Gestavet-Prost

Her ml: Aktif madde: d-kloprostenol……………0.075 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız

Berrak, renksiz, kullanıma hazır enjeksiyonluk çözelti

Farmakoterapotik grup: Prostaglandinler ATC-Vet Kodu: QG02AD90

4.1 Hedef tür

Sığır (İnek ve düve)

4.2 Her bir hedef tür için kullanım alanı

Gestavet-Prost Enjeksiyonluk Çözelti'nin ineklerde ve düvelerde kullanım alanları aşağıda verilmiştir. Bunlar:

• Östrusun indüksiyonu ve senkronizasyonunda,
• Doğum sonrası anöstrus periyodunda,
• Kronik endometritis ve pyometra tedavisinde,
• Luteinik kistlerin tedavisinde,
• İnatçı korpus luteuma son vermede,
• İstenmeyen normal gebeliklerin sonlandırılmasında kullanılır.

4.3 Kontrendikasyonlar

Damar içi uygulanmamalıdır. Doğumun başlatılması ve istenmeyen gebeliklere son verme durumunda kullanılırken, serviksin açılmadığı durumlarda uterusun yırtılmasına bağlı olarak ölüm görülebileceğinden kullanılmamalıdır.

Kardiovasküler veya solunum hastalıkları olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

4.4 Her bir hedef tür için özel uyarılar

Bulunmamaktadır.

4.5 Kullanıma ilişkin özel uyarılar

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

• Prostoglandinler ovulasyonu takiben 5 gün içinde kullanılırsa etkili olmazlar.
• İneklerde şekillenen pyometra olgularında prostoglandinlerin etkili olabilmesi için ovaryumlarda luteal bir kist bulunması gereklidir.
• Luteal kistler, klinik olarak genellikle anöstrus ile seyreden ovaryum kistleridir. Foliküler kistlerden ayırt etmek gerekir, çünkü prostoglandinler foliküler kistleri etkilemezler.
• Östrus senkronizasyonu ve başarılı bir siklus denetimi için hayvanlar normal siklusa sahip olmalıdır. Uygulama öncesi gebe veya anöstrus dönemindeki hayvanların tohumlama riskini elimine etmek için rektal muayene çok önemlidir. Tedavinin uygulanması sırasında, yemleme düzenlerinde, yem takibinde ani değişiklikler veya gruplarının değiştirilmesi gibi stres doğuran faktörlerden kaçınılmalıdır. Suni tohumlama yapılacaksa; doğru suni tohumlama tekniğinin uygulanması ve kaliteli tohumun seçilmesi başarıyı etkileyen faktörlerdendir.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Hamile, astımlı ve solunum sistemi hastalıkları bulunan kişiler ürünü ellerine bulaştırmamalıdır.

Kaza ile göze ilaç bulaşması halinde hemen bol su ile yıkanmalıdır.

Kaza ile deriye ilaç bulaşması halinde hemen bol su ile yıkanmalıdır.

(iii) Diğer uyarılar

4.6 İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)

Tedavi uygulanan hayvanlarda yan etkiler görülmemiştir.

4.7 Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım

İstenmeyen gebelik halleri ve gebeliğin son dönemindeki istemli doğumu başlatma durumları dışında gebe hayvanlarda kullanılmamalıdır.

4.8 Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri

Steroid ve non-steroid antienflamatuarlar endojen prostoglandin sentezini inhibe ettiğinden dolayı bu ilaçlar birlikte kullanılmamalıdır.

4.9 Dozaj ve kullanım yolu

Veteriner Hekim tarafından başka bir şekilde önerilmediği takdirde;

0.150 mg d-kloprostenol (2 ml/sığır) dozunda kas içi yolla uygulanır. Uygulamalar aşağıda belirtildiği gibi yapılır:

Östrusun indüksiyonu ve senkronizasyonunda: Senkronize edilecek hayvanların östrus siklusunun farklı fazlarında olmaları nedeniyle 11 gün ara ile iki kez 2 ml Gestavet-Prost uygulanır. Uygulamadan sonraki ilk kızgınlıkta suni tohumlama yapılır. Eğer kızgınlık olmadan suni tohumlama yapılacaksa ikinci enjeksiyondan 72 saat sonra birinci, 96 saat sonra ikinci olmak üzere iki kez suni yolla tohumlama yapılır.

Doğum sonrası anöstrus periyodunda: Rektal palpasyon ile corpus luteuma sahip olduğu belirlenen sığırlara 2 ml Gestavet-Prost uygulanır. Kızgınlık gösteren hayvanlara suni tohumlama yapılır veya doğal yolla çiftleştirilir. Eğer hayvan kızgınlık göstermez ise 11 gün sonra ikinci doz uygulanır ve bu uygulamadan 72-96 saat sonra suni tohumlama yapılır.

Kronik endometritis ve pyometra tedavisinde: 2 ml Gestavet-Prost uygulanır. Gerekli olursa 10-12 gün sonra ikinci doz uygulanır.

Luteinik kistlerin tedavisinde: 2 ml Gestavet-Prost uygulanır.

İnatçı korpus luteuma son vermede: 2 ml Gestavet-Prost uygulanır.

İstenmeyen normal gebeliğe son vermede: İneklerde gebeliğin birinci haftasıyla 150. güne kadar olan süre içerisinde 2 ml Gestavet-Prost uygulanarak gebeliğe son verilebilir. Bazı vakalarda abort görülünceye kadar doz günlük olarak tekrarlanır.

4.10 Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar

Dozun 3 katının uygulanmasında advers reaksiyonlar görülmemiştir.

4.11 Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dahil)

Et ve süt için kalıntı arınma süresi "0" (sıfır) gündür.

6.1 Yardımcı maddeler

İzopropil alkol Sitrik asit, monohidrat Klorokrezol Sodyum hidroksit Enjeksiyonluk su

6.2 Geçimsizlikler

Bilinen bir geçimsizliği bulunmamaktadır.

6.3 Raf ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün

6.4 Muhafaza şartları

Buzdolabında +2 ila +8°C arasında, ışıktan korunarak muhafaza edilmelidir.

6.5 Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

Karton kutu içerisinde 10 ml ve 20 ml'lik renksiz cam flakonlarda satışa sunulmuştur.

6.6 Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

EXELTİS İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ Kültür Mah. Nisbetiye Cad. No: 56 Akmerkez B Blok Kat:6 D: 574 Etiler Beşiktaş İstanbul Tel: (212) 365 93 30 Fax: (212) 286 96 41 Web adresi: www.exeltis.com

12/046

08.01.2009

24.09.2024