VetMed

Her tablet: Aktif madde: Amoksisilin……… 200 mg (Amoksisilin trihidrat şeklinde) Klavulanik asit……. 50 mg (Potasyum klavulanat şeklinde)

Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

Uygulama oral yolla yapılır. Sosis içine konularak (veya sosis ile sarılarak), diğer yiyeceklerin içine kırılıp karıştırılarak veya doğrudan yutturulmak suretiyle verilebilir. İlacı kullanmadan önce hayvanlara herhangi bir diyet uygulamaya gerek yoktur. Her kg vücut ağırlığı için 12,5 mg dozda günde iki kez uygulanır. Uygulamada aşağıdaki tablo kullanılabilir:

Yetersiz doz uygulamasından kaçınmak için hayvan vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru şekilde ölçülmelidir.

Tedavinin Süresi:

• Rutin Vakalar: Vakaların çoğu 5-7 gün arasında tedaviye yanıt vermektedir.
• Kronik veya İnatçı Vakalar: Önemli derecede doku hasarının olduğu bu durumlarda, hasarlı dokunun iyileşmesine yeterli zaman tanımak için daha uzun bir tedavi süreci gerekebilir. Klinik çalışmalara dayalı olarak, aşağıdaki rehber niteliğindeki tedavi süreleri önerilmektedir:
  • Kronik deri hastalığı: 10-12 gün
  • Kronik sistitis: 10-28 gün
  • Solunum yolu enfeksiyonu: 8-10 gün

• Penisilinler veya diğer beta laktamlara aşırı duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayınız.
• Anüri veya oligüri eşliğinde ciddi böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda kullanmayınız.
• Bu ürünün yanlış kullanımı amoksisilin-klavulanik aside veya diğer betalaktamlara dirençli bakteri görülme sıklığını artırabilir.
• Renal veya karaciğer yetmezliğinde, dozaj rejimi dikkatle değerlendirilmelidir.
• Hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre ürünün kullanılması tavsiye edilir.

Gebelik ve Laktasyon Döneminde Kullanım: İlacın gebelik ve emzirme döneminde güvenilir kullanımı ispatlanmamıştır. Laboratuvar hayvanları (sıçanlar) üzerinde yapılan çalışmalarda herhangi bir teratojenik, fetotoksik veya maternotoksik etki ortaya çıkmamıştır. Ürünün kullanımı, veteriner hekim tarafından bir fayda/risk değerlendirmesine tabi tutulmalıdır.

• Uygulamadan sonra alerjik reaksiyona neden olabilir. Uygulama alerjik reaksiyona neden olursa tedavi kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
• Ürünün uygulanmasından sonra bazen sindirim bozuklukları (kusma, ishal, iştahsızlık) meydana gelebilir.

• Amoksisilin bakterisidal etkiye sahip olduğundan, bu etkisi bakteriyostatik aktiviteye sahip olan bileşikler (makrolidler, sülfonamidler, tetrasiklinler, kloramfenikol) ile eş zamanlı olarak kullanımı halinde nötralize edebilir, bu nedenle bakterisidal ve bakteriyostatik antibiyotiklerin eş zamanlı olarak kullanılması tavsiye edilmez.
• Diğer penisilinler ile çapraz reaksiyon gelişebilir.
• Penisilinler aminoglikozidlerin etkisini artırabilir.

Farmakoterapötik Grup: Sistemik kullanım için antibakteriyeller ATCvet Kodu: QJ01CR02

