Nobivac Tricat Trio

İlaç Formu Liyofilize toz

Hayvanlar Kedi

Her 1 ml’lik dozda: Liyofilizat Etkin maddeler:

Canlı atenüe feline calicivirus, F9 suşu
Canlı atenüe feline herpes virüs tip 1, G2620A suşu
Canlı atenüe feline panleucopenia virüs, MW-1 suşu
*PFU: Plak oluşturan birim
**TCID50: %50 doku kültürü enfeksiyöz dozu

Yardımcı Maddeler:

Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

6.1 Yardımcı maddeler
Liyofilizat
Disodyum fosfat dihidrat
Hidrolize jelatin
Kazeinin pankreatik dijesti
Sorbitol

Sulandırıcı
Disodyum fosfat dihidrat
Potasyum dihidrojen fosfat
Enjeksiyonluk su

6.2 Geçimsizlikler
Başka herhangi bir veteriner tıbbi ürünü ile karıştırmayın.

Kedilerin aktif immünizasyonu:

Kedi calicivirus (FCV) ve kedi herpes virüsü tip 1 (FHV) ile enfeksiyonun sebep olduğu klinik bulguların azaltılması;
Kedi panlökopeni virüsü (FPLV) ile enfeksiyonun sebep olduğu klinik bulgular, lökopeni ve virüs atılımını önlemek.

Bağışıklık başlangıcı: FCV ve FHV için: 4 hafta; FPLV için: 3 hafta.
Bağışıklık süresi: FCV ve FHV için: 1 yıl. FPLV için: 3 yıl.

Liyofilizatı sulandırmak için 1 ml çözücü kullanınız (=1 tek doz)

Aşı oda sıcaklığına getirilir ve her bir hayvana 1 ml aşı subkütan enjeksiyon yoluyla uygulanır. Üzerinde dezenfektan izi bulunmayan steril enjeksiyon ekipmanı kullanın.

Aşılama takvimi:

Temel aşılama:

3-4 hafta arayla, iki tek doz inokülasyon.

İlk inokülasyon 8-9 haftalıkken verilebilir ve 12 haftalıktan itibaren ikinci inokülasyon verilebilir. (Ayrıca bkz. Bölüm 4.4)

Yeniden aşılama:

Aşağıda verilen programa göre tek doz (1 ml):

Kedi calicivirus ve kedi herpes virüsü tip 1’e karşı tekrar aşılama her yıl yapılmalıdır (mevcut durumlarda F9 ve G2620 suşları içeren aşılar ile).

Kedi panlökopeni virüsüne karşı tekrar aşılama her üç yılda bir yapılabilir (mevcut durumlarda, Nobivac Tricat Trio’da MW-1 suşu ile).

Enjeksiyon yerinde 1-2 gün boyunca hafif ve geçici bir şişlik gözlenebilir. 1-2 gün boyunca vücut sıcaklığında (40 °C’ye kadar) hafif geçici bir artış meydana gelebilir. Bazı durumlarda aşılamadan sonraki 2 güne kadar aksırma, öksürme, burun akıntısı ve hafif sersemlik veya iştah azalması gözlenebilir. Çok seyrek olgularda, aşılama aşırı duyarlılık reaksiyonlarına (pruritus, dispne, kusma, diyare ve kollaps) yol açabilir.

Herhangi başka bir veteriner tıbbi ürünü ile birlikte kullanıldığı zaman güvenliliği ve etkililiğine dair hiçbir bilgi mevcut değildir. Dolayısıyla, bu aşının başka bir veteriner tıbbi ürününden önce veya sonra kullanılması kararı vaka bazında alınmalıdır.

On kat doz aşımında, enjeksiyon yerinde 4 gün boyunca hafif ve geçici bir şişlik gözlenebilir. 1-2 gün boyunca vücut sıcaklığında (40,8 °C’ye kadar) hafif geçici bir artış meydana gelebilir. Bazı durumlarda aşılamadan sonraki birkaç gün genel rahatsızlık, öksürük, hapşırma, geçici letarji ve iştahta azalma gözlenebilir.

Geçerli değildir.

Bilinmemektedir.

9-12 haftaya kadar sürebilen maternal antikorların aşılama etkinliği üzerine negatif bir etkisi olabilir. Maternal antikorlar varlığında aşılama, bir FPLV enfeksiyonunu takiben klinik bulguları, lökopeniyi ve virüs atılımını tamamen önleyemez. Maternal türevli antikorların kısmen yüksek seviyelerde olabildiği bazı durumlarda aşılama programı uygun şekilde planlanmalıdır.

(i) Hayvanlarda kullanıma ilişkin özel uyarılar
Sadece sağlıklı hayvanlar aşılanmalıdır.

(ii) Ürünü uygulayana ilişkin özel uyarılar
Kazayla kendi kendinize enjeksiyon yapmanız halinde, derhal doktora başvurun ve kullanma talimatı veya etiketi gösterin.

(iii) Diğer uyarılar
Geçerli değildir.

6.3 Raf ömrü
Satışa sunulan ambalajında veteriner ilacın raf ömrü:

Liyofilizat: 33 ay
Çözücü: 5 yıl

Talimatlar uyarınca sulandırıldıktan sonraki raf ömrü: 30 dakika içinde kullanınız.

Geçerli değildir.

PAZARLAMA İZNİ SAHİBİNİN ADI VE ADRESİ
Intervet Veteriner İlaçları Paz. ve Tic. Ltd. Şti.
Esentepe mah. Büyükdere cad. No: 199
Levent 199 Ofis bloğu Kat:13-14-15
Şişli/ İstanbul
PAZARLAMA İZNİ NUMARASI
PAZARLAMA İZNİ (İLK VERİLME) TARİHİ
05.05.2010
METİN DEĞİŞİKLİK TARİHİ
………..

T.C.
Dr.Recep Tolga KIVANC
Bakan a
Daire Başkanı

VetMed

Nobivac Tricat Trio

BİLEŞİMİ

FARMASÖTİK ÖZELLİKLERİ

KULLANIM SAHASI/ENDİKASYONLARI

KULLANIM ŞEKLİ VE DOZU

İSTENMEYEN/ YAN ETKİLER

İLAÇ ETKİLEŞİMLERİ

DOZ AŞIMINDA BELİRTİLER VE ANTİDOT

GIDALARDAKİ İLAÇ KALINTILARI İÇİN UYARILAR

KONTRENDİKASYONLAR

GENEL UYARILAR

UYGULAYICININ ALMASI GEREKEN ÖNLEMLER VE ÖZEL UYARILAR

MUHAFAZA ŞARTLARI VE RAF ÖMRÜ

HEDEF OLMAYAN TÜRLER İÇİN UYARILAR

DİĞER BİLGİLER

Uyarı Metni