Her ml’de; Aktif madde: Ketoprofen 100,0 mg
Yardımcı maddeler: Benzil alkol (E1519) 10,0 mg. Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.
Noket
Sık Sorulan Sorular
22 soruUygulama
Atlara bu ilacı nasıl uygulamalıyım?
Atlara damar içi yolla 2,2 mg/kg vücut ağırlığı/gün (pratik olarak her 45 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml) dozunda 3-5 gün uygulanır.
Sığırlara bu ilacı nasıl uygulayabilirim?
Sığırlara kas içi veya ven içi yolla uygulanabilir.
Kontrendikasyonlar
Bu ilacı başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Bu ürün, glikokortikoidler ve diğer NSAID ürünlerle eş zamanlı veya birbirini takip eden 24 saatlik süre içerisinde kullanılmaz. Diüretikler, nefrotoksik ilaçlar ve antikoagülanlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır.
Bu ilacı başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Bu ürün, glikokortikoidler ve diğer NSAID ürünlerle eş zamanlı veya birbirini takip eden 24 saatlik süre içerisinde kullanılmaz. Diüretikler, nefrotoksik ilaçlar ve antikoagülanlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır.
Bu ilacı gebe hayvanlarda kullanabilir miyim?
Gebe ve süt veren ineklere bu ilaç uygulanabilir. Ancak, ketoprofenin atlarda fertilite, gebelik ve fetüs üzerine etkisi araştırılmadığından gebe kısraklarda kullanımı önerilmez.
Bu ilacı hangi durumlarda kullanmamalıyım?
Eğer hayvanınızın ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı duyarlılığı varsa, önemli karaciğer, kalp veya böbrek fonksiyon kaybı varsa, gastrointestinal lezyonları, hemorajik diyatezi veya kan diskrazisi varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Ayrıca, bir aydan küçük taylarda ve diğer NSAID ilaçları ile birlikte veya bu ilaçların uygulanmasından 24 saat önce veya sonra kullanılmamalıdır.
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim, hangi hayvanlarda kullanmamalıyım?
Bileşimindeki herhangi bir maddeye duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda, önemli karaciğer, kalp ve böbrek fonksiyon kaybı bulunan hayvanlarda, gastrointestinal lezyon, hemorajik diyatez, kan diskrazisi olan hayvanlarda kullanılmaz. Ayrıca bir aydan küçük taylarda ve diğer NSAID’ler ile birlikte veya bu grup ilaçların uygulanmasından 24 saat önce veya sonra uygulanmamalıdır.
Doz Bilgileri
Atlarda bu ilacı ne kadar süreyle kullanabilirim?
Atlarda ven içi yolla günde 2,2 mg/kg vücut ağırlığı dozunda 3 ila 5 gün süreyle uygulanır.
Sığırlarda bu ilacı ne kadar süreyle kullanabilirim?
Sığırlarda kas içi veya damar içi yolla 3 mg/kg vücut ağırlığı/gün (pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığı için günde 3 ml) dozunda 3 güne kadar uygulanabilir.
Genel
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim, kendime enjeksiyon yaparsam ne olur?
Kazara kendine enjeksiyon durumunda acilen tıbbi tedavi alınmalı ve doktora ürünün etiketi/prospektüsü gösterilmelidir. Ketoprofen veya diğer yardımcı maddelere duyarlı kişiler ürünle temas etmemelidir. Göz ve deriye temastan sakınılmalı, temas halinde bölge bol su ile yıkanmalı ve hassasiyet devam ederse doktora başvurulmalıdır. Kullanımdan sonra eller yıkanmalıdır.
Bu ilacı kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Ürünün 6 haftalıktan küçüklerde ve yaşlılarda kullanımı daha fazla risk içerir. Bu grup hayvanlarda kullanım zorunlu ise doz azaltılmalı ve hayvanlar gözlem altında tutulmalıdır. Atardamar içi uygulamadan kaçınınız. Belirtilen doz ve süreyi aşmayınız. Dehidre, hipovolemik ve düşük tansiyonlu hayvanlarda, muhtemel artan renal toksisite nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır. Tedavi süresince hayvanların yeterli içme suyunun olmasına dikkat edilmelidir.
İlacı yanlışlıkla kendime enjekte edersem ne yapmalıyım?
Kazara kendinize enjeksiyon yapmanız durumunda derhal tıbbi yardım alınız ve doktorunuza ürünün etiketini veya prospektüsünü gösteriniz.
