KANTEL

Her ml'de Aktif Madde: Prazikuantel 56,80 mg Yardımcı Maddeler: Klorobutanol 5 mg Benzil alkol (E1519) 75 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1'e bakınız.

Farmakoterapötik Grup: Antiparaziter ürünler, insektisitler ve kovucular ATCVet Kodu: QP52AA01

Hedef türler

Köpekler ve kediler

Her bir hedef tür için kullanım alanı

Köpek ve kedilerde sestodlardan (şerit) ileri gelen invazyonların tedavisinde endikedir. Köpeklerde: Echinococcus granulosus, E. multilocularis, Dipylidium caninum, T. pisiformis Kedilerde: Taenia taeniaeformis ve Dipylidium caninum

Kontrendikasyonlar

Sütten kesilmemiş yavru köpek ve kediler nadiren tenya ile enfekte olduklarından, bu hayvanlara uygulanmamalıdır. Aktif ve yardımcı maddelerden birine karşı duyarlılığı bulunan kedi ve köpeklerde kullanmayınız. Av köpeklerinde kullanmayınız.

Her bir hedef tür için özel uyarılar

Antihelmintik madde sınıfındaki ilaçların sık kullanılmasından sonra, tüm madde sınıfına karşı direnç gelişebilir. Echinococcus invazyonu tedavisinde, gerekli takip kontrolleri ve kişisel güvenlik ile ilgili özel kurallara uyulmalıdır. Bu amaçla, uzman veteriner hekimler veya parazitoloji enstitülerine danışılmalıdır. Dipylidium'un ara konakçısı olan pire, köpekler ve kediler için bir invazyon kaynağıdır. Yeniden enfestasyondan kaçınmak için; hayvanların yaşam alanları (sepet vs.) dış parazitleri açısından (bit, pire, kene) kontrol edilmeli, solucan kurtlarından arındırılmalı ve hayvanlarda pire mücadelesi yapılmalıdır. Kedilerde, enseden deri altına enjeksiyonda travmaya yol açan lokal hassasiyete neden olabilmektedir. Ürün kaburgaların üzerine, dirsek arkasında bir bölgeye deri altı olarak uygulanmalıdır. Hassasiyeti bilinen kedilerin, tablet kullanımıyla ağızdan tedavi edilmesi önerilir. Dört haftadan küçük köpeklerde ve altı haftadan küçük kedilerde kullanmayınız.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

İntradermal (deri içi) ve perinöral (sinir çevresi) enjeksiyondan kaçınmaya dikkat edilmelidir. Ürünü uygularken aseptik teknikten yararlanılmalıdır. Kuru, steril bir iğne ve şırınga kullanılmalıdır. Vücut ağırlığı yüksek köpeklerde deri altına yüksek dozda enjekte edilmesi sonrasında hafif lokal hassasiyet görülebilmektedir. Veteriner hekim tarafından reçete edilmediği takdirde, kedi ve köpekler için izinli ürünler çiftlik hayvanlarında kullanılmamalıdır. Doz aşımı veya evcil hayvanlar tarafından tolere edilemeyen ve hatta toksik olan bileşenlere bağlı istenmeyen etki oluşması riski yüksektir.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Zoonotik parazitlerin bulaşma riski nedeniyle, uygulayıcı uygulama sırasında hijyenik kurallara özen göstermelidir. E. multilocularis ile enfekte köpeklerin dışkısı ile temastan kaçınılmalıdır. Tedavisi 28 günden uzun aralıklar şekilde devam eden enfekte köpeklerin, tedavi sonrasında dışkısından yumurtalar dökülebilir. Bu sürede hayvanlar gözlem altında tutulmalı ve dışkı ile temasta bulunan alanlar başta olmak üzere hayvanın temas ettiği tüm alanlar dezenfekte edilmelidir. Hayvanların dışkılarına veya dışkıları ile bulaşık tüylerine temas edilmesi halinde eller iyice yıkanmalıdır. Hayvan sahipleri bu amaçla uyarılmalıdır. Kontaminasyon söz konusu ise uzman veteriner hekimlere veya parazitoloji enstitülerine danışılmalıdır. Cilt/mukoza ve gözlerle doğrudan temastan kaçınılmalıdır. Temas halinde su ile iyice durulanmalıdır. Veteriner tıbbi ürünler ile çalışırken sigara içmeyiniz, yemek yemeyiniz veya içecek içmeyiniz. Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, hemen tıbbi yardım alınız ve ürünün prospektüsünü veya etiketini hekime gösteriniz. İnsanlarda Prazikuantel'in tamamı hızla metabolize olur ve iyi tolere edilir. Aşırı duyarlılık reaksiyonları nadiren görülür. İnsanlarda istenmeyen etkilerden bazıları baş ağrısı, baş dönmesi, göz sulanması, bulantı, kusma ve karın ağrısı gibi özgül olmayan belirtilerdir. Göz ile temasında tahriş meydana gelir. Gebelerde ve fetusta istenmeyen etki potansiyelinin çok düşük olduğu bildirilmiştir. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız.

