Her 1 ml’deki içeriği: Aktif maddeler: İmidokarb Dipropiyonat………………………………………………………………………….. 120 mg Yardımcı maddeler: Yardımcı maddelerin tam listesi bölüm 6.1’de yer almaktadır.
Namidia
5.1. Farmakodinamik özellikler
İmidokarb babesiyosis ve anaplazmozis hastalıklarının tedavisinde kullanılan karbanilid türevi olan bir antiprotozoondur. İmidokarb’ın kesin etki mekanizması belirlenememiştir, ancak poliaminlerin üretim ve yaralanımını engelleyerek veya paraziti içeren eritrositin içine inositol girişini önleyerek etki ettiği düşünülmektedir.
5.2. Farmakokinetik özellikler
İmidokarb dipropiyonat, 2,5 mg/kg ca dozunda kas içi yolla uygulanmasından 30 dakika sonra kanda pik seviyeye ulaşır. İmidokarb’ın plazma proteinlerine bağlanma oranı %70’ten fazladır. Vücuttan metabolize olmamış İmidokarb şeklinde başlıca idrarla atılırken daha düşük miktarlarda gaitayla atılır.
Tek tırnaklı ve köpeklerde babesiosis tedavisi ile korunmasında, sığırlarda babesiosis ve anaplasmosis hastalıklarının tedavi ve korunmasında, koyunlarda babesiosis tedavisinde antiprotozooner olarak kullanılmaktadır. İmidokarb dipropiyonat’ın uzun süreli etkisi, babesia enfeksiyonlarına karşı 6 haftaya kadar koruyucu etki göstermektedir. Hayvan türlerinde aşağıdaki protozoonlara karşı etkilidir: Sığırlarda; Babesia bovis, B. bigemina, Anaplasma marginale, Atlarda; B. caballi, B. equi, Eşek ve katırlarda; B. caballi, Köpeklerde; B.canis, Koyunlarda; B.ovis.
Veteriner hekim tarafından başka şekilde önerilmediği takdirde; Namidia Enjeksiyonluk Çözelti; sığır, koyun ve köpeklerde deri altı veya kas içi enjeksiyon yolu ile, tek tırnaklılarda ise kas içi yolla uygulanır.
İmidokarb dipropiyonatın farmakolojik dozu 1,2 - 6 mg/kg ca arasında uygulama amacına göre ve hayvan türüne göre değişmektedir (bakınız doz tablosu).
Sığır ve koyunda (Babesiosis tedavisi için) farmakolojik doz 1,2 mg/kg ca’dır. Sığırlardaki Anaplasmosis tedavisinde ve Babesiosis koruma dozu için farmakolojik doz 3 mg/kg ca’dır. Tek tırnaklılarda koruma ve tedavi dozu 2,4 mg/kg ca’dır.
| Hayvan Türleri | Protozoa Türü | Tedavi dozu ve uygulama şekli | Sterilizasyon dozu ve uygulama şekli | Koruma dozu ve uygulama şekli |
|---|---|---|---|---|
| Sığır | B.bovis,B.bigemia | 1 ml/100 kg caDeri altı - kas içi(1,2 mg/kg ca) | - | 2,5 ml/100 kg caDeri altı - kas içi(3 mg/kg ca) |
| Sığır | Anaplasmamarginale | 2.5 ml/100 kg caDeri altı - kas içi(3 mg/kg ca) | - | 2,5 ml/100 kg caDeri altı - kas içi(3 mg/kg ca) |
| Koyun | B.ovis | 0.1 ml/10 kg caKas içi(1,2 mg/kg ca) | - | - |
| At | B.equi | 2 ml/100 kg caKas içi,48 saat ara ile 2 doz(2,4 mg/kg ca) | 4 ml/100 kg caKas içi,72 saat ara ile 4 doz | 2 ml/100 kg ca(Kas içi)(2,4 mg/kg ca) |
| At | B.caballi | 2 ml/100 kg caKas içi(2,4 mg/kg ca) | 2 ml/100 kg caKas içi,24 saat ara ile 2 doz | 2 ml/100 kg caKas içi(2,4 mg/kg ca) |
| Eşek ve Katır | B.caballi | 2 ml/100 kg caKas içi(2,4 mg/kg ca) | 2 ml/100 kg caKas içi,24 saat ara ile 2 doz | 2 ml/100 kg caKas içi(2,4 mg/kg ca) |
| Köpek | B.canis | 0,25-0,50 ml/10 kg caDeri altı,24 saat ara ile 2 doz | - | 0,50 ml/10 kg caDeri altı |
Önerilen dozlarda Namidia Enjeksiyonluk Çözelti kullanım için güvenlidir. Bazen kolinerjik tipte yan etkiler meydana gelebilir. Bunlar geçicidir ve müdahale gerektirmez. Enjeksiyon lokal ağrıya neden olabilir. Bazı köpekler bu ağrıya daha duyarlıdır. Bunlar geçicidir, ancak köpekler tedaviyi takiben 15 dakika süre ile gözlem altında tutulmalıdır. Köpeklerde yan etkiler genellikle enjeksiyon sırasında ağrı ve salya, burun akıntısı ve kısa süreli kusma şeklinde gözlenir. Daha az görülen diğer etkiler, solunumun ağırlaşması, huzursuzluk, diyare ve enjeksiyon bölgesinde bir - birkaç gün süren hafif enflamasyondur. Nadiren enjeksiyon bölgesi ülseri oluşur, ancak lezyon iyileşmeye direnç göstermez. Şiddetli kolinerjik bulgular ortaya çıkarsa atropin sülfat ile düzeltilebilir. Sığırlarda ölüme varan anaflaktik reaksiyonlar gözlenebilir.
