VetMed

Her mL: Aktif madde: Linkomisin…………………………..50 mg (50 mg Linkomisin’e eşdeğer 56,7 mg Linkomisin hidroklorür monohidrat içerir) Spektinomisin……………………….100 mg (100 mg Spektinomisin’e eşdeğer 151,2 mg Spektinomisin sülfat tetrahidrat içerir)

Yardımcı maddeler: Antimikrobiyal Koruyucu: Benzil Alkol…………………………………9,4 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız

Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antienfektifler, linkomisin, kombinasyonlar

ATC-vet kodu: QJ01FF52

5.1 Farmakodinamik özellikler

Linkomisin Gram pozitif ve Gram negatif bakteriler ile mycoplasma’lara karşı etkili geniş spektrumlu, linkozamid grubu bir antibiyotiktir. Spektinomisin ise aminosiklitol grubu bir antibiyotik olup başta Enterobacteriaceae olmak üzere Gram negatiflere ve mycoplasmalara karşı etkilidir.

Linkomisin linkozamid grubu, Streptomyces lincolnensis tarafından üretilen bir antibiyotiktir. Gram pozitif (aerob-anaerob) gram negatif anaerob ve mycoplasmalara karşı etkilidir. Bakterilerde ribozomal 50S alt ünitesine bağlanarak protein sentezini engeller. Duyarlılık ve konsantrasyona bağlı olarak bakterisid veya bakteriyostatik etki gösterir.

Spektinomisin, Streptomyces spectabilis tarafından üretilen aminosiklitol grubu bir antibiyotiktir. Mycoplasmalar ile bazı gram negatif ve pozitif bakterilere karşı etkilidir. Bakterilerde ribozomal 30S alt ünitesine bağlanarak protein sentezini engeller. Bakteriyostatik etkilidir. Spektinomisine direnç, aminoglikozidlere, eritromisin ve tilozine dirence neden olabilir.

5.2 Farmakokinetik özellikler

Linkomisin tüm vücut boyunca iyi dağılır ve önemli ölçüde metabolize edilir. Başlıca karaciğerde elimine edilir ve süt veren hayvanlarda süt ile de atılır. Spektinomisinde benzer şekilde iyi dağılım gösterir ve esas olarak değişmeden başlıca böbrek yolu ile atılır.

Buzağı, koyun, keçi, kedi, köpek, tavuk, hindi

Hedef türlerde aşağıda yer alan mikroorganizmaların duyarlı suşları tarafından meydana getirilen solunum, sindirim, üriner sistem enfeksiyonları ile yumuşak doku enfeksiyonları ve artritlerin tedavisinde kullanılır.

Actinobacillus spp. Pasteurella spp. Escherichia coli Salmonella spp. Campylobacter spp. Bacteroides spp. Clostridium spp. Fusobacterium spp. Actinomyces spp. Staphylococcus spp. Streptococcus spp. Mycoplasma spp.

Buzağı:

Her kg vücut ağırlığı için 5 mg linkomisin ve 10 mg spektinomisin (her 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün) dozunda ilk gün iki doz, diğer günler tek doz olarak, kas içi yolla 3-5 gün boyunca uygulanır.

Koyun-keçi:

Her kg vücut ağırlığı için 5 mg linkomisin ve 10 mg spektinomisin (her 10 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün) dozunda günde tek doz olarak, kas içi yolla 3-5 gün boyunca uygulanır.

Tavuk ve hindi:

Her kg vücut ağırlığı için 10 mg linkomisin ve 20 mg spektinomisin (her 5 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün) dozunda günde tek doz olarak, deri altı yolla 3 gün boyunca uygulanır.

Kedi-köpek:

Her kg vücut ağırlığı için 10 mg linkomisin ve 20 mg spektinomisin (her 5 kg vücut ağırlığı için 1 ml ürün) dozunda kas içi yolla, günde 1-2 defa, klinik cevaba bağlı olarak 3-7 gün boyunca uygulanır.

Tüm hayvan türlerinde doğru dozajlama için hayvanların ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.

Uygulama bölgesinde bölgesel rahatsızlık oluşturabilir. Nadiren geçici ishal, dışkıda yumuşama, deride kızarıklık ve huzursuzluk görülebilir. Nadiren iştah kaybı oluşabilir. Bireysel olarak alerjik reaksiyonlar ve nöromusküler blokaj meydana gelebilir. Sindirim sistemi ile ilgili yan etkiler uygulamadan hemen sonra başlar veya ishal artarak devam ederse tedavinin kesilmesi önerilir.

Alerjik reaksiyon görülmesi halinde tedavi durdurulmalı ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır. Bunun için anaflaktik şok durumlarında damar içi epinefrin ve glukokortikoidler, deri reaksiyonları için antihistaminikler ve/veya glukokortikoidler kullanılabilir.

Bireysel vakalarda, agranülositoz, lökopeni, trombositopeni, kalp iletim sistemini etkileyen serum AST aktivitesinde artış ve hipotansiyon görülmüştür.

4.7 Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım

Bu ürünün gebelerde ve damızlıklarda güvenilirliği çalışılmamıştır. Bu nedenle veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre kullanılmalıdır.

Makrolidlerle birlikte uygulamayınız. Anesteziklerle veya nöromusküler blokaja neden olan diğer aktiflerle kombine edilmesi nöromusküler blokaja neden olabilir. Linkomisin ile penisilinler ve kanamisin arasında in-vitro geçimsizlik söz konusudur.

Klindamisin ile tam çapraz direnç söz konusudur.

Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.

At, tavşan, ginedomuzu, hamster ve chinchillalarda ciddi sindirim sistemi sorunlarına yol açtığından uygulanmaz. Geviş getiren sığırlarda kullanılmaz. Yeni doğanlarda muhtemel toksik etki nedeniyle kullanılmaz. Karaciğer disfonksiyonu durumunda kullanılmamalıdır. Böbrek fonksiyonlarının bozulduğu durumlarda doz azaltılmalı ve aralık uzatılmalıdır.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Bu ürün, hayvanlardan izole edilmiş bakterilerle yapılmış duyarlılık testleri sonuçlarına göre kullanılmalıdır. Bu mümkün değilse, tedavi hedef bakterilerle ilgili bölgesel epidemiyolojik verilere dayandırılmalıdır. Alerjik reaksiyon gösteren hayvanlarda dikkatli kullanılmalıdır. Keçilerde ve koyunlarda, geç gebelik ve erken laktasyonda tavsiye edilen dozu aşmayınız.

Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilenden farklı kullanılması, dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel potansiyel çapraz direnç riski nedeniyle, makrolidlerin etkinliğinin azalmasına neden olabilir.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Linkomisin ve spektinomisine enjeksiyon, solunum, sindirim sistemi yolu ile veya deriye temas ile maruz kalınması aşırı duyarlılık reaksiyonlarına neden olabilir. Alerjik reaksiyonlar ciddi boyutlara ulaşabilir. Bu maddelere duyarlı olduğu bilinen kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır. Ürünün deriye ve göze temasını engellemek için gerekli önlemler alınmalıdır. Kazara temas halinde bölge bol su ile yıkanmalıdır.

Maruziyet riskine karşı ürün kullanılırken gerekli önlemler alınmalıdır.

Maruziyet sonrası kızarıklık gibi belirtiler görülürse ürünün etiketi ile birlikte doktora başvurulmalıdır. Göz çukurları, yüz ve dudaklarda şişme, nefes almada güçlük gibi belirtilen ciddi belirtiler olup çok acil tıbbi tedavi alınması gereklidir. Kazara kendine enjeksiyondan kaçınmak için gerekli önlemler alınmalıdır. Kazara enjeksiyon durumunda acilen tıbbi tedavi alınmalıdır.

Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.

(iii) Diğer uyarılar Bulunmamaktadır.

Pazarlama izni sahibinin adı ve adresi: AKSU Eczacılık ve İlaç San. İth. İhr. Tic. Ltd. Şti. Batı Sitesi Mah. Arif Halıcı Sok. No: 32-34-36-38 Yenimahalle / ANKARA www.aksuecza.com.tr

Pazarlama izni numarası 019/0088

12.03.2008

Metin değişiklik tarihi 18.10.2023