METACAM 1,5 mg/ml

Her bir ml;

Meloksikam 1.5 mg (damla başına 0.05 mg'a eşdeğer)

Sodyum benzoat 1.5 mg (damla başına 0.05 mg'a eşdeğer)

Tüm yardımcı maddeler için Bölüm 6.1'e bakınız.

Farmakoterapötik grup: Antiinflamatuar ve antiromatizmal ürünler, non-steroidler (oksikamlar). ATCvet kodu: QM01AC06.

Oral süspansiyon. Sarımsı, yeşile çalan renkte, bal kokulu yoğun süspansiyon.

Hedef Tür

Köpekler

Her bir hedef tür için kullanım alanı

Köpeklerde akut ve kronik kas-iskelet sistemi bozukluklarında inflamasyon ve ağrının giderilmesi amacıyla kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Gastrointestinal bozukluğu (iritasyon, hemoraji gibi), karaciğer, kalp ve böbrek yetmezliği ve hemorajik bozuklukları olan köpeklerde kullanılmamalıdır. Etkin maddeye veya bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen köpeklerde kullanılmamalıdır. 6 haftalıktan küçük yavrularda kullanılmamalıdır. Sadece köpeklerde kullanıma uygundur, kedilerde kullanılmamalıdır.

Her bir hedef tür için özel uyarılar

Böbreklerde toksisite riskini artırabileceğinden dehidre (su kaybı olan), hipovolemik (kan hacmi düşük) veya hipotansif (tansiyonu düşük) köpeklerde kullanılmamalıdır.

Kullanıma ilişkin özel uyarılar

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar

Böbreklerde toksisite riskini artırabileceğinden dehidre (su kaybı olan), hipovolemik (kan hacmi düşük) veya hipotansif (tansiyonu düşük) köpeklerde kullanılmamalıdır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar

Non-steroid antiinflamatuar ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ilaçla temastan kaçınmalıdır. Kazara yutulması durumunda, derhal tıbbi yardım alınmalı; ilacın prospektüs, şişe ya da kutusu doktora gösterilmelidir. Bu ürün, göz tahrişine neden olabilir. Göz ile teması halinde hemen bol su ile yıkayınız.

(iii) Diğer uyarılar

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

İstenmeyen etkiler (sıklık ve şiddet)

İştah kaybı, kusma, ishal, dışkıda gizli kan, uyuşukluk ve böbrek yetmezliği gibi NSAI ilaçlara özgü tipik yan etkiler ara sıra bildirilmiştir. Çok nadir olarak, kanlı ishal, kan kusma, gastrointestinal ülserasyon ve karaciğer enzimlerinde artış görülebilir.

Bu yan etkiler genellikle tedavinin ilk haftasında meydana gelir, vakaların çoğunda geçicidir ve tedavinin sona ermesinden sonra kaybolur ancak çok nadir vakalarda ciddi veya ölümcül olabilirler. Yan etki meydana gelirse, tedavi durdurulmalı ve bir veteriner hekime danışılmalıdır.

Bu yan etkilerin çoğu geçici olup, uygulamanın kesilmesiyle birlikte ortadan kalkar. Çok nadir olarak, bu durum şiddetli ya da ölümcül olabilir. Yan etki oluşursa, uygulama durdurulmalı ve veteriner hekime başvurulmalıdır.

Gebelik, laktasyon ve yumurtlama döneminde kullanım

Gebe veya laktasyondaki köpeklerde kullanılmamalıdır.

Diğer tıbbi ürünlerle etkileşim ve diğer etkileşim şekilleri

Ketoprofen, karprofen, tolfenamik asit, fluniksin meglumin, nimesülid gibi diğer non-steroid antiinflamatuar ilaçlar, diüretikler, antikoagülanlar, aminoglikozid grubu antibiyotikler veya plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanan maddeler meloksikamla birlikte uygulandığında rekabet oluşabileceğinden toksik etkiler görülebilir. Metacam® 1,5 mg/ml köpekler için oral süspansiyon diğer non-steroid antiinflamatuar maddelerle veya glükokortikoidlerle birlikte uygulanmamalıdır.

Antiinflamatuar ilaçlarla önceden tedavi yapılmış ise tedaviye hemen başlanması farklı yan etkilerin görülmesine veya yan etkilerin artmasına sebep olabilir.

Bu nedenle uygulamaya başlanmadan önce 24 saatlik bir ara verilmelidir.

Bu ara daha önceden kullanılan ilacın farmakolojik özelliklerine göre belirlenmelidir.

Veteriner hekim tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

İlk gün, başlangıç tedavisi olarak tek doz 0,2 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı dozunda oral yolla uygulanır. Tedaviye günde 1 kez (24 saat aralıklarla) 0,1 mg meloksikam/kg vücut ağırlığı kadar idame doz ile devam edilir.

Kronik kas ve iskelet sistemi bozukluklarında zaman içerisinde inflamasyon ve ağrı derecesinde değişiklikler olabileceği göz önüne alınarak, uzun süreli tedavilerde klinik yanıt alındıktan sonra (> 4. gün) tedavi, Metacam® 1,5 mg/ml köpekler için oral süspansiyonun idame dozu baz alınarak sürdürülebilir.

Şişenin damlalığıyla uygulama prosedürü: Başlangıç dozu: 4 damla /kg vücut ağırlığı. İdame doz: 2 damla /kg vücut ağırlığı.

Ölçekli enjektör ile uygulama prosedürü: Enjektörün ucu şişenin ucundaki damlalık kısmına geçebilecek şekilde yapılmıştır. Enjektör şişenin damlalığına yerleştirilir, enjektör üzerinde idame doza karşılık gelen vücut ağırlığı skalası vardır. Tedavinin ilk günü başlangıç dozu olarak idame dozun iki katı gerekli olacaktır.

Alternatif olarak tedaviye Metacam® 5 mg/ml enjeksiyonluk çözelti ile başlanabilir.

Normal şartlarda klinik yanıt 3-4 gün içerisinde alınır. Klinik iyileşme görülmezse tedaviye en geç 10 gün içerisinde son verilmelidir.

• Şişe iyice çalkalanır. Vidalı kapak aşağı bastırılarak açılır. Kg ölçekli enjektör hafifçe itilerek şişenin damlalık kısmına takılır.
• Şişe/enjektör ters çevrilir. Piston çekilerek, ucundaki siyah lastik köpeğin kg cinsinden ağırlık çizgisine getirilir.

Piston itilerek ilaç doğrudan yutturulur ya da mama üzerine boşaltılır.

Kullanmadan önce iyice çalkalanmalıdır.

Yiyecekle karıştırılarak ya da doğrudan ağız içerisine oral uygulama yapılabilir. Süspansiyon şişenin damlalığıyla (çok küçük ırklarda) veya kutu içerisindeki ölçekli enjektör kullanılarak verilebilir. Uygulanacak doz hassasiyetle hesaplanmalı, önerilen doz aşılmamalıdır. Uygulama sırasında kontaminasyondan kaçınılmalıdır.

Doz aşımı olması halinde semptomatik tedaviye başlanmalıdır.

Uygulanamaz.

Gastrointestinal bozukluğu (iritasyon, hemoraji gibi), karaciğer, kalp ve böbrek yetmezliği ve hemorajik bozuklukları olan köpeklerde kullanılmamalıdır. Etkin maddeye veya bileşiminde bulunan maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen köpeklerde kullanılmamalıdır. 6 haftalıktan küçük yavrularda kullanılmamalıdır. Sadece köpeklerde kullanıma uygundur, kedilerde kullanılmamalıdır.

Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.

Non-steroid antiinflamatuar ilaçlara karşı aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişiler ilaçla temastan kaçınmalıdır. Kazara yutulması durumunda, derhal tıbbi yardım alınmalı; ilacın prospektüs, şişe ya da kutusu doktora gösterilmelidir. Bu ürün, göz tahrişine neden olabilir. Göz ile teması halinde hemen bol su ile yıkayınız.

Raf ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: Raf ömrü üretim tarihinden itibaren 3 yıldır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Açıldıktan sonra 6 ay süreyle kullanılabilir.

Muhafaza şartları

15-25°C'de saklayınız.

Kullanılmayan ürünler ya da bu ürünlere ait atık maddeler yerel yönetmelikler doğrultusunda imha edilmelidir.

Pazarlama izni sahibinin adı ve adresi

Boehringer Ingelheim İlaç Tic. A.Ş. Esentepe Mah. Harman 1 Sokak Nidakule Levent, No:7-9 Kat:15/16 Şişli-İstanbul Tel: 0212 329 11 00 Fax: 0212 329 11 01

Pazarlama izni numarası

014/0084

Pazarlama izninin ilk verilme veya yenileme tarihi

13.03.2014

Metin değişiklik tarihi

09.10.2024