Narkamon 50 mg/ml
| İlaç Formu | Çözelti |
|---|---|
| Hayvanlar | At, Kedi, Köpek, Buzağı, Keçi, Koyun |
| İçerik | Ketamin hcl |
Her ml çözelti içeriği: Aktif Maddeler: Ketamin (Ketamin HCl olarak) 50 mg (57,66 mg) Yardımcı Madde(ler): Benzetonyum klorür (koruyucu) 0,1 mg Disodyum edetat (antioksidan) 0,001 mg Yardımcı maddelerin tam listesi için, Bölüm 6.1.' e bakınız.
Farmakoterapötik grup: Anestetikler ATCvet kodu: QN01AX03
5.1 Farmakodinamik özellikler
Parenteral yolla uygulanan ketamin, somatik ve visseral analjezi ile dissosiyatif anestezi oluşturur. Kas tonusu normaldir ya da hafifçe artar. Kas içi ya da ven içi yolla uygulandıktan sonra ürün hayvanın nefes almasını minimal olarak etkiler. Daha hızlı ven içi enjeksiyon ise küçük hayvanlarda kısa süreli apneye neden olabilmektedir. Farinks ve larinks refleksler baskılanmaz, bronşlar dilate olur. Larinks ve farinks bölgesindeki irritasyon laringospazmla sonuçlanabilir. Ketamin solunum yolunda salgı ve salivasyon artışına neden olur. Vücut sıcaklığı geçici olarak yükselebilir ya da düşebilir. Göz kapağı ve korneal refleksler korunur ve palpebral aralık açık kalır. Ketamin, kafatası içi ve göz içi basınçlarını artırır.
5.2 Farmakokinetik özellikler
Ketamin anestetik ve analjezik dozlarda ven içi veya kas içi yolla uygulanır. Etkisi ven içi ve kas içi uygulamalardan sonra sırasıyla 60 saniye ve 3-6 dakika içinde görülür. Dağılım süresi 11 dakikadır, biyolojik yarı ömrü yaklaşık 2.5 saattir. Tek bir dozdan sonraki anestetik etkisi yaklaşık 15 dakika kadar sürer, analjezik etkisi ise daha uzundur ve yavaş azalır. Ketamin karaciğerde metabolize edilir ve idrarla atılır. Kan-beyin ve plasenta bariyerlerini geçer.
Hedef türlerde (At, buzağı, koyun, keçi, kedi, köpek, fare, sıçan, kobay), monoanestezik olarak kısa süreli anestezi sağlanmasında veya sakinleştirici ajanlar, enjeksiyon ya da inhalasyon anestezikleri ile kombinasyon halinde orta ve büyük ölçekli cerrahi operasyonlarda kullanılır.
Doz, hayvan türü, uygulama yolu ve istenen anestezi derinliğine göre değişir. Ketamin etkisi tüm evcil hayvanlarda uzatılabilir, bunun için uyanmaya dair ilk belirtiler görüldüğünde, ilk dozun 1/3'ü ile ½'sinin tekrar uygulanması yeterli olacaktır. Salivasyonun azaltılması için atropin uygulaması önerilir.
At: Ven içi yolla uygulanır.
Sadece sakinleştiricilerle birlikte kullanılabilir. Yatan hastada kısa sürecek prosedürler için en sık kullanılan kombinasyonlar şöyledir:
Yavaş ven içi yolla ksilazin 1.1 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır, yoğun sedasyon şekillendiğinde ketamin 2.2 mg/kg vücut ağırlığı dozunda ven içi yolla 2 dakika içinde hızla uygulanır. Hayvan 45 saniye ile 3 dakikada kendiliğinden yere yatar (zincir bağlayarak hayvanın zorla yatırılması kontraendikedir). Etki süresi bireysel olarak değişir, genelde 4 ila 30 dakika sürer.
Buzağı, koyun, keçi: Kas içi yolla uygulanır.
Atropin kas içi yolla 0.1-0.2 mg/kg vücut ağırlığı, 10-15 dakika sonrasında ketamin kas içi yolla 10 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır.
Köpek: Kas içi ya da ven içi yolla uygulanır.
Ketaminin ksilazin ile kombinasyonu, köpeklerde en sık kullanılan genel anestezi metodudur.
Genel dozaj: Aynı anda ya da ardı ardına kas içi yolla atropin 0.05 mg/kg vücut ağırlığı + ksilazin 1-2 mg/kg vücut ağırlığı + ketamin 10-20 mg/kg vücut ağırlığı dozlarında uygulanır. Brahisefalik hastalarda, vücut ağırlığı yüksek hastalarda, yaşlı hastalarda ya da genel sağlık durumu bozuk hastalarda, daha düşük doz limitleri seçilmelidir. Anestezi başlangıcı 5-10 dakika içinde izlenir ve 20-30 dakika sürer. Orta ve büyük ırk köpekler: aynı anda kas içi yolla atropin 0.05 mg/kg vücut ağırlığı + ksilazin 1-1.5 mg/kg vücut ağırlığı dozlarında uygulanır. 5-10 dakika sonra, 2 mg/kg vücut ağırlığı ketamin yavaş ven içi yolla verilir. Ketamin enjeksiyonu sona erdiğinde anestezi başlamış olur ve 10-15 dakika sürer.
Kedi: Kas içi yolla uygulanır.
