İmocel

Her ml: Aktif madde: 85 mg İmidokarb'a eşdeğer 120 mg İmidokarb Dipropiyonat içerir.

Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.

Enjeksiyonluk çözelti.

Sığır, köpek, at.

Sığır

Babesiosis (Babesia argentina, B. bigemina, B. bovis ve B. divergens.) ve Anaplasmosis marginale tedavisi ve önlenmesi.

Köpek

Babesiosis (Babesia canis, B. gibsoni ve B. vogelli.) tedavisi ve önlenmesi.

At

Babesiosis (B. equi ve B. caballi) tedavisi ve önlenmesi.

Katır ve eşeklerde kullanılmaz. 1 yaşından küçük atlarda kullanılmaz.

Ven içi yolla uygulamayınız.

Tekrarlayan dozda uygulamayınız.

Aktif veya yardımcı maddelerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.

İmidokarb, kolinesterazın etkili bir inhibitörüdür. Uygulanacak miktar hedef tür ve amaca göre değişiklik gösterir. Her hâlükârda, vücut ağırlığına göre uygulamaya yüksek önem verilmelidir.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Babesiosis'ten korunma için sürüde bir veya iki hayvanda belirtiler görüldüğünde veya sığırlar Babesia görülen bölgelere sevk edildiği anda uygulanmalıdır. Tüm hayvanlara koruyucu doz uygulama yapılmalı ve belirtilen karantina süresi boyunca tüm hayvanlar gözetim altında tutulmalıdır.

Uygulama, parazite maruz kalmanın şiddetine göre değişmekle birlikte 4 haftaya kadar koruyucu etki gösterir. Bu süre içinde parazitle yeterince maruz kalmanın gerçekleşmesi halinde bağışıklık elde edilebilir.

Vücut ağırlığı doğru olarak ölçülmeli ve tavsiye edilen doz aşılmamalıdır.

Diğer babesisidlerle birlikte uygulamayınız. Yüksek doz uygulaması ağrılı olabilir ve bu durum hayvanların reaksiyon vermesine neden olabilir. Bazı köpekler bu ağrıya aşırı duyarlı olabilir.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Antikolinesteraz aktivite gösteren ürünlerle çalışmamanız gerektiği konusunda tıbbi bir tavsiye almışsanız bu ürünü kullanmayınız, temas etmeyiniz.

Deriye veya göze temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız. Ürünü kullanırken uygun koruyucu kullanınız. Kazara kendinize enjeksiyon halinde acilen tıbbi destek alınız, ürün etiket ve prospektüsünü doktorunuza gösteriniz.

Antikolinesteraz aktiviteyi işaret eden hipersalivasyon, baş ağrısı, karın ağrısı, midriyasis, kusma, ishal, bulanık görme ve musküler tremor gibi belirtiler görülmesi halinde acilen tıbbi tedavi alınız.

(iii) Diğer uyarılar.

Hedef türlerde genel durum bozuklukları (hipertermi, terleme, yorgunluk), sindirim sistemi bozuklukları (kusma, kolik, hipersalivasyon), nöromusküler bozukluklar (tremor, konvülsiyon) gözlemlenmiştir. Salivasyon, huzursuzluk, kas tremorları, taşikardi, öksürük, kolik nadirdir. Ürün uygulamasından sonra anafilaktik şoka bağlı ölümler görülmüştür. Uygulamadan sonraki 15 dakika süresince hekimin uygulama yapılan hayvanları gözlem altında tutması önerilir.

Hayvanlarda uygulamadan sonra görülen kolinerjik etkilerin atropin sülfat ile hafifletilmesi mümkün olabilir.

Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda teratojeniteye ilişkin bir bulguya rastlanmamıştır. Bu ürünün hedef tür gebe hayvanlarda güvenilirliği çalışılmamıştır. O nedenle veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.

Kolinesteraz inhibitörleri ile birlikte uygulamayınız.

Babesiosis: Derin kas içi (kalça veya boyun bölgesi) veya deri altı yolla uygulanır.

Korunma: Her kg vücut ağırlığı için 2.125 mg imidokarb (her 100 kg vücut ağırlığı için 2.5 ml).

Tedavi: Her kg vücut ağırlığı için 0.85 mg imidokarb (her 100 kg vücut ağırlığı için 1 ml). Tek enjeksiyon uygulanır.

Anaplasmosis:

• Bovine anaplasmosis: Her kg vücut ağırlığı için 2.125 mg imidokarb (her 100 kg vücut ağırlığı için 2.5 ml).

Babesiosis: Kas içi veya deri altı yolla uygulanır.

Korunma: Her kg vücut ağırlığı için 4.25 mg imidokarb (her 10 kg vücut ağırlığı için 0.5 ml). Korunma 4-6 haftayı aşmaz.

Tedavi: Her kg vücut ağırlığı için 2.125 mg imidokarb (her 10 kg vücut ağırlığı için 0.25 ml). Tek enjeksiyon uygulanır.

Kas içi yolla uygulanır. B. caballi için normalde her 100 kg vücut ağırlığı için 2 ml olarak tek doz uygulama yeterlidir. Ancak B. equi için hastalığın klinik durumuna göre 24-72 saat aralıklarla iki uygulama gerekebilir. Tek doz uygulama azami 4 haftaya kadar koruyuculuk sağlar. B. caballi enfestasyonlarının sterilizasyonu için 24 saat arayla ve iki defa olmak üzere her 100 kg vücut ağırlığı için 2 ml uygulama, B. equi enfestasyonlarının sterilizasyonu için 72 saat arayla ve 4 defa olmak üzere her 100 kg vücut ağırlığı için 4 ml uygulama gereklidir. Atlarda dirençli olgularda takip eden sterilizasyon uygulamaları arasında en az 6 hafta olmalıdır.

Önerilen dozun 1,75 katı uygulamada, antikolinerjik aktivite ile ilişkili belirtiler görülmeye başlar. Doz aşımı atropin sülfat ile tedavi edilebilir. Tavsiye dozunun 5 katı veya daha fazlasında ölüm görülür.

Uygulamadan sonra sığırlar 213 gün boyunca kesime gönderilmemeli, son uygulamadan itibaren 21 gün (42 sağım) boyunca elde edilen inek sütleri insan tüketimine sunulmamalıdır.

Farmakoterapotik grup: Antiprotozoaller, Karbanilidler, İmidokarb. ATC-Vet kodu: QP51AE01.

İmidokarb karbanilidler grubuna dâhil, Babesiosis tedavisinde kullanılan bir antiprotozoandır. Etki mekanizması hakkında bilinenler sınırlıdır. Parazitlerde, sitoplazmanın morfolojisi ve çekirdeğin sayısı ve büyüklüğü üzerine etki gösterir. Antiprotozoan etki parazitin glikolizisi üzerine etki göstererek şekillenir. Ürin bazlı protein taşıyıcıları ile parazite penetrasyondan sonra, Tip II topoizomerazın inhibitörü olarak etki gösterir. Bu etki DNA'nın replikasyonunu bloke eder ve parazitin poliamin sentezini engeller.

Farmakokinetik çalışmalar, plazma ve doku proteinlerine bağlanması ve yavaş metabolize olması nedeniyle imidokarbın uzun süreli aktivitesi olduğunu göstermiştir. Radyoaktif işaretli bir çalışmada, süt veren ve vermeyen ineklere deri altı yolla 3 mg/kg dozda imidokarb uygulamasından 10 gün sonra verilen dozun yarısının atıldığını göstermiştir. Başlıca gaita ile atılır. Plazma pik seviyesine uygulamadan 1 saat sonra ulaşır (1.3 mg eşdeğer/kg). Sütteki pik düzeyine uygulamadan 24 saat sonra ulaşılır (0.37 mg eşdeğer/kg) ve 24 saat sonra yarı düzeye iner. Başlıca ana bileşik şeklinde atılır.

İmidokarbın plasental bariyeri geçtiği gösterilmiştir.

Propiyonik asit, Sodyum metabisülfit.

Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: İmal tarihinden itibaren 2 yıldır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Açılan ambalaj ilk kullanımı takiben 2-8°C'de 28 gün içinde tüketilmelidir.

25°C'nin altında saklanmalıdır. Buzdolabına konulmamalı ve dondurulmamalıdır. Orijinal ambalajında, güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. Açılan ambalaj ilk kullanımı takiben 2-8°C'de saklanmalıdır.

10 ml, 20 ml, 50 ml ve 100 ml'lik bal renkli cam şişelerde ve karton kutu içinde satışa sunulmaktadır.

Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

Pİ FARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Malıköy Başkent OSB 26. Cad. No: 34/A Sincan/Ankara/Türkiye.

19/066.

İlk Verilme Tarihi: 29.01.2008.

08.07.2022.