Hektamec-P.O. % 0,5

HEKTAMEC-P.O. % 0.5 Dökme Çözelti, renksiz ya da açık sarı renkte, berrak yağlı görünümlü bir çözelti olup beher ml'de 5 mg ivermektin içermektedir.

Farmakodinamik Bilgiler

İvermektin, parazitlerin presinaptik nöronlarında (nematodlar) veya nöromusküler son plaklarda (artropodlar) Gama Amino Butirik Asit (GABA) salgısını arttırır. GABA, nematodlarda komşu nöronların post-sinaptik stimülasyonunu inhibe eder. GABA salınımını stimüle eden ivermektin parazitin felç olmasına ve sonuçta ölümüne neden olur. Buna karşılık ivermektin memeli hayvanlarda, muhtemelen büyük moleküler yapıda bir makrolid olması nedeniyle kan/beyin bariyerini aşıp, merkezi sinir sisteminde yer alan GABA'yı etkileyememekte dolayısıyla memeliler için olumsuz bir etki oluşturmamaktadır.

Farmakokinetik Bilgiler

İvermektin uygulama sonrası emilerek, beyin-omurilik sıvısı hariç tüm dokulara ve vücut sıvılarına dağılır. Karaciğer ve yağ dokuda yüksek, kaslarda düşük yoğunlukta bulunur. Plazma proteinlere bağlanarak taşınır ve plazma yarılanma ömrü 5.3 gündür. İvermektinin 0.5 mg/kg canlı ağırlık dozda harici uygulamasından 8 saat sonra plazma ortalaması 1 ng/ml ve dozdan 1 ila 7 gün sonra, ortalama plazma kalıntıları yaklaşık 3 ng/ml'dir. 7. günden sonra, ivermektin kalıntıları yavaş yavaş 14. günde ortalama 2 ng/ml'ye ve 28. günde 1 ng/ml'ye düşmüştür. İvermektinin 0.5 mg/kg canlı ağırlık dozda harici uygulamasından sonra, hedef doku olan karaciğerde genellikle dozdan sonraki ortalaması 7. gün ortalama 48 ppb, 28. gün 12 ppb ve 56. günde 0'dır. Yağ kalıntıları ortalaması 7. gün 29 ppb, 28. gün 9 ppb ve tedaviden sonra 56. gün 1 ppb'dir. Uygulama alanı kalıntı ortalaması 7. gün 13 ppb ve 35. günde 5 ppb'ye düşmüştür. Başlıca dışkı atılır. %5'den az bir oranda da idrar ile değişmemiş halde atılır.

HEKTAMEC-P.O. %0.5 Dökme Çözelti, sığırlarda aşağıda belirtilen parazitlerden kaynaklanan enfeksiyonların sağaltım ve korunmasında kullanılır.

Gastro-intestinal nematodlar: Ostertagia ostertagi (erginler ve inhibe larvalar dahil 4. dönem larvalar), Haemonchus placei (erginler ve 4. dönem larvalar), Trichostrongylus axei (erginler ve 4. dönem larvalar), Trichostrongylus colubriformis (erginler ve 4. dönem larvalar), Cooperia spp. (erginler ve 4. dönem larvalar), Oesophagostomum radiatum (erginler ve 4. dönem larvalar), Strongyloides papillosus (erginler)

Akciğer kıl kurtları: Dictyocaulus viviparus (erginler ve 4. dönem larvalar)

Nokra etkeni (paraziter evre): Hypoderma bovis, Hypoderma lineatum

Bitler: Haematopinus eurysternus, Solenopotes capillatus, Damalinia bovis

Uyuz etkenleri: Sarcoptes scabei var. bovis, Chorioptes bovis. Ürün, Chorioptes bovis'te enfestasyon azaltmak amacıyla kullanılabilir, tam bir eliminasyon gerçekleşmeyebilir.

HEKTAMEC-P.O. %0.5 Dökme Çözelti, önerilen dozlarda kullanıldığında, tedaviden sonra Trichostrongylus axei ve Cooperia spp. için 14. güne kadar, Ostertagia ostertagi ve Oesophagostomum radiatum için 21. güne kadar ve Dictyocaulus viviparus (akciğer kurdu) için 28. güne kadar etkilidir.

Ayrıca tedaviden itibaren 35 güne kadar boynuz sineği (Haematobia irritans) için de kontrol sağlar.

