Neokalzol
| İlaç Formu | Çözelti |
|---|---|
| Hayvanlar | At, Köpek, Sığır, Keçi, Koyun |
| İçerik | Magnezyum klorür hekzahidrat, Butafosfan, Kalsiyum glukoheptonat anhidrat, Kalsiyum glukonat (kalsiyum glukonat monohidrat), Kalsiyum d-sakkarat tetrahidrat |
Ürün: Her 1 mL'de
| İsim | Miktar | |
|---|---|---|
| Etkin madde | Butafosfan | 4 mg |
| Etkin madde | Kalsiyum Glukonat Monohidrat<br>(182.36 mg Kalsiyum Glukonata eşdeğer) | 190 mg |
| Etkin madde | Kalsiyum Glukoheptonat Anhidrat | 45 mg |
| Etkin madde | Kalsiyum D-Sakkarat Tetrahidrat<br>(7.75 mg Kalsiyum D-Sakkarata eşdeğer) | 10 mg |
| Etkin madde | Magnezyum Klorür Hekzahidrat<br>(28.13 mg Magnezyum Klorüre eşdeğer) | 60 mg |
| Yardımcı madde<br>(Koruyucu olarak) | Borik asit | 42 mg |
| Yardımcı madde<br>(Koruyucu olarak) | Metil paraben | 0.8 mg |
| Yardımcı madde | Enjeksiyonluk Su | *k.m 1 ml |
*k.m.: Kâfi miktarda
Her 1 ml'de;
| Mineral Adı | Miktar | |
|---|---|---|
| Kalsiyum | 21.88 mg | |
| Magnezyum | 7.17 mg | |
| Klor | 20.65 mg | |
| Fosfat | 0.69 mg | |
Parenteral kullanıma yönelik steril enjeksiyonluk çözelti
Sığır, koyun, keçi, at ve köpeklerde; hipokalsemik felçler, tetaniler, bileşimindeki minerallerin eksikliğine bağlı hastalıklar (raşitizm, osteomalazi), alerjiler, anafilaksi, asetonüri, ürtiker, dekübitüs vakaları, toksikozlar, nevrozlar, doğum sonrası hemoglobinüri ve yeni doğanlarda gelişme yetersizliğinde kullanılır. Kloroform, karbontetraklorür, organik fosforlu insektisitler başta olmak üzere kurşun, civa, bakır, kalay, kadmiyum gibi metallerle meydana gelen zehirlenmelerde kullanılır.
Ayrıca başlıca atlarda; ürtiker, morbus makulosus (alerjik purpura), köpeklerde; eklampsi (gebelik toksemisi), serum hastalığı, yem zehirlenmelerine bağlı ayak yangılarında (pododermatitis) ve hematürilerde kullanılır.
Sığır, koyun, keçi ve atta damar içi (i.v.); köpekte damar içi, adale içi ve deri altı (i.v./i.m./s.c.) yolla uygulanır. Uygulanacak miktar, hayvanın laboratuvar sonuçlarına, klinik bulgularına, hayvanın türüne ve canlı ağırlığına göre ayarlanır. Kalp ve böbrek rahatsızlığı bulunan hayvanlara dikkatle uygulanmalıdır.
Aseptik koşullar gözetilmelidir.
Bir defada verilecek doz:
| Hayvan Türü | Canlı Ağırlık (kg) | Doz (mL) |
|---|---|---|
| Sığır, At | 500 | 300 - 500 |
| Koyun, Keçi, Tay, Dana | 50 - 100 | 50 - 100 |
| Köpek | 5 - 20 | 5 - 20 |
Sığır, koyun, keçi, at ve köpeklerde hipokalsemik felç durumlarında (doğum humması, paresis puerperalisde) ve sığır, koyun ve keçilerde, vitamin ve mineral madde noksanlığına bağlı hastalıklarda, dekübitis vakalarında her 6 saatte bir, yatan hayvan ayağa kalkıncaya veya ayakta durabilir hale gelinceye kadar ilaç tatbikatı tekrarlanmalıdır. Hastalığın nüksü halinde başarı elde edinceye kadar tedaviye devam edilir.
Damar içi kalsiyumun ardından, kalpte düzensizlik, bradikardi, kalp blokajı, bulantı ve kusma ve komanın görüldüğü hiperkalsemiye neden olabilir. Tiyazidler dışında diüretikler kullanılarak fazla kalsiyumun atılması sağlanır.
Enjeksiyon bölgesinde reaksiyon görülebilir ve geçici irritasyon meydana gelebilir; ancak kas içi uygulamalarda, bu yan etki oldukça az görülür.
