Her ml’de; Aktif madde: Ketoprofen 100,0 mg
Yardımcı maddeler: Benzil alkol (E1519) 10,0 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Keto-doll
İlaç Formu
çözelti
Hayvanlar
At, Sığır
İçerik
ketoprofen
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
12 soruKontrendikasyonlar
Bu ilacı başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Diğer NSAID’ler ile birlikte veya bu grup ilaçların uygulanmasından 24 saat önce veya sonra uygulanmamalıdır. Diüretikler, nefrotoksik ilaçlar ve antikoagulantlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır.
Bu ilacı gebe veya süt veren hayvanlarda kullanabilir miyim?
Gebe ve süt veren ineklere uygulanabilir. Ancak atlarda gebe kısraklarda kullanımı önerilmez.
Bu ilacı hangi hayvanlarda kullanmamalıyım?
Bileşimindeki herhangi bir maddeye duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda, önemli karaciğer, kalp ve böbrek fonksiyon kaybı bulunan hayvanlarda, gastrointestinal lezyon, hemorajik diyatez, kan diskrazisi olan hayvanlarda ve bir aydan küçük taylarda kullanılmaz.
Doz Bilgileri
Atlara bu ilacı nasıl uygulamalıyım ve ne kadar süreyle?
Atlara ven içi yolla günde 2.2 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3-5 gün uygulanır. Kolik durumlarında klinik olarak gerekli ve uygun olduğu doğrulanmadıkça tekrarlanmamalıdır.
Sığırlara bu ilacı ne kadar süreyle verebilirim?
Sığırlara günde 3 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 güne kadar uygulanabilir.
Genel
Atlarda bu ilacı hangi durumlarda kullanabilirim?
Atlarda akut ağrı ve enflamasyon ile ilgili osteoartiküler ve kas-iskelet sistemini etkileyen hastalıklar (travmatik orijinli topallık, artritis, osteitis, diz şişliği, tendinitis, bursitis, navikülitis, laminitis, myositis) için kullanılabilir. Ayrıca ameliyat sonrası enflamasyon, kolik ve ateşin semptomatik tedavisinde de kullanılır.
Bu ilacı kullanırken dikkat etmem gereken özel durumlar var mı?
6 haftalıktan küçüklerde ve yaşlılarda kullanım daha fazla risk içerir, bu durumlarda doz azaltılmalı ve hayvanlar gözlem altında tutulmalıdır. Dehidre, hipovolemik ve düşük tansiyonlu hayvanlarda renal toksisite riski nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır. Atardamar içi uygulamadan kaçınılmalıdır.
Bu ilacı sığırlarda hangi rahatsızlıklar için kullanabilirim?
Sığırlarda doğuma bağlı doğum felcinin destekleyici tedavisi, bakteriyel solunum sistemi enfeksiyonlarında ağrı ve ateşi hafifletme, akut klinik mastitte iyileşmenin desteklenmesi, doğuma bağlı meme ödeminin hafifletilmesi, osteoartikular ve muskulo-skeletal sistem ağrıları ve doğum sonrası ayağa kalkmanın kolaylaştırılması için kullanılabilir.
İlacı uygulayan kişi nelere dikkat etmeli?
Kazara kendine enjeksiyon durumunda acilen tıbbi tedavi alınmalı, göz ve deriye temastan kaçınılmalıdır. Temas halinde bol su ile yıkanmalı ve hassasiyet devam ederse doktora başvurulmalıdır. Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.
Yan Etkiler
Bu ilacın olası yan etkileri nelerdir?
Çok seyrek olarak tekrarlayan kas içi uygulamalarda geçici irritasyon, gastrik ve intestinal irritasyon veya ülserasyon, böbrek intoleransı, alerjik reaksiyonlar görülebilir. Domuzlarda tekrarlayan uygulama sonrası geçici iştahsızlık görülebilir.
Saklama
İlacın saklama koşulları nelerdir?
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır. İlk açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Kesim Süresi
Sığırlarda bu ilacı kullandıktan sonra ne kadar süre kesime göndermemeliyim?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 4 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Hedef tür: Sığır, at.
