Lungoxin

Her ml Aktif madde: Doksapram HCl…………..……… 20,0 mg (17,5 mg doksaprama eşdeğer)

Yardımcı maddeler: Klorbutanol………..… 5 mg (Antimikrobiyal koruyucu) Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız.

Farmakoterapötik grup: Solunum uyarıcıları ATCvet Kodu: QR07AB01

4.1 Hedef tür Kedi, Köpek, At, Buzağı, Kuzu

4.2 Her bir hedef tür için kullanım alanı Solunum uyarıcı olarak köpek, kedi ve atlarda genel anestezi sırasında ve sonrasında solunumun uyarılmasında, yararlı olduğu düşünülen durumlarda, anestezi sonrasında uyanma ve refleks geri kazanımının hızlandırılmasında kullanılır. Yeni doğan köpek, kedi, buzağı ve kuzularda distosi (güç doğum) veya sezaryen sonrası solunumun başlatılması ve uyarılmasında kullanılır.

4.3 Kontrendikasyonlar Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayın. Epileptik, ciddi kalp yetmezliği, hipertiroidizm ve karaciğer yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

4.4 Her bir hedef tür için özel uyarılar Doksapram morfin ile sedasyona alınan köpeklerde son derece dikkatli kullanılmalıdır. Bu tür hayvanlara 10 mg/kg'lık bir doz verilmesi sonrasında konvülsiyonlar gelişebilir.

Anestezi sonrası kullanım: Yalnızca ven içi kullanılır.

Köpek ve kedi: Klinik cevaba göre, ven içi anestezi sonrasında 0,1 - 0,25 ml/kg (2 - 5 mg/kg), inhalasyonla anestezi sonrasında 0,05 - 0,1 ml/kg (1 - 2 mg/kg) uygulanır. Anestezi derinliğine ve solunum depresyonu derecesine göre doz ayarlanmalıdır. Uygulanan doz gerekirse 15 ile 20 dakika içinde tekrar edilebilir.

At: Klinik cevaba göre, ven içi veya inhalasyonla anestezi sonrasında 2,5 - 5,0 ml/100 kg (0,5 - 1,0 mg/kg) uygulanır. Anestezi derinliğine ve solunum depresyonu derecesine göre doz ayarlanmalıdır.

Yavrularda kullanım:

Yavru köpek: Yavrunun büyüklüğüne ve solunum depresyonunun derecesine bağlı olarak, 0,05 - 0,25 ml (1 - 5 mg) ven içi veya deri altı enjeksiyon ve topikal dil altı olarak kullanılır.

Yavru kedi: Yavrunun büyüklüğüne ve solunum depresyonunun derecesine bağlı olarak, 0,05 - 0,1 ml (1 - 2 mg) ven içi veya deri altı enjeksiyon ve topikal dil altı olarak kullanılır.

Buzağı: Yavrunun büyüklüğüne ve solunum depresyonunun derecesine bağlı olarak, 2,0 - 5,0 ml (40 – 100 mg) ven içi, kas içi, deri altı enjeksiyon veya dil altı olarak kullanılır.

Kuzu: Yavrunun büyüklüğüne ve solunum depresyonunun derecesine bağlı olarak, 0,25 - 0,5 ml (5 – 10 mg) ven içi veya deri altı enjeksiyon ve topikal dil altı olarak kullanılır. Etkisi hızlıdır, genellikle birkaç saniye içinde etki göstermeye başlar. Klinik cevabın süresi ve yoğunluğu doza, hayvanın ilaç uygulandığı zamandaki durumuna ve anestezinin derinliğine bağlıdır. İlk dozun etkileri geçene kadar ve hayvanın durumu gerektirmedikçe tekrarlanan dozlar verilmemelidir. Canlı ağırlığı düşük olan hayvanlara uygulanırken yeterli doz için insülin tipi enjektör kullanılmalıdır.

