Her ml: Aktif madde: Meloksikam………….20 mg Yardımcı maddeler:
Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız
Meloxidyl %2
İlaç Formu
çözelti
Hayvanlar
At, Sığır
İçerik
meloksikam
Benzer İlaçlar
Sık Sorulan Sorular
11 soruKontrendikasyonlar
Bu ilacı hangi hayvanlarda kullanmamalıyım?
Gebe veya süt veren atlarda, 6 haftalıktan küçük atlarda, karaciğer, kalp veya böbrek fonksiyonlarında bozukluk ve hemorajik bozukluklardan muzdarip hayvanlarda, ülserojenik gastrointestinal lezyon kanıtı olan hayvanlarda, etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda ve sığırlarda ishal tedavisi için bir haftadan küçük hayvanlarda bu ilacı kullanmamalısınız.
Bu ilaçla başka hangi ilaçları birlikte kullanmamalıyım?
Glukokortikosteroidler, diğer steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlar veya antikoagülan ajanlarla aynı anda uygulamayınız. Diğer NSAID’ler, diüretikler, antikoagülanlar, aminoglikozid antibiyotikler ve proteinlere yüksek oranda bağlanan maddelerle birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Potansiyel nefrotoksik ilaçların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır.
Doz Bilgileri
Atlarda bu ilacın dozu nedir ve nasıl uygulanır?
Atlarda 0,6 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 3,0 ml/100 kg vücut ağırlığı) dozunda tek ven içi (IV) enjeksiyon şeklinde kullanılır. Hem akut hem de kronik kas-iskelet bozukluklarında yangının hafifletilmesi ve ağrının giderilmesinde enjeksiyondan 24 saat sonra süspansiyon formundaki meloksikam içeren ürünler de kullanılabilir.
Sığırlarda bu ilacın dozu nedir ve nasıl uygulanır?
Sığırlarda 0,5 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı dozunda (yani 2,5 ml/100 kg vücut ağırlığı) tek deri altı (SC) veya ven içi (IV) enjeksiyon şeklinde kullanılır. Ameliyat sonrası ağrının azaltılması için ise ameliyattan önce 0,4 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 0,4 ml/5 kg vücut ağırlığı) dozunda tek kas içi (IM) enjeksiyon yapılır. Dozlamanın doğruluğu konusunda özel dikkat gösterilmelidir.
Genel
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Potansiyel renal toksisite riski nedeniyle, aşırı derecede susuz kalmış, hipovolemik veya parenteral rehidrasyon gerektiren hipotansif hayvanlarda kullanmaktan kaçının. Atlarda kolik tedavisinde ağrının yetersiz rahatlaması durumunda tanı dikkatli bir şekilde yeniden değerlendirilmelidir. Ayrıca, NSAID’lere aşırı duyarlılığı olan kişilerin bu ürünle temastan kaçınması ve yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım alması önemlidir. Hamile veya doğurganlık çağındaki kadınlar bu ürünü uygulamamalıdır.
Yan Etkiler
Bu ilacı kullanırken ne gibi yan etkiler görülebilir?
Sığırlarda deri altı uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesinde hafif ve geçici bir şişme görülebilir. Çok seyrek olarak ciddi anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir. Atlarda ise enjeksiyon bölgesinde yaygın olmayan geçici bir şişlik oluşabilir, ancak bu kendiliğinden düzelir. Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse tedavi kesilmeli ve veteriner hekime danışılmalıdır.
Hayvan Türleri
Atlarda bu ilacı ne için kullanabilirim?
Atlarda hem akut hem de kronik kas-iskelet rahatsızlıklarında yangı ve ağrının giderilmesi ile at koliği ile ilişkili ağrının hafifletilmesi için kullanabilirsiniz.
Bu ilacı sığırlarda hangi durumlarda kullanabilirim?
Sığırlarda, antibiyotik tedavisi ile birlikte akut solunum sistemi enfeksiyonlarının klinik belirtilerini hafifletmek, bir haftalıktan büyük buzağılarda ve laktasyonda olmayan genç sığırlarda oral rehidrasyon tedavisi ile birlikte ishal belirtilerini azaltmak, buzağılarda boynuz operasyonlarından sonra operasyon sonrası ağrıyı hafifletmek ve akut mastit tedavisinde antibiyotik tedavisi ile birlikte yardımcı tedavi olarak kullanabilirsiniz.
Saklama
Bu ilacı nasıl saklamalıyım?
İlacı kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 °C’nin altında oda sıcaklığında saklamalısınız. Güneş ışığından koruyunuz.
Bu ilacın son kullanma tarihi nedir ve açıldıktan sonra ne kadar süreyle kullanılabilir?
İlacın raf ömrü 36 aydır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü ise 28 gündür. Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Kesim Süresi
Bu ilacın sığırlarda et ve süt için bekleme süresi nedir?
İlaç uygulamasından itibaren sığırlar kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi ise 5 gündür (10 sağım).
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakoterapotik grup
Non-steroid antienflamatuvar ve antiromatizmaller, oksikamlar, meloksikam ATC-vet kodu: QM01AC06
Farmakodinamik özellikler
Meloksikam, prostaglandin sentezini inhibe ederek etki gösteren, böylece anti-enflamatuar, anti-eksüdatif, analjezik ve antipiretik özellikler gösteren, oxicam sınıfının steroidal olmayan anti-enflamatuardır (NSAID). Meloksikam ayrıca, buzağılarda ve domuzlarda E. coli endotoksin uygulamasıyla indüklenen tromboksan B2 üretimini inhibe ettiği gösterildiğinden anti-endotoksik özelliklere sahiptir.
Farmakokinetik özellikler
Sığır Tek bir deri altı dozu olan 0,5 mg meloksikam/kg sonrası, genç sığırlarda 7,7 saat sonra 2,1 μg/ml Cmax değerlerine ulaşılmıştır. 0,4 mg meloksikam/kg’lık tek kas içi dozları takiben, domuzlarda 1 saat içinde 1,1 ila 1,5 μg/ml’lik bir Cmax değerine ulaşılmıştır. Meloksikamın %98’den fazlası plazma proteinlerine bağlanır. En yüksek meloksikam konsantrasyonları karaciğer ve böbrekte bulunur. İskelet kası ve yağda nispeten düşük konsantrasyonlar tespit edilebilir. Meloksikam ağırlıklı olarak plazmada bulunur. Sığırlarda meloksikam aynı zamanda süt ve safrada önemli bir atılım ürünüdür, oysa idrar sadece ana bileşiğin eserlerini içerir. Meloksikam bir alkole, bir asit türevine ve çeşitli polar metabolitlere metabolize olur. Tüm ana metabolitlerin farmakolojik olarak inaktif olduğu gösterilmiştir. Atlarda metabolizması araştırılmamıştır. Meloksikam, genç sığırlarda deri altı enjeksiyondan sonra 26 saatlik bir yarılanma ömrü ile elimine edilir.
At Atlarda ven içi uygulamadan sonra 8,5 saatlik bir yarılanma ömrü ile elimine edilir. Verilen dozun yaklaşık %50’si idrar ile kalanı dışkı ile atılır.
Sığır
- Antibiyotik tedavisi ile birlikte akut solunum sistemi enfeksiyonlarında klinik belirtilerin hafifletilmesi.
- Bir haftalıktan büyük buzağı ve laktasyonda olmayan genç sığırlarda oral rehidrasyon tedavisi ile birlikte diare belirtilerinin azaltılması.
- Buzağılarda boynuz operasyonlarından sonra operasyon sonrası ağrının hafifletilmesi.
- Akut mastit tedavisinde, antibiyotik tedavisi ile birlikte yardımcı tedavisi.
At
- Hem akut hem de kronik kas-iskelet rahatsızlıklarında yangının ve ağrının giderilmesi.
- At koliği ile ilişkili ağrının hafifletilmesi.
- Gebe veya süt veren atlarda kullanılmaz.
- 6 haftalıktan küçük atlarda kullanılmaz.
- Karaciğer, kalp veya böbrek fonksiyonlarında bozukluk ve hemorajik bozukluklardan muzdarip hayvanlarda veya ülserojenik gastrointestinal lezyon kanıtı olan hayvanlarda kullanmayınız.
- Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız.
- Sığırlarda ishal tedavisi için bir haftadan küçük hayvanlarda kullanmayınız.
Her bir hedef tür için özel uyarılar
Meloxidyl® %2 buzağıların boynuz operasyonundan 20 dakika önce meloksikam ile tedavi, ameliyat sonrası ağrıyı azaltır. Tek başına, boynuz operasyonu sırasında yeterli ağrının giderilmesini sağlamaz. Ameliyat sırasında yeterli ağrı giderimi elde etmek için uygun bir analjezikle birlikte ilaç tedavisi gereklidir.
Kullanıma ilişkin özel uyarılar
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
- Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyesi alınmalıdır.
- Potansiyel renal toksisite riski nedeniyle, aşırı derecede susuz kalmış, hipovolemik veya parenteral rehidrasyon gerektiren hipotansif hayvanlarda kullanmaktan kaçınınız.
- Atlarda kolik tedavisinde kullanıldığında ağrının yetersiz rahatlaması durumunda, cerrahi müdahaleye gerek olduğunu gösterebileceğinden tanı dikkatli bir şekilde yeniden değerlendirilmelidir.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
- Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon ağrıya neden olabilir.
- Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara (NSAID’ler) karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler, bu ürün ile temastan kaçınmalıdır.
- Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, derhal tıbbi yardım alın ve prospektüs veya etiketi doktora gösteriniz.
- Meloksikam, fetüse ve doğmamış çocuğa zararlı olabilir. HAMİLE VEYA DOĞURGANLIK ÇAĞINDAKİ KADINLAR BU ÜRÜNÜ UYGULAMAMALIDIR.
(iii) Diğer uyarılar: -
Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım
- Sığırlarda gebelikte kullanılabilir.
- Gebe veya süt veren atlarda kullanılmaz.
İlaç etkileşimleri
- Glukokortikosteroidlerle, diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlarla veya antikoagülan ajanlarla aynı anda uygulamayınız.
- Diğer NSAID’ler, diüretikler, antikoagülanlar, aminoglikozid antibiyotikler ve proteinlere yüksek oranda bağlanan olan maddeler bağlanma için rekabet edebilir ve dolayısıyla toksik etkilere yol açabilir.
- Potansiyel nefrotoksik ilaçların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır.
- Anestezi riski olan hayvanlarda (örn. yaşlı hayvanlar) anestezi sırasında ven içi veya subkutanöz sıvı tedavisi dikkate alınmalıdır.
- Anestezikler ve diğer NSAID ile birlikte uygulandığında, böbrek fonksiyonu riski göz ardı edilemez.
GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI İÇİN UYARILAR
İlaç uygulanmasından itibaren 15 gün süre ile sığırlar kesime gönderilmemelidir. Süt için kalıntı arınma süresi 5 gün (10 sağım)’dır.
Sığır:
- 0,5 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı dozunda (yani 2,5 ml/100 kg vücut ağırlığı) antibiyotik tedavisi veya uygun şekilde oral rehidrasyon tedavisi ile kombinasyon halinde tek deri altı (SC) veya ven içi (IV) enjeksiyon şeklinde kullanılır.
- Ameliyat sonrası ağrının azaltılması: Ameliyattan önce 0,4 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 0,4 ml/5 kg vücut ağırlığı) dozunda tek kas içi (IM) enjeksiyon.
- Uygun bir dozlama cihazının kullanılması ve vücut ağırlığının dikkatli bir şekilde tahmin edilmesi dâhil olmak üzere dozlamanın doğruluğu konusunda özel dikkat gösterilmelidir.
- Kullanım sırasında kontaminasyondan kaçınınız.
At:
- 0,6 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı (yani 3,0 ml/100 kg vücut ağırlığı) dozunda tek ven içi (IV) enjeksiyon.
- Hem akut hem de kronik kas-iskelet bozukluklarında yangının hafifletilmesi ve ağrının giderilmesinde enjeksiyon uygulanmasından 24 saat sonra süspansiyon formundaki meloksikam içeren ürünler kullanılabilir.
Sığır
- Deri altı, kas içi ve ven içi uygulama iyi tolere edilir; klinik çalışmalarda tedavi edilen sığırların %10’undan daha azında deri altı uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesinde sadece hafif bir geçici şişme gözlenmiştir.
- Çok seyrek olarak, ciddi olabilen (ölümcül dâhil) anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir ve semptomatik olarak tedavi edilmelidir.
At
- Enjeksiyon bölgesinde yaygın olmayan geçici bir şişlik meydana gelebilir, ancak müdahale olmadan düzelir.
- Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyesi alınmalıdır.
Yan etki sıklık bildiriminde şu çevirim kullanılmaktadır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10.000 hayvanda 1’den az)
Doz aşımı durumunda semptomatik tedavi başlatılmalıdır.
- Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 36 ay
- İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
- Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 °C’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
- Güneş ışığından koruyunuz.
- Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
- İlk kullanımı takiben tıpanın 50 ml ve 100 ml ticari takdim şekilleri için 250, 250 ticari takdim şekli için 50 defadan fazla delinmemesi önerilir.
Yeşil renkli plastik üst kapak ile gümüş renkli alüminyum kapak ve gri renkli kauçuk tıpa ile kapatılmış, 50 ml, 100 ml ve 250 ml renksiz tip 1 cam flakonlarda, karton kutu içerisinde satışa sunulmuştur.
Pazarlama İzni Sahibi: Ceva Hayvan Sağlığı A.Ş. Eski Büyükdere Cad. İz Plaza Giz No:9 K:21 Maslak 34398 İstanbul – Türkiye
Pazarlama İzni Numarası: 14/099
Pazarlama İzni İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 14.01.2015
Metin Değişiklik Tarihi: 04.09.2023
Kullanılmış veya Arta Kalan Ürünün İmhasına İlişkin Özel Önlemler: Kullanılmış veya arta kalan ürün ilgili mevzuata göre imha edilmelidir.