VetMed

Farmakoterapötik Grup: Antiinflamatuar ve antiromatizmal ilaçlar, steroid olmayanlar (oksikamlar)

ATCvet Code: QM01AC06

5.1. Farmakodinamik özellikler

Meloksikam, antiinflamatuar, anti-eksudatif, analjezik ve antipiretik etkilere neden olan oksikam sınıfından nonsteroid antiinflamatuar bir ilaçtır (NSAID). Prostaglandin sentezinin inhibisyonuna yol açan siklooksijenaz-2 (COX-2)‘yi seçici olarak inhibe ederek etkisini gösterir. İnflamasyonlu dokuya lökosit infiltrasyonunu azaltır. Kollajen kaynaklı trombosit agregasyonunu düşük düzeyde inhibe eder. Meloksikam, aynı zamanda anti-endotoksik özelliklere sahiptir. Buzağılarda ve laktasyondaki ineklerde E. coli endotoksin uygulanması ile indüklenen tromboksan B2 üretimini inhibe ettiği gösterilmiştir.

5.2. Farmakokinetik özellikler

Emilim: Meloksikamın 0,5 mg/kg’lık tek doz derialtı uygulanmasından sonra genç sığırlarda ve laktasyondaki ineklerde sırasıyla 7,7 saat ve 4 saat sonra 2,1 μg/ml ve 2,7 μg/ml’lik Cmax değerlerine ulaşılmıştır.

Dağılım: Meloksikamın % 98’den fazlası plazma proteinlerine bağlanır. Karaciğer ve böbrekte en yüksek meloksikam konsantrasyonları saptanırken, iskelet kası ve yağda nispeten düşük konsantrasyonlar saptanabilmektedir.

Metabolizma: Meloksikam çoğunlukla plazmada bulunur. Sığırlarda meloksikam sütte ve safrada başlıca atılım ürünüyken, idrarda ana bileşik yalnızca eser miktarda bulunur. Tüm ana metabolitleri farmakolojik olarak inaktif olan meloksikam, alkol, asit türevi ve birkaç polar metabolite dönüştürülür. Atlarda metabolizma araştırılmamıştır.

Atılım: Meloksikam, sırasıyla genç sığırlarda ve laktasyondaki ineklerde deri altı enjeksiyondan sonra 26 saat ve 17.5 saatlik yarılanma ömrü ile elimine edilir. Atlarda, damar içi enjeksiyondan sonra 8,5 saatlik bir terminal yarılanma ömrü ile atılır.

Uygulanan dozun yaklaşık % 50’si idrar yoluyla, geri kalanı ise dışkı yoluyla atılır.

Sığırlarda akut solunum yolu enfeksiyonlarında, yüksek ateş ve yangı gibi klinik bulguları azaltmak için uygun antibiyotik tedavisi ile birlikte kullanılır. Bir haftalıktan büyük buzağılarda ve laktasyonda olmayan genç sığırlarda ishal vakalarında, klinik bulguları azaltmak için oral yoldan rehidrasyon tedavisi ile kombinasyon halinde kullanılır. Ayrıca, antibiyotik tedavisi ile kombinasyon halinde akut mastit tedavisinde yardımcı tedavi amaçlı kullanılır.

Buzağılarda boynuz kesme operasyonunu takiben ameliyat sonrası ağrıyı gidermek için de kullanılır. Atlarda ise, akut ve kronik kas-iskelet sistemi hastalıklarında iltihaplanmanın hafifletilmesinde ve ağrının giderilmesinde kullanılır. Ayrıca kolik ile ilişkili ağrıların giderilmesi amacıyla da kullanılır.

Sığırlarda; uygun durumlarda, antibiyotik tedavisi veya oral rehidrasyon terapisi ile birlikte, tek doz olarak 0,5 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (ör. 1,25 ml/100 kg vücut ağırlığı) dozunda derialtı (sc) veya damar içi (iv) enjeksiyon şeklinde uygulanır.

Atlarda; tek doz olarak 0,6 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (ör. 1,5 ml/100 kg vücut ağırlığı) dozunda damar içi (iv) enjeksiyon şeklinde uygulanır.

Kullanım sırasında kontaminasyondan kaçınılmalıdır.

Sığırlarda, laboratuvar çalışmalarında hayvanların çoğunda derialtı uygulamayı takiben enjeksiyon yerinde hafif, geçici ve ağrısız bir şişlik gözlenmiştir. Bu lokal reaksiyon, derialtı uygulamadan sonra 8 saat içinde düzelmiştir.

Atlarda, enjeksiyon yerinde geçici bir şişlik olabilir ancak müdahale edilmeksizin düzelir.

Çok nadir durumlarda, ciddi olabilecek (ölümcül) anafilaktik reaksiyonlar meydana gelebilir ve semptomatik olarak tedavi edilmelidir.

Yan etki reaksiyonlarının sıklığı aşağıdaki şekilde tanımlanmaktadır:

• Çok yaygın (bir tedavi sırasında 10 hayvanda 1’den fazlasında yan etki reaksiyonu görülmesi)
• Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az hayvan)
• Seyrek (1000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az hayvan)
• Nadir (10,000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az hayvan)
• Çok nadir (izole edilmiş raporlar da dahil olmak üzere, 10.000 hayvanda 1’den az hayvan)

6 haftalıktan küçük atlarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer, kalp veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Hemorajik bozukluğu veya ülserojenik gastrointestinal lezyon bulguları bulunan hayvanlarda kullanılmamalıdır. Etkin madde veya herhangi bir yardımcı maddeye aşırı duyarlılık durumunda kullanılmamalıdır. Sığırlarda ishal tedavisi durumunda, 1 haftalıktan küçük hayvanlarda kullanılmamalıdır. Gebe veya emziren kısraklarda kullanılmamalıdır.

Kazara kendine ilaç enjeksiyonu ağrıya neden olabilir. Non-steroidal antiinflamatuvar ilaçlara (NSAİİ) karşı aşırı duyarlılığı bilinen kişiler, bu veteriner tıbbi ürün ile temastan kaçınmalıdır. Kazara kendi kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alınmalıdır ve ürünün prospektüs veya etiketi ile derhal doktora başvurulmalıdır. Meloksikam fetus ve doğmamış çocuk için zararlı olabilir. Gebe kadınlar ve çocuk sahibi olma potansiyeline sahip kadınlar bu ürünü uygulamamalıdır.

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Çocukların ulaşamayacağı yerlerde bulundurunuz.

Orijinal ambalajında, 25°C’ nin altında oda sıcaklığında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır. Şişe üzerindeki brombutil tıpa 20 kez delinebilir.

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Üretim tarihinden itibaren 24 ay İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün

Ekomed İlaç Loj. ve Turizm San Tic. A. Ş. Şerifali Mah. Turcan Cad. Münevver Sok. No:10 Kat:3 Ümraniye/İstanbul

PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 022/0049

PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ: 25.03.2019

SON DÜZENLEME TARİHİ: 25.03.2019