İMMUDOLL-CG

İmmudoll-CG Enjeksiyonluk Süspansiyon

Her bir 1 ml biyolojik ürün için aktif içerikleri ve yardımcı madde miktarları aşağıdaki gibidir:

Aktif Maddeler

İnaktif Cutibacterium granulosum antijeni	20 mg

Yardımcı Maddeler

Etanol: %12,5 Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.

Beyazımtırak renkli enjeksiyonluk süspansiyon.

Hedef tür:

Sığır, koyun, keçi ve tavuklar ile bunların yeni doğan yavruları.

Her bir hedef tür için kullanım alanı:

Hedef türlerde non-spesifik immuniteyi arttırmak için kullanılır. Enfeksiyonlara karşı organizmanın direncini arttırır. Hastalıklarda uygulanan terapötik girişimin etkinliğini güçlendirerek tedaviye yardımcı olur. Spesifik olmayan immun yanıtı arttırarak genel bağışıklık yanıtının gelişimine katkıda bulunur. Strese neden olan durumlarda (transport veya çevresel koşullar) vücut direncini arttırır.

Kontrendikasyonlar:

Bilinen bir kontrendikasyonu bulunmamaktadır.

Her bir hedef tür için özel uyarılar:

Özel bir uyarı bulunmamaktadır.

Kullanıma ilişkin özel uyarılar:

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:

İmmunstimulant kullanımdan önce iyice çalkalanmalıdır. Şişeler uygulamadan önce oda sıcaklığına getirilmelidir. Her uygulamada aseptik iğne ve enjektörler kullanılmalıdır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:

Ürünün insan sağlığı için bilinen bir olumsuz etkisi bulunmamaktadır, genel asepsi ve antisepsi kurallarına uyulmalıdır. Biyolojik ürünün uygulanması sırasında olabilecek yaralanmalarda bölge temizlenerek dezenfekte edilmelidir.

Ürün yalnızca veteriner hekim veya veteriner hekim gözetimindeki sağlık teknisyenlerince uygulanmalıdır.

(iii) Diğer uyarılar:

------

İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet):

Enjeksiyon yerinde kısa süreli lokal reaksiyonlar (kızarıklık, hafif şişlik ve kabuklanmalar) görülebilir. Çok nadir duyarlı hayvanlarda anafilaktik reaksiyon gelişebilir. Bu durumda semptomatik tedavi (antihistaminik/antialerjik ilaçlar) uygulanmalıdır.

Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım:

Sığır, koyun ve keçilerde gebeliğin son döneminde ve laktasyonda kullanımı güvenlidir.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri:

Bu ürün doğuştan gelen bağışıklığı uyararak, diğer tıbbi ürünlerle oluşacak kazanılmış bağışıklığı destekleyebilir. Bu ürünün diğer ilaçlarla kullanıldığında geçimliliği hakkında bilgi bulunmamaktadır.

Dozaj ve kullanım yolu:

Sığır, koyun ve keçilerde 0,2 ml/10 kg vücut ağırlığı olarak deri altı veya kas içi yollarla uygulanmalıdır. Tavuklarda ise hayvan başına 0,05 ml/hayvan dozunda kas içi uygulama yapılmalıdır.

Sığır, koyun, keçilerde 0,2 ml/10 kg vücut ağırlığı olarak;

Koruyucu amaçla 7 gün ara ile 2 doz uygulama önerilir. Gebe hayvanlarda doğuma 30-60 gün kala 7 gün ara ile 2 doz uygulama önerilir.

Tedavi amacı ile 3 gün ara ile 2 doz uygulanması önerilir.

Tavuklarda;

Ürün 0,05 ml/hayvan dozunda uygulanır. Bu amaçla 5 ml ürün 50 ml aseptik bir çözücü veya aseptik izotonik bir çözücü ile sulandırılır ve 0,5 ml olarak hayvan başına kas içi yolla uygulanır.

İnaktif bir ürün olduğundan yüksek doz çalışması yapılmamıştır.

Sıfır gündür.

Yardımcı maddeler:

Etanol, Sodyum klorür, Potasyum klorür, Disodyum hidrojen fosfat, Potasyum dihidrojen fosfat, Enjeksiyonluk su

Geçimsizlikler:

Ürün uygulanması sırasında herhangi başka bir ürünle karıştırılmamalıdır.

Raf ömrü:

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 6-8 saat

Muhafaza şartları:

Soğuk zincirde (+2/8ºC'de) ve karanlıkta muhafaza edilir. Dondurmayınız. Açılan şişeler 20-25 ºC'de 6-8 saat içerisinde kullanılmalıdır.

Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu:

Biyolojik ürün; 5 ml Tip I amber renkli cam şişelerde, 25, 50 ve 100 ml Tip II amber renkli cam şişelerde veya 50 ve 100 ml beyaz polipropilen plastik şişelerde ambalajlanır. Cam ve plastik şişeler aynı gri renkte bromobutil tapalı alüminyum kapak ile kapatılmış şekilde etiketlenir.

Biyolojik ürün münferit karton kutularda veya plastik viyol içerisinde prospektüs ile 1x5 ml, 10x5 ml, 1x25 ml, 1x50 ml ve 1x100 ml olarak ambalajlanmış şekilde piyasaya sunulmaktadır. Tüm ambalaj şekilleri aynı anda piyasaya sunulmayabilir.

Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler:

Kullanılmayan ve kullanılmak üzere açılan immunostimulant biyolojik ürünler yürürlükteki atık yönetmeliğine göre tıbbi atık olarak imha edilir.

Dollvet Biyoteknoloji A.Ş. Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL Telefon: +90 212 422 02 01 Faks: +90 212 422 00 72 E-mail: dollvet@dollvet.com.tr

--

05.02.2024