VetMed

Aktif madde:

1 Etken madde potensi % 100 kabul edilmiştir. 25µg Lesirelin’e eşdeğer, 0.0262 mg Lesirelin asetat içerir.

Yardımcı maddelerin tamamı için bölüm 6.1’e bakınız.

ATC Vet code: QH01CA92

Farmakodinamik özellikler:

LECİBREED Enjeksiyonluk Çözelti, polipeptid yapıda gonadotropin salgılatıcı hormonunun (GnRH) sentetik benzeri olan lesirelin asetat içeren bir üründür. Hipofiz ön lobundaki lüteinleştirici hormon (LH) ve folikül uyarıcı hormon (FSH) gonadotropinlerinin salgılanmasını arttırır. Bu hormonların etkisiyle yumurtalıklar lüteinleşir, foliküller gelişir, olgunlaşır ve ovulasyon şekillenir.

Dekapeptid değil monapeptid yapıda olması ve yapısının 10. pozisyonunda glisin yerine yüksek lipofilik etilamino grubunun yer almış olması lesirelinin doğal hormondan farkıdır. Bu yapı değişikliği LH ve FSH seviyelerinin yükselmesini ve doğal hormon ile 90 dakika olan sürenin 240 dakikaya kadar uzamasını sağlar.

Farmakokinetik özellikler:

Lesirelin asetat, sağaltım dozunda kas içi (I.M.) olarak uygulandığında doğal hormona benzer şekilde, uygulama yerinden bütünüyle emilir yani biyoyararlanım etkinliği tamdır. Tek doz olarak uygulamadan sonra karaciğer, akciğer, plazma ve ön hipofizde metabolize edilir. Uygulamadan 24 saat sonra hayvansal dokularda hormon varlığına rastlanmaz. İlacın plazma yarı ömrü 4–10 dakika ve ortalama biyolojik yarı ömrü ise 1–1.5 saat arasındadır. İdrarla vücuttan uzaklaştırılır.

LECİBREED Enjeksiyonluk Çözelti’nin inek, kısrak ve tavşanlarda kullanımı aşağıda sıralanmıştır.

İneklerde;

• PGF2α uygulamasını takiben östrus senkronizasyonunda
• Foliküler ovaryum kistlerinin sağaltımında ve foliküler ovaryum kistlerinin oluşumunun önlenmesinde
• Anöstrus, düzensiz veya uzun süreli siklus gösteren ineklerde normal siklusun başlatılmasında
• Kısa veya uzun süreli hafif kızgınlık hallerinde
• Tohumlama sırasında döl tutma oranının arttırılması
• Ovaryum kaynaklı infertilitenin giderilmesi, fertilitenin geliştirilmesi, doğurganlık oranının arttırılması

Kısraklarda;

• PGF2α uygulamasını takiben östrus senkronizasyonunda
• Ovulasyon indüksiyonu ve gebelik oranının arttırılmasında

Tavşanlarda;

• Ovulasyon indüksiyonu ve gebelik oranının arttırılmasında

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

LECİBREED Enjeksiyonluk Çözelti’nin kas içi (I.M.) yolla uygulanması tavsiye edilmekle beraber damar içi (I.V.) yolla da uygulanabilir. Farmakolojik dozu tedavi edilecek duruma göre değişiklik gösterir. Sığırda 25–100 µg, atta 100 µg ve tavşanlarda 0,5–0,8 µg olarak ayarlanır.

Farmakolojik ve Pratik Doz Tablosu:

İneklerde;

1. PGF2α uygulamasını takiben östrus senkronizasyonunda

PGF2α enjeksiyonundan 72 saat sonra 1-2 ml dozunda LECİBREED uygulanır.

2. Foliküler ovaryum kistlerinin sağaltımında ve foliküler ovaryum kistlerinin oluşumunun önlenmesinde

Foliküler ovaryum kistlerinde sağaltım amacıyla 2 ml dozunda enjeksiyon uygulamasını takiben corpus luteum meydana gelir, kist lüteinize olur veya regresyona uğrar. İlk uygulamadan en az 2 hafta sonra halen kalıcılık gösteren kistler için 4 ml dozunda uygulama tekrarlanır.

Foliküler ovaryum kistlerinin oluşumunun önlenmesi için doğumu takip eden 14. ve 20. günler arasında 2 ml dozunda uygulama yapılır.