Yan Etkiler
Bu ilacın olası yan etkileri nelerdir?
Çok seyrek olarak tekrarlayan kas içi uygulamalarda geçici irritasyon, gastrik ve intestinal irritasyon veya ülserasyon, böbrek intoleransı (ketoprofenin prostaglandin sentezini baskılaması nedeniyle) ve alerjik reaksiyonlar görülebilir.
İlacı fazla dozda verirsem ne olur?
Ketoprofen aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve mide mukozasında ciddi zarara neden olabilir. Bu durumda tedavi kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır. NSAID’lerin aşırı dozda uygulanması gastrointestinal ülserasyona, protein kaybına, hepatik ve renal hasara neden olabilir. Toksisitenin erken belirtileri iştah kaybı, yumuşak dışkı ve ishaldir.
İlacın herhangi bir yan etkisi var mı?
Çok seyrek olarak tekrarlayan kas içi uygulamalarda geçici irritasyon, gastrik ve intestinal irritasyon veya ülserasyon, böbrek intoleransı ve alerjik reaksiyonlar görülebilir.
Hayvan Türleri
Bu ilaç sığırlarda hangi hastalıklar için kullanılıyor?
Sığırlarda, doğuma bağlı doğum felcinin destekleyici tedavisi, bakteriyel solunum sistemi enfeksiyonlarında ağrı ve ateşi hafifletme, akut klinik mastitte iyileşmenin desteklenmesi, doğuma bağlı meme ödeminin hafifletilmesi, osteoartikular ve muskulo-skeletal sistem ağrıları ve doğum sonrası ayağa kalkmanın kolaylaştırılmasında kullanılır.
Saklama
Bu ilacı buzdolabında mı saklamalıyım?
Hayır, orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır.
Bu ilacı buzdolabında saklamam gerekiyor mu?
Hayır, buzdolabına koymanıza gerek yok. Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında ve dondurmadan saklayınız.
İlacı açtıktan sonra ne kadar süreyle kullanabilirim?
İç ambalaj açıldıktan sonra 28 gün içinde kullanmanız gerekir.
İlacın raf ömrü ne kadar ve açıldıktan sonra ne kadar süre kullanılabilir?
Orijinal ambalajında raf ömrü 2 yıldır. İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü ise 28 gündür.
Kesim Süresi
Bu ilacın sığırlarda süt ve et için kalıntı arınma süresi nedir?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 4 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. İnek sütü için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Sığırlarda bu ilacı kullandıktan sonra ne kadar süre beklemem gerekiyor?
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 4 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir.
Aradığınız soruyu bulamadık.
Farklı anahtar kelimeler deneyin veya sorunuzu bize iletin.
Farmakoterapötik Grup: Antienflamatuvar ve antiromatik ürünler, non-steroidler, ketoprofen ATCVet Kodu: QM01AE03
Farmakodinamik özellikler
Ketoprofen non-steroidal antienflamatuvar bir ilaçtır. Antienflamatuvar etkisine ilave olarak, antipiretik ve analjezik etkilere de sahiptir. Tüm etki şekilleri tam olarak bilinmemektedir. Ketoprofenin farmakolojik etki mekanizması siklo-oksijenaz ve lipoksigenaz üzerine etki göstererek prostaglandin ve lökotrin sentezinin kısmen engellenmesine dayanmaktadır. Ketoprofen ayrıca bradikinin oluşumunu ve trombosit agregasyonunu baskılar, lizozomların hücre zarlarını stabilize eder, bu da doku yıkımına aracılık eden lizozomal enzimlerin salınımını engeller.
Farmakokinetik özellikler
Atlarda ven içi enjeksiyondan sonra yarı ömrü yaklaşık 1 saat, dağılım hacmi yaklaşık 0,17 l/kg ve klirensi yaklaşık 0,3 l/kg’dır. Sığır ve domuzlarda intramüsküler enjeksiyondan sonra ketoprofen hızlı bir şekilde emilir ve maksimum plazma konsantrasyonu yaklaşık 11 mikrogram/ml olup ½ ile 1 saat arasında elde edilir. Ortalama emilme süresi yaklaşık 1 saat, plazma yarı ömrü 2 - 2 ½ saattir. Kas içi enjeksiyon sonrası biyoyararlanım sığır ve domuzlarda %90-100’dür. 24 saatlik aralıklarla tekrarlanan enjeksiyon durumunda, ketoprofen, yukarıdaki parametreler değişmeden kaldığından doğrusal ve sabit kinetik sergiler. Ketoprofenin yaklaşık %95’i plazma proteinlerine bağlanır. Ketoprofen, esas olarak keton grubunun bir ana metabolite indirgenmesiyle metabolize edilir. Ketoprofen hızlı bir şekilde atılır; uygulamadan sonraki 12 saat içinde yaklaşık % 80 oranında elimine edilir. Eliminasyonun %90’ı, özellikle metabolize edilmiş formda böbrekler yoluyla gerçekleşir.
