VetMed

Her ml: Aktif madde: Meloksikam………………………….. …………….. 20 mg

Yardımcı maddeler: Etanol (koruyucu) (E1510) ……….……….…… 150 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız

Hedef tür Sığır ve at

Her bir hedef tür için kullanım alanı

Sığır

• Antibiyotik tedavisi ile birlikte akut solunum sistemi enfeksiyonlarında klinik belirtilerin hafifletilmesi.
• Bir haftalıktan büyük buzağı ve laktasyonda olmayan genç sığırlarda oral rehidrasyon tedavisi ile birlikte diare belirtilerinin azaltılması.
• Buzağılarda boynuz operasyonlarından sonra operasyon sonrası ağrının hafifletilmesi.
• Akut mastit tedavisinde, antibiyotik tedavisi ile birlikte yardımcı tedavi.

At

• Hem akut hem de kronik kas-iskelet rahatsızlıklarında yangının ve ağrının giderilmesi.
• At koliği ile ilişkili ağrının hafifletilmesi.

Kontrendikasyonlar

• Gebe veya süt veren atlarda kullanılmaz.
• 6 haftalıktan küçük atlarda kullanılmaz.
• Karaciğer, kalp veya böbrek fonksiyonlarında bozukluk ve hemorajik bozukluklardan muzdarip hayvanlarda veya ülserojenik gastrointestinal lezyon kanıtı olan hayvanlarda kullanmayınız.
• Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız.
• Sığırlarda ishal tedavisi için bir haftadan küçük hayvanlarda kullanmayınız.

Her bir hedef tür için özel uyarılar Buzağıların boynuz operasyonundan 20 dakika önce meloksikam ile tedavi, ameliyat sonrası ağrıyı azaltır. Tek başına, boynuz operasyonu sırasında yeterli ağrının giderilmesini sağlamaz. Ameliyat sırasında yeterli ağrı giderimi elde etmek için uygun bir analjezikle birlikte ilaç tedavisi gereklidir.

Kullanıma ilişkin özel uyarılar

• Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

  • Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyesi alınmalıdır.
  • Potansiyel renal toksisite riski nedeniyle, aşırı derecede susuz kalmış, hipovolemik veya parenteral rehidrasyon gerektiren hipotansif hayvanlarda kullanmaktan kaçınınız.
  • At kolik tedavisinde kullanıldığında ağrının yetersiz rahatlaması durumunda, cerrahi müdahaleye gerek olduğunu gösterebileceğinden tanı dikkatli bir şekilde yeniden değerlendirilmelidir.

• Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

  • Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon ağrıya neden olabilir.
  • Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara (NSAID’ler) karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler, bu ürün ile temastan kaçınmalıdır.
  • Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, derhal tıbbi yardım alın ve prospektüs veya etiketi doktora gösteriniz.
  • Meloksikam, fetüse ve doğmamış çocuğa zararlı olabilir. HAMİLE VEYA DOĞURGANLIK ÇAĞINDAKİ KADINLAR BU ÜRÜNÜ UYGULAMAMALIDIR.

Diğer uyarılar (Bu bölümdeki bilgiler boş bırakılmıştır.)

İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)

Sığır

• Deri altı, kas içi ve ven içi uygulama iyi tolere edilir; klinik çalışmalarda tedavi edilen sığırların %10’undan daha azında deri altı uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesinde sadece hafif bir geçici şişme gözlenmiştir.
• Çok seyrek olarak, ciddi olabilen (ölümcül dâhil) anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir ve semptomatik olarak tedavi edilmelidir.

At

• Enjeksiyon bölgesinde yaygın olmayan geçici bir şişlik meydana gelebilir, ancak müdahale olmadan düzelir.
• Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyesi alınmalıdır.

Yan etki sıklık bildiriminde şu çevirim kullanılmaktadır:

• Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
• Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Çok seyrek (10,000 hayvanda 1’den az)

Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım

• Sığırlarda gebelikte kullanılabilir.
• Gebe veya süt veren atlarda kullanılmaz.

Diğer ilaçlarla etkileşimi ve diğer etkileşim şekilleri

• Glukokortikosteroidlerle, diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlarla veya antikoagülan ajanlarla aynı anda uygulamayınız.
• Diğer NSAID’ler, diüretikler, antikoagülanlar, aminoglikozid antibiyotikler ve proteinlere yüksek oranda bağlanan olan maddeler bağlanma için rekabet edebilir ve dolayısıyla toksik etkilere yol açabilir.
• Potansiyel nefrotoksik ilaçların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır.
• Anestezi riski olan hayvanlarda (örn. yaşlı hayvanlar) anestezi sırasında ven içi veya subkutanöz sıvı tedavisi dikkate alınmalıdır. Anestezikler ve diğer NSAID ile birlikte uygulandığında, böbrek fonksiyonu riski göz ardı edilemez.