(iii) Diğer uyarılar

Vücut ağırlığı fazla olan köpeklerde kullanılacak enjeksiyon hacimleri, deri altı uygulamada lokal reaksiyonları arttırabilir. Deri altına enjeksiyonda en fazla uygulanacak ürün miktarı 3 ml'dir. Kedilerde ense bölgesine deri altı enjeksiyon yapılması lokal reaksiyon oluşturabilir; bu sebeple kedilerde deri altı enjeksiyon için kaburgaların üstünde, dirseğin arkasındaki bölge tercih edilir. Duyarlılığı olan kedilerde prazikuantelin oral formları önerilir. Parenteral uygulama sonrasında kedi ve köpeklerde sıklıkla görülebilecek istenmeyen etkiler; kusma, salya artışı, ishal ve iştahsızlıktır. Uygulama sonrası görülebilecek diğer semptomların halsizlik, uyuşukluk ve ataksi (koordinasyon bozuklukları) olduğu bildirilmiştir. Özellikle belirtilen istenmeyen etkiler dışında yan etki oluşması durumunda derhal veteriner hekime danışılmalıdır.

Gebelik döneminde prazikuantel kullanımının gebelerde, fetusta ve yeni doğanlarda güvenli olduğu gösterilmiştir. Bununla birlikte, bu formülasyonun gebelik ve laktasyon döneminde kullanımı hakkında bilgi bulunmamaktadır. Bu dönemlerde tedavi gerekli görüldüğü takdirde, tablet formunda ürünlerle oral uygulama önerilir.

Geçimlilik çalışmaları bulunmadığından, Kantel Enjeksiyonluk Çözelti diğer veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır. Deksametazonun eşzamanlı uygulanması prazikuantelin serum konsantrasyonunu azaltabilir.

Terapötik dozun 10 katına kadar olan dozlar (50 mg / kg vücut ağırlık) genellikle asemptomatik olarak tolere edilir. Daha yüksek dozlar (50-100 mg / kg vücut ağırlık) kedilerde ataksi ve depresyona yol açabilir. Doz aşımı rahatsızlık, kusma ve ishale neden olabilir. Bu semptomlar, kısa bir süre sonra, etki göstermeden kaybolur, hayvanlara müdahale veya özel tedavi gerekli değildir.

Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün

Muhafaza şartları

Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C'nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Kullanmadan önce çalkalayınız. Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 2 yıldır. Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C'nin altında saklandığında raf ömrü 28 gündür. İlk kullanımı takiben brombutil tıpa 60 defadan fazla delinmemelidir.

Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

20 ml'lik Tip II amber rengi cam şişelerde 20 mm gri brombutil tıpa, 20 mm mavi flip-off kapak ile karton kutu içinde satışa sunulmuştur.

Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

Balıklar ve sucul canlılar için tehlikelidir. Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler akarsular, yeraltı suları ve kanalizasyonlara karıştırılmamalıdır. Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün ve atık maddeler yerel yönetmeliklere göre imha edilmelidir.

IPM İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi (ITOSB) 13. Cad. No.1B 34959 Tepeören, Tuzla Istanbul /Türkiye

029/0088

29.03.2021

---