Nobilis Salenvac Etc

İlaç Formu Süspansiyon

Hayvanlar Tavuk

1 doz (0,5 ml) aşıda;

Etkin madde: Miktar

Formalin ile inaktive edilmiş Salmonella enteritidis PT4 suşu hücreleri 1-6.6 RP()
Formalin ile inaktive edilmiş Salmonella typhimurium DT104 suşu hücreleri 1-16.1 RP()
Formalin ile inaktive edilmiş Salmonella infantis A suşu, S03499-06 hücreleri 1-26.6 RP(*)

(*)RP (bağıl potens): Tavuklarda etkililiği görülmüş olan referans bir serinin antijenik kütlesine (birim cinsinden) kıyasla antijenik kütle oranı (birim cinsinden).

Alüminyum hidroksit jel: 125 mg

Tiyomersal (Koruyucu): 0,065 mg

Yardımcı maddelerin tam listesi için, bkz. bölüm 6.1

FARMASÖTİK ŞEKİL

Enjeksiyonluk süspansiyon Homojen, krem ila orta derece kahverengi süspansiyon

Hedef türler

Tavuklar (damızlık ve yumurtacı)

Her bir hedef tür için kullanım alanı

S. enteritidis (serogrup D), S. typhimurium ve S. heidelberg (serogrup B), S. infantis, S. hadar ve S. virchow‘un (serogrup C) kolonizasyonunu ve fekal atılımını azaltmak amacıyla tavukların 6 haftalıktan itibaren aktif immünizasyonu için.

İkinci aşılamadan sonra bağışıklık başlangıcı

S. enteritidis, S. typhimurium, S. infantis, S. hadar ve S. virchow: 4 hafta
S. heidelberg: 9 hafta*

Araştırılan en erken zaman noktası

İkinci aşılamadan sonra bağışıklık süresi

S. enteritidis: 48 hafta (yükleme yapılarak kanıtlanmış) ve 90 hafta (seroloji ile kanıtlanmış)
S. typhimurium: 57 hafta (yükleme yapılarak kanıtlanmış) ve 90 hafta (seroloji ile kanıtlanmış)
S. infantis: 51 hafta (yükleme yapılarak kanıtlanmış)
S. hadar: 51 hafta (yükleme yapılarak kanıtlanmış)
S. virchow: 51 hafta (bilimsel kanıtlardan yola çıkarak)
S. heidelberg: 57 hafta (bilimsel kanıtlardan yola çıkarak)

Kontrendikasyonlar

Bulunmamaktadır.

Her bir hedef tür için özel uyarılar

Sadece sağlıklı hayvanları aşılayınız. Kuluçkaya yatmış kanatlılarda ve kuluçka döneminin başlamasından önceki 3 hafta içinde kullanılmamalıdır.

Kullanıma ilişkin özel uyarılar

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar:

Yoktur.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar:

Kazayla kendi kendinize enjeksiyon yapmanız halinde, derhal doktora başvurunuz ve kullanma talimatı veya etiketi doktora gösteriniz.

Aşılama çok sık biçimde enjeksiyon bölgesinde küçük (8 mm’ye kadar boyutta) ve geçici belirgin nodüllere yol açabilir. Bu nodüller ikinci aşılamadan sonra 2 hafta içinde tamamen yok olur. Çok yaygın olarak aşılama, ilk aşılamadan sonra 2 gün kadar süren aktivite ve besin alımında azalma gibi hafif, geçici sistemik etkilerle ilişkilendirilmiştir.

Yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kural kullanılarak tanımlanmaktadır:

Çok yaygın (tedavi edilen 20 hayvanın 1’inden fazlasında görülen advers reaksiyon(lar))
Yaygın (tedavi edilen 500 hayvanın 1’inden fazla fakat 10’undan azında görülür)
Yaygın olmayan (tedavi edilen 1000 hayvanın 1’inden fazla fakat 10’undan azında görülür)
Seyrek (tedavi edilen 10,000 hayvanın 1’inden fazla fakat 10’undan azında görülür)
Çok seyrek (izole vakalar da dahil olmak üzere, tedavi edilen 10,000 hayvanın 1’inden azında görülür).

Kas içi kullanım içindir. Kullanmadan önce iyice çalkalayın. Enjektör ve iğneler kullanılmadan önce steril olmalıdır. Standart aseptik prosedürlere uyulmalıdır. 6 haftalıktan itibaren 0,5 ml’lik bir doz intramusküler enjeksiyon ve bunu takiben en az 4 hafta sonra bir doz 0,5 ml ile ikinci aşılamaya yapılmalıdır. İkinci aşı yumurtalama başlangıcından en geç 3 hafta önce yapılmış olmalıdır. Hijyen önlemleri ve iyi hayvancılık uygulamaları da Salmonella enfeksiyonunun insidansının azaltılması için bir kontrol programında önemli bir rol oynamalıdır.

Bulunmamaktadır.

Et ve yumurtada sıfır ‘‘0’’ gündür.

Herhangi başka bir veteriner tıbbi ürünü ile birlikte kullanıldığı zaman güvenliliği ve etkililiğine dair hiçbir bilgi mevcut değildir. Dolayısıyla, bu aşının başka bir veteriner tıbbi ürününden önce veya sonra kullanılması kararı vaka bazında alınmalıdır.

Kuluçkaya yatmış kanatlılarda ve kuluçka döneminin başlamasından önceki 3 hafta içinde kullanılmamalıdır.

Kullanılmış veteriner tıbbi ürünler ya da bu veteriner tıbbi ürünlerden ortaya çıkan atık maddeler yerel gerekliliklere göre imha edilmelidir. Ürünlerin kullanımı sonrasında artık materyaller kaynatılarak, yakılarak veya uygun bir dezenfektana batırılarak imha edilmelidir. Ürün atık su veya evsel atıklar yolu ile atılmamalıdır. Kullanılmamış ürünlerin imhası ile ilgili olarak veteriner hekime danışınız. Bu önlemler çevre sağlığını korumada yardımcı olacaktır.

Raf ömrü

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl
Primer ambalaj ilk açıldıktan sonra raf ömrü: 10 saat

Muhafaza şartları

2-8°C’de buzdolabında dondurmadan saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Birincil ambalajın niteliği ve kompozisyonu

Karton kutu içinde 1000 doz aşı içeren düşük yoğunluklu polietilen şişeler, halojenobütil tıpa ve alüminyum kapak ile mühürlenerek satışa sunulmaktadır.

Bulunmamaktadır.

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ

İntervet Veteriner İlaçları Paz. ve Tic. Ltd. Şti.
Esentepe mah. Büyükdere cad. No: 199
Levent 199 Ofis bloğu Kat:13-14-15
Şişli/ İstanbul

PAZARLAMA İZNİ NUMARASI

PAZARLAMA İZNİ İLK VERİLME VEYA YENİLEME TARİHİ

13.06.2022

VetMed