VetMed

Farmakodinamik özellikler

Meloksikam, prostaglandin sentezini inhibe ederek etki gösteren, böylece anti-enflamatuar, anti-eksüdatif, analjezik ve antipiretik özellikler gösteren, oxicam sınıfının steroidal olmayan anti-enflamatuardır (NSAID). Meloksikam ayrıca, buzağılarda ve domuzlarda E. coli endotoksin uygulamasıyla indüklenen tromboksan B2 üretimini inhibe ettiği gösterildiğinden anti-endotoksik özelliklere sahiptir.

Farmakokinetik özellikler

• Sığır: Tek bir deri altı dozu olan 0,5 mg meloksikam/kg sonrası, genç sığırlarda 7,7 saat sonra 2,1 μg/ml Cmax değerlerine ulaşılmıştır.
• Domuz: 0,4 mg meloksikam/kg’lık tek kas içi dozları takiben, 1 saat içinde 1,1 ila 1,5 μg/ml’lik bir Cmax değerine ulaşılmıştır.
• Meloksikamın %98’den fazlası plazma proteinlerine bağlanır.
• En yüksek meloksikam konsantrasyonları karaciğer ve böbrekte bulunur. İskelet kası ve yağda nispeten düşük konsantrasyonlar tespit edilebilir.
• Meloksikam ağırlıklı olarak plazmada bulunur. Sığırlarda meloksikam aynı zamanda süt ve safrada önemli bir atılım ürünüdür, oysa idrar sadece ana bileşiğin eserlerini içerir.
• Meloksikam bir alkole, bir asit türevine ve çeşitli polar metabolitlere metabolize olur. Tüm ana metabolitlerin farmakolojik olarak inaktif olduğu gösterilmiştir. Atlarda metabolizması araştırılmamıştır.
• Meloksikam, genç sığırlarda deri altı enjeksiyondan sonra 26 saatlik bir yarılanma ömrü ile elimine edilir.
• Atlarda ven içi uygulamadan sonra 8,5 saatlik bir yarılanma ömrü ile elimine edilir. Verilen dozun yaklaşık %50’si idrar ile kalanı dışkı ile atılır.

Sığır

• Antibiyotik tedavisi ile birlikte akut solunum sistemi enfeksiyonlarında klinik belirtilerin hafifletilmesi.
• Bir haftalıktan büyük buzağı ve laktasyonda olmayan genç sığırlarda oral rehidrasyon tedavisi ile birlikte diare belirtilerinin azaltılması.
• Buzağılarda boynuz operasyonlarından sonra operasyon sonrası ağrının hafifletilmesi.
• Akut mastit tedavisinde, antibiyotik tedavisi ile birlikte yardımcı tedavisi.

At

• Hem akut hem de kronik kas-iskelet rahatsızlıklarında yangının ve ağrının giderilmesi.
• At koliği ile ilişkili ağrının hafifletilmesi.

Sığır:

• Antibiyotik tedavisi veya uygun şekilde oral rehidrasyon tedavisi ile kombinasyon halinde tek deri altı veya ven içi enjeksiyon şeklinde kullanılır: 0,5 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı dozunda (yani 2,5 ml/100 kg vücut ağırlığı).
• Ameliyat sonrası ağrının azaltılması: Ameliyattan önce tek kas içi enjeksiyon: 0,4 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı dozunda (yani 1 ml/50 kg vücut ağırlığı).
• Uygun bir dozlama cihazının kullanılması ve vücut ağırlığının dikkatli bir şekilde tahmin edilmesi dâhil olmak üzere dozlamanın doğruluğu konusunda özel dikkat gösterilmelidir.
• Kullanım sırasında kontaminasyondan kaçınınız.

At:

• Tek ven içi enjeksiyon: 0,6 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı dozunda (yani 3,0 ml/100 kg vücut ağırlığı).
• Hem akut hem de kronik kas-iskelet bozukluklarında yangının hafifletilmesi ve ağrının giderilmesinde enjeksiyon uygulanmasından 24 saat sonra süspansiyon formundaki meloksikam içeren ürünler kullanılabilir.

• Meloxidyl® %2 buzağıların boynuz operasyonundan 20 dakika önce meloksikam ile tedavi, ameliyat sonrası ağrıyı azaltır. Tek başına, boynuz operasyonu sırasında yeterli ağrının giderilmesini sağlamaz. Ameliyat sırasında yeterli ağrı giderimi elde etmek için uygun bir analjezikle birlikte ilaç tedavisi gereklidir.
• Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyesi alınmalıdır.
• Potansiyel renal toksisite riski nedeniyle, aşırı derecede susuz kalmış, hipovolemik veya parenteral rehidrasyon gerektiren hipotansif hayvanlarda kullanmaktan kaçınınız.
• Atlarda kolik tedavisinde kullanıldığında ağrının yetersiz rahatlaması durumunda, cerrahi müdahaleye gerek olduğunu gösterebileceğinden tanı dikkatli bir şekilde yeniden değerlendirilmelidir.