3. Anöstrus, düzensiz veya uzun süreli siklus gösteren ineklerde normal siklusun başlatılmasında

1–2 ml dozunda uygulama yapılır. Sağaltımı takiben 10–12 gün içinde kızgınlık gözlenmezse rektal muayene ile ovaryumlar kontrol edilir. Corpus luteum varlığı tespit edilmezse tedavi tekrarlanır.

4. Kısa veya uzun süreli hafif kızgınlık hallerinde

1-2 ml dozunda uygulanır.

5. Tohumlama sırasında döl tutma oranının arttırılması

Semptomsuz döl tutamama (Repeat Breeders) durumlarında gebe kalma oranını arttırmak için tohumlamadan 2–8 saat önce 1–2 ml dozunda uygulama yapılır.

6. Ovaryum kaynaklı infertilitenin giderilmesi, fertilitenin geliştirilmesi, doğurganlık oranının arttırılması

Tohumlamadan hemen önce 1–2 ml dozunda yapılan uygulama ile fertilitenin ve doğurganlık oranının arttırılması amaçlanır.

Kısraklarda;

1. PGF2α uygulamasını takiben östrus senkronizasyonunda

PGF2α enjeksiyonundan 72 saat sonra 1-2 ml dozunda LECİBREED uygulanır.

2. Ovulasyon indüksiyonu ve gebelik oranının arttırılmasında

Kısraklarda ovulasyon indüksiyonu ile ovulasyonun gecikmesi ve kızgınlık devresinin uzaması önlenmiş olur. Ovulasyonun başlatılması için jinekolojik muayenede en az 40 mm çapında bir folikülün belirlenmesinden sonra 4 ml dozunda uygulama yapılır. Ovulasyonun 24–36 saat sonra gerçekleşmemesi durumunda uygulama tekrarlanır.

Tavşanlarda;

1. Ovulasyon indüksiyonu ve gebelik oranının arttırılmasında

Doğumdan 24 saat sonra 0,2–0,3 ml dozunda uygulama yapılabilir. Çiftleşme veya döllenme uygulamayı takiben hemen gerçekleştirilmelidir.

İnekler: Normal dozun on katı uygulamalarda istenmeyen etki görülmemiştir. Tavşanlar: Normal dozun iki katı uygulamalarda istenmeyen etki görülmemiştir. Kısraklar: Doz aşımına dair veri mevcut değildir.

Kazara doz aşımında özel bir uygulama önerilmemektedir.

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.

Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

GnRH analogları sağlam deriden emilebilir bu nedenle veteriner tıbbi ürün ile temas edileceği veya uygulama yapılacağı zaman, koruyucu giysi ve eldivenlerden oluşan kişisel koruyucu ekipman giyilmelidir.

Bu ürünle temas halindeyken, herhangi bir şey yemeyin ve içmeyin. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayın. Yanlışlıkla içilmesi veya kendi kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım isteyin ve prospektüs ile birlikte doktora başvurun.

Cilt ve göz ile temasından kaçının. Cilt veya gözler ile yanlışlıkla temas halinde, bol su ile yıkayın ve irritasyonun devam etmesi halinde tıbbi yardım alın.

Yapılan çalışmalarda lesirelinin gebe ratlar üzerinde fötotoksik etkili olduğu saptanmıştır. Bu nedenle gebe ve emziren veteriner hekimlerde potansiyel risklerin önlenmesi için, hekimler yukarıda belirtilen talimatlara uymalı ve gerekiyorsa uygulamayı yaparken başka bir hekimden yardım almalıdır.

Raf ömrü, imal tarihinden itibaren 24 aydır. 25°C’nin altında ışıktan koruyarak saklayınız. Buzdolabına koymayınız ve dondurmayınız. Açıldıktan sonra 28 gün içerisinde tüketilmelidir.

Aynı enjektörü kullanarak birden fazla uygulama yapmayınız. Ürünün tapası en fazla 40 kez delinebilir.

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ VE ÜRETİCİNİN ADI VE ADRESİ

7.1. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİ

DEVA HOLDİNG A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Caddesi No: 1 Küçükçekmece / İstanbul

7.2. ÜRETİCİNİN ADI VE ADRESİ

DEVA HOLDİNG A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No.32 Kapaklı / Tekirdağ

8 PAZARLAMA İZNİ NUMARASI 21/053

PAZARLAMA İZNİ TARİHİ (İLK) / YENİLEME TARİHİ

28.05.2009

PAZARLAMA İZNİ GÜNCELLEME TARİHİ

22.09.2017