VetMed

Her ml’de; Aktif madde: Ketoprofen 100,0 mg

Yardımcı maddeler: Benzil alkol (E1519) 10,0 mg. Yardımcı maddelerin tam listesi için bölüm 6.1.’e bakınız.

Farmakoterapötik Grup: Antienflamatuvar ve antiromatik ürünler, non-steroidler, ketoprofen ATCVet Kodu: QM01AE03

Farmakodinamik özellikler

Ketoprofen non-steroidal antienflamatuvar bir ilaçtır. Antienflamatuvar etkisine ilave olarak, antipiretik ve analjezik etkilere de sahiptir. Tüm etki şekilleri tam olarak bilinmemektedir. Ketoprofenin farmakolojik etki mekanizması siklo-oksijenaz ve lipoksigenaz üzerine etki göstererek prostaglandin ve lökotrin sentezinin kısmen engellenmesine dayanmaktadır. Ketoprofen ayrıca bradikinin oluşumunu ve trombosit agregasyonunu baskılar, lizozomların hücre zarlarını stabilize eder, bu da doku yıkımına aracılık eden lizozomal enzimlerin salınımını engeller.

Farmakokinetik özellikler

Atlarda ven içi enjeksiyondan sonra yarı ömrü yaklaşık 1 saat, dağılım hacmi yaklaşık 0,17 l/kg ve klirensi yaklaşık 0,3 l/kg’dır. Sığır ve domuzlarda intramüsküler enjeksiyondan sonra ketoprofen hızlı bir şekilde emilir ve maksimum plazma konsantrasyonu yaklaşık 11 mikrogram/ml olup ½ ile 1 saat arasında elde edilir. Ortalama emilme süresi yaklaşık 1 saat, plazma yarı ömrü 2 - 2 ½ saattir. Kas içi enjeksiyon sonrası biyoyararlanım sığır ve domuzlarda %90-100’dür. 24 saatlik aralıklarla tekrarlanan enjeksiyon durumunda, ketoprofen, yukarıdaki parametreler değişmeden kaldığından doğrusal ve sabit kinetik sergiler. Ketoprofenin yaklaşık %95’i plazma proteinlerine bağlanır. Ketoprofen, esas olarak keton grubunun bir ana metabolite indirgenmesiyle metabolize edilir. Ketoprofen hızlı bir şekilde atılır; uygulamadan sonraki 12 saat içinde yaklaşık % 80 oranında elimine edilir. Eliminasyonun %90’ı, özellikle metabolize edilmiş formda böbrekler yoluyla gerçekleşir.

Hedef tür

Sığır, at

Her bir hedef tür için kullanım alanı

Sığırlarda:

• Doğuma bağlı doğum felcinin destekleyici tedavisi,
• Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, bakteriyel solunum sistemi enfeksiyonlarında ağrı ve ateşi hafifletme,
• Uygun etiyolojik tedavi ile birlikte, Gram-negatif bakteriler tarafından meydana getirilen akut endotoksik mastitis de dahil, akut klinik mastitte iyileşmenin desteklenmesi,
• Doğuma bağlı meme ödeminin hafifletilmesi,
• Osteoartikular ve muskulo-skeletal sistem ağrıları,
• Doğum sonrası ayağa kalkmanın kolaylaştırılmasında kullanılır.

Atlarda:

• Akut ağrı ve enflamasyon ile ilgili osteoartiküler ve kas-iskelet sistemini etkileyen hastalıklar:
  • Travmatik orijinli topallık
  • Artritis
  • Osteitis, diz şişliği
  • Tendinitis, bursitis
  • Navikülitis
  • Laminitis
  • Myositis

Ayrıca ameliyat sonrası enflamasyon, kolik ve ateşin semptomatik tedavisinde kullanılır.

Kontrendikasyonlar

Bileşimindeki herhangi bir maddeye duyarlı olduğu bilinen hayvanlarda kullanılmaz. Önemli karaciğer, kalp ve böbrek fonksiyon kaybı bulunan hayvanlarda kullanılmaz. Gastrointestinal lezyon, hemorajik diyatez, kan diskrazisi olan hayvanlarda kullanılmaz. Bir aydan küçük taylarda kullanılmaz. Diğer NSAID’ler ile birlikte veya bu grup ilaçların uygulanmasından 24 saat önce veya sonra uygulanmamalıdır.

Her bir hedef tür için özel uyarılar

Kullanıma ilişkin özel uyarılar

• Ürünün 6 haftalıktan küçüklerde ve yaşlılarda kullanımı daha fazla risk içerir. Bu grup hayvanlarda kullanım zorunlu ise doz azaltılmalı ve hayvanlar gözlem altında tutulmalıdır.
• Atardamar içi uygulamadan kaçınınız.
• Belirtilen doz ve süreyi aşmayınız.
• Dehidre, hipovolemik ve düşük tansiyonlu hayvanlarda, muhtemel artan renal toksisite nedeniyle dikkatli kullanılmalıdır.
• Kolik vakalarında ek uygulama, ancak klinik muayene sonrası karar verilirse yapılmalıdır.
• Tedavi süresince hayvanların yeterli içme suyunun olmasına dikkat edilmelidir.

Sığır:

• Kas içi veya ven içi yolla 3 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3 güne kadar uygulanır.
• Pratik olarak her 100 kg vücut ağırlığı için günde 3 ml

At:

• Ven içi yolla 2,2 mg/kg vücut ağırlığı/gün dozunda 3-5 gün uygulanır.
• Pratik olarak her 45 kg vücut ağırlığı için günde 1 ml
• Kolik durumlarında klinik olarak gerekli ve uygun olduğu doğrulanmadıkça tekrarlanmamalıdır.
• Kas içi uygulamalarda bir bölgeye 5 ml‘den fazla uygulanmamalıdır.
• Post-operatif ağrının azaltılmasında müdahaleden 10-30 dk önce uygulanmalıdır.
• Doz aşımından kaçınmak için uygun enjektör kullanılmalı ve vücut ağırlığı tam hesaplanmalıdır.

Çok seyrek olarak şu belirtiler görülebilir;

• Tekrarlayan kas içi uygulamalarda geçici irritasyon,
• Gastrik ve intestinal irritasyon veya ülserasyon, böbrek intoleransı (ketoprofenin prostaglandin sentezini baskılaması nedeniyle),
• Alerjik reaksiyonlar.

Yan etki sıklığının bildirilmesinde aşağıdaki çevirim kullanılır;

• Çok yaygın (10 hayvanda 1’den fazla)
• Yaygın (100 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Yaygın olmayan (1.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Seyrek (10.000 hayvanda 1’den fazla fakat 10’dan az)
• Çok seyrek (10.000 hayvanda 1’den az)

Orijinal ambalajında, 25°C’nin altında, buzdolabına konulmadan ve dondurulmadan saklanmalıdır. Şişe üzerindeki brombutil tıpa 20 kez delinebilir.

Satışa sunulmuş haliyle raf ömrü: 2 yıl İç ambalaj açıldıktan sonraki raf ömrü: 28 gün

Pazarlama İzni Sahibi: Santavet İlaç San. A.Ş. Şerifali Mah. Barbaros Bulvarı Mevdudi Sok. No:3 Ümraniye / İstanbul

Pazarlama İzni: 028/0066

Pazarlama İzni İlk Verilme veya Yenileme Tarihi: 27.08.2019

Metin Değişiklik Tarihi: 07.03.2022