Her bir hedef tür için kullanım alanı:
Sığır
- Doğuma bağlı doğum felcinin destekleyici tedavisi,
- Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, bakteriyel solunum sistemi enfeksiyonlarında ağrı ve ateşi hafifletme,
- Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, Gram-negatif bakteriler tarafından meydana getirilen akut endotoksik mastitis de dahil, akut klinik mastitte iyileşmenin desteklenmesi
- Doğuma bağlı meme ödeminin hafifletilmesi,
- Osteoartikular ve muskulo-skeletal sistem ağrıları,
- Doğum sonrası ayağa kalkmanın kolaylaştırılması
At Akut ağrı ve enflamasyon ile ilgili osteoartiküler ve kas-iskelet sistemini etkileyen hastalıklar:
- Travmatik orijinli topallık
- Artritis
- Osteitis, diz şişliği
- Tendinitis, bursitis
- Navikülitis
- Laminitis – Myositis Ayrıca ameliyat sonrası enflamasyon, kolik ve ateşin semptomatik tedavisi
- Bileşimindeki herhangi bir maddeye duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.
- Önemli karaciğer, kalp ve böbrek fonksiyon kaybı bulunan hayvanlarda kullanılmaz.
- Gastrointestinal lezyon, hemorajik diyatez, kan diskrazisi olan hayvanlarda kullanılmaz.
- Bir aydan küçük taylarda kullanılmaz.
- Diğer NSAID’ler ile birlikte veya bu grup ilaçların uygulanmasından 24 saat önce veya sonra uygulanmamalıdır.
Her bir hedef tür için özel uyarılar: Bulunmamaktadır.
Kullanıma ilişkin özel uyarılar:
Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:
- Ürünün 6 haftalıktan küçüklerde ve yaşlılarda kullanımı daha fazla risk içerir. Bu grup hayvanlarda kullanım zorunlu ise doz azaltılması ve hayvanlar gözlem altında tutulmalıdır.
- Atardamar içi uygulamadan kaçınınız.
- Belirtilen doz ve süreyi aşmayınız.
- Dehidre, hipovolemik ve düşük tansiyonlu hayvanlarda, muhtemel artan renal toksisite nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
- Kolik vakalarında ek uygulama, ancak klinik muayene sonrası karar verilirse yapılmalıdır.
- Tedavi süresince hayvanların yeterli içme suyu olmasına dikkat edilmelidir.
Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
- Kazara kendine enjeksiyon durumunda acilen tıbbi tedavi alınız ve doktorunuza ürünün etiket/prospektüsünü gösteriniz. Ketoprofen veya diğer yardımcı maddelere duyarlı kişiler ürünle temas etmemelidir.
- Göz ve deriye temastan sakınınız. Temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız. Temas eden yerlerde hassasiyet devam ederse doktora başvurunuz.
- Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Diğer uyarılar: Bulunmamaktadır.
Çok seyrek olarak şu belirtiler görülebilir;
- Tekrarlayan kas içi uygulamalarda geçici irritasyon,
- Gastrik ve intestinal irritasyon veya ülserasyon, böbrek intoleransı (ketoprofenin prostaglandin sentezini baskılaması nedeniyle)
- Domuzlarda tekrarlayan uygulama sonrası geçici iştahsızlık
- Alerjik reaksiyonlar
Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır:
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10.000 hayvanda 1’den az).
Gebe deney hayvanlarında (rat, fare, tavşan) ve gebe ineklerde yapılan güvenilirlik çalışmalarında ketoprofenin teratojenik veya embriyotoksik etkisi görülmemiştir. Ürün gebe ve süt veren ineklere uygulanabilir. Ketoprofenin atlarda fertilite, gebelik ve fötüs üzerine etkisi araştırılmadığından gebe kısraklarda kullanımı önerilmez.
- Bu ürün, glikokortikoidler ve diğer NSAID ürünlerle eş zamanlı veya birbirini takip eden 24 saatlik süre içerisinde kullanılmaz.
- Diüretikler, nefrotoksik ilaçlar ve antikoagulantlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır.
- Ketoprofen plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır bu nedenle antikoagulantlar gibi plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanan diğer ilaçlar tarafından bağlanması etkilenebilir veya ketoprofen bu ürünlerin proteinlere bağlanmasını etkiler.
- Ketoprofen platelet agregasyonunu inhibe edebilir ve gastrointestinal ülserasyona neden olabilir. Bu nedenle bu etkiye sahip diğer ilaçlarla birlikte eş zamanlı kullanılmamalıdır.
Sığır:
- Kas içi veya ven içi yolla 3 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3 güne kadar uygulanır.
- Pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığı için günde 3 ml
At:
- Ven içi yolla 2.2 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3-5 gün uygulanır.
- Pratik olarak her 45 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml
- Kolik durumlarında klinik olarak gerekli ve uygun olduğu doğrulanmadıkça tekrarlanmamalıdır.
Uygulama Notları:
- Kas içi uygulamalarda bir bölgeye 5 ml’den fazla uygulanmamalıdır.
