VetMed

Sığırlarda:

• Duyarlı Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis ve Histophilus somni tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisinde,
• Duyarlı Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen akut mastitis tedavisinde kullanılır.

Sığır:

Solunum sistemi enfeksiyonları:

• Tavsiye edilen doz 8 mg/kg vücut ağırlığıdır (her 25 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün).
• Tek doz olarak ve kas içi (IM) uygulanır.
• 20 ml üzeri miktarlar bölünerek uygulanmalıdır.

Mycoplasma bovis enfeksiyonları:

• 2 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (her 50 kg için günde 1 ml ürün) uygulanır.
• 3-5 gün boyunca kas içi (IM) veya deri altı (SC) yolla uygulanır.
• İlk doz ven içi (IV) uygulanabilir.

Akut mastitis:

• 2 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda (her 50 kg için günde 1 ml ürün) uygulanır.
• 3 gün boyunca kas içi (IM) veya deri altı (SC) yolla uygulanır.
• İlk doz ven içi (IV) uygulanabilir.

Farmakodinamik özellikler

Marbofloksasin fluorokinolonlar grubuna ait, bakterisidal etkili sentetik bir antimikrobiyaldir. Etkisini DNA-giraz enzimini inhibe ederek gösterir. İn-vitro olarak Gram negatif bakterilere (E. coli, Histophilus somni, Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida) ve Mycoplasma bovis’e karşı etkilidir. Streptokoklarda direnç gelişebilir. MIC değeri 1 μg/ml ve altı olan suşlar marbofloksasine duyarlı, 4 μg/ml ve üzeri olanlar dirençlidir.

Kinolonlara direnç 3 yolla gerçekleşir:

• Bakteri duvarı geçirgenliğinin azalması
• Effluks pompasının ekspresyonu
• Molekül bağlanması için gerekli enzimin mutasyonu

Farmakokinetik özellikler

• Kas içi veya deri altı 2 mg/kg dozunda uygulamadan sonra hızla emilir ve maksimum plazma konsantrasyonuna (1.5 μg/ml) 1 saatten daha az sürede ulaşır. Biyoyararlanımı %100’e yakındır.
• Plazma proteinlerine sığırlarda %30’dan daha az bağlanır, geniş ölçüde dağılır ve karaciğer, böbrek, akciğer, uterus, sindirim sistemi ve idrar kesesinde plazmadan daha yüksek yoğunlukta bulunur.
• Geviş getirmeyen buzağılarda yavaşça (t½ β = 5-9h), geviş getiren sığırlarda daha hızlı (t½ β = 4-7h) elimine edilir.
• Ağırlıklı olarak aktif formda idrarda (geviş getirmeyenlerde ¾, getirenlerde ½ oranında) ve dışkıda (geviş getirmeyenlerde ¼, getirenlerde ½ oranında) bulunur.
• 8 mg/kg dozunda kas içi tek uygulamada sığırlarda maksimum plazma konsantrasyonuna (7,3 μg/ml) 0,78 saatte ulaşır. Yavaş elimine edilir (T1/2β = 15,60 h).
• Laktasyondaki hayvanlarda kas içi uygulama sonrası maksimum süt konsantrasyonuna (1,02 μg/ml) ilk uygulamadan 2,5 saat sonra ulaşılır.

• Çapraz direnç nedeniyle diğer fluorokinolonlara dirençli mikroorganizmalar tarafından meydana getirilen enfeksiyonlarda kullanılmamalıdır.
• Marbofloksasin veya yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.

• Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz.
• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

• Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
• Fluorokinolonlar diğer antibiyotiklere zayıf cevap veren veya vermesi beklenen klinik durumların tedavisi için rezerv olarak kullanılmalıdır.
• Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız.
• Bu ürünün prospektüste belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, fluorokinolonlara dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer kinolonların etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
• Çalışmalar, gram pozitif bakterilerin karıştığı akut mastitislerde bu ürünün yetersiz etkinliğe sahip olduğunu göstermiştir.

Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım:

• Rat ve tavşanlarda yapılan çalışmalarda teratojenik, fetotoksik veya maternotoksik etkiye dair kanıt bulunmamıştır.
• Ürünün 2 mg/kg dozunda gebe sığırlarda ve emen buzağılarda güvenilirliği tespit edilmiştir.
• 8 mg/kg dozda gebe sığırlarda ve emen buzağılarda güvenilirliği ortaya konmamıştır. Bu nedenle bu doz uygulaması veteriner hekimin fayda/risk değerlendirmesine göre yapılmalıdır.

• Kas içi veya deri altı uygulamada enjeksiyon bölgesinde klinik etki olmaksızın geçici yangısal reaksiyon meydana gelebilir.
• Kas içi uygulama, enjeksiyon bölgesinde ağrı ve şişlik gibi geçici reaksiyonlara neden olabilir ve yangısal reaksiyon enjeksiyondan sonra 12 gün boyunca devam edebilir.
• Sığırlarda deri altı uygulama kas içi uygulamaya göre daha iyi tolere edilir. Bu nedenle ağır sığırlarda deri altı uygulama tavsiye edilir.
• Kas içi uygulamada boyun bölgesi tavsiye edilir.

• Bilinmemektedir.
• Diğer ürünlerle karıştırılmamalıdır.

• Tavsiye edilen doz aşılmamalıdır.
• Tavsiye edilen dozun 3 katı uygulamalarda doz aşımına ilişkin bir belirti görülmemiştir.
• Doz aşımında akut nörolojik bozukluklar görülebilir. Bu belirtiler semptomatik olarak tedavi edilmelidir.

• 8 mg/kg dozda tek doz kas içi uygulamada:
  • Uygulamadan sonra 3 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemeli.
  • 72 saat (6 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
• 2 mg/kg dozda ven içi, kas içi veya deri altı uygulamada:
  • Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 6 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemeli.
  • 36 saat (3 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.

• Fluorokinolonlara duyarlı olan kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır.
• Kazara kendine enjeksiyon halinde irritasyon oluşabileceğinden dikkatli kullanınız. Kazara kendine enjeksiyon halinde acilen tıbbi tedavi alınız, ürün prospektüs ve etiketini doktorunuza gösteriniz.
• Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Deri veya göz ile temas halinde bol su ile temas bölgesini yıkayınız.
• Ürünle temas ve uygulama sırasında geçirgen olmayan eldiven kullanınız.

• Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl.
• Şişe üzerindeki bromobutil tıpa 35 kereden fazla delinmemelidir.
• Ürün ilk açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.

• Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

Pazarlama İzni Sahibi: Arma İlaç Sanayi ve Ticaret Anonim Şirketi Malıköy Başkent OSB Mahallesi Atatürk Bulvarı No: 69 Sincan/ ANKARA

Üretici Firma: Albafarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Org. San. Böl. 8. Cad. No:11 34959 Tuzla / İstanbul

Pazarlama İzni: 02.10.2025-032/0051

Prospektüs Onay Tarihi: 02.10.2025