Tiyazid diüretikler kalsiyumun renal reabsorbsiyonunu artırarak hiperkalsemiye neden olabilirler. Presipitasyonlara neden olabileceğinden dolayı kalsiyum preparatları tekrasiklinler, florokinolonlar ve florürlerle karıştırılmamalıdır. Bikarbonat çözeltileri ile birlikte verilmemelidir.
Aşırı doza ve uygulama hızına bağlı olarak halsizlik, titreme, taşikardi, vücut ısısında yükselme, güçsüzlük, solunum güçlüğü, siyanoz ve ventriküler fibrilasyon gibi yan etkiler görülebilir. Bu tür durumlarda, infüzyon hızı azaltılmalı veya uygulamaya son verilmelidir.
Diğer bütün kalsiyum preparatları gibi usulüne uygun olmayan tatbikatta ve aşırı yüksek dozda kalpte aritmiye ve blokaja sebep olabilir. Bunların düzeltilmesinde atropin sülfat kullanılabilir. Doz aşımında hiperkalsemiye neden olabilir. Tiyazidler dışında diüretikler kullanılarak fazla kalsiyumun atılması sağlanır.
İlaç kalıntı arınma süresi (i.k.a.s.): Et ve süt için '0' gündür.
Hiperkalsemi, metabolik asidozis, hipertiroidizm durumlarında kullanılmaz.
Taşikardi ve kalp hastalıkları olan hayvanlarda dikkatli olunmalı ve kalp kontrol altında tutulmalıdır.
Kronik böbrek yetmezliğinde, hipermagnezemi durumunda kullanılmamalıdır.
Yüksek dozda vitamin D3 preparatları uygulaması sonrası kullanılmamalıdır.
Hızlı uygulamadan kaçınılmalıdır. Vücut ısısına getirerek kullanınız. Kalp veya böbrek rahatsızlığı bulunan hayvanlarda dikkatle uygulanmalıdır.
(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:
Damar içi uygulama öncesinde, çözelti vücut sıcaklığına getirildikten sonra yavaş bir şekilde verilmeli ve herhangi bir yan etki görüldüğünde durdurulmalıdır. Hızlı verildiğinde ileri derecede toksemik hayvanlarda kardiyak aritmi, kollaps ve şoka neden olabilir. Kalsiyum tuzları renal fonksiyon bozuklukları olan hastalarda dikkatli uygulanmalıdır.
Aseptik koşullar bozulmamalıdır. Aynı uygulama setinin birden fazla kullanımı hemoliz ve psödoaglütinasyona sebep olur.
(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:
Yalnızca veteriner hekim kullanabilir.
Beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız.
Çözelti berrak değilse, partikül içeriyorsa ve şişe zedelenmişse kullanmayınız.
Yüzeysel kaslarda titremenin başlaması, kulakların ısınması, memenin terlemesi verilen kalsiyumun o an için yeterli olduğunu gösterir ve hemen damar içi uygulaması durdurulur. Gerekirse idame doz olarak bir miktar ilaç kas içi yolla uygulanır. Kas içi ve deri altı uygulamalarda uygulanacak dozlar birkaç bölgeye bölünerek uygulanır.
Uygulayıcıların ilacı cilt ve gözlerine bulaştırmamalarına özen göstermeleri gerekir. Bulaşma durumunda, en kısa sürede temiz su ile iyice yıkanmalıdır. Uygulama esnasında hiçbir şey yenilip içilmemelidir. Uygulama işleminden sonra eller yıkanmalıdır. Yanlışlıkla kendi kendine enjeksiyon durumunda tıbbi yardım alınız.
(iii) Diğer uyarılar
Çocukların ulaşamayacağı yerde bulundurunuz.
Raf ömrü, üretim tarihinden itibaren 24 aydır.
Ürünün açıldıktan sonra kalan kısmının atılması gerekmektedir.
25 ˚C'nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Dondurulmamalıdır.
Ürünün açıldıktan sonra kalan kısmının atılması gerekmektedir.
Her türlü atık/artık materyal atık su, drenaj sistemleri ve çevreye atılmamalıdır.
Kullanılmamış olan ürünler ya da atık materyaller 'Tıbbi Atıkların Kontrolü Yönetmeliği' ve 'Ambalaj ve Ambalaj Atıkları Kontrolü Yönetmeliği'ne uygun olarak imha edilmelidir.
TURKTIPSAN SAĞLIK, TURİZM, EĞİTİM VE TİC. A.Ş.
Büğdüz Mah. Kaymakam A. Galip Cad. No:28 06750 Akyurt/ANKARA
PAZARLAMA İZNİ NUMARASI: 028 / 0030
PAZARLAMA İZNİ TARİHİ, GÜNCELLEME VE YENİLEME TARİHİ: 03.01.2019
07.01.2019