HEKTAMEC-P.O. %0.5 Dökme Çözelti, 0.5 mg/kg canlı ağırlık olacak şekilde 1 ml/10 kg canlı ağırlık dozunda kullanılır. Plastik şişenin kapağı açılır, şişe hafifçe sıkılarak üstteki bölmeye çözeltinin dolması sağlanır. Daha sonra hayvanın cidago bölgesinden başlayarak kuyruk sokumuna kadar dökerek uygulanır.

Canlı Ağırlık	Doz
50-100 kg	10 ml
101-150 kg	15 ml
151-200 kg	20 ml
201-250 kg	25 ml
251-300 kg	30 ml
301-350 kg	35 ml
351-400 kg	40 ml

Bilinen bir yan etkisi bulunmamaktadır.

Şap aşısı veya clostridial aşılar ile birlikte kullanılabilir.

Tolerans sınırı geniştir. Doz aşımında, mydriasis, çeşitli derecelerde depresyon, kaslarda gevşeme, parezis, ataksi, dil ve dudak tonusu azalması, salya akıntısı, yerde boylu boyunca uzanmış halde yatma, koma hali gibi merkezi sinir sistemi ile ilgili semptomlar görülür. Bilinen bir antidotu yoktur. Semptomatik tedavi uygulanır.

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Son ilaç kullanımından itibaren 31 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemelidir. Kuru dönem dahil, sütü insan tüketimine sunulan sağmal sığırlarda kullanılmamalıdır.

Etkin maddeye karşı aşırı duyarlılığı olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Nokra etkeninin omurilik göçü esnasında kullanımı kontrendikedir. Ölümcül seyreden intolerans vakaları bildirildiğinden, Collie ve İngiliz Çoban Köpekleri ile bunların melezlerinde kesinlikle kullanılmamalıdır.

Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

İlaç kullanılırken sigara içilmemeli ve yemek vb. yenilmemelidir. Ürün deri ve cilt için tahriş edicidir. İlaçla temastan kaçınınız ve kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Ürünün uygulanması esnasında eldiven ve koruyucu giysiler giyilmesi tavsiye edilir. Ürünün kaza ile cilde teması halinde ciltten emilim gerçekleşebilir, bu durumda bol sabunlu su ile etkilenen yerler yıkanmalıdır. Ürünün kaza ile göze teması halinde su ile gözler yıkanmalı ve prospektüs ile birlikte doktora başvurulmalıdır. Ürün sadece iyi havalandırılan alanlarda kullanılmalıdır.

Özel saklama koşullarına ihtiyaç duyulmadan, kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ᵒC'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır. Açıldıktan sonra 6 ay içinde kullanılmalıdır.

İvermektinler kaplumbağa, balıklar ve suda yaşayan kabuklular için toksik olduğundan kullanılmış ilaç şişelerinin suya karışmamasına özen gösteriniz. İvermektinler hedef olmayan türlerde iyi tolere edilemeyebilir. Sadece hedef tür sığırlara harici yolla uygulanmalıdır. Başka hayvan türlerine verilmemelidir. Raf ömrü dolmuş, açılmış veya saklama şartlarına uyulmadan uzun süre önce bekletilmiş olan ilaç, iç ambalajı (şişesi) ile birlikte imha edilmelidir.

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

Arma İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Malıköy Başkent OSB Mahallesi Atatürk Bulvarı No:69 Sincan / ANKARA

PAZARLAMA İZNİ NUMARASI

014 / 0052

PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ

07.04.2005

SON DÜZENLEME TARİHİ

27.03.2025

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır HEKTAMEC-P.O. %0.5 Dökme Çözelti Sığırlar İçin Endektosit

TİCARİ TAKTİM ŞEKLİ

500 ml HDPE beyaz (naturel) ölçekli şişelerde, PP tıpalı ve HDPE beyaz folyolu kapaklı şekilde kutusuz olarak satışa sunulmaktadır.

SATIŞ YERİ VE ŞARTLARI

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane, polikliniklerde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

PROSPEKTÜSÜN ONAY TARİHİ

27.03.2025

T.C. TARIM VE ORMAN BAKANLIĞI PAZARLAMA İZNİ TARİHİ VE NO 07.04.2005 - 014 / 0052

ÜRETİM YERİ ADI VE ADRESİ

Alke Sağlık Ürünleri Merkez Organize Sanayi Bölgesi 2. Kısım 10. Cadde No:7 TOKAT Albafarma İlaç Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) No: 11 Tuzla / İSTANBUL

SERİ NO ÜRETİM TARİHİ SON KULLANMA TARİHİ PERAKENDE SATIŞ FİYATI (KDV DAHİL)