Her ml:
Aktif madde:
Halofuginon baz 0,5 mg (0,609 mg Halofuginon laktat eşdeğeri)
Yardımcı maddeler:
Benzoik Asit (koruyucu) (E213) 1 mg
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Kriptostop
Farmakodinamik Özellikler Etken madde olan halofuginon kinazolinon derivatı grubuna ait bir antiprotozoonerdir. Halofuginon laktat, in vitro ortamda veya suni ve doğal enfeksiyonlarda Cryptosporidium parvum’a karşı antiprotozoal etkisini kanıtlamış bir tuzdur. Etken maddenin Cryptosporidium parvum üzerinde kriptosporidiostatik etkisi vardır. Özellikle parazitin (sporozoit, merozoit) serbest döneminde aktiftir. In vitro test sisteminde parazitin %50 ve %90 oranda inhibisyonu için gereken konsantrasyon sırasıyla IC50<0.1 µg/ml ve IC90 4.5 µg/ml’dir.
Farmakokinetik Özellikler Tek doz oral uygulamadan sonra halofuginonun buzağıdaki biyoyararlanımı yaklaşık %80’dir. Maksimum konsantrasyon Tmax’i elde etmek için gereken süre 11 saattir. Plazma maksimum konsantrasyonu Cmax 4 ng/ml’dir. Dağılım hacmi 10 lt/kg’dır. Tekrarlanan oral uygulamadan sonra Halofuginon’un plazma konsantrasyonları, tek doz oral uygulamadan sonraki farmakokinetik yapı ile karşılaştırılabilir düzeydedir. Halofuginon dokularda değişmemiş formda bulunur. Karaciğer ve böbrekte çok yüksek seviyelerde bulunmuştur. Atılım başlıca idrarla olur. Son eliminasyon yarı ömrü ven içi uygulamadan sonra 11.7 saat ve tek doz olarak uygulamadan sonraysa 30.8 saattir.
- Kriptosporidiyoz öyküsü olan çiftliklerde, yeni doğan buzağılarda Cryptosporidium parvum’un neden olduğu ishalin önlenmesi için buzağılar doğduktan sonraki ilk 24-48 saat içinde uygulama yapılır.
- Cryptosporidium parvum’un neden olduğu ishalin azaltılması amacıyla ishalin başlamasından sonraki 24 saat içinde uygulanır. Her iki durumda da oosit atılımının azaldığı görülmüştür.
Buzağılarda beslenme sonrası oral kullanım içindir. 100 µg (0.1 mg) Halofuginon baz/kg vücut ağırlığı/gün 1 kez, 7 gün üst üste kullanılır.
Pratik doz olarak:
- 35 kg < buzağı ≤ 45 kg: 7 gün üst üste 1 kez 8 ml Kriptostop Oral Çözelti
- 45 kg < buzağı ≤ 60 kg: 7 gün üst üste 1 kez 12 ml Kriptostop Oral Çözelti
Daha zayıf ve daha ağır hayvanlar için doz tam olarak hesaplanmalıdır. Pratik dozu her 10 kg vücut ağırlığı için 2 ml’dir. Tam dozu uygulamak için enjektör veya oral uygulamaya yönelik bir aletin kullanılması gerekmektedir. Uygulama her gün aynı saatte yapılmalıdır. İlk buzağı tedavi edildikten sonra, Cryptosporidium parvum’a bağlı diyare riskine karşı diğer bütün yeni doğan buzağılarda sistematik olarak tedavi edilmelidir.
- Boş mideye uygulanmamalıdır.
- 24 saatten fazla diyare bulguları gösteren hayvanlara ve zayıf hayvanlara uygulanmamalıdır.
- Bileşiminde bulunan aktif maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine duyarlılığı bilinen hayvanlarda kullanılmamalıdır.
- Uygulama, kolostrum aldıktan veya emzirme sonrası enjektör ile veya süt ikame beslemesinden sonra uygun bir oral uygulama aletiyle yapılır.
- Anoreksik buzağıların tedavisinde ürün yarım litre elektrolit solüsyonu içerisinde uygulanmalıdır.
- Hayvanlar iyi beslenme kurallarına göre yeterince kolostrum almalıdırlar.
- 24 saaten fazla diyare bulguları gösteren hayvanlara ve zayıf hayvanlara uygulanmamalıdır.
- Boş mideye uygulanmamalıdır.
Gebelik ve Laktasyonda Kullanım: Gebe ve laktasyondaki hayvanlarda kullanılmaz.
Nadiren tedavinin diyare bulgularını arttırdığı gözlenmiştir.
Diğer ilaçlarla birlikte kullanılmamalıdır. Diğer ilaçlarla geçimsizliğine dair bir bilgi bulunmamaktadır.
Zehirlenme belirtileri terapötik dozun iki katının verilmesiyle görülebilir bu nedenle önerilen kullanım şekli ve dozuna tam olarak uyulması şarttır. Zehirlenme belirtileri diyare, dışkıda kan, süt tüketiminde azalma, dehidrasyon, halsizlik ve çevreye karşı ilgisizlik olarak görülür. Doz aşımı nedeniyle bu semptomlardan herhangi biri görüldüğünde tedavi hemen kesilmeli ve hayvan ilaçsız sütle beslenmelidir. Sıvı tedavisi gerekebilir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra buzağılar 13 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
- Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
- Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
- İlaca sürekli temas edilmesi deride alerjik reaksiyonlara yol açabilir.
- Göz, deri ve mukozaya temasından kaçınılmalıdır.
- Temas etmesi durumunda temiz suyla yıkanmalıdır.
- Gözde irritasyon oluşması durumunda uzman hekime danışınız.
- Ürünü kullanırken koruyucu eldiven giyin.
- Ürün ile temasından sonra eller yıkanmalıdır.
Orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. Raf ömrü 24 aydır.
Açıldıktan sonra orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklandığında raf ömrü 6 aydır. Güneş ışığından koruyunuz.
Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir.
500 ml’lik ürün, HDPE beyaz şişede, 38 mm beyaz kapak ile satışa sunulmuştur.
Pazarlama İzni Sahibi: BAVET İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cadde No:8 Tepeören-Tuzla/İstanbul
Üretim Yeri: ARİON İLAÇ SAN. TİC. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize Sanayi Bölgesi (İTOSB) 12. Cad. No: 8 34959 Tepeören-Tuzla / İstanbul
Pazarlama İzni: 11.06.2026- 033/0009
Prospektüs Onay Tarihi: 17.06.2026