Histavet-C

Her ml: Aktif madde: Klorfeniramin maleat……..10 mg (7.03 mg klorfeniramine eşdeğer) Yardımcı maddeler: Metil paraben……………1.00 mg (Antimikrobiyal koruyucu) Propil paraben…………...0.20 mg (Antimikrobiyal koruyucu) Yardımcı maddelerin tamamı için bölüm 6.1'e bakınız.

Farmakoterapötik grup: Sistemik amaçlı antihistaminikler ATC Vet Kodu: QR06AB04

5.1 Farmakodinamik özellikler:

Klorfeniramin maleat, kimyasal özelliklerine göre hücre zarı üzerinde bulunan H1 reseptörüne bağlanabilen dolayısıyla doğal endojen ligand ile rekabet edebilen alkilamin grubu antihistaminik olarak sınıflandırılan rasemik bir bileşiktir. Klorfeniramin maleat, doğrudan reseptör düzeyinde farmakolojik tepkimelere neden olmaz ancak histamin tarafından tetiklenenleri inhibe eder. Bu gözlemlere dayanarak klorfeniramin maleat, doğrudan ya da tersine çevrilebilir yarışmalı reseptör antagonisti olarak görev yapar. Klorfeniramin maleat, histamin sentezini ya da salınımını engelleyememektedir.

5.2 Farmakokinetik özellikler:

Anti-H1 antihistaminikleri, tek mideli hayvanlarda oral yolla uygulama sonrası yeterli seviyede emilmektedir; aynı durum geviş getiren hayvanlarda söz konusu değildir. Etkileri genelde oral yolla uygulanmasının ardından 20-45 dakika sonra görülmekte ve yaklaşık 3-12 saat sürmektedir. Ven içi (IV) yolla uygulamanın ardından ilacın plazma konsantrasyonu, uygulamayı takip eden 24 saat sonunda 36 ng/ml'den yöntemin kantitatif limitine (1 ng/ml) düşmektedir. Hesaplanan eliminasyon yarı ömrü (T1/2β) 2.11 saat, ortalama kalma süresi (MRT) 2.35 saat, toplam klerens (ClB) 1.315 l/kg/s ve dağılım hacmi (Vd) 3 l/kg'nın biraz üzerindedir. Kas içi uygulamadan sonra maksimum konsantrasyona (Cmax=142 ng/ml) 28 dakikada (Tmax) ulaşmaktadır. Daha sonra plazma konsantrasyonları hızlı bir şekilde azalarak 2 ve 8 saatin sonunda 60 ve 12 mcg/kg değerlerine, uygulamadan 24 saat sonra kantitatif limitin (1 mcg/kg) altına inmektedir. MRT ve biyoyararlanım sırası ile 3.58 saat ve %100 olarak tespit edilmiştir. Ürünün ve metabolitlerinin ana eliminasyon yolu böbrek aracılığıyla olup, 24 saat içerisinde çok az bir kısmı değişime uğramamış şekilde, geriye kalan kısmı bozunum ürünü olarak idrar ile atılmaktadır.

Histavet-C Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda histamin salınımına bağlı durumların semptomatik tedavisinde kullanılır.

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Histavet-C Enjeksiyonluk Çözelti, kas içi (IM) ya da yavaş ven içi (IV) olarak uygulanır.

Yetişkin hayvanlarda: 0.5 mg klorfeniramin maleat/kg vücut ağırlığı (5 ml Histavet-C / 100 kg vücut ağırlığına denk), 3 gün boyunca günde 1 defa.

Genç hayvanlarda: 1 mg klorfeniramin maleat/kg vücut ağırlığı (10 ml Histavet-C / 100 kg vücut ağırlığına denk), 3 gün boyunca günde 1 defa.

4.10. Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar

Terapötik dozun dört katına kadar uygun şekilde tolere edilebilmektedir.

4.11. Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dâhil)

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığır et ve sakatat için 24 saat geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi 12 saat / 1 sağımdır.

Zayıf yatıştırıcı etkisi bulunabilir.

Antihistaminikler ile barbitüratlar birlikte kullanıldığında, klorfeniramin maleatın yatıştırıcı etkisini arttırabilir. Antihistaminiklerin kullanılması bazı antibiyotiklerin ilk ototoksisite belirtilerini gizleyebilir ve ağız yolu ile verilen pıhtılaşma önleyicilerinin etki süresini azaltabilir. Uyumluluk araştırmaları bulunmadığından diğer veteriner amaçlı tıbbi ürünler ile karıştırmayın.

Aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Anlık tedavi edici etkilere sahip olmasına rağmen ven içi (IV) kullanım, Merkezi Sinir Sistemi üzerinde uyarıcı etkilere neden olabilmektedir. Bu nedenle ven içi (IV) kullanımın zorunlu olduğu hallerde yavaşça zerk edin ve gerektiğinde birkaç dakika ara verin.

Deri altı (SC) uygulama yapılmamalıdır. Ven içi (IV) enjeksiyon yavaş verilmelidir.

Uygulayıcının alması gereken önlemler ve özel uyarılar

Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınılmalıdır. Kullanım sonrası eller yıkanmalıdır. Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alın ve bu prospektüsü doktora gösterin. Sedasyona neden olabilir.

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün

25°C'nin altında, buzdolabına ve/veya derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 24 aydır.

Açıldıktan sonraki raf ömrü 25°C'nin altında buzdolabına ve/veya derin dondurucuya konulmadan saklandığında 28 gündür. Tıpası en fazla 40 kez delinebilir.

Bilinmemektedir.

Kullanılmayan ürünler ya da atık materyaller yerel yasaların gerekliklerine uygun olarak imha edilmelidir.

DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece / İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 vetas@vetas.com.tr

029/0002

20.12.2019

20.12.2019