Nilverm

Her 15 g'da:

Aktif madde:

Levamizol HCl 2.250,00 mg

(Levamizol eşdeğeri) 1.909,26 mg

Yardımcı maddeler:

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız

Farmakoterapötik grup: İmidatiyazoller, levamizol

ATCVet kodu: QP52AE01

5.1 Farmakodinamik özellikler

İmidatiyazol türevlerinden olan levamizol, tetramizolün L-izomerinden elde edilmiştir. Levamizol, parazitlerin otonom gangliyonlarını sürekli uyarmak suretiyle paraliz yapıcı bir etki gösterir. Oral yolla verilen levamizol hızla emilerek vücuda dağılır. Çeşitli dokulardaki etkili yoğunluğunu en az 5 gün boyunca korur.

5.2 Farmakokinetik özellikler

Vücutta büyük ölçüde (%95) biyotransformasyona uğrar; başlıca dışkı ve idrarla atılır. Laboratuvar hayvanlarında yapılan çalışmalarda, levamizolün oral yolla kullanımında LD50 değerleri fare için 205- 285 mg/kg'dır. Sığırlardaki plazma yarı ömrü 4-6 saattir. Ağız yoluyla verilen dozun %40'ı ilk 12 saatlik süreçte atılır, 8 gün boyunca atılmaya devam eder.

Nilverm Oral Çözelti Tozu, aşağıda verilen parazitlerin tedavi ve kontrolünde etkilidir:

Sığır ve koyunlarda: Haemonchus sp., Ostertagia sp. (inhibe larvalar hariç), Cooperia sp., Trichostrongylus sp., Bunostomum sp., Oesophagostomum sp., Dictyocaulus sp.,

Etçil tavuk ve etçil hindilerde; Ascaridia galli, Heterakis gallinarum, Capillaria sp., Oxyspirura mansoni'ye etki eder.

Levamizol akciğer ve gastrointestinal sistem nematodlarına karşı etkili iken sestod ve trematodlara karşı etkisizdir.

Veteriner hekim tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde;

Levamizol HCl için farmakolojik doz oral yolla sığır ve koyunlara 7.5 mg/kg ve etçil tavuk ve etçil hindilere 18-36 mg/kg'dır. Bir paketteki toz 150 ml suda eritilerek doğrudan içirilir. Elde edilen ilaçlı çözeltinin her bir ml'sinde 15 mg Levamizol HCl bulunur.

Pratik doz tablosu:

Hayvan Türü	Ortalama Canlı Ağırlık	7.5 mg/kg ca/gün Levamizol HCl doz için Nilverm® Miktarı	18 mg/kg ca/gün Levamizol HCl doz için Nilverm® Miktarı	36 mg/kg ca/gün Levamizol HCl doz için Nilverm® Miktarı
Kuzu	20 kg	10 ml	-	-
Koyun	40 kg	20 ml	-	-
Buzağı	100 kg	50 ml	-	-
Dana	200 kg	100 ml	-	-
Etçil tavuk ve etçil hindiler	2,5 kg	-	3 ml	6 ml

Doğru dozaj için tüm türlerde vücut ağırlığı mümkün olduğunca doğru hesaplanmalıdır.

Nadiren baş dönmesi ve kusma gözlenebilir. Tekrarlayan dozlarda ateş, kas ağrısı ve deride isilik benzeri alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Ayrıca agranülositoz ve lökopeni gözlenebilir.

Organik fosforlu insektisitlerle birlikte veya birbirini takip edecek şekilde kullanılmamalı; kullanılması gerekli olduğu durumlarda uygulanmış olan ilacın ilaç kalıntı arınma süresine göre yeterli süre geçtikten sonra uygulama yapılmalıdır. Levamizol nikotin benzeri etkiler göstermesinden dolayı, tetrahidroprimidinler (pirantel, morantel, oksantel) ve organik fosforlu bileşiklerle kullanılmamalıdır.

Doz aşımında parasempatik sistemin uyarılması sonucu tükürük ve gözyaşı salgısı artışı, kusma, ishal, kas titremeleri, kasılmalar, ileri vakalarda solunum güçlüğü ve kollaps oluşabilir. İntoksikasyon durumlarında, semptomatik tedavi amacıyla antidot olarak atropin veya glikopirolat uygulanır.

İlaç Kalıntı Arınma Süresi (i.k.a.s): Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 20 gün, koyunlar 21 gün, etçil tavuk ve etçil hindiler 7 gün geçmeden kesime gönderilmemelidir. Sütü insan tüketimine sunulan sağmal sığır ve koyunlarda kuru dönem dahil laktasyon boyunca kullanılmaz. İnsan tüketimi için yumurta üreten tavuk ve hindilerde yumurtlama öncesi ve yumurtlama dönemi süresince kullanılmaz.

Tavsiye edilen dozlarda bilinen bir kontrendikasyonu yoktur. Ağır karaciğer ve böbrek yetmezliği durumlarında kullanılmamalıdır. Levamizol ile yapılacak olan sağaltımlardan 15 gün önce ve sonra organik fosforlu insektisit içeren bileşikler kullanılmamalıdır.

Sık sık ve tekrarlayan uygulamalar parazitlerde direnç oluşumuna yol açabileceğinden uygun bir program dahilinde uygulama yapılmalıdır. Tavsiye edilen dozların üzerinde uygulama yapılmamalıdır. İlacın rutin olarak yılda birkaç defa uygulanması ile etkili sonuç alınır. Bölgenin koşullarına ve hedef parazitlerin durumlarına göre en uygun ilaçlama zamanlarının, ilaçlama sayısı ve uygulama aralıklarının belirlenmesi için veteriner hekime danışınız.

Tüm uygulamalarda asepsi-antisepsi kurallarına dikkat edilmelidir. Ürün ile doğrudan temastan kaçınınız. Uygulama sırasında eldiven giyilmeli ve sonrasında eller yıkanmalıdır. Cilde ve göze teması halinde bol su ile yıkanmalıdır. Uygulama sırasında bir şey yenip içilmemeli, sigara kullanılmamalıdır. Kazara solunması veya yutulması durumunda, herhangi bir semptom gelişmiş ise ivedi olarak ürün prospektüsü ile birlikte hekime danışılmalıdır.

Diğer uyarılar: Kullanmadan önce prospektüsü okuyunuz. Kullanmadan önce ve beklenmeyen bir etki görüldüğünde veteriner hekime danışınız. Çocukların ulaşamayacağı yerde ve gıda maddelerinden uzakta bulundurunuz. Raf ömrü geçmiş ve ambalajı hasarlı ürünleri satın almayınız ve kullanmayınız.

Özel saklama koşullarına ihtiyaç duyulmadan, kendi ambalajı içinde, dondurulmadan ve buzdolabına konulmadan, 25 ᵒC'nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır. Güneş ışığından koruyunuz.

6.3 Raf ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 60 ay

İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: Derhal kullanılmalıdır.

İlaçlı içme suyunun raf ömrü: 24 saat

Kullanılmayan veteriner tıbbi ürün veya bu ürünün kullanımıyla ortaya çıkan atık maddeler yasalara göre tıbbi atık olarak imha edilmelidir. Kullanım dışı ürün atık su veya drenaj sistemlerine atılmamalı, bu şekilde imha edilmemelidir.

Ceva Hayvan Sağlığı A.Ş.

İz Plaza Giz, Eski Büyükdere Cad. No:9 K.21 Maslak 34398 İstanbul - Türkiye

3/245

17.02.1972, 23.07.2019

23.07.2019