- Post-operatif ağrının azaltılmasında müdahaleden 10-30 dk önce uygulanmalıdır.
- Doz aşımından kaçınmak için uygun enjektör kullanılmalı ve vücut ağırlığı tam hesaplanmalıdır.
- Atlarda tavsiye dozunun 5 katının 15 gün süreyle, sığırlarda tavsiye dozunun 5 katının 5 gün süreyle uygulanmasında klinik bir yan etki görülmemiştir.
- Ketoprofen aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve mide mukozasında ciddi zarara neden olabilir. Bu durumda tedavi kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
- NSAID’lerin aşırı dozda uygulanması gastrointestinal ülserasyona, protein kaybına, hepatik ve renal hasara neden olabilir. Domuzlarda yapılan tolerans çalışmalarında, tedavi dozunun 3 katı (9 mg/kg) – 3 gün uygulama ve tedavi dozu ile (3 mg/kg) 9 gün uygulamada midenin glandular ve aglandular bölgelerinde eroziv ve/veya ülseratif lezyonlar görülmüştür.
- Toksisitenin erken belirtileri iştah kaybı, yumuşak dışkı ve ishaldir.
- Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 4 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir.
- İnek sütü için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Raf ömrü:
- Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: İmal tarihinden itibaren 2 yıldır.
- İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Muhafaza Şartları:
- Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
- Şişe üzerindeki brombutil tıpa 20 kez delinebilir.
Karton kutu içerisinde; gri brombutil tıpa ve yeşil flip-off kapakla kapatılmış 50 ml, 100 ml ve 250 ml Tip 2 amber renkli cam şişelerde satışa sunulmuştur.
Farmakoterapotik grup: Antienflamatuvar ve antiromatik ürünler, non-steroidler, ketoprofen ATCVet Kodu: QM01AE03
Farmakodinamik özellikler Ketoprofen non-steroidal antienflamatuar bir ilaçtır. Antienflamatuar etkisine ilave olarak, antipiretik ve analjezik etkilere de sahiptir. Tüm etki şekilleri tam olarak bilinmemektedir. Ketoprofenin farmakolojik etki mekanizması siklo-oksijenaz ve lipoksigenaz üzerine etki göstererek prostaglandin ve lökotrin sentesini kısmen engellenmesine dayanmaktadır. Ketoprofen ayrıca bradikinin oluşumunu ve trombosit agregasyonunu baskılar, lizozomların hücre zarlarını stabilize eder, bu da doku yıkımına aracılık eden lizozomal enzimlerin salınımını engeller.
Farmakokinetik özellikler Atlara intravenöz enjeksiyondan sonra yarı ömür yaklaşık 1 saat, dağılım hacmi yaklaşık 0,17 l/kg ve klirensi yaklaşık 0,3 l/kg’dır. Sığır ve domuzlara intramüsküler enjeksiyondan sonra ketoprofen hızlı bir şekilde emilir ve maksimum plazma konsantrasyonu yaklaşık 11 mikrogram/ml olup ½ ile 1 saat arasında elde edilir. Ortalama emilme süresi yaklaşık 1 saat, plazma yarı ömrü 2 - 2 ½ saattir. Kas içi enjeksiyon sonrası biyoyararlanım sığır ve domuzlarda %90 - 100’dür. 24 saatlik aralıklarla tekrarlanan enjeksiyon durumunda, ketoprofen, yukarıdaki parametreler değişmeden kaldığından doğrusal ve sabit kinetik sergiler. Ketoprofenin yaklaşık %95’i plazma proteinlerine bağlanır. Ketoprofen, esas olarak keton grubunun bir ana metabolite indirgenmesiyle metabolize edilir. Ketoprofen hızlı bir şekilde atılır; uygulamadan sonraki 12 saat içinde yaklaşık %80 oranında elimine edilir. Eliminasyonun %90’ı, özellikle metabolize edilmiş formdaki böbrekler yoluyla gerçekleşir.
Yardımcı Maddeler:
- Sitrik asit monohidrat
- Arjinin
- Benzil alkol
- Enjeksiyonluk su
Geçimsizlikler: Bulunmamaktadır.
Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler: Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.
Pazarlama İzni Sahibi: Dollvet Veteriner Aşı İlaç Biyolojik Madde Üretim Sanayi ve Ticaret A.Ş. Konaklar Mah. Akasyalı Sok. No:10 Beşiktaş /İSTANBUL
Pazarlama İzni: 029/0098
Pazarlama İzni İlk Verilme veya Yenilenme Tarihi: 21.06.2021