Nobivac DHPPI

1 doz (1 ml) aşıda;

Canine Distemper virüs (CDV) Ondersteport suşu	en az 4.0 log10 TCID50 *
Canine Adenovirüs tip 2 (CAV2) Manhattan LPV3 suşu	en az 4.0 log10 TCID50 *
Canine Parvovirüs (CPV) 154 suşu	en az 7.0 log10 TCID50 *
Canine Parainfluenza (CPİ) Cornell suşu	en az 5.5 log10 TCID50 *
*TCID50: %50 doku kültürü enfeksiyöz dozu

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.'e bakınız

Enjeksiyonluk süspansiyon için liyofilizat ve çözücüsü Liyofilizat: kirli beyaz veya krem renkli pelet Çözücü: berrak renksiz sıvı Sulandırılmış veteriner tıbbi ürün: açık pembe veya pembe süspansiyon

Köpekler

Köpeklerin; Distemper virüsüne (CDV), Adenovirüs tip 1 tarafından meydana getirilen bulaşıcı hepatitine (ICH), Adenovirüs tip 2 tarafından meydana getirilen enfeksiyonlarına (CAV2), Parvovirüs enfeksiyonlarına (CPV), köpek parainfluenza virüsünün (CPi) sebep olduğu solunum hastalığına karşı aktif bağışıklık sağlamak amacıyla kullanılır.

Bilinen bir kontrendikasyonu yoktur.

Maternal antikorların aşı sonucu üzerinde olumsuz bir etkisi olabilir.

Sadece sağlıklı köpekler aşılanmalı ve aşılamadan önce hayvanın sağlıklı olduğu klinik muayene ile kontrol edilmelidir. Aşılamayı takip eden 14 gün içinde enfeksiyona yol açabilecek kaynaklarla temas edilmemesine dikkat edilmelidir. Aşılama sırasında steril ekipman kullanılmalı ve aynı zamanda ekipmanın dezenfektan artığıyla bulaşık olmamasına dikkat edilmelidir.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar: -

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar: Aşılama sırasında genel iş güvenlik kurallarına uyulmalıdır (koruyucu maske, eldiven, gözlük kullanımı gibi). Kazara kendi kendine enjeksiyon durumunda derhal tıbbi yardım istenmeli ve ürünün prospektüsü ile doktora başvurulmalıdır.

(iii) Diğer uyarılar: -

Çok nadir durumlarda, lokal bir aşı yeri reaksiyonu meydana gelebilir.

Çok nadir durumlarda, aşılamadan hemen sonra, vücut ısısının geçici olarak yükselmesi ve/veya uyuşukluk, yüzde ödem, kaşıntı, nefes darlığı, kusma, ishal veya yere düşme gibi semptomlarla geçici bir alerjik reaksiyon (anafilaksi) ortaya çıkabilir.

İstenmeyen yan etkilerin sıklığı aşağıdaki kural kullanılarak tanımlanır:

• çok sık (tedavi sırasında 10'da 1'den fazla hayvanda istenmeyen yan etkiler)
• sık (100 hayvanda 1 ve 10 arasında)
• sık değil (1.000 hayvanda 1 ve 10 arasında)
• nadir (10.000 hayvanda 1 ve 10 arasında)
• çok nadir (10.000 hayvanda 1'den az sayıda, izole vakalar dahil).

Gebelik sırasında kullanılabilir. Bu aşının emziren dişi köpeklerde kullanımında güvenliği hakkında bilgi bulunmamaktadır.

Güvenlilik ve etkililik (viral atılım) ile ilgili mevcut veriler, bu aşının, aşağıdaki serovarların tümünün veya bir kısmının neden olduğu köpek leptospirozuna karşı Nobivac serisinden inaktive edilmiş aşılar ile karıştırılabileceğini ve uygulanabileceğini göstermektedir. Eşzamanlı uygulama için lütfen ilgili Nobivac aşılarının ürün bilgilerini okuyunuz.

Aşının diğer veteriner tıbbi ürünlerle eşzamanlı kullanımının etkinliği ve güvenliği konusunda herhangi bir bilgi yoktur. Aşıdan önce veya sonra diğer veteriner tıbbi ürünlerin uygulanması konusundaki karar vaka bazında verilmelidir.

Liyofilize Nobivac DHPPi Liyofilizatın sulandırılması için 1 ml süspansiyon sıvısı veya 1 ml (1 doz) inaktive aşı (paragraf 4.8'de açıklandığı gibi) kullanılmalıdır.

Sulandırılmış aşının bir dozu (1 ml) deri altı enjeksiyon yoluyla uygulanmalıdır. Kullanmadan önce aşının oda sıcaklığına (15°C - 25°C) ulaşmasına izin verin.

Aşılama programı

Primer aşılama :

8 haftadan itibaren, her defasında hayvan başına bir doz ile 2-4 hafta aralıklarla çift aşılama, ikinci aşılama 12 haftalık yaşta.

Yeniden aşılama: Köpek distemper, köpek hepatit, köpek adenovirüs tip 2, köpek parvovirüs : Üç yılda bir, hayvan başına bir doz ile tek aşılama

Köpek parainfluenza virüsü : Yılda bir defa, hayvan başına bir doz ile tek aşılama

On kat doz aşımında yan etkiler başlığı altında belirtilenlerden başka hiçbir yan etki gözlenmemiştir.

Uygulanamaz.

Liyofilizat Sorbitol Hidrolize jelatin Kazeinin pankreatik dijesti Disodyum fosfat dihidrat Enjeksiyonluk su

Çözücü Disodyum fosfat dihidrat Potasyum dihidrojen fosfat Enjeksiyonluk su

Diğer aşılarla veya veteriner tıbbi ürünlerle karıştırılmamalıdır.

Liyofilize aşı Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 24 ay Sulandırıldıktan sonraki raf ömrü: 30 dakika

Nobivac Dilüent Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 60 ay Sulandırıldıktan sonraki raf ömrü: 30 dakika

Liyofilize aşı; 2-8 °C'de, ışıktan korunarak ve dondurulmadan saklanmalıdır.

Nobivac Dilüent; 25 °C altında buzdolabına konulmadan, dondurulmadan, ışıktan korunarak saklanmalıdır.

Liyofilize aşı; halojenobütil lastik tıpa ile kapatılıp numaralanmış alüminyum kapakla mühürlenmiş, tek dozluk 3 ml hacimli tip 1 cam şişe içeren PET kutu içerisinde satışa sunulmaktadır.

Her kutuda 5, 10, 25 veya 50 adet ürün bulunmaktadır.

Nobivac Dilüent; halojenobütil lastik tıpa ile kapatılıp numaralanmış alüminyum kapakla mühürlenmiş, tek dozluk 1 ml çözücü içeren 3 ml hacimli tip 1 cam şişe içeren PET kutu içerisinde sunulmaktadır.

Her kutuda 5, 10, 25 veya 50 adet ürün bulunmaktadır.

Kullanılmış ürün veya atık maddeler, tıbbi atık ürünlerine ilişkin ulusal mevzuatlara göre imha edilmelidir.

Intervet Veteriner İlaçları Paz. ve Tic. Ltd. Şti. Esentepe mah. Büyükdere cad. No: 199 Levent 199 Ofis bloğu Kat:13-14-15 Şişli/ İstanbul

14.12.2010-25.11.2022

25.11.2022