Hedef tür
Sığır, at
Her bir hedef tür için kullanım alanı
Sığırlarda:
- Doğuma bağlı doğum felcinin destekleyici tedavisi,
- Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, bakteriyel solunum sistemi enfeksiyonlarında ağrı ve ateşi hafifletme,
- Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, Gram-negatif bakteriler tarafından meydana getirilen akut endotoksik mastitis de dahil, akut klinik mastitte iyileşmenin desteklenmesi,
- Doğuma bağlı meme ödeminin hafifletilmesi,
- Osteoartikular ve muskulo-skeletal sistem ağrıları,
- Doğum sonrası ayağa kalkmanın kolaylaştırılmasında kullanılır.
Atlarda:
- Akut ağrı ve enflamasyon ile ilgili osteoartiküler ve kas-iskelet sistemini etkileyen hastalıklar:
- Travmatik orijinli topallık
- Artritis
- Osteitis, diz şişliği
- Tendinitis, bursitis
- Navikülitis
- Laminitis
- Myositis
Ayrıca ameliyat sonrası enflamasyon, kolik ve ateşin semptomatik tedavisinde kullanılır.
Kontrendikasyonlar
Bileşimindeki herhangi bir maddeye duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz. Önemli karaciğer, kalp ve böbrek fonksiyon kaybı bulunan hayvanlarda kullanılmaz. Gastrointestinal lezyon, hemorajik diyatez, kan diskrazisi olan hayvanlarda kullanılmaz. Bir aydan küçük taylarda kullanılmaz. Diğer NSAID’ler ile birlikte veya bu grup ilaçların uygulanmasından 24 saat önce veya sonra uygulanmamalıdır.
Her bir hedef tür için özel uyarılar
Kullanıma ilişkin özel uyarılar
- Ürünün 6 haftalıktan küçüklerde ve yaşlılarda kullanımı daha fazla risk içerir. Bu grup hayvanlarda kullanım zorunlu ise doz azaltılmalı ve hayvanlar gözlem altında tutulmalıdır.
- Atardamar içi uygulamadan kaçınınız.
- Belirtilen doz ve süreyi aşmayınız.
- Dehidre, hipovolemik ve düşük tansiyonlu hayvanlarda, muhtemel artan renal toksisite nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
- Kolik vakalarında ek uygulama, ancak klinik muayene sonrası karar verilirse yapılmalıdır.
- Tedavi süresince hayvanların yeterli içme suyunun olmasına dikkat edilmelidir.
Sığır:
- Kas içi veya ven içi yolla 3 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3 güne kadar uygulanır.
- Pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığı için günde 3 ml
At:
- Ven içi yolla 2,2 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3-5 gün uygulanır.
- Pratik olarak her 45 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml
- Kolik durumlarında klinik olarak gerekli ve uygun olduğu doğrulanmadıkça tekrarlanmamalıdır.
- Kas içi uygulamalarda bir bölgeye 5 ml‘den fazla uygulanmamalıdır.
- Post-operatif ağrının azaltılmasında müdahaleden 10-30 dk önce uygulanmalıdır.
- Doz aşımından kaçınmak için uygun enjektör kullanılmalı ve vücut ağırlığı tam hesaplanmalıdır.
Çok seyrek olarak şu belirtiler görülebilir;
- Tekrarlayan kas içi uygulamalarda geçici irritasyon,
- Gastrik ve intestinal irritasyon veya ülserasyon, böbrek intoleransı (ketoprofenin prostaglandin sentezini baskılaması nedeniyle),
- Alerjik reaksiyonlar.
Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;
- Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
- Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
- Çok seyrek (10.000 hayvanda 1’den az)
Bu ürün, glikokortikoidler ve diğer NSAID ürünlerle eş zamanlı veya birbirini takip eden 24 saatlik süre içerisinde kullanılmaz. Diüretikler, nefrotoksik ilaçlar ve antikoagülanlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır. Ketoprofen plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır bu nedenle antikoagülanlar gibi plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanan diğer ilaçlar tarafından bağlanması etkilenebilir veya ketoprofen bu ürünlerin proteinlere bağlanmasını etkiler. Ketoprofen platelet agregasyonunu inhibe edebilir ve gastrointestinal ülserasyona neden olabilir. Bu nedenle bu etkiye sahip diğer ilaçlarla birlikte eş zamanlı kullanılmamalıdır.
Atlarda tavsiye dozunun 5 katının 15 gün süreyle, sığırlarda tavsiye dozunun 5 katının 5 gün süreyle uygulanmasında klinik bir yan etki görülmemiştir. Ketoprofen aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve mide mukozasında ciddi zarara neden olabilir. Bu durumda tedavi kesilmeli ve semptomatik tedavi uygulanmalıdır. NSAID’lerin aşırı dozda uygulanması gastrointestinal ülserasyona, protein kaybına, hepatik ve renal hasara neden olabilir. Domuzlarda yapılan tolerans çalışmalarında, tedavi dozunun 3 katı (9 mg/kg) – 3 gün uygulama ve tedavi dozu ile (3 mg/kg) 9 gün uygulamada midenin glandular ve aglandular bölgelerinde eroziv ve/veya ülseratif lezyonlar görülmüştür. Toksisitenin erken belirtileri iştah kaybı, yumuşak dışkı ve ishaldir.
Tedavi süresince ve son ilaç uygulamasından sonra sığırlar 4 gün geçmeden kesime sevk edilmemelidir. İnek sütü için kalıntı arınma süresi “0” gündür.
Bileşimindeki herhangi bir maddeye duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz. Önemli karaciğer, kalp ve böbrek fonksiyon kaybı bulunan hayvanlarda kullanılmaz. Gastrointestinal lezyon, hemorajik diyatez, kan diskrazisi olan hayvanlarda kullanılmaz. Bir aydan küçük taylarda kullanılmaz. Diğer NSAID’ler ile birlikte veya bu grup ilaçların uygulanmasından 24 saat önce veya sonra uygulanmamalıdır.
Ürünün 6 haftalıktan küçüklerde ve yaşlılarda kullanımı daha fazla risk içerir. Bu grup hayvanlarda kullanım zorunlu ise doz azaltılmalı ve hayvanlar gözlem altında tutulmalıdır. Atardamar içi uygulamadan kaçınınız. Belirtilen doz ve süreyi aşmayınız. Dehidre, hipovolemik ve düşük tansiyonlu hayvanlarda, muhtemel artan renal toksisite nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır. Kolik vakalarında ek uygulama, ancak klinik muayene sonrası karar verilirse yapılmalıdır. Tedavi süresince hayvanların yeterli içme suyunun olmasına dikkat edilmelidir.
Kazara kendine enjeksiyon durumunda acilen tıbbi tedavi alınız ve doktorunuza ürünün etiket/prospektüsünü gösteriniz. Ketoprofen veya diğer yardımcı maddelere duyarlı kişiler ürünle temas etmemelidir. Göz ve deriye temastan sakınınız. Temas halinde bölgeyi bol su ile yıkayınız. Temas eden yerlerde hassasiyet devam ederse doktora başvurunuz. Kullanımdan sonra ellerinizi yıkayınız.
Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır. Şişe üzerindeki brombutil tıpa 20 kez delinebilir.
Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün
Bu ürün, glikokortikoidler ve diğer NSAID ürünlerle eş zamanlı veya birbirini takip eden 24 saatlik süre içerisinde kullanılmaz. Diüretikler, nefrotoksik ilaçlar ve antikoagülanlarla eş zamanlı uygulanmamalıdır. Ketoprofen plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanır bu nedenle antikoagülanlar gibi plazma proteinlerine yüksek oranda bağlanan diğer ilaçlar tarafından bağlanması etkilenebilir veya ketoprofen bu ürünlerin proteinlere bağlanmasını etkiler. Ketoprofen platelet agregasyonini inhibe edebilir ve gastrointestinal ülserasyona neden olabilir. Bu nedenle bu etkiye sahip diğer ilaçlarla birlikte eş zamanlı kullanılmamalıdır.
Pazarlama İzni Sahibi: Santavet İlaç San. A.Ş. Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İstanbul
Pazarlama İzni: 028/0066
Pazarlama İzni İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 27.08.2019
Metin Değişiklik Tarihi: 07.03.2022