MEDİFLUM

Etkin madde: Flumekuin 500 mg/g

Yardımcı maddeler

Aerosil, Laktoz. Tüm bileşenlerin listesi için 6.1 bölümüne bakınız.

ATC Vet Kodu: QJ01MB07.

Farmakoterapötik Grup: kinolon

5.1. Farmakodinamik Özellikler

MEDIFLUM Oral Çözelti Tozu'nun etken maddesini oluşturan Flumekuin, florokinolon türevi sentetik bir antibakteriyeldir. Duyarlı bakterilerde hızla gelişen bakterisid etki meydana getirir. Antibakteriyel etkisi DNA-jiraz (topoizomeraz II) enzimini inhibe etmek suretiyle gerçekleşir. Başlıca duyarlı bakteriler; E. coli, Salmonella sp., Enterobacter sp., Serratia sp., Proteus sp., Klebsiella sp., Shigella sp., Yersinia sp., Moraxella sp., Acinetobacter sp., Actinobacillus sp., Pasteurella sp., Leptospira sp., Campylobacter sp., Citrobacter sp., Haemophilus sp., Ehrlichia sp., Coxiella brunetti, metisiline ve gentamisine dirençli olanlar da dahil Staphylococcus sp., penisiline dirençli olanlar da dahil Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Corynebacterium sp., Chlamydia sp., Vibrio cholerae, Mycoplasma sp.'dir. Strep. suis, Strep. agalactiae, Strep. dysgalactiae, Strep. zooepidemicus, Rhodococcus equi, Mycobacterium sp. orta derecede duyarlılık gösterir. Anaerobik kokların çoğu Clostridium sp., Bacteroides sp. ve Pseudomonas maltophila kinolonlara genellikle az duyarlı veya dirençlidir. Bu ilaçların etkinlikleri ortamın pH'sına da bağımlılık gösterir; piperazin grubu bulunan bileşiklerde, pH 7'de bu durum daha belirgindir ve pH azaldıkça etki güçleri de zayıflar. Belirtilen durum, asidik ortamlarda florokinolonların gram-negatif bakterilere daha düşük oranlarda geçmesinden kaynaklanır. Çünkü asidik ortamda pozitif iyonlarla yüklü halde bulunduklarından, hücre zarındaki porus kanallarından zwitterion şeklinde bulundukları kadar etkin geçemezler. İdrar ortamında yüksek derişimlerde glukoz bulunması, bu çeşitten ilaçların antibakteriyel etkilerini değiştiremez.

Florokinolonlardan etkilenen duyarlı bakteri suşlarında yalnızca DNA sentezi inhibe olmamakta, aynı zamanda bakteri hücresi çok hızlı şekilde yaşamsal etkinliğini yitirmektedir.

5.2. Farmakokinetik Özellikler

Florokinolonlar, ağızdan ve parenteral olarak kullanılırlar. Ağızdan verildikten sonra sindirim kanalından genellikle iyi emilirler; bu yolla biyoyararlanımları %30-100 arasında değişir.

Flumekuin, oral uygulamadan sonra sindirim sisteminden oldukça iyi emilir. Dokularda iyi bir dağılım gösterirken dokuda retensiyonu gözlenmez. 5 saat civarında plazma yarı ömür gösterir. Karaciğerde hidrolizinden sonra glukoronize edilir. Flumekuin ve metabolitleri safra ve idrarla atılır.

MEDIFLUM Oral Çözelti Tozu, etçi tavuk ve hindilerde; Kolibasilloz (E. coli enfeksiyonları), Pasteurellosis (Tavuk kolerası), Salmonellozis ve flumekuine duyarlı bakteriler tarafından meydana getirilen solunum ve sindirim sistemi hastalıklarının tedavisinde kullanılır.

4.3. Kontrendikasyonlar

Belirtilen dozlarda kullanımı halinde etçi tavuk ve hindilerde kontrendikasyonu yoktur.

4.4. Her Bir Hedef Tür İçin Özel Uyarılar

Flumekuin'e duyarlı hayvanlarda kullanılmaz.

Mümkünse, kinolonlar yalnızca duyarlılık testine dayalı olarak kullanılmalıdır. Talimatlardan sapan ürünün kullanımı, kinolonlara karşı bakteri direncinin yaygınlığını artırabilir ve potansiyel çapraz direnç nedeniyle diğer (floro) kinolonlarla yapılan tedavinin etkinliğini azaltabilir. Ürünü kullanırken resmi ve yerel olarak uygulanabilir antimikrobiyal düzenlemeler dikkate alınmalıdır.

4.5. Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar

l. Hayvanlarda Kullanıma İlişkin Özel Uyarılar

Uygulama esnasında deri ve göz temasını önlemek amacıyla eldiven ve gözlük kullanılması tavsiye edilir. Teması halinde deri ve göz bol su ile yıkanmalıdır ve güneş ışığına maruz kalınmamalıdır. Kinolonlara duyarlılığı olan kişiler ilaçla temastan kaçınmalıdırlar. Uygulama sırasında uygulayıcı herhangi bir şey yememeli ve içmemelidir.