Gebelik ve laktasyon döneminde kullanım:

• Sığırlarda gebelikte kullanılabilir.
• Gebe veya süt veren atlarda kullanılmaz.

Sığır

• Deri altı, kas içi ve ven içi uygulama iyi tolere edilir; klinik çalışmalarda tedavi edilen sığırların %10’undan daha azında deri altı uygulamayı takiben enjeksiyon bölgesinde sadece hafif bir geçici şişme gözlenmiştir.
• Çok seyrek olarak, ciddi olabilen (ölümcül dâhil) anafilaktoid reaksiyonlar meydana gelebilir ve semptomatik olarak tedavi edilmelidir.

At

• Enjeksiyon bölgesinde yaygın olmayan geçici bir şişlik meydana gelebilir, ancak müdahale olmadan düzelir.
• Olumsuz reaksiyonlar meydana gelirse, tedavi kesilmeli ve bir veteriner hekimin tavsiyesi alınmalıdır.

Yan etki sıklık bildiriminde şu çevirim kullanılmaktadır:

• Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
• Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Çok seyrek (10.000 hayvanda 1’den az)

• Glukokortikosteroidlerle, diğer steroidal olmayan antiinflamatuvar ilaçlarla veya antikoagülan ajanlarla aynı anda uygulamayınız.
• Diğer NSAID’ler, diüretikler, antikoagülanlar, aminoglikozid antibiyotikler ve proteinlere yüksek oranda bağlanan olan maddeler bağlanma için rekabet edebilir ve dolayısıyla toksik etkilere yol açabilir.
• Potansiyel nefrotoksik ilaçların eş zamanlı uygulanmasından kaçınılmalıdır.
• Anestezi riski olan hayvanlarda (örn. yaşlı hayvanlar) anestezi sırasında ven içi veya subkutanöz sıvı tedavisi dikkate alınmalıdır. Anestezikler ve diğer NSAID ile birlikte uygulandığında, böbrek fonksiyonu riski göz ardı edilemez.
• Diğer tıbbi ürünler karıştırılarak kullanılmamalıdır.

• Kesime Gönderilme Süresi: İlaç uygulanmasından itibaren 15 gün süre ile sığırlar kesime gönderilmemelidir.
• Süt İçin Kalıntı Arınma Süresi: 5 gün (10 sağım).

• Gebe veya süt veren atlarda kullanılmaz.
• 6 haftalıktan küçük atlarda kullanılmaz.
• Karaciğer, kalp veya böbrek fonksiyonlarında bozukluk ve hemorajik bozukluklardan muzdarip hayvanlarda veya ülserojenik gastrointestinal lezyon kanıtı olan hayvanlarda kullanmayınız.
• Etkin maddeye veya yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık durumunda kullanmayınız.
• Sığırlarda ishal tedavisi için bir haftadan küçük hayvanlarda kullanmayınız.

• Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
• Çocukların erişemeyecekleri yerlerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz.
• Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

• Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon ağrıya neden olabilir.
• Steroid olmayan antiinflamatuvar ilaçlara (NSAID’ler) karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler, bu ürün ile temastan kaçınmalıdır.
• Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda, derhal tıbbi yardım alın ve prospektüs veya etiketi doktora gösteriniz.
• Meloksikam, fetüse ve doğmamış çocuğa zararlı olabilir. HAMİLE VEYA DOĞURGANLIK ÇAĞINDAKİ KADINLAR BU ÜRÜNÜ UYGULAMAMALIDIR.

• Kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 °C’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
• Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 36 aydır.
• Güneş ışığından koruyunuz.
• Açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
• İlk kullanımı takiben tıpanın 50 ml ve 100 ml ticari takdim şekilleri için 250, 250 ticari takdim şekli için 50 defadan fazla delinmemesi önerilir.

Pazarlama İzni Sahibi: Ceva Hayvan Sağlığı A.Ş. Maslak Mah., Eski Büyükdere Cad. İz Plaza No:9 İç kapı:73 Sarıyer-İstanbul

Üretim Yeri: (Ürünün iki farklı üretim yeri olduğundan nerede üretim yapılacaksa o üretim yeri adı ve adresi yazılacaktır.)

Pazarlama İzni: 14.01.2015- 014/0099

Satış Yeri ve Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile eczanelerde, veteriner muayenehane ve poliklinikleri ile hayvan hastanelerinde satılır (VHR).

Prospektüs Onay Tarihi: 06.08.2026