Marbador

Her tablette; Aktif madde: Marbofloksasin 40 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız.

Farmakodinamik özellikler

Etki şekli: Marbofloksasin grubundan sentetik, bakterisidal bir antibiyotiktir. DNA replikasyonu sırasında bakteriyel DNA sarılımının kontrolünden sorumlu DNA giraz (topoizomeraz II) ve topoizomeraz IV enzimlerini inhibe eden florokinolonlar gram pozitif bakterilere (özellikle stafilokok ve streptokoklara karşı), gram negatif bakterilere (Escherichia coli, Enterobacter cloacae, Proteus spp., Klebsiella spp., Shigella spp., Pasteurella spp., Pseudomonas spp.) ve mikoplazmalara karşı in vitro olarak geniş bir etki spektrumuna sahiptir. Yapısındaki oksadiazin halkası nedeniyle diğer florokinolonlardan farklıdır. Bu halka, moleküle uzun bir atılma yarı ömrü ve iyi bir biyoyararlanım sağlar. Marbofloksasin, anaeroblara, mayalara veya mantarlara karşı etkili değildir. Marbofloksasin hedef bakteri türlerine karşı konsantrasyona bağlı bakterisidal aktiviteye sahiptir.

Direnç mekanizması ve tipleri: 2009 yılında, köpeklerden ve kedilerden toplanan ve marbofloksasine duyarlı olduğu tespit edilen yüzlerce patojenle ilgili iki Avrupa saha çalışmasını içeren bir mikrobiyolojik duyarlılık raporu yayınlanmıştır.

Mikroorganizmalar	MIC (µg/ml)
Staphylococcus intermedius	0,23 - 0,25
Escherichia coli	0,125 - 0,25
Pasteurella multocida	0,04
Pseudomonas aeruginosa	0,94

Köpeklerde ve kedilerde (deri, yumuşak doku ve idrar yolu enfeksiyonları) Enterobacteriaceae ve Staphylococcus türleri için MIC sınır değerleri belirlenmiştir. Klinik ve Laboratuvar Standartları Enstitüsü (CLSI) tarafından Temmuz 2013'te belirtilen sınır değerler şunlardır: S (duyarlı) ≤ 1 μg / ml, I (orta) = 2 μg / ml ve R (dirençli) ≥ 4 μg / ml'dir.

Florokinolonlara direnç gelişiminde beş kaynak rapor edilmiştir;

• DNA giraz ve/veya topoizomeraz IV enzimlerinde değişikliğe yol açılmasına neden olacak şekilde bu enzimlerin kodlanmasında nokta mutasyonu,
• Gram negatif bakterilerde geçirgenliğin değişmesi,
• Efflux mekanizması,
• Giraz koruyucu proteinler,
• Plazmid aracılı direnç.

Tüm mekanizmalar bakterilerin florokinolonlara duyarlılığında azalmaya neden olur. Florokinolonlar arasında çapraz direnç yaygındır.

Farmakokinetik özellikler

Köpeklerde önerilen 2 mg/kg'lık dozun oral uygulanmasından sonra marbofloksasin hızla emilir ve 2 saat içerisinde 1,5 µg/ml olan maksimum plazma konsantrasyonlarına ulaşır. Biyoyararlanımı %100'e yakındır.

Marbofloksasin, plazma proteinlerine zayıf bir şekilde bağlanır (%10'dan az), geniş ölçüde dağılır ve karaciğer, böbrek, deri, akciğer, idrar kesesi, sindirim sistemi gibi çoğu dokuda plazmaya göre daha yüksek konsantrasyonlarda bulunur. Marbofloksasin, çoğunlukla aktif formda olmak üzere idrar (2/3'ü) ve dışkı (1/3'ü) ile yavaşça atılır. Köpeklerde atılım yarı ömrü (t½β) 14 saattir.

MARBADOR Oral Tablet, köpeklerde aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Marbofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu deri ve yumuşak doku enfeksiyonları (yüzeysel ve derin piyoderma, impetigo, intertrigo, folikülit, furunküloz, selülit),
• Marbofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu prostatit veya epididimit ile ilişkili olan veya olmayan idrar yolu enfeksiyonları,
• Marbofloksasine duyarlı bakterilerin neden olduğu solunum yolu enfeksiyonlarının tedavisi.

Oral yolla uygulanır. Farmakolojik doz 2 mg/kg vücut ağırlığı/gündür. Pratik olarak günde 1 tablet/20 kg vücut ağırlığı için uygulanır.

Köpeklerde:

• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarında tedavi süresi en az 5 gündür. Hastalığın seyrine göre tedavi süresi 40 güne kadar uzatılabilir.
• İdrar yolu enfeksiyonları için tedavi süresi en az 10 gündür. Hastalığın seyrine göre tedavi süresi 28 güne kadar uzatılabilir.
• Solunum yolu enfeksiyonları için tedavi süresi en az 7 gündür. Hastalığın seyrine göre tedavi süresi 21 güne kadar uzatılabilir.

Düşük dozda uygulamadan kaçınmak ve doğru dozajı sağlamak için vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru belirlenmelidir. Tabletler hayvanın dilinin üst arka tarafına bırakılarak dil bastırılmadan ve tutulmadan yutturulur.

Çok seyrek olarak kusma, dışkıda yumuşaklık, su tüketiminde değişiklik veya aktivitede geçici artış gibi tedavinin kesilmesini gerektirmeyen hafif yan etkiler ortaya çıkabilir. Tedavinin sona ermesinin ardından bu belirtiler kendiliğinden kaybolmaktadır.

İstenmeyen reaksiyonların sıklığı, aşağıdaki şekilde tanımlanır:

• Çok yaygın (tedavi edilen 10 hayvanda 1'den fazla istenmeyen reaksiyon gösteren),
• Yaygın (tedavi edilen 100 hayvanda 1'den fazla ancak 10 hayvandan az),
• Yaygın olmayan (tedavi edilen 1000 hayvanda 1'den fazla ancak 10 hayvandan az),
• Seyrek (tedavi edilen 10.000 hayvanda 1'den fazla ancak 10 hayvandan az),
• Çok seyrek (izole edilmiş raporlar dahil olmak üzere tedavi edilen 10.000 hayvanda 1 hayvandan az).

Florokinolonların oral uygulanan katyonlarla (Alüminyum, Kalsiyum, Magnezyum, Demir) etkileşime girdiği bilinmektedir. Bu gibi durumlarda biyoyararlanım azalabilir.

Florokinolonlar teofilinin serum seviyelerini artırabileceğinden marbofloksasin ile teofilin birlikte uygulandığında serum teofilin seviyeleri dikkatle izlenmelidir.

Kinolonlar kumarin türevleri, metil ksantinler ve steroid yapıda olmayan ağrı kesicilerin yarı ömürlerini uzatır.

Florokinolonlar ile aminoglikozidler, beta-laktam ilaçlar ve sülfonamidler+trimetoprim arasında aynı yönde (sinerjistik); fenikoller, makrolid antibiyotikler, tetrasiklinler, eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonistik) etkileşimler vardır.

Uyumluluk çalışmaları bulunmadığından bu ürün diğer tıbbi ürünlerle karıştırılarak kullanılmamalıdır.

Doz aşımı, akut nörolojik semptomlara neden olabilir. Bu gibi durumlarda semptomatik tedavi uygulanır.

Gıda değeri olan hayvanlarda kullanılmaz.

Büyüme dönemindeki yavru köpeklerde epifizyel kıkırdak değişikliklerine neden olabileceğinden, genç veya büyüme dönemindeki köpeklerde küçük ırklar için 12 aylıktan ve büyük ırklar için 18 aylıktan önce kullanılmamalıdır.

Marbofloksasine veya diğer (floro)kinolonlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen hayvanlarda kullanmayın.

Diğer florokinolonlara (neredeyse) tam çapraz direnç mevcut olduğundan, kinolon direnci durumunda kullanmayın.

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı ve göremeyeceği bir yerde bulundurunuz.

Florokinolonlara veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler, veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır. Kullandıktan sonra ellerinizi yıkayınız. Göz ile temas halinde derhal bol su ile yıkayınız. Kazara yutulması halinde, derhal tıbbi yardım alınız ve ürünün prospektüsünü veya etiketini doktora gösteriniz.

Orijinal ambalajında, 25°C'nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır. Bölünmüş tabletler yeniden orijinal ambalajına koyulmalıdır.

Veteriner tıbbi ürünün satışa hazır haldeki raf ömrü 2 yıldır. İç ambalajın ilk açıldıktan sonraki raf ömrü 72 saattir.

Kullanılmış veya arta kalan ürün çevreye, atık su ve drenaj sistemlerine atılmamalı, yerel yönetmeliklere göre imha edilmelidir.

Her biri 1, 5, 6 tablet içeren, üst ve alt alüminyum folyodan oluşan blister ambalajlar; 10, 48, 50 ve 100 tablet adetlik karton kutularda satışa sunulmuştur.

Arma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Malıköy Başkent OSB Mahallesi, Atatürk Bulvarı, No:69 Sincan/Ankara

031/0047

16.10.2023

16.04.2025

Sadece Hayvan Sağlığında Kullanılır MARBADOR Oral Tablet Veteriner Antibakteriyel