VetMed

Her ml: Aktif madde: Marbofloksasin 100 mg

Yardımcı maddeler: Benzil alkol (E1519) 15 mg. Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1’e bakınız.

Farmakoterapotik grup: Sistemik amaçlı antibakteriyeller, fluorokinolonlar. ATCvet kodu: QJ01MA93.

Farmakodinamik özellikler

Marbofloksasin fluorokinolonlar grubuna ait, bakterisidal etkili sentetik bir antimikrobiyaldir. Etkisini DNA-jiraz enzimini inhibe ederek gösterir. In-vitro olarak Gram negatif bakterilere (E. coli, Histophilus somni, Mannheimia haemolytica ve Pasteurella multocida) ve Mycoplasma bovis’e karşı etkilidir. Streptokoklarda direnç gelişebilir. MIC değeri 1 μg/ml ve altı olan suşlar marbofloksasine duyarlı, 4 μg/ml ve üzeri olanlar dirençlidir.

Kinolonlara direnç 3 yolla gerçekleşir: bakteri duvarı geçirgenliğinin azalması, effluks pompasının ekspresyonu ve molekül bağlanması için gerekli enzimin mutasyonu.

Farmakokinetik özellikler

Kas içi veya deri altı 2 mg/kg dozunda uygulamadan sonra hızla emilir ve maksimum plazma konsantrasyonuna (1.5 μg/ml) 1 saatten daha az sürede ulaşır. Biyoyararlanımı %100’e yakındır. Plazma proteinlerine sığırlarda %30’dan daha az bağlanır, geniş ölçüde dağılır ve karaciğer, böbrek, akciğer, uterus, sindirim sistemi ve idrar kesesinde plazmadan daha yüksek yoğunlukta bulunur.

Gevi getirmeyen buzağılarda yavaş elimine edilir ($t^{1/2} \beta = 5-9s$), gevi getiren sığırlarda daha hızlı ($t^{1/2} \beta$ = 4-7s) elimine edilir. Aktif formda idrarda (gevi getirmeyenlerde 3/4, getirenlerde 1/2 oranında) ve dışkıda (gevi getirmeyenlerde 1/4, getirenlerde 1/2 oranında) bulunur.

8 mg/kg dozunda kas içi tek uygulamada sığırlarda maksimum plazma konsantrasyonuna (7.3 μg/ml) 0.78 saatte ulaşılır. Yavaş elimine edilir ($T^{1/2}\beta$ = 15.60s). Laktasyondaki hayvanlarda kas içi uygulama sonrasında maksimum süt konsantrasyonuna (1.02 μg/ml) ilk uygulamadan 2,5 saat sonra ulaşılır.

Hedef tür: Sığır

Her bir hedef tür için kullanım alanı:

Sığırlarda:

• Duyarlı Pasteurella multocida, Mannheimia haemolytica, Mycoplasma bovis ve Histophilus somni tarafından meydana getirilen solunum sistemi enfeksiyonlarının tedavisi.
• Duyarlı Escherichia coli suşları tarafından meydana getirilen akut mastitis tedavisi.

Sığır:

Solunum sistemi enfeksiyonları:

• Tavsiye edilen doz 8 mg/kg vücut ağırlığıdır (her 25 kg vücut ağırlığı için 2 ml ürün).
• Tek doz olarak ve kas içi (IM) uygulanır.
• 20 ml üzeri miktarlar bölünerek uygulanmalıdır.

Mycoplasma bovis enfeksiyonlarında:

• 2 mg/kg vücut ağırlığı/gün (her 50 kg için günde 1 ml ürün) dozunda, 3-5 gün boyunca kas içi (IM) veya deri altı (SC) yolla uygulanır.
• İlk doz ven içi (IV) uygulanabilir.

Akut mastitis:

• Kas içi (IM) veya deri altı (SC) yolla uygulanır.
• Tavsiye edilen doz 2 mg/kg vücut ağırlığı/gün (her 50 kg için günde 1 ml ürün) olup, 3 gün boyunca uygulanır.
• İlk doz ven içi (IV) uygulanabilir.

• 8 mg/kg dozda tek doz kas içi uygulamada:
  • Uygulamadan sonra 3 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemeli.
  • 72 saat (6 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.
• 2 mg/kg dozda ven içi, kas içi veya deri altı uygulamada:
  • Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 6 gün geçmeden sığırlar kesime gönderilmemeli.
  • 36 saat (3 sağım) boyunca elde edilen sütler insan tüketimine sunulmamalıdır.

• Çapraz direnç nedeniyle diğer fluorokinolonlara dirençli mikroorganizmalar tarafından meydana getirilen enfeksiyonlarda kullanılmaz.
• Marbofloksasin veya yardımcı maddelere duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz.

• Uygulamada ülkesel ve bölgesel antimikrobiyal politikalar dikkate alınmalıdır.
• Fluorokinolonlar diğer antibiyotiklere zayıf cevap veren veya vermesi beklenen klinik durumların tedavisi için rezerv olarak kullanılmalıdır.
• Bu ürünü hayvanlardan elde edilen bakteriler için yapılmış duyarlılık test sonuçlarına göre kullanınız.
• Bu ürünün ürün özellikleri özetinde belirtilen talimatlara uygun şekilde kullanılmaması, fluorokinolonlara dirençli bakterilerin gelişmesine ve muhtemel çapraz direnç nedeniyle diğer kinolonların etkinliğinin azalmasına neden olabilir.
• Çalışmalar, gram pozitif bakterilerin karıştığı akut mastitislerde bu ürünün yetersiz etkinliğe sahip olduğunu göstermiştir.

• Fluorokinolonlara duyarlı olan kişiler ürünle temastan kaçınmalıdır.
• Kazara kendine enjeksiyon halinde irritasyon oluşabileceğinden dikkatli kullanınız. Kazara kendine enjeksiyon acilen tıbbi tedavi gerektirir; ürün prospektüs ve etiketini doktorunuza gösteriniz.
• Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
• Deri veya göz ile temas halinde bol su ile temas bölgesini yıkayınız.
• Ürünle temas ve uygulama sırasında geçirgen olmayan eldiven kullanınız.

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün.

Hiç açılmamış veya kullanım için açılmış ürün orijinal ambalajı içinde dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan 25°C’nin altında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz. İlk kullanımı takiben tıpa 60 defadan fazla delinmemelidir.

Pazarlama İzni Sahibi: IPM İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstanbul Tuzla Organize San. Bölgesi (ITOSB) 13. Cad. No.1B 34959 Tepeören, Tuzla Istanbul/Türkiye

Pazarlama İzni: 030/0048

Pazarlama İzni İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 24.11.2021

Metin Değişiklik Tarihi: