VetMed

Histavet-C Enjeksiyonluk Çözelti, renksiz, berrak, steril bir çözelti olup, beher ml’de etkin madde olarak 7.03 mg klorfeniramine eşdeğer 10 mg klorfeniramin maleat ve yardımcı madde olarak antimikrobiyal koruyucu amaçlı 1.00 mg metil paraben ve 0.20 mg propil paraben içerir.

Farmakodinamik özellikler: Klorfeniramin maleat, kimyasal özelliklerine göre hücre zarı üzerinde bulunan H1 reseptörüne bağlanabilen ve dolayısıyla doğal endojen ligand ile rekabet edebilen alkilamin grubu antihistaminik olarak sınıflandırılan rasemik bir bileşiktir. Klorfeniramin maleat, doğrudan reseptör düzeyinde farmakolojik tepkimelere neden olmaz ancak histamin tarafından tetiklenenleri inhibe eder. Bu gözlemlere dayanarak klorfeniramin maleat, doğrudan ya da tersine çevrilebilir yarışmalı reseptör antagonisti olarak görev yapar. Klorfeniramin maleat, histamin sentezini ya da salınımını engelleyememektedir. Farmakokinetik özellikler: Anti-H1 antihistaminikleri, tek mideli hayvanlarda oral yolla uygulama sonrası yeterli seviyede emilmektedir; aynı durum geviş getiren hayvanlarda söz konusu değildir. Etkileri genelde oral yolla uygulanmasının ardından 20-45 dakika sonra görülmekte ve yaklaşık 3-12 saat sürmektedir. Damar yolu ile uygulamanın ardından ilacın plazma konsantrasyonu, uygulamayı takip eden 24 saat sonunda 36 ng/ml’den yöntemin kantitatif limitine (1 ng/ml) düşmektedir. Hesaplanan eliminasyon yarı ömrü (T1/2β) 2.11 saat, ortalama kalma süresi (MRT) 2.35 saat, toplam klerens (ClB) 1.315 l/kg/s ve dağılım hacmi (Vd) 3 l/kg’nın biraz üzerindedir. Kas içi uygulamadan sonra maksimum konsantrasyona (Cmax=142 ng/ml) 28 dakikada (Tmax) ulaşmaktadır. Daha sonra plazma konsantrasyonları hızlı bir şekilde azalarak 2 ve 8 saatin sonunda 60 ve 12 mcg/kg değerlerine, uygulamadan 24 saat sonra kantitatif limitin (1 mcg/kg) altına inmektedir. MRT ve biyoyararlanım sırası ile 3.58 saat ve %100 olarak tespit edilmiştir. Ürünün ve metabolitlerinin ana eliminasyon yolu böbrek aracılığıyla olup, 24 saat içerisinde çok az bir kısmı değişime uğramamış şekilde, geriye kalan kısmı bozunum ürünü olarak idrar ile atılmaktadır.

Histavet-C Enjeksiyonluk Çözelti, sığırlarda histamin salınımına bağlı durumların semptomatik tedavisinde kullanılır.

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Histavet-C Enjeksiyonluk Çözelti, kas içi (IM) ya da yavaş damar içi (IV) olarak uygulanır. Yetişkin hayvanlarda: 0.5 mg klorfeniramin maleat/kg vücut ağırlığı (5 ml Histavet-C / 100 kg vücut ağırlığına denk), 3 gün boyunca günde 1 defa. Genç hayvanlarda: 1 mg klorfeniramin maleat/kg vücut ağırlığı (10 ml Histavet-C / 100 kg vücut ağırlığına denk), 3 gün boyunca günde 1 defa.

Anlık tedavi edici etkilere sahip olmasına rağmen damar içi kullanım, Merkezi Sinir Sistemi üzerinde uyarıcı etkilere neden olabilmektedir. Bu nedenle damardan kullanımın zorunlu olduğu hallerde yavaşça zerk edin ve gerektiğinde birkaç dakika ara verin. Deri altı (SC) uygulama yapılmamalıdır. Damar içi enjeksiyon yavaş verilmelidir. Gebelik ve Laktasyonda Kullanım: Antihistaminlerin gebelik ve laktasyon döneminde kullanımlarının güvenirliği hakkında bilgi bulunmamaktadır. Veteriner hekim tarafından yapılan fayda/risk değerlendirmesinin ardından kullanılmalıdır.

Zayıf yatıştırıcı etkisi bulunabilir.

Antihistaminikler ile barbitüratlar birlikte kullanıldığında, klorfeniramin maleatın yatıştırıcı etkisini arttırabilir. Antihistaminiklerin kullanılması bazı antibiyotiklerin ilk ototoksisite belirtilerini gizleyebilir ve ağız yolu ile verilen pıhtılaşma önleyicilerinin etki süresini azaltabilir. Uyumluluk araştırmaları bulunmadığından diğer veteriner amaçlı tıbbi ürünler ile karıştırmayın.

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığır et ve sakatat için 24 saat geçmeden kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi 12 saat / 1 sağımdır.

Aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Terapötik dozun dört katına kadar uygun şekilde tolere edilebilmektedir.

Kazara kendi kendine enjeksiyondan kaçınılmalıdır. Kullanım sonrası eller yıkanmalıdır. Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alın ve bu prospektüsü doktora gösterin. Sedasyona neden olabilir.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, buzdolabına ve/veya derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 24 aydır. Açıldıktan sonra 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında 28 gün içinde kullanılmalı ve buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Tıpası en fazla 40 kez delinebilir.

Karton kutu içinde, 50 mL ve 100 mL’lik amber renkli Tip II cam flakonlarda sunulmaktadır. Flakonlar, kırmızı renkli klorobutil 20 mm lastik tıpa ve beyaz flip-off kapak ile kapatılmıştır.

Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

20.12.2019

20.12.2019-029/0002

DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah.Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece / İSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr

DEVA Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No: 32 59510 Kapaklı / TEKİRDAĞ Tel: 0 282 735 20 00 Faks: 0 282 758 16 83