Dozaj ve kullanım yolu

Sığır:

• 0.5 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı dozunda (yani 2.5 ml/100 kg vücut ağırlığı) antibiyotik tedavisi veya uygun şekilde oral rehidrasyon tedavisi ile kombinasyon halinde tek deri altı (SC) veya ven içi (IV) enjeksiyon şeklinde kullanılır.
• Ameliyat sonrası ağrının azaltılması: Ameliyattan önce 0.4 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 0.4 ml/5 kg vücut ağırlığı) dozunda tek kas içi (IM) enjeksiyon.
• Uygun bir dozlama cihazının kullanılması ve vücut ağırlığının dikkatli bir şekilde tahmin edilmesi dâhil olmak üzere dozlamanın doğruluğu konusunda özel dikkat gösterilmelidir.
• Kullanım sırasında kontaminasyondan kaçınınız.

At:

• 0.6 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 3.0 ml/100 kg vücut ağırlığı) dozunda tek ven içi (IV) enjeksiyon.
• Hem akut hem de kronik kas-iskelet bozukluklarında yangının hafifletilmesi ve ağrının giderilmesinde enjeksiyon uygulanmasından 24 saat sonra süspansiyon formundaki meloksikam içeren ürünler kullanılabilir.

Doz aşımı, varsa semptomlar, acil prosedürler, antidotlar (gerekli ise) Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi başlatılmalıdır.

Kalıntı arınma süreleri (sıfır gün olanlar da dâhil)

• İlaç uygulanmasından itibaren 15 gün süre ile sığırlar kesime gönderilmemelidir.
• Süt için kalıntı arınma süresi 5 gün (10 sağım)’dır.

Farmakoterapotik grup: Non-steroid antienflamatuvar ve antiromatizmaller, oksikamlar, meloksikam ATC-Vet kodu: QM01AC06

Farmakodinamik özellikler Meloksikam, prostaglandin sentezini inhibe ederek etki gösteren, böylece anti-enflamatuar, anti-eksüdatif, analjezik ve antipiretik özellikler gösteren, oxicam sınıfının steroidal olmayan anti-enflamatuardır (NSAID). Meloksikam ayrıca, buzağılarda ve domuzlarda E. coli endotoksin uygulamasıyla indüklenen tromboksan B2 üretimini inhibe ettiği gösterildiğinden anti-endotoksik özelliklere sahiptir.

Farmakokinetik özellikler

Sığır

• Tek bir deri altı dozu olan 0,5 mg meloksikam/kg sonrası, genç sığırlarda 7,7 saat sonra 2,1 μg/ml Cmax değerlerine ulaşıldı.
• 0,4 mg meloksikam/kg’lık tek kas içi dozları takiben, domuzlarda 1 saat içinde 1,1 ila 1,5 μg/ml’lik bir Cmax değerine ulaşılmıştır.
• Meloksikamın %98’den fazlası plazma proteinlerine bağlanır.
• En yüksek meloksikam konsantrasyonları karaciğer ve böbrekte bulunur. İskelet kası ve yağda nispeten düşük konsantrasyonlar tespit edilebilir.
• Meloksikam ağırlıklı olarak plazmada bulunur. Sığırlarda meloksikam aynı zamanda süt ve safrada önemli bir atılım ürünüdür, oysa idrar sadece ana bileşiğin eserlerini içerir.
• Meloksikam bir alkole, bir asit türevine ve çeşitli polar metabolitlere metabolize olur. Tüm ana metabolitlerin farmakolojik olarak inaktif olduğu gösterilmiştir.
• Atlarda metabolizması araştırılmamıştır.
• Meloksikam, genç sığırlarda deri altı enjeksiyondan sonra 26 saatlik bir yarılanma ömrü ile elimine edilir.

At

• Atlarda ven içi uygulamadan sonra 8.5 saatlik bir yarılanma ömrü ile elimine edilir.
• Verilen dozu yaklaşık %50’si idrar ile kalanı dışkı ile atılır.

Yardımcı maddeler

• Etanol (E1510)
• Pirolidon
• Glisin
• Sodyum hidroksit
• Hidroklorik asit
• Enjeksiyonluk su

Geçimsizlikler Diğer tıbbi ürünler karıştırılarak kullanılmamalıdır.

Raf ömrü

• Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
• İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün

Muhafaza şartları Ürün, ilk kullanımdan sonra da dahil olmak üzere, ışıktan koruyarak, 25 °C’nin altında, buzdolabı ve derin dondurucuya konulmadan, orijinal ambalajında muhafaza edilmelidir. Maksimum Tıpa Delme Sayısı: 16 kere

Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu 50 ml ve 100 ml’lik renksiz tip 1 cam flakonlar, gri bromobutil tıpalı ve alüminyum halkalı şeffaf flip-off kapaklı şekilde karton kutu içinde satışa sunulmuştur.

Kullanılmış veya arta kalan ürünün imhasına ilişkin özel önlemler Kullanılmamış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.

Pazarlama İzni Sahibi: ALKE SAĞLIK ÜRÜNLERİ SAN. VE TİC. A.Ş. Sahrayıcedid Mh. Batman Sk. Royal Plaza No:18/6 Kadıköy/İSTANBUL

Pazarlama İzni: 032 / 0016

Pazarlama İzni İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 20.01.2025

Metin Değişiklik Tarihi: