Kalfor-VİP

Her bir Kalfor-Vip Enjeksiyonluk Çözelti:

Kalsiyum Glukonat Monohidrat	190 mg/ml (1,6983 mg kalsiyuma eşdeğer)
Kalsiyum Glukoheptonat	45 mg/ml (3,678 mg kalsiyuma eşdeğer)
Magnezyum Klorür Hekzahidrat	60 mg/ml (7,173 mg magnezyuma eşdeğer)
Butafosfan	4 mg/ml

Metil Parahidroksi Benzoat (E218) (koruyucu)		0,8 mg/ml
Borik Asit (E284)	(koruyucu)	42 mg/ml

Tüm bileşenlerin listesi için bölüm 6.1'e bakınız.

Farmakoterapötik grup: metabolizma ilacı, mineral takviyesi, diğer aktif maddelerle kombine edilmiş kalsiyum

ATC Vet Kodu: QA12AX

5.1 Farmakodinamik Özellikler

Konsantre kalsiyum glukonat, magnezyum klorür ve butafosfan çözeltileri vücuda doğrudan metabolize edilebilen kalsiyum, magnezyum ve fosfor tuzları sağlar. Kalfor-Vip Enjeksiyonluk Çözelti 3 değişik kalsiyum tuzu, magnezyum ve butafosfan minerallerini içeren ve özellikle sığırların hipokalsemi (süt humması) magnezyum eksikliklerinden kaynaklanan hastalıklarının tedavisi için hazırlanmış bir mineral madde kombinasyonudur. Akut kalsiyum eksikliği süt humması başta olmak üzere birtakım hastalıklara sebep olur ve magnezyum eksikliklerinde ise çayır tetanisi gibi hastalıklar görülür.

Parenteral uygulama ile hipomagnezemi ve/veya hipofosfatemi ile ilişkili hipokalsemi tedavisi için bu iyonların plazma konsantrasyonlarını hızla arttırabilir.

5.2 Farmakokinetik Özellikler

Butafosfan, α-aminofosforik asidin organik bir türevidir, özellikle enerji metabolizması için ihtiyaç duyulan bir elementtir. Butafosfan santral sinir sistemini kuvvetlendirmekte ve metabolik stimülan olarak görev yapmaktadır. Kalfor-Vip Enjeksiyonluk Çözelti uygulamasının ardından serumdaki kalsiyum oranı yaklaşık 10 dakika sonra en yüksek % 20 düzeylerine ulaşır ve 12 saat sonra % 12 düzeylerine düşer. 24 saat sonra ise, % 10 gibi normal serum kalsiyum düzeylerinde seyretmektedir.

Parenteral uygulamadan sonra kalsiyum, magnezyum ve butafosfan vücutta hızla dağılır.

Plazma proteinlerine bağlanma seviyesi, kalsiyum için %50'ye yakın ve magnezyum için %30 ila %50 arasındadır. Kalsiyum büyük ölçüde dışkı ile magnezyum ve butafosfan idrar yolu ile atılır.

1-Kalfor-Vip Enjeksiyonluk Çözelti sığırlarda hipokalsemi ve/veya hipomagnezemi ve/veya süt humması, peripartum parezi, ot tetaniği, eklampsi gibi hipofosfateminin önlenmesinde ve tedavisinde

2-Ayrıca sığır, dana, koyun, keçi, at, tay ve köpeklerde hipokalsemik felçler: doğum humması, paresis puerperalisde,

3-magnezyum klorit ilavesiyle, magnezyum noksanlıklarından ileri gelen felçlerin tedavisinde,

4-Sığırlarda gebelik veya laktasyon tetanisi, seyahat, ahır, çayır tetanileri ve diğer hayvanların tetanilerinde

5-Sığır, koyun ve keçilerde, vitamin ve mineral madde noksanlığına bağlı hastalıklarda, dekübitis vakalarında endikedir

Uygulama süresi:

2 ve 5 nolu endikasyon durumlarında her 6 saatte bir, yatan hayvan ayağa kalkıncaya veya ayakta durabilir hale gelinceye kadar ilaç tatbikatı tekrarlanmalıdır. Hastalığın nüksü halinde başarı elde edinceye kadar tedaviye devam edilir.

Farmakolojik doz; 22,62 mg/kg canlı ağırlık Kalsiyum, 15,32 mg/kg canlı ağırlık Magnezyum, 4 mg/kg canlı ağırlık Butafosfandır.

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde Kalfor-Vip Enjeksiyonluk Çözelti; damar içi (i.v), deri altı (s.c) ve kas içi (i.m) olarak aşağıdaki dozlarda uygulanır: Pratik doz tablosu aşağıdaki gibidir:

Sığır, at	500 kg canlı ağırlığa kadar	300-500 ml
Koyun, keçi, tay, dana	50-100 kg canlı ağırlığa kadar	50-100 ml
Köpek	5-20 kg canlı ağırlığa kadar	5-20 ml

Hafif hayvanlarda küçük, ağır hayvanlarda yüksek dozu seçilmelidir.

Uygulama:

Vücut sıcaklığındaki solüsyonun yarısı yavaş yavaş damar içi, yarısı deri altı, küçük hayvanlarda hatta kas içi enjekte edilir. Deri altı enjeksiyonunda doz birkaç yere taksim edilmelidir. Uygulama süresi:

2 ve 5 nolu endikasyon durumlarında her 6 saatte bir, yatan hayvan ayağa kalkıncaya veya ayakta durabilir hale gelinceye kadar ilaç tatbikatı tekrarlanmalıdır. Hastalığın nüksü halinde başarı elde edinceye kadar tedaviye devam edilir.

Hipokalsemik felçler: doğum humması, paresis puerperalisde ve Sığır, koyun ve keçilerde, vitamin ve mineral madde noksanlığına bağlı hastalıklarda, dekübitis vakalarında her 6 saatte bir yatan hayvan kalkıncaya kadar uygulanır. Hastalığın tekrarı durumunda başarılı oluncaya kadar devam edilir.

Çok hızlı intravenöz uygulama kardiyak aritmiye, kalp blokajına ve ölümcül çökmelere neden olabilir. Uygulamadan 30 dakika sonra hiperkalsemi semptomları (titreme, heyecan, terleme, çöküşe varabilen hipotoni) meydana gelebilir. Kas içi (intramüsküler- i.m) ve deri altı (subkütan – s.c.) enjeksiyon bölgede nadiren irritasyona sebep olur, bu olgular geçicidir ve kendiliğinden iyileşir.

Geçimlilik çalışmaları mevcut olmadığından, diğer veteriner ilaçlar ile karıştırılmamalıdır. Kalsiyum, kardiyak glikozitlerin etkinliğini arttırır. Kalsiyum, β–adrenerjik ilaçların ve metilksantinin kardiyak etkilerini arttırır. Glukokortikoidler D vitamini antagonizması ile kalsiyumun renal atılımını arttırır.

Aşırı doza ve uygulamanın hızına bağlı olarak halsizlik, titreme, taşikardi, vücut ısısında yükselme, güçsüzlük, solunum güçlüğü, siyanoz ve ventriküler fibrilasyon gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür durumlarda, infüzyon hızı azaltılmalı veya uygulamaya son verilmelidir.

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s.); Et ve sakatat için kalıntı süresi 0 gündür.

Süt için kalıntı süresi 0 saattir.

Kalp hastalıkları olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Taşikardili hayvanlarda dikkatli olunmalı ve kalp kontrol altında tutulmalıdır.

Hiperkalsemi ve hipermagnezemisi olan hayvanlarda kontrendikedir.

Yüksek dozda vitamin D3 preparatları uygulaması sonrası kullanılmamalıdır.

Hızlı uygulamadan kaçınılmalı ve vücut ısısına getirerek kullanılmalıdır. Kalp veya böbrek rahatsızlığı bulunan hayvanlarda dikkatle uygulanmalıdır.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar: Hedef tür dışında kullanılmamalıdır. Çözelti uygulamadan önce vücut sıcaklığına getirilmelidir. İntravenöz uygulama yavaş, örneğin infüzyon şeklinde olmalı ve yan etkilerin ortaya çıkması durumunda derhal durdurulmalıdır.

Bu ürünün kullanılması ve tekrar kullanılmasında, kalsiyum bazlı olanlar da dahil olmak üzere önceki tedaviler göz önüne alınarak bir fayda/risk değerlendirmesi yapılmalıdır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar: Tüm uygulamalarda asepsi-antisepsi kurallarına dikkat edilmelidir. Ürün ile doğrudan temastan kaçınılmalıdır. Uygulama sırasında eldiven giyilmeli ve sonrasında eller yıkanmalıdır. Göze teması halinde bol su ile yıkanmalıdır. Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, tıbbi yardım alınmalıdır.

(iii) Diğer uyarılar: Kullanmadan önce veteriner hekime danışın. Çocukların erişemeyeceği yerde bulundurunuz. Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Raf ömrü imal tarihinden itibaren 2 yıldır.

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: İlk kullanımdan itibaren oda sıcaklığında (25 °C) buzdolabına konulmadan, dondurulmadan, güneş ışığından korunarak, orijinal ambalajı içerisinde 28 gün süreyle etkinliğini korur.

25 °C'nin altındaki oda sıcaklığında buzdolabına konulmadan, dondurulmadan, güneş ışığından korunarak saklanmalıdır. İlk kullanımı takiben tıpanın 20 defadan fazla delinmemesi önerilir.

Bu tür veteriner ilaçların kullanılmamış kısmı veya atık malzemesi ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Veteriner ilaçlar atık su veya drenaj sistemlerine dökülmemeli, bu şekilde imha edilmemelidir.

POLİFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Vakıflar OSB Mahallesi, Sanayi Caddesi, No:22/1 Ergene/Tekirdağ