VetMed

Her tablet: Aktif madde: Pimobendan 5 mg

Yardımcı maddeler: Karmoisin Lake (E122) 2,45 mg (Boyar madde) Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

Oral yolla uygulanır. Önerilen doz aşılmamalıdır. Doğru dozajı sağlamak için tedaviden önce hayvanın vücut ağırlığının doğru ölçüldüğünden emin olunmalıdır.

• Farmakolojik doz: Günde iki doza bölünmüş 0,2 mg - 0,6 mg pimobendan/kg vücut ağırlığı aralığıdır.
• Tercih edilen günlük doz: 0,5 mg/kg vücut ağırlığıdır. Bu doz, bölünmüş halde, her biri 0,25 mg/kg vücut ağırlığı olacak şekilde günde iki defa uygulanabilir.
• Her doz beslenmeden yaklaşık 1 saat önce verilmelidir.
• Pratik doz: 40 kg vücut ağırlığı için sabah ve akşam birer adet 10 mg çiğneme tableti (Kardiovet-PM Dog için sabah ve akşam ikişer adet) şeklindedir.
• Bir vaka boyunca düzenli kullanıldığında bölünmüş tabletler bir sonraki uygulama zamanında (sabah veya akşam) kullanılabilir.
• Çiğnenebilir tabletler, vücut ağırlığına göre doğru dozajın sağlanabilmesi için çentik çizgisinden yarıya bölünebilir.
• Ürün, furosemid gibi bir diüretik ile kombine edilebilir.

Pratik Doz Tablosu:

• Bu ilaç, atriyal fibrilasyonu olan veya sürekli ventriküler taşikardisi olan Dobermanlarda asemptomatik dilate kardiyomiyopati (DCM) vakalarında test edilmemiştir.
• Ürün, belirgin supraventriküler ve/veya ventriküler taşiaritmisi olan köpeklerde asemptomatik miksomatöz mitral kapak hastalığı vakalarında test edilmemiştir.
• Ürün sadece kalp yetmezliği olan köpeklerde kullanılmalıdır.
• Tavsiye edilen dozajdan fazla verilmemelidir.
• Ürün uygulamasına karar verilmeden önce köpeğin gebe olup olmadığı, başka herhangi bir ilaç kullanıp kullanmadığı ve daha önce uygulanan ilaçlara ters bir reaksiyon gösterip göstermediği belirlenmelidir.
• Şeker hastalığı (Diabetes mellitus) hastalığı olan köpeklerde kan şekeri tedavi süresince düzenli aralıklarla test edilmelidir.
• Dilate kardiyomiyopatinin preklinik aşamasında kullanım için (sol ventrikül sistol sonu ve diyastol sonu çapında artışla birlikte asemptomatik) kapsamlı bir kardiyak muayene (ekokardiyografik inceleme ve Holter izleme dâhil) yoluyla bir tanı konulmalıdır.
• Miksomatöz mitral kapak hastalığının preklinik aşamasında kullanım için (ACVIM konsensüsüne göre B2 evresi: Mitral üfürüm ≥3/6 olan asemptomatik ve miksomatöz mitralkapak hastalığına bağlı kardiyomegali) kapsamlı bir fiziksel muayene ve uygun olduğunda ekokardiyografi veya radyografiyi içermesi gereken kardiyak muayene yapılmalıdır.
• Pimobendan ile tedavi edilen hayvanlarda kardiyak fonksiyon ve morfolojinin izlenmesi önerilir.
• Çiğnenebilir tabletler aromalıdır. Kazara yutulmasını önlemek için, tabletler hayvanların erişemeyeceği bir yerde saklanmalıdır.

Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım: Sıçanlarda ve tavşanlarda yapılan laboratuvar çalışmalarında teratojenik veya fetotoksik etkilere dair herhangi bir bulguya rastlanmamıştır. Bununla birlikte, bu çalışmalar yüksek dozlarda maternotoksik ve embriyotoksik etki yanında pimobendanın süte geçtiğini de göstermiştir. Ürünün güvenilirliği gebe veya emziren dişi köpeklerde değerlendirilmemiştir. Yalnızca sorumlu veteriner hekim tarafından sağlanan fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.

• Nadir olarak, hafif bir pozitif kronotropik etki (kalp hızında artış) ve kusma meydana gelebilir. Ancak bu etkiler doza bağımlıdır ve doz azaltılarak önlenebilir.
• Seyrek olarak geçici diyare, anoreksi veya letarji gözlenmiştir.
• Pimobendan ile ilişkisi net olarak ortaya konmamış olmakla birlikte, çok seyrek durumlarda tedavi sırasında primer hemostaz (mukoza zarlarında peteşi, deri altı kanamalar) üzerindeki etkisinin belirtileri görülebilir. Tedavi kesildiğinde bu belirtiler kaybolur.
• Seyrek olarak bazı vakalarda, mitral kapak hastalığı olan köpeklerde kronik pimobendan tedavisi sırasında mitral kapak yetersizliğinde bir artış gözlenmiştir.

Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki sıraya göre sınıflandırılmıştır:

• Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
• Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az).

• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

• Tabletlerin kazara yutulması durumunda tıbbi yardım alın ve doktora prospektüsü gösteriniz.
• Ürün ile temas ettikten sonra ellerinizi yıkayınız.
• Özellikle bir çocuk tarafından yanlışlıkla yutulması taşikardi, ortostatik hipotansiyon, yüzde kızarma ve baş ağrısına neden olabilir.
• Gerekli sayıda tableti çıkardıktan hemen sonra şişeyi kapakla sıkıca kapatınız.

• 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve/veya dondurulmadan, güneş ışığından korunarak orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 24 aydır.
• Şişe açıldıktan sonra 25°C’nin altında 6 ay içinde kullanılmalı ve buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır.
• Açılmış ürün (yarım tablet) bölündükten sonra 1 gün içinde kullanılmalıdır.

Pazarlama İzni Sahibi: DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 34 89 e-mail: [email protected]

Üretim Yeri: DEVA Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No:26 59510 Kapaklı/Tekirdağ

Pazarlama İzni: 22.04.2026- 032/0097

Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehane, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

Prospektüs Onay Tarihi: 22.04.2026

Farmakodinamik özellikler Pimobendan pozitif inotropik etki ve belirgin vazodilatör özelliklere sahip olan bir benzimidazol-piridazinon türevidir. Pimobendanın pozitif inotropik etkisine iki etki mekanizması aracılık eder: kardiyak miyofilamentlerin kalsiyum duyarlılığında artışı ve fosfodiesteraz III’ün inhibisyonu. Bu şekilde pozitif inotropizm, kardiyak glikozitlerle veya sempatomimetiklerle tetiklenmez. Aynı zamanda fosfodiesteraz III aktivitesi üzerinde inhibitör etkiden dolayı vazodilatasyon etki de gösterir. Semptomatik valvüler yetmezlik vakalarında furosemid ile kullanıldığında, tedavi edilen köpeklerde yaşam kalitesini iyileştirmiş ve beklenen yaşam süresini uzatmıştır. Semptomatik dilate kardiyomiyopatisi olan sınırlı sayıda vakada furosemid, enalapril ve digoksin ile kullanıldığında, yaşam kalitesini iyileştirdiği ve yaşam süresi beklentisini uzattığı gösterilmiştir. Preklinik dilate kardiyomiyopatisi olan (ekokardiyografik tanıyı takiben sol ventriküler sistol sonu ve diyastol sonu çapında asemptomatik artış saptanan) Doberman Pinscher ırkı köpeklerde yürütülen randomize ve plasebo kontrollü bir çalışmada, pimobendan uygulanan köpeklerde konjestif kalp yetmezliği veya ani ölüm ortaya çıkmasına kadar geçen zaman artmış ve yaşam süresi uzamıştır. Ek olarak, dilate kardiyomiyopatinin preklinik aşamasında pimobendan ile tedavi edilen köpeklerde kalp büyüklüğünde azalma görülmüştür. Etkinlik değerlendirmesinde birincil etkinlik son noktasına ulaşma, sırasıyla pimobendan ve plasebo gruplarında 19/39 ve 25/37 köpekten alınan verilere dayanmaktadır.

Farmakokinetik özellikler

• Emilim: Ürünün oral uygulanmasını takiben etkin maddenin mutlak biyoyararlanımı %60-63’tür. Eş zamanlı veya önceden gıda alımı biyoyararlanımı azalttığından, pimobendan beslenmeden yaklaşık 1 saat önce uygulanmalıdır.
• Dağılım: Dağılım hacmi 2,6 l/kg’dır, bu da pimobendanın dokulara kolaylıkla dağıldığını gösterir. Ortalama plazma protein bağlanması %93’tür.
• Metabolizma: Bileşik, oksidatif demetilasyonla aktif ana metabolitine (UD-CG212) dönüşür. İleri metabolik yolları esas itibariyle glukoronidler ve sülfatlar olan UD-CG 212’nin faz II konjugatlarıdır.
• Atılım: Pimobendanın plazma eliminasyon yarı ömrü 0,4±0,1 saattir, bu da 90±19 ml/dak/kg olan yüksek klirens ve 0,5±0,1 saat olan kısa kalma süresi ile tutarlıdır. Ana aktif metabolit 2,0±0,3 saatlik plazma eliminasyon yarı ömrü ile elimine edilir. Tüm dozun neredeyse tamamı dışkı ile atılır.

Yardımcı maddeler

• Laktoz Monohidrat
• Povidon K-30
• Sitrik Asit Anhidrus
• Kroskarmelloz Sodyum
• Laktoz Monohidrat + Povidon K-30
• Mikrokristalin Selüloz
• Kolloidal Silika, Susuz
• Karmoisin Lake (E122)
• Biftek Aroması
• Magnezyum Stearat

Geçimsizlikler Geçerli değildir.

Raf ömrü

• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay
• İç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: Şişe açıldıktan sonra: 6 ay, Yarım tablet: 1 gün

Muhafaza şartları 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve/veya dondurulmadan, güneş ışığından korunarak orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 24 aydır. Şişe açıldıktan sonra 25°C’nin altında 6 ay içinde kullanılmalı ve buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Açılmış ürün (yarım tablet) bölündükten sonra 1 gün içinde kullanılmalıdır.

Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu 50 tablet içeren beyaz renkli HDPE plastik şişelerde sunulmaktadır. Şişeler beyaz renkli PP plastik kapak ile kapatılmış olup karton kutu içinde prospektüs ile sunulmaktadır.

Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.