Farmakodinamik Özellikler: Amoksisilin, zamana bağlı bakterisidal etkili, yarı sentetik ve geniş antibakteriyel spektrumlu aminopenisilin grubu bir antibiyotiktir. β-laktam antibiyotikler bakteriyel hücre duvarını geliştiren proteinlerle bağlanması ve hücrenin nihai lizisiyle sonuçlanan etkiye sahiptir. Gram-pozitif bakterilerde sıvı fazdaki peptidoglikan katmanından sitoplazmik membrandaki etki bölgesine β-laktam serbestçe geçer. Gram-negatif bakterilerde peptidoglikan katmanının dışında hidrofobik bariyer vardır. Geniş spektrumlu β- laktam antibiyotiklerin, yapısındaki küçük gözenek yoluyla bu bariyeri geçme yeteneği vardır. Antimikrobiyel etki mekanizması özellikle transpeptidaz, endopeptidaz ve karboksipeptidaz gibi birçok enzimi seçici ve geri dönüşümsüz olarak durdurarak bakteriyel hücre duvarı sentezinin biyokimyasal işleyişini inhibe etmeyi içerir. Hücre duvarı sentezinin inhibisyonu ile, peptidoglikan zincir sentezini engeller böylece hücre duvarı oluşumunu bozmak suretiyle etkisini gösterir. Duyarlı bakteride, özellikle çoğalma sırasında hücre duvarı sentezinin işleyişinin bozulması bakterinin lizisine yol açar. Başlıca üç direnç mekanizması vardır: β- laktamaz enzimlerinin üretimi, küçük gözeneklerin değiştirilmesiyle hücre duvarının geçirmezliği ve hücre duvarının kurulduğu sitoplazmik membran interfazındaki aminoasit sırasının değiştirilmesi. Bakterinin amoksisiline karşı dirençliliği başlıca antimikrobiyel beta-laktam halkasını hidrolize eden beta-laktamazlara bağlıdır. Bakteriyel beta-laktamazlar, bakteriyel kromozomun yapısı veya plazmidlerin içinde kodlanabilir. Bu beta-laktamazlar, gram-pozitif bakterilerde (Staphylococcus aureus) hücre dışındadır, fakat gram-negatif bakterilerde periplazmik boşlukta bulunur. Gram-pozitif bakteriler yüksek miktarlarda beta-laktamaz üretebilirler. Bu enzimler diğer bakterilere geçebilen plazmidlerde kodlanırlar. Gram-negatif bakteriler kromozom veya plazmid içinde kodlanan, periplazmik boşlukta bulunan farklı beta-laktamaz çeşitleri üretirler. Amoksisilin ve diğer penisilinler, özellikle diğer aminopenisilinler arasında tam bir çapraz direnç vardır. Klavulanik asit β-laktamaz aktiviteli spesifik inhibitör enzimlerin yokluğunda, β-laktamazlar ya antibiyotikli kompleksler oluştururlar ya da β-laktam halkasının bozulmasına sebep olurlar. Her iki durumda da antibakteriyel aktivite kaybolur. Klavulanik asidin yapısında β-laktamazlar tarafından bir penisilin tipi olarak tanınan β-laktam halkası vardır. Enzim/klavulanat etkileşimi geri dönüşümsüzdür ve enzim moleküllerinin tükenmesiyle sonuçlanır.

Farmakokinetik Özellikler: Oral uygulama sonrasında hızla emilir, deri, akciğer, böbrek, bağırsak ve karaciğerde elde edilen konsantrasyonlar hedef bakteriler için gerekli minimum inhibe edici konsantrasyonların üzerindedir. Oral yolla uygulamadan sonra klavulanik asit ilk olarak emilir ve amoksisilin bunu izler. Kedilerde plazmada erişilen konsantrasyonlar klavulanik asit için 30 dakikada 3.32 µg/ml ve amoksisilin için 1 saatte 7.93 µg/ml’dir. Köpeklerde plazmada amoksisilin ve klavulanik asitin pik konsantrasyonları 5-7 ve 0.8-1.97 µg/ml arasında değişir. Başlıca idrar yoluyla değişmeden atılmaktadır.

• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

• Penisilin veya sefalosporinlere sindirim, solunum, deri veya enjeksiyonla maruziyet sonucu aşırı duyarlılık reaksiyonları meydana gelebilir. Penisilinlere karşı gelişen aşırı duyarlılık, sefelosporinlere (veya tam tersi) aşırı duyarlılık gelişmesine neden olabilir. Bu maddelere karşı gelişen reaksiyon nadiren çok ciddi olabilir.
• Bu maddelere karşı duyarlı iseniz ürüne temas etmeyiniz.
• Gerekli tüm önlemleri alarak ürüne maruz kalmadan ürün kullanınız.
• Maruziyetten sonra deride kızarıklık gibi belirtiler oluşursa tıbbi destek alınız ve ürün prospektüsünü doktorunuza gösteriniz.
• Yüz, dudak veya gözlerde şişme, nefes almada güçlük gibi belirtiler çok ciddi belirtilerdir ve acilen tıbbi tedavi almanız gereklidir.
• Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Kazara temas halinde bölgeyi acilen bol su ile yıkayınız.

• Saklama Koşulları: 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve/veya dondurulmadan, güneş ışığından korunarak, orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
• Açılmış Ürün: Açılmış ürün (yarım tablet) güneş ışığından uzakta, buzdolabına konulmadan ve/veya dondurulmadan, 25°C’nin altında muhafaza edilmeli ve 16 saat içinde kullanılmalıdır.

Pazarlama İzni Sahibi: DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: [email protected]

Üretim Yeri: DEVA Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No: 32 59510 Kapaklı/Tekirdağ

Pazarlama İzni: 08.12.2025-032/0062

Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczane, veteriner hekim muayenehaneleri ve poliklinikleri ile hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

Prospektüs Onay Tarihi: 10.06.2026