Organik fosforlu bileşikler gibi kolinesteraz inhibitörleri ve benzeri kimyasallar ile kullanılmamalıdır.
İmidokarb kuvvetli bir kolinesteraz inhibitörüdür. Özellikle aşırı dozlarda bazı hayvanlarda enjeksiyon sonrası taşikardi, salivasyonda artış, kas kasılmaları, sancı, ishal gibi semptomlar görülebilir.
Önerilen terapötik dozun 1,75 katı uygulanması ile antikolinerjik etki ile ilgili belirtiler gözlenmeye başlar. Antidotu atropin sülfattır. Önerilen terapötik dozun 5 katı veya daha fazlası ölümle sonuçlanabilir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 28 gün geçmeden, koyunlar ise 21 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir ve etleri insan gıdası olarak tüketilmemelidir. Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra 2 gün (4 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır. Sütü insan tüketimine sunulacak sağmal koyunlara uygulanmaz. Ancak sığırlarda Babesiosis’den 4-6 hafta süreli koruma amaçlı ve anaplasmosis tedavisi için (2,5 ml/100kg c.a) uygulandığında tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 213 gün geçmeden kesime gönderilmemeli ve 21 gün (42 sağım) boyunca elde edilen inek sütü insan tüketimine sunulmamalıdır.
Damar içi yolla uygulamaktan kaçınınız. Akciğer, karaciğer ve böbrek fonksiyon bozukluğu olan hayvanlara uygulanmamalıdır. Sığırlarda tekrarlayan dozlar uygulanmamalıdır.
Koruyucu amaçlı uygulamada, gruptaki bir-iki hayvanda hastalığın klinik belirtileri görüldüğünde veya şüpheli hayvanın bilinen bir Babesia koruma uygulaması yapılan/Babesia bulunan alana alınması sırasında ürün uygulanmalıdır. Babesiosis’e karşı koruma amaçlı tüm gruba/sürüye uygulama yapılmalıdır ve belirtilen karantina süresi boyunca tüm hayvanlar gözetim altında tutulmalıdır. Ürün, yapılan uygulamanın miktarına ve hayvanlarda oluşan bağışıklığa göre dört haftaya kadar koruma sağlar. Bu süre boyunca sadece uygulama miktarı yeterliyse hayvanlarda bağışıklık oluşur.
Hastalığın yayılma riskini azaltmak için, sürülere kene kontrolü amaçlı ektoparaziter ilaçlar uygulanmalıdır.
Hayvanın vücut ağırlığı titizlikle belirlenmeli ve önerilen dozlar aşılmamalıdır.
İmidokarb uygulanan ratlarda tümör insidensinde artış gözlenmiştir.
Yeterli çalışma bulunmadığından keçilerde kullanımı önerilmez.
Ürün hedef olmayan türlerde kullanılmamalıdır.
İlacın yutulması durumunda ağzınızı su ile yıkayınız, ilacın gözle teması durumunda gözlerinizi açık tutunuz, derhal 15 dakika süreyle su ile yıkayınız. İlacın cilt ile teması durumunda kontamine giysilerinizi çıkarınız, temas gören cildinizi su ve sabunla yıkayınız. İlacın solunması durumunda temiz hava soluyunuz, gerekirse ağzınızı ve burnunuzu su ile yıkayınız. Bütün bu durumlarda doktorunuza başvurunuz.
Kapalı ambalajı içinde raf ömrü imal tarihinden itibaren 24 aydır. İlk açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanılmalıdır.
Vücuttan metabolize olmamış imidokarb şeklinde başlıca idrarla atılırken daha düşük miktarlarda gaita ile atılması nedeniyle özellikle sürü bazında ilaçlamalarda veya daha kısıtlı sayıda hayvan uygulamada, etken maddeyi içeren idrar ve gaitanın çevre sağlığı açısından risk oluşturmaması için doğal kaynaklardan uzak ve yerel yönetmelik ve yönergelere uygun bir şekilde imha edilmelidir.
Verano İlaç San. ve Tic. A.Ş. İstinye Mah. Balabandere Cad. İlaç Sanayi Yolu. No:14 34460 Sarıyer/İstanbul
Üreticinin adı ve adresi: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Balaban Mahallesi Cihaner Sokağı No:10 34580 Silivri / İstanbul
Pazarlama izni ve tarihi: 04.01.2018-27/080
Satış Şartları: Veteriner hekim reçetesi ile veteriner muayenehanelerinde, polikliniklerinde ve eczanelerde satılır (VHR).
Önerilen Uygulama: Sadece Veteriner Hekim tarafından uygulanmalıdır.