Kinolonlar bazen idrar yollarında kristallenmeye yol açabilir. Bu nedenle bu ilaçlar verilirken su kısıtlaması yapılmamalıdır.

Florokinolonlar ile aminoglikozidler, beta-laktam ilaçlar arasında aynı yönde (sinerjistik); eritromisin, polimiksin, nitrofurantoin ve rifampin arasında aksi yönde (antagonist) etkileşmeler vardır. Trimetoprim veya sulfanomidlerle birlikte kullanılmamalıdır. Şelat oluşturmaları nedeniyle alüminyum, demir, magnezyum, kalsiyum gibi iki ve üç değerli minerallerle birlikte kullanılmamalıdır. Bu tip mineralleri içeren ürünlerden en az 2-3 saat önce veya sonra kullanılmalıdır. Oral kullanımda özellikle Cu, Pb, Zn, Mg, Al gibi metallerle şelat oluşturma potansiyelinden dolayı bu metallerle zengin su içinde kullanılmaması önerilmektedir. Kinolonlar ortam pH'sından etkilendiklerinden içme suyunu asitleştirici maddelerle birlikte kullanılmamalıdır. Enrofloksasinin karaciğerde metabolize edildiği bilinen diğer ilaçlarla birlikte kullanılması, söz konusu ilaçların farmakokinetiğini etkileyebilir.

Aşırı doz halinde sindirim sisteminde motilite bozukluğu ve diare gözlenebilir. Uygulamanın kesilmesinden sonra durum normale döner. Uzun süreli ve aşırı doz halinde eklem kıkırdaklarında deformasyon gözlenebilir.

4.11. Kalıntı Arınma Süreleri (sıfır gün olanlarda dahil)

İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s); Tedavi süresince ve son ilaç kullanımını takiben 2 gün geçmeden etçi tavuklar ile hindiler kesime gönderilmemelidir. Yumurtaları insan tüketiminde kullanılan tavuk ve hindilerde kullanılmaz.

Tedavi dozu: Farmakolojik doz: 10 mg/kg canlı ağırlık/gün'dür.

Pratik doz: Her 50 kg canlı ağırlık için günde 1 gram toz içme suyuna katılarak kullanılır. İlacın hazırlanışında ilacın önce belli bir miktar su içinde eritildikten sonra gerekli olan toplam çözeltisi hazırlanmalı ve oral yolla uygulanmalıdır. İlaçlı su taze olarak günlük hazırlanır. Tedaviye 3-5 gün devam edilmelidir.

25 °C'nin altında saklayınız, dondurmayınız. Raf ömrü; ambalajı açılmadan 2 yıl, ambalajı açıldıktan sonra 3 ay, sulandırıldıktan sonra 24 saattir.

6.1 Yardımcı Maddeler

Aerosil, Laktoz

6.2. Geçimsizlikler

6.3. Raf Ömrü

Satışa Sunulmuş Haliyle Raf Ömrü: 2 yıl. İç Ambalaj Açıldıktan Sonraki Raf Ömrü: 3 ay. İlaçlı İçme Suyunun Raf Ömrü: 24 saat.

6.4. Muhafaza Şartları

25 °C'nin altında saklayınız, dondurmayınız. Raf ömrü; ambalajı açılmadan 2 yıl, ambalajı açıldıktan sonra 3 ay, sulandırıldıktan sonra 24 saattir.

6.5. Birincil Ambalajın Niteliği ve Kompozisyonu

20 g'lık plastik kavanozlarda kutulu olarak ve 100 g, 250 g, 1 kg ve 2.5 kg'lık plastik kavanozlarda kutusuz olarak satışa sunulmuştur.

6.6. Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler

Bu tür veteriner ilaçların kullanılmamış kısmı veya atık malzemesi ulusal kurallara göre imha edilmelidir. Veteriner ilaçlar atık su veya drenaj sistemlerine dökülmemeli, bu şekilde imha edilmemelidir.

Pazarlama İzin Sahibinin Adı ve Adresi:

Medicavet Tarım, Hayvancılık, İlaç Ve Kimya San. Ve Tic. Ltd. Şti.

İTOSB, Tuzla Organize Sanayi Bölgesi Eski Ankara Asfaltı 12. Cadde No:1 34959,

Tepeören-Tuzla/İSTANBUL

Pazarlama İzni Numarası: 25/075

Pazarlama İzni Tarihi, Güncelleme ve Yenileme Tarihi: Pazarlama İzni Tarihi: 23.03.2012, Güncelleme Tarihi: 03.09.2018, Son Düzenleme Tarihi: 03.09.2018