Hastanın, ağrı hissetmesine engel olarak muayene edilmesi ve sağaltılması için sedasyon amacıyla 5-10 mg/kg vücut ağırlığı dozunda uygulanır. Genel anestezi için ise, kas içi yolla 20-25 mg/kg vücut ağırlığı dozunun uygulanması gereklidir. Yoğun analjezi 5-10 dakika sonra başlar ve 20-40 dakika sürer. Bu uygulamalar sadece kas gevşemesinin gerekli olmadığı girişimler için yapılır. Ketaminin yan etkilerinin yüzdesini azaltmak ve kas gevşemesi sağlamak amacıyla, şu prosedür önerilmektedir: deri altı yolla atropin 0.05 mg/kg vücut ağırlığı + ksilazin 0.5 mg/kg vücut ağırlığı (ya da diazepam 0.25-0.5 mg/kg vücut ağırlığı kas içi yolla) uygulanır. 15-20 dakika sonra ketamin 10-15 mg/kg dozunda kas içi yolla uygulanır.
Fare: 125-200 mg/kg vücut ağırlığı periton içi yolla,
Sıçan: 80-130 mg/kg vücut ağırlığı periton içi yolla,
Kobay: Ketamin 100-200 mg/kg vücut ağırlığı dozunda (25-100 mg/kg vücut ağırlığı ksilazin ile kombinasyon halinde) periton içi ya da kas içi yolla uygulanır.
Yan etkiler genellikle yüksek dozların hızlı uygulanması sonrasında meydana gelir. Bu yan etkiler arasında taşikardi ya da aritmi bulunur. Anestezi başlangıcında istemsiz göz hareketi (Nistagmus) belirir ve gözler açık kalabilir. Kas sertliği (rijidite), tremor, konvülsiyonlar ve epileptiform nöbetler görülebilir.
Ketamin, tubokürarin etkisini artırır. Barbitüratlar ve narkotik ajanlar ketaminin etkisini uzatır. Ketamin sık kullanılan çoğu anestezikler, kas gevşeticileri ve premedikasyon için kullanılan maddeler ile kombine edilebilir. Ketamin ile oluşturulan anestezi; uygulanacak olan nöroleptikler (özellikle psikomotorik aktiviteyi, hiçbir hipnotik etki olmadan etkileyen antipsikotik etkili ajanlar), sedatifler ve ayrıca kloramfenikol ile artar ve derinleşir. Pestisidler, herbisidler ve diğer çevresel toksinler, mikrozomal metabolizan enzimleri uyarırlar. Bu uyarım Ketamin'in metabolize olma oranını artırarak, etkinliğini ve anestezi süresini azaltır. Bu veteriner tıbbi ürün başka tıbbi ürünlerle bir flakon veya enjektör için de karıştırılmamalıdır. Aynı anda kullanılacak veteriner tıbbi ürünlerin ayrı steril enjektörlerle uygulanması ve farklı noktalarına enjekte edilmesi tavsiye edilir.
Doz aşımı ya da hızlı i.v. uygulama nedeniyle solunum baskılanır ise, manuel ya da mekanik yolla toraks kompresyonları yaparak, etkili spontane bir soluma başlayana dek, derin pulmoner ventilasyonun sağlanması gereklidir. Merkezi analeptik ajanların uygulanması uygun değildir.
Eti insan tüketimine sunulan hayvanlar 3 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. Laktasyondaki hayvanlarda kullanılmamalıdır.
Epileptik ya da epileptoid ataklar geçiren hastalarda, beyin-omurilikte yaralanma, eklampsi durumlarında ya da miyelografide kullanmayınız.
Kontrol edilemeyen uyarılmalara neden olduğundan, ketamin atlarda tek başına kullanılmaz.
At ve eşeklerde ketaminin tek başına kullanımı kontrol edilemeyen eksitasyonlara (uyarılmalara) sebep olacağından tek başına kullanılmaz. Karaciğer ve böbrek yetmezliği olanlarda ve solunum sorunu yaşayan hayvanlarda (ven içi uygulamada) dikkatli kullanılmalıdır.
Bu ürün bağımlılık yapan madde içermektedir. Aktif veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişiler, ürünle temastan kaçınmalıdır. Kazara kendine enjeksiyon durumunda, hemen ürün prospektüsü ile birlikte derhal bir sağlık kuruluşuna başvurulmalıdır. Kazara kendine enjeksiyon durumunda araç kullanılmamalıdır. Ketaminin yanlışlıkla kendine enjekte edilmesi anestezi ile sonuçlanabilir ve bilinç kaybına neden olabilir. Anesteziden çıkarken hafıza kaybı ve halüsinasyon yaşanabilir. Etkilenen kişi gözetim altında tutulmalıdır. İlacın göze ve deriye sıçraması halinde hemen yıkanmalıdır. Hamile kadınlar ürünü uygulamaktan kaçınmalıdır.
Raf ömrü: 2 yıl. İç ambalaj ilk açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün (Aynı saklama koşulları)
Kullanılmış veya arta kalan ürüne ait materyaller çevreye atılmamalı, yerel yönetmeliklere göre imha edilmelidir. Her türlü atık/artık materyal atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalıdır.
7. PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
İNTERMED ECZA DEPOSU İTH. İHR. TİC. TAAH. LTD. ŞTİ Sağlık 1 Sk. No: 32/4 Yenişehir Çankaya /ANKARA