VetMed

Her ml: Aktif madde: İvermektin…….10 mg Klorsulon……….100 mg

Yardımcı maddeler: Gliserol formal, Propilen glikol

Hedef tür: Sığır

Kullanım Sahası/Endikasyonları: Sığırlarda aşağıda verilen iç ve dış parazitlerin tedavisinde kullanılır:

• Gastrointestinal nematodlar:

  • Ostertagia ostertagi (erişkin; L3 larva; L4 larva, hipobiosis dahil)
  • Ostertagia lyrata (erişkin ve L4 larva)
  • Haemonchus placei (erişkin; L3 ve L4 larva)
  • Mecistocirrus digitatus (erişkin)
  • Trichostrongylus spp. (erişkin, L4 larva)
  • Cooperia spp. (erişkin L3 ve L4 larva)
  • Oesophagostomum radiatum (erişkin; L3 ve L4 larva)
  • Nematodirus spp. (erişkin)
  • Bunostomum phlebotomum (erişkin; larva L3 ve L4)
  • Strongyloides papillosus (erişkin)
  • Trichuris spp. (erişkin)
  • Toxocara vitulorum (erişkin, L3 ve L4 larva)

• Akciğer nematodları (erişkin ve 4. aşama larva):

  • Dictyocaulus viviparus

• Deri altı nematod:

  • Parafilaria Bovicola (erişkin)

• Göz nematodu:

  • Thelazia spp. (erişkin)

• Nokra etkenleri (larval aşama):

  • Hypoderma bovis
  • H. lineatum
  • Dermatobia hominis
  • Chrysomya bezziana

• Uyuz:

  • Psoroptes ovis
  • Sarcoptes scabiei var. bovis

• Bit:

  • Linognathus vituli
  • Haematopinus eurysternus
  • Solenopotes capillatus

• Kene:

  • Ornithodorus savignyi
  • Boophilus microplus

• Karaciğer trematodu:

  • Fasciola hepatica (erişkin)
  • Fasciola gigantica (erişkin)

İvermektin, Damalinia bovis ve Chorioptes bovis kontrolünde kullanılabilir ancak tam bir eliminasyon mümkün olmayabilir.

Bu ürünün tavsiye edilen dozda kullanımı, Haemonchus placei, Cooperia oncophora, Cooperia pectinata ve Trichostrongylus axei için 14 gün, Ostertagia ostertagi ve Oesophagostomum radiatum için 21 gün, Dictyocaulus viviparus için 28 gün boyunca re-enfeksiyonu önleyebilir. Tedavinin zamanlaması, epidemiyolojik faktörlere ve işletmenin özelliklerine göre değişebilir. Uygulama programı veteriner hekim tarafından değerlendirilmelidir.

Kontrendikasyonlar:

• Damar içi (IV) ve kas içi (IM) yolla uygulanmaz.
• Bu ürün sadece sığırlarda kullanım içindir.
• Muhtemel ciddi yan etkiler nedeniyle diğer türlerde ve özellikle kedi ve köpeklerde kullanılmaz.
• Bileşenlerine duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.

Özel Klinik Bilgiler ve Hedef Türler İçin Özel Uyarılar:

• Direnç Gelişimi:

  • Direnç gelişmesi ve dolayısıyla tedavinin başarısızlıkla sonuçlanması riski nedeniyle aşağıdaki uygulamalardan kaçınılmalıdır:
    • Aynı grup antihelmintiklerin belirli bir süre içerisinde çok sık ve tekrarlayan dozda kullanılması.
    • Vücut ağırlığının yanlış hesaplanması, ürünün yanlış uygulanması, uygulama cihazının yanlış miktarda ürün uygulanmasına sebep verecek şekilde kalibresiz olması gibi nedenlerle, verilmesi gereken dozdan daha az doz uygulanması.
  • Antihelmintiklere dirençten şüphelenildiği durumlarda, uygun testlerle ileri araştırmalar uygulanmalıdır (dışkıda yumurta sayısı azalım testi (FECRT) gibi). Verilerin özel bir antihelmintiğe karşı direnç geliştiğini göstermesi durumunda, farklı bir farmakolojik sınıfa ve etki şekline sahip başka bir ürün kullanılmalıdır.
  • İvermektinin de dahil olduğu makrosiklik laktonlara koyunlarda Teladorsagia, kuzularda Ostertagia circumcinta, sığırlarda Ostertagia ostertagi ve Cooperia etkenlerinde direnç rapor edilmiştir. Bu nedenle bu ürün, bölgesel (çiftlik veya daha geniş düzeyde) epidemiyolojik duyarlılık verilerine göre kullanılmalıdır.

• Hedef Olmayan Türler:

  • Avermektinler hedef olmayan türlerde iyi tolere edilmeyebilir. Köpeklerde, özellikle Collies, Bobtails, Old English Sheepdogs ve yakın veya çapraz ırklarda ve aynı zamanda kaplumbağalarda, ölümle sonuçlanan intolerans olayları rapor edilmiştir.

• Aşılarla Etkileşim:

  • Akciğer kılkurdu aşıları ile kombine etmeyiniz. Eğer aşılanmış hayvanlara ürün uygulanacaksa, aşılamadan 28 gün önce veya sonra uygulanmalıdır.

• Nematod Yumurtaları:

  • Nematod yumurtalarının atılımı, tedaviden sonra bir süre daha devam edebilir.

• Nokra Larvaları:

  • Sığırlarda, yemek borusu ve omurgadaki Hypoderma larvalarının ölümünden kaynaklanan ikincil reaksiyonlardan kaçınmak için, ürünün nokra sineklerinin son aşamasında, bu bölgelere ulaşmasından önce uygulanması tavsiye edilir. Hypoderma lineatum’un peri-özafagal dokuda ölmesi salivasyon ve timpaniye neden olabilir. Hypoderma bovis’in, spinal kanalda iken ölümü paresis veya paralizise neden olabilir.

• Flakon Temizliği:

  • Her kullanımdan önce flakonu temizleyiniz.

• Gebelik ve Laktasyon Döneminde Kullanım:

  • Bu ürün gebe sığırlarda kullanılabilir.
  • İnsan tüketimi için süt elde edilen ineklerde kullanılmaz.
  • Gebe ineklerde doğumdan önceki 60 gün içerisinde kullanılmaz.
  • Ürünün fertilite üzerine olumsuz bir etkisi yoktur.
  • Laktasyonda kullanımla ilgili detaylı bilgi için Kontrendikasyonlar ve Kalıntı Uyarıları bölümlerine bakınız.

İstenmeyen Etkiler (Sıklık ve Şiddet): Bazı hayvanlarda derialtı uygulamadan sonra rahatsızlık oluşabilir. Sığırlarda bu durum atlama ve yuvarlanma şeklinde kendini gösterir. Davranışlar genellikle uygulamadan 15 dakika sonra normale döner. Enjeksiyon bölgesinde katılaşma ve şişme görülebilir. Bu reaksiyonlar geçicidir ve 1-4 hafta içerisinde kaybolur.

İlaç Etkileşimleri:

• Akciğer kılkurdu aşıları ile kombine etmeyiniz. Eğer aşılanmış hayvanlara ürün uygulanacaksa, aşılamadan 28 gün önce veya sonra uygulanmalıdır.
• Diğer tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Doz Aşımında Belirtiler, Tedbirler ve Antidot:

• İvermektin toksikasyonunun klinik semptomları ataksi ve depresyondur (tavsiye dozunun 20 katı uygulamada).
• Antidotu yoktur. Aşırı doz halinde semptomatik tedavi uygulanmalıdır.
• Tavsiye dozunun 25 katı uygulamada enjeksiyon bölgesinde lezyonlar (nekroz, ödem, fibrozis ve yangı) görülmüştür.

Gıda Değeri Olan Hayvanlarda Kalıntı Uyarıları:

• İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): İlaç uygulamasından sonra sığırlar 66 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir.
• İnsan tüketimi için süt elde edilen ineklerde kullanılmaz.
• Gebe ineklerde doğumdan önceki 60 gün içerisinde kullanılmaz.

• Tek doz olarak uygulanır.
• Doğru dozaj için hayvanların vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru ölçülmelidir.
• Dozajlama cihazının doğruluğu kontrol edilmelidir.
• Sürü tedavisi uygulanacaksa aşırı veya düşük dozdan kaçınmak için hayvanlar uygun şekilde gruplanmalıdır.
• Islak veya kirli hayvanlara uygulama tavsiye edilmez.

Dozaj:

• Her 50 kg vücut ağırlığı için 1 ml (her kg vücut ağırlığı için 200 mikrogram ivermektin ve 2 mg klorsulon)

Uygulama:

• Omuz bölgesinin önüne veya arkasına, aseptik tekniğe uygun şekilde deri altı (SC) uygulanır.
• Steril, 1.4 x 15 mm (17G x ½ inch) iğne tavsiye edilir.
• 10 ml’den fazla dozlar bölünerek verilmelidir.
• 5ºC’nin altında artan viskozite nedeniyle ürünün uygulanması zorlaşabilir. Ürünün yaklaşık 15ºC’ye ısıtılması ile bu sorun ortadan kalkar.
• Diğer enjeksiyonluk ürünlerle kullanılacaksa farklı enjeksiyon bölgeleri seçilmelidir.

• 25°C’nin altında, buzdolabına ve/veya derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında saklandığında raf ömrü 48 aydır.
• Açıldıktan sonra 25°C’nin altında 28 gün içinde kullanılmalı ve buzdolabında ve/veya derin dondurucuda saklanmamalıdır.
• Tıpası en fazla 40 kez delinebilir.

Farmakodinamik Özellikler: İvermektin bir makrosiklik lakton derivatifidir ve sinir iletilerini inhibe ederek etki gösterir. Parazitlerde glutamat geçişli klorid iyon kanallarına yüksek bir seçicilikle bağlanır, bunun sonucu olarak hücre membranlarının klorid iyonlarını geçirgenliği artar, sinir veya kas hücrelerinde hiperpolarizasyon sonucu felç ve sonunda ölüm gerçekleşir. Bu sınıf bileşikler, GABA gibi nörotransmitterlerin geçiş kanallarından ligand geçişli klorid kanalları ile etkileşime girer. Memelilerde güvenilirliği, memeli hücrelerinde glutamat geçişli klorid kanallarının olmaması nedeniyledir. Makrosiklik laktonlar memelilerde ligand geçişli klorid kanallarına düşük affinite gösterir ve kan beyin bariyerini kolaylıkla geçemezler. Klorsulon bir sülfonamiddir. Hızlıca kan dolaşımına girer. Erişkin F. hepatica’da, ana enerji kaynağı olan glikolitik yolda rol alan enzimleri inhibe ederek öldürücü etki gösterir.

Farmakokinetik Özellikler: Tedavi dozunda deri altı uygulamadan sonra ivermektin plazma pik yoğunluğa (Cmax: 65.80 ng/ml) 1-2 gün sonra, klorsulon (Cmax: 2.58 μg/ml) yaklaşık 8 saat sonra ulaşır. Yarılanma ömürleri ivermektin için yaklaşık 3,79 gün, klorsulon için 3,58 gündür. İvermektinin sadece %2’si idrarla atılır, esas atılım yolu gaitadır. Uygulamadan sonra en yüksek karaciğer ve yağ dokuda, en az ise beyinde bulunur. Sığırlardaki residüel antiparazitik etkisi, uzun yarılanma ömrü ve proteinlere %90 oranında bağlanması nedeniyledir.

• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

• Ürünü uygulama sırasında, sigara da dahil hiç bir şey tüketmeyiniz.
• Kullanımdan sonra elleri yıkayınız.
• Enjeksiyon bölgesinde irritasyona ve ağrıya neden olduğundan, kazara enjeksiyonun önlenmesi için gerekli önlemleri alınız.
• Kazara kendine enjeksiyon halinde ürün etiket ve prospektüsü ile birlikte doktora başvurunuz.
• Ürünle temas etmeyiniz. Temas halinde bölgeyi bol su ve sabunla yıkayınız.
• Göze temas halinde bol akan su ile gözü yıkayınız.

Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir. Ürün veya kullanılmış ürün kapları su kaynaklarına veya bu kaynaklara yakın yerlere kesinlikle atılmamalıdır.

BALIKLAR VE AKUATİK YAŞAM İÇİN ÇOK YÜKSEK DERECEDE ZEHİRLİDİR.

Ürün sudaki organizmalara ve gübre böceklerine karşı çok zehirlidir. Sığırların, tedaviden sonraki 14 gün içerisinde havuzlara, derelere veya hendeklere doğrudan erişimi olmamalıdır. Sürekli veya tekrarlanan kullanımdan ötürü, gübre böcekleri üzerinde uzun vadeli etkileri ihmal edilemez. Bu nedenle, bir mevsim döneminde bir otlakta yapılan tedavilerin tekrarlanması yalnızca veterinerin tavsiyesiyle yapılmalıdır.

Pazarlama İzni Sahibi: DEVA Holding A.Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece/İstanbul

Üretim Yeri: DEVA Holding A.Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:32 59510 Kapaklı/Tekirdağ

Pazarlama İzni: 29.12.2005-015/0057

Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner hekim muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

Prospektüs Onay Tarihi: 08.06.2026