yalanması durumunda, yardımcı maddenin doğası gereği hayvanlarda kısa bir süre boyunca aşırı tükürük salgılama (hipersalivasyon) gözlemlenebilir.

Son derece seyrek görülen yan etkiler arasında, kullanımdan sonra geçici deri reaksiyonları, eritem, kaşıntı veya alopesi bildirilmiştir.

İstisnai olarak, kullanımdan sonra aşırı tükürük salgılama (hipersalivasyon), geçici nörolojik semptomlar (hiperestezi, keyifsizlik, sinirsel semptomlar), kusma veya solunum semptomları gözlemlenmiştir. Gözlemlenen etkiler 6 aydan küçük yavru köpeklerde daha şiddetli olabilir.

Doz aşımı yapmayınız.

Advers reaksiyonların sıklığı ise aşağıdaki gibi sınıflandırılır:

• Çok yaygın (bir tedavi sırasında 10 hayvandan 1’den fazlasında advers reaksiyon görülmesi)
• Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla, ancak 10 hayvandan az)
• Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla, ancak 10 hayvandan az)
• Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla, ancak 10 hayvandan az)
• Çok seyrek (izole bildirimler de dahil 10.000 hayvanda 1’den az)

• Hasta hayvanlarda (sistemik hastalıklar, ateş) veya nekahet dönemindeki hayvanlarda kullanılmamalıdır.
• Bazen ölümcül yan etkileri olabileceğinden tavşanlarda kullanılmamalıdır.
• Ürünün etken maddesine veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığın söz konusu olduğu durumlarda kullanmayınız.

Bu ürün mukoza ve gözlerde tahrişe neden olabilir. Bu nedenle, ürünün ağız ve gözlerle temasından kaçınmak gerekir.

İnsektisitlere veya alkole karşı bilinen bir aşırı duyarlılığı bulunan hayvanlar veya kullanıcılar ürünle her türlü temastan kaçınmalıdırlar.

Ürün içeriğinin el ile temasından kaçınınız. Temas durumunda, ellerinizi su ve sabunla yıkayınız. Gözün ilaca kazara maruz kalması durumunda, gözünüzü suyla dikkatlice durulayınız.

Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.

Tedavi edilen hayvanları ellemeyiniz ve uygulama bölgesi tamamen kuruyuncaya kadar çocukların tedavi edilen hayvanlarla oynamasına izin vermeyiniz. Bu nedenle, hayvanların gündüz vakti değil, akşamın erken saatlerinde tedavi edilmeleri ve yakın zamanda tedavi edilen hayvanların sahipleri, özellikle de çocuklar ile uyumasına izin verilmemesi önerilmektedir.

Uygulama esnasında sigara kullanmayınız ve bir şey yiyip içmeyiniz.

Tüm insektisitlerde olduğu gibi, uygulamaya sırasında eldiven takılması ve hayvanların iyi havalandırılan bir yerde tedavi edilmesi tavsiye edilmektedir.

Ürünü solumayınız.

• Saklama Koşulları: 30°C’yi geçmeyecek şekilde dondurmadan, orijinal ambalajında saklayınız. Ürünü nemden koruyunuz. Oldukça yanıcıdır. Her türlü alev veya ısı kaynağından uzakta saklayınız.
• Raf Ömrü: Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır.

100 ml, 250 ml ve 500 ml’lik beyaz renkli yüksek yoğunluklu, 0.5 ml’lik (100 ml’lik takdim şekli) veya 1.5 ml’lik (250 ml ve 500 ml’lik takdim şekli) mekanik sprey başlıklı polietilen şişe içerisinde kutusuz olarak satışa sunulmaktadır.

Tüm ambalaj boyutları piyasada bulunmayabilir.

Pazarlama İzni Sahibi: Boehringer Ingelheim İlaç Tic. A.Ş. Esentepe Mah. Harman 1 Sok. Nidakule Levent, No:7-9 Kat:15/16 Şişli-İstanbul Tel: 0212 329 11 00 Fax: 0212 329 11 01

Üretim Yeri: Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS 4 Chemin Du Calquet 31000 Toulouse-Fransa

Pazarlama İzni: 10.09.1998 – 006/0588

Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczane, özel hayvan hastaneleri ve veteriner muayenehanelerinde satılır (VHR).

Prospektüs Onay Tarihi: 13.08.2025