Solunum güçlükleri ve konvülsiyonlar olmak üzere, merkezi sinir sistemi stimülasyonuna bağlı advers etkiler oluşabilir.

Doksapramın köpeklerdeki solunum uyarıcı etkileri anestezik dozlarda uygulanan fenobarbiton sodyum, pentobarbiton sodyum, tiobarbiton sodyum veya sekobarbiton sodyum ile bloke olmamıştır. Morfin ve petidinin solunumu deprese edici etkileri kedi ve köpeklerde doksapram ile antagonize edilmiştir. Kedilerde, morfin ve doksapram uygulamasından sonra konvülsiyon meydana gelmiş, ancak bu türün morfinin konvülzan aktivitesine yüksek oranda duyarlı olduğu kaydedilmiştir. Doksapram, anestezi uygulanmayan kedilerde klorpromazin, mefenesin ve metokarbamolün spinal nöronal depresan etkilerini antagonize etmiştir. Doksapramın tavşanlara ve köpeklere uygulanmasından sonra yüksek dozlarda etanolün solunumu deprese edici etkisi tersine çevrilmiştir. Sıçanlarda, etanol ve doksapramın birlikte uygulanmasından 2 - 3 saat sonra ulaşılan kan etanol konsantrasyonu değerlendirilmiş, doksapram uygulanan hayvanlarda kan etanol konsantrasyonunun kontrol grubundaki hayvanlardaki konsantrasyondan daha düşük olduğu saptanmıştır. Doksapramın solunum uyarıcı ve pressör etkileri, nialamid ile yapılan ön tedavi ile belirgin şekilde güçlenmiştir. Diğer monoamin oksidaz inhibitörleri ile ön tedavi sonrası etki artışı çalışılmamıştır.

Doz aşımı, solunum alkalozu, hipertansiyon, taşikardi, kas spazmları ve merkezi sinir sisteminin genel uyarılmasına yol açabilen hiperventilasyona neden olabilir.

Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra buzağı ve kuzu 28 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. İnsan tüketimi için süt elde edilen sağmal hayvanlarda kullanılmaz.

Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayın. Epileptik, ciddi kalp yetmezliği, hipertiroidizm ve karaciğer yetmezliği olan hayvanlarda kullanılmamalıdır.

Tedavi gerekliliklerine göre doz ayarlanmalıdır. Yeterli ancak aşırı olmayan dozlarda kullanılmalıdır. Hava yolunun açık olması gereklidir. Refleksler periyodik olarak kontrol edilmelidir. Yüksek dozlar hiperventilasyona neden olarak beyinde karbondioksit gerilimin azalması, hipoksi, serebral damarlarda daralma ve beyin hasarı oluşturabilir. Siklopropan veya halojenli hidrokarbon anestezisi sırasında hayvanlarda yüksek dozlarda doksapram uygulanması kardiyak aritmilere neden olabilir.

Kendi kendine enjeksiyondan sakınınız. Deri ve gözler ile doğrudan teması önlenmelidir. Temas olması halinde, etkilenen bölge bol su ile yıkanmalıdır. İritasyon veya semptomlar devam ettiği takdirde doktora başvurulmalıdır. Ürünü kullanırken yiyecek ve içecek tüketilmemeli, sigara içilmemelidir. Kullandıktan sonra eller yıkanmalıdır.

6.3. Raf ömrü Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 aydır. İç ambalajı açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gündür.

6.4. Muhafaza şartları 25°C'nin altında, buzdolabına ve/veya derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 24 aydır. Açıldıktan sonra 25°C'nin altında 28 gün içinde kullanılmalı ve buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır. Tıpası en fazla 40 kez delinebilir.

Bulunmamaktadır.

7. Pazar İzni Sahibinin Adı ve Adresi DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mahallesi Basın Ekspres Cad. No:1 Küçükçekmece/İstanbul Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0 212 697 34 89 e-mail: vetas@vetas.com.tr

8. Pazar İzni Numarası 030/0022

27.07.2021

10. Metin